消痰散瘀抗癌方配合化療治療進(jìn)展期胃癌30例

毛 艷 西安市中醫(yī)醫(yī)院（西安 710001）

胃癌是常見的消化道惡性腫瘤。近50%的患者就診時(shí)已是晚期，目前化療仍是晚期胃癌的主要治療方法之一。近年來，隨著新藥在胃癌治療中的應(yīng)用，如何合理的聯(lián)合應(yīng)用這些藥物以使其發(fā)揮最大的療效并避免其不良反應(yīng)成為目前的研究方向?；熉?lián)合中藥治療成為現(xiàn)在研究的新方向。此次研究所用方劑消痰散瘀抗癌方具有化痰破瘀，軟堅(jiān)消積之功效，主治胃癌痰瘀癌毒交阻型。

臨床資料 所有患者均來自西安市交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院及西安市中醫(yī)醫(yī)院，選擇的受試者，按知情同意原則以“信封法”隨機(jī)設(shè)立治療組、化療兩組（各30名）。治療組男14例，女16例；年齡52～60歲，平均年齡56±3歲?；熃M男12例，女18例；年齡50～60歲，平均年齡58±3歲。兩組患者的性別、年齡、病理分期比較，組間均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

納入標(biāo)準(zhǔn) 晚期無法手術(shù)、中期不耐受或拒絕手術(shù)、根治術(shù)后局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移無法手術(shù)的。年齡19～80歲，男女不限。經(jīng)內(nèi)鏡及病理確診為胃癌，并屬痰瘀癌毒交阻癥，癥見胃脘痞滿疼痛，痛處固定，拒按，面黃虛胖，肌膚甲錯(cuò)，嘔惡痰涎宿食，消瘦，納呆，或伴有發(fā)熱、嘔血、黑便、腹脹、腹瀉、便秘，痰核累累，舌質(zhì)暗苔滑厚膩，脈弦實(shí)或沉細(xì)澀，邪實(shí)正虛或正虛不甚。近1月未接受其他治療。KPS評(píng)分60分以上可接受化療的患者。簽署知情同意書，自愿入組。

排除標(biāo)準(zhǔn) 妊娠期、哺乳期婦女。早期胃癌及非痰瘀交阻型胃癌。精神有殘疾患者。根據(jù)研究者的判斷，具有較低入組可能性（如生命體征不穩(wěn)、大出血、穿孔、已出現(xiàn)賁門及幽門梗阻須行姑息內(nèi)鏡下及手術(shù)治療的患者及生存估計(jì)小于3月者）。有其他臟器嚴(yán)重疾病。造血功能障礙，嚴(yán)重貧血，白細(xì)胞＜3.0×109／L，血小板＜50萬／L，有出血傾向者。KPS評(píng)分60分以下者，過敏體質(zhì)，不耐受中藥及化療；或已知對(duì)本藥組分有過敏者。試驗(yàn)前正在應(yīng)用其他預(yù)防和治療的藥物者。

治療方法 程序：為完成本研究方案規(guī)定的各項(xiàng)要求，研究人員應(yīng)遵照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。通過確診初選自愿受試者，然后進(jìn)一步全面檢查，合格者入選。實(shí)驗(yàn)開始前及按療程復(fù)診應(yīng)統(tǒng)計(jì)年齡、性別、胃癌分期、病理類型、KPS評(píng)分、胃鏡結(jié)果、腫瘤標(biāo)記物CEA結(jié)果、T細(xì)胞亞群、NK細(xì)胞活性、化療的毒副反應(yīng)；21天為1療程，共3療程；數(shù)據(jù)錄入與統(tǒng)計(jì)分析，統(tǒng)計(jì)分析前先進(jìn)行基線研究，統(tǒng)計(jì)學(xué)組間無差異才可進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析；總結(jié)分析。

實(shí)驗(yàn)分組：中藥加化療組：服用消痰散瘀抗癌方（姜半夏、制南星、全蝎、制大黃、半支蓮、烏骨藤、枳實(shí)、黃芪、制馬錢子等）。給藥方法：水煎服，1d1劑，分2次?；煼桨高x擇：DCF予多西他賽75mg／m2第1天，順鉑75mg／m2第1天，5-Fu 750mg／（m2·d）連續(xù)5d。每3周重復(fù)1次為1個(gè)周期。化療組：化療方案同上。

療效標(biāo)準(zhǔn) 特征：性別、年齡、體重、腫瘤TNM分期、分型、KPS評(píng)分。情況：觀察試驗(yàn)前和試驗(yàn)后腫瘤標(biāo)記物CEA、化療的毒副反應(yīng)、癥狀改善情況（脘痞滿疼痛、嘔惡、消瘦、體重、納呆、發(fā)熱、嘔血、黑便、腹瀉、便秘）；觀察試驗(yàn)前血常規(guī)、肝腎功、B超（肝、膽、脾、胰）、CT（胸腹及頭顱）、X線片。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用t檢驗(yàn)及χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

