打擊制售假劣獸藥 保障獸藥質(zhì)量安全

文│劉玲（中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所）

獸藥是防治動物疫病和保障養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展的重要物質(zhì)，直接關(guān)系到動物產(chǎn)品質(zhì)量安全。近年來，各級畜牧獸醫(yī)管理部門不斷加大工作力度，打擊制售假劣獸藥違法行為，取得了一定成效。但少數(shù)獸藥生產(chǎn)企業(yè)由于利益的驅(qū)使，以身試法，鋌而走險，在獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營過程中魚目混珠，以假充真，致使制售假劣獸藥仍然時有發(fā)生，而且生產(chǎn)、經(jīng)營手法不斷翻新。我們必須清醒地認(rèn)識到，打擊制售假劣獸藥是一項(xiàng)長期而艱巨的任務(wù)。

一、制造、經(jīng)營假劣獸藥的主要情況

1.什么是假劣獸藥？《獸藥管理?xiàng)l例》第四十七條規(guī)定：有下列情形之一的，為假獸藥：

（一）以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的；

（二）獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合的。

有下列情形之一的，按照假獸藥處理：

（一）國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的；

（二）依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對即銷售、進(jìn)口的；

（三）變質(zhì)的；

（四）被污染的；

（五）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

《獸藥管理?xiàng)l例》第四十八條規(guī)定：有下列情形之一的，為劣獸藥：

Excel初步計算后所有的試驗(yàn)數(shù)據(jù)利用SPSS17.0軟件進(jìn)行單因素方差分析(one-way ANOVA)和Duncan's法多重比較，試驗(yàn)結(jié)果均采用“平均值±標(biāo)準(zhǔn)差”的形式表示，P＜0.05表示差異顯著。并用Origin 8.0作柱狀圖顯示結(jié)果。

（一）成分含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的；

（二）不標(biāo)明或者更改有效期或者超過有效期的；

（三）不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號的；

（四）其他不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸藥的。

2. 2012年假獸藥查處情況。根據(jù)農(nóng)業(yè)部2012年假獸藥查處活動的通知，農(nóng)業(yè)部2012年相繼對一些獸藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施了獸藥GMP飛行檢查（見表1）。

從以上數(shù)據(jù)可以看出，個別企業(yè)制售假劣獸藥現(xiàn)象仍時有發(fā)生。2012年全年，經(jīng)抽樣確認(rèn)的假獸藥有2546批，其中合法企業(yè)確認(rèn)非本企業(yè)產(chǎn)品2396批；非法獸藥生產(chǎn)企業(yè)126家，涉及假獸藥149批。這些假獸藥對獸藥行業(yè)的形象，對養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展，對城鄉(xiāng)居民的健康造成了嚴(yán)重影響，被社會所關(guān)注。

表1 農(nóng)業(yè)部2012年假獸藥查處信息匯總表（2012年1～12月）

3.制假、售假的手法及表現(xiàn)。制假售假手法和表現(xiàn)大致可歸納為以下五種：

二是獸藥廠家仿冒其他獸藥企業(yè)生產(chǎn)假獸藥；任意改變產(chǎn)品組方，違反獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求從事生產(chǎn)活動，并提供虛假資料騙取獸藥批準(zhǔn)證明文件。

2013年1月江西省畜牧獸醫(yī)局對江西智和動物藥業(yè)有限公司實(shí)施獸藥監(jiān)督執(zhí)法檢查時，發(fā)現(xiàn)其仿冒其他獸藥企業(yè)生產(chǎn)假獸藥；改變產(chǎn)品組方不按獸藥標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)假獸藥；違反獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求從事生產(chǎn)活動，并提供虛假資料騙取獸藥批準(zhǔn)證明文件等違法行為。該企業(yè)因涉嫌獸藥違規(guī)生產(chǎn)遭上級主管部門行政處罰。

三是獸藥廠家在獸藥生產(chǎn)的過程中違法添加化學(xué)藥品。

2013年初，央視曝光 “部分獸藥廠違法添加人用抗生素事件。”在河南某地最大的獸藥批發(fā)市場，記者發(fā)現(xiàn)一個奇怪的現(xiàn)象，這里販?zhǔn)鄣脑S多獸藥，其成分和國家的批號都不相符。如：抗菌藥一個批號應(yīng)只對應(yīng)一種抗生素成分，但這里的藥生產(chǎn)標(biāo)識中至少包含有三種以上的抗生素成分。原來，部分小型獸藥生產(chǎn)企業(yè)，嚴(yán)格按照藥品批號生產(chǎn)的部分樣品只用來應(yīng)付抽檢，而投放市場的產(chǎn)品卻是添加了其他抗菌成分藥品的。在一些獸藥經(jīng)銷點(diǎn)，消費(fèi)者還可以輕松購買到抗生素的原料粉，有些藥甚至是明令禁止的人用藥，像阿莫西林、頭孢、卡奇霉素等。