治療結(jié)果 見下表。

表1 治療組及化療組的臨床癥狀改善比較（例）

表2 治療組及化療組的CEA值好轉(zhuǎn)比較（例）

表3 治療組及化療組的毒副反應(yīng)癥狀比較（例）

組間患者比較，中藥加化療組的癥狀、生存質(zhì)量、化療的毒副反映的改善情況高于西藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；CEA結(jié)果，化療組稍高或相同，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；T細(xì)胞亞群兩組間中藥加化療組稍高于化療組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

討 論 胃癌的記錄散見于中醫(yī)文獻(xiàn)中，屬于祖國醫(yī)學(xué)“積聚”、“胃脘痛”的范疇。中醫(yī)理論認(rèn)為：“脾胃后天之本”。《脾胃論》曰：“元?dú)獬渥憬杂善⑽钢疅o所傷，而后能滋養(yǎng)元?dú)猓粑笟庵救?，飲食自倍，則脾胃之氣既傷，元?dú)獠荒艹?，而諸病之所生?！贝丝梢娖⑽傅墓δ芘c氣血化生、抗病御邪、人生命活動(dòng)的持續(xù)有重要關(guān)系。若脾胃功能正常能夠升清降濁，則能運(yùn)化、輸布水谷精微，提供人體所需的營(yíng)養(yǎng)，使正氣得以充實(shí)，身體機(jī)能保持正常。由于飲食、勞倦、情志等因素，可使脾胃失調(diào)，健運(yùn)失司，正氣失養(yǎng)，津液不能正常輸布，停滯于內(nèi)形成痰濁，阻滯氣機(jī)，致使氣滯、血瘀、痰凝、毒聚，久形成胃癌。在脾虛的基礎(chǔ)上發(fā)生的氣滯、血瘀、痰凝、毒聚是胃癌形成的重要原因，與《諸病源候論》“凡脾胃不足，虛弱失調(diào)之人，多有積聚之病”之意相符。

在臨床工作中，雖然進(jìn)展期胃癌患者多表現(xiàn)為脾虛之證，病因、病機(jī)研究顯示脾虛可貫穿疾病的整個(gè)過程。臨床研究顯示：慢性萎縮性胃炎或慢性胃潰瘍－胃黏膜異常增生－早期胃癌－進(jìn)展期胃癌患者的脾虛癥狀逐漸加重，提示脾虛與胃癌的發(fā)生、發(fā)展存在等級(jí)正相關(guān)現(xiàn)象。但單純的健脾益氣養(yǎng)胃對(duì)于邪實(shí)而正不甚虛的患者顯然不適宜，甚至可能無法去除病邪，而使療效欠佳，故我們采用了健脾消痰散瘀的方法治療。從本組整體數(shù)據(jù)來看，治療組療效更好，目前尚不能說中藥可作為進(jìn)展期胃癌的首選方法，還有待于進(jìn)一步驗(yàn)證。目前靜脈化療仍是進(jìn)展期胃癌根治術(shù)后的主要治療手段，但單純化療無助于改善患者正氣虛弱的狀況，化療的消化道反應(yīng)反而會(huì)加重脾虛，使正氣更虛。本方中君藥姜半夏燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)，天南星燥濕化痰，祛風(fēng)解痙，半夏、南星相需為用化寒痰、去濕痰，莪術(shù)破血行氣、消積止痛；臣藥半支蓮清熱解毒，烏骨藤祛風(fēng)濕、通經(jīng)活血、止血，黃芪健脾補(bǔ)中、益衛(wèi)固表、托毒生肌；佐藥全蝎攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛，制馬錢子散結(jié)消腫，通絡(luò)止痛，制大黃用起解毒消癰、行瘀通經(jīng)之功效，枳實(shí)破氣消痞、化痰消積；使藥甘草調(diào)和諸藥、補(bǔ)脾益氣、緩急止痛、清熱解毒。全方消痰散瘀，解毒止痛，降逆止嘔，且不乏補(bǔ)益，祛邪與扶正兼顧。經(jīng)單味藥研究全蝎、莪術(shù)、半支蓮、烏骨藤均有明顯抗癌作用，黃芪、甘草可調(diào)節(jié)免疫，增加NK細(xì)胞活性，對(duì)抗體生成有促進(jìn)作用。以上方劑也在人胃癌細(xì)胞株SGC－7901培養(yǎng)試驗(yàn)中經(jīng)過驗(yàn)證。機(jī)制研究發(fā)現(xiàn)該方有抑制胃癌細(xì)胞增殖、誘導(dǎo)凋亡并影響某些凋亡調(diào)節(jié)相關(guān)基因表達(dá)的作用。綜上所述消痰散瘀抗癌方的治療能提高胃癌患者的臨床癥狀及生存質(zhì)量。

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