四是獸藥廠家偽造商標(biāo)，包裝作假，制售假藥。2013年1月，公安部在“打擊假冒侵權(quán)行動”中，青島市破獲了首例特大生產(chǎn)銷售假獸藥案，搗毀生產(chǎn)銷售假冒、偽劣獸藥窩點(diǎn)，刑拘嫌疑人13人，當(dāng)場查獲制假生產(chǎn)線2套，搗毀制售假藥窩點(diǎn)1個，涉嫌偽劣獸藥原料成品及半成品370余種，價值300余萬元，涉嫌假冒注冊商標(biāo)標(biāo)識、藥品標(biāo)簽200余種10萬余枚，銷售總額約為1260萬元。犯罪嫌疑人以“購進(jìn)原料—攪拌生產(chǎn)—包裝造假—發(fā)貨銷售”的犯罪鏈條來生產(chǎn)銷售假藥。

五是在沒有批文的情況下，假冒其他品牌，生產(chǎn)銷售假疫苗。2010年至2012年5月間，珠海市某水產(chǎn)動物無公害試驗(yàn)養(yǎng)殖基地負(fù)責(zé)人，在沒有辦理工商營業(yè)執(zhí)照、疫苗生產(chǎn)許可證、疫苗生產(chǎn)批文的情況下，組織員工大量生產(chǎn)意大利LZO、荷蘭英特威、德國L0HMANN等多個國際知名獸藥品牌，四十余種禽畜假冒疫苗，并分別銷往北京、廣州、鄭州等全國大中城市。

二、打擊制售假劣獸藥的重要意義

獸藥打假，是國家賦予獸藥行政管理部門的重要使命，是保持養(yǎng)殖業(yè)持續(xù)健康發(fā)展和城鄉(xiāng)居民身體健康的重要保障。

1.保護(hù)獸藥行業(yè)。獸藥是養(yǎng)殖業(yè)的重要生產(chǎn)資料，隨著養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展而發(fā)展，因此獸藥行業(yè)是一個朝陽行業(yè)。國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示，我國獸藥行業(yè)呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢，2011年實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值729.08億元；實(shí)現(xiàn)銷售收入698.15億元，同比增長35.04%；實(shí)現(xiàn)利潤總額71.09億元，同比增長38.14%。到目前，整個行業(yè)已逐步形成門類較為齊全、品種相對多樣、技術(shù)較為先進(jìn)的產(chǎn)業(yè)鏈。質(zhì)量是獸藥行業(yè)的生命線，假、冒、偽、劣獸藥坑農(nóng)害農(nóng)，進(jìn)而引發(fā)獸藥行業(yè)危機(jī)，這樣的教訓(xùn)在國內(nèi)外都十分深刻，必須嚴(yán)格規(guī)范獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，杜絕制假售假，保證獸藥的質(zhì)量，從而保障獸藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

2.保護(hù)養(yǎng)殖業(yè)。獸藥是預(yù)防和治療動物疫病、促進(jìn)動物生長的特殊商品。獸藥在養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)過程中的應(yīng)用和普及，將極大地促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展。當(dāng)前，控制畜禽重大疫病的發(fā)生成為保護(hù)養(yǎng)殖業(yè)的重要環(huán)節(jié)。但，制售假劣獸藥的可恥行為屢禁不止，制假售假分子不擇手段地追求利益最大化，給廣大的養(yǎng)殖戶造成了重大的經(jīng)濟(jì)損失。2012年，揚(yáng)州一個養(yǎng)殖戶早晨起來去看自己養(yǎng)的鵝，卻震驚地發(fā)現(xiàn)，一夜之間，5000只鵝全死了。原因在于他不知情的情況下給這些鵝喂食了購買的假獸藥，直接導(dǎo)致鵝的死亡。最后血本無歸，只有另謀出路。據(jù)獸藥行業(yè)信息采集系統(tǒng)統(tǒng)計，截至2011年底，全國共有獸藥生產(chǎn)企業(yè)1698家（其中停產(chǎn)92家，新建75家），從業(yè)人員14.97萬人，生產(chǎn)近2600個品種的獸藥。而這些獸藥，用于家畜、家禽從出生到屠宰場的各個環(huán)節(jié)。因此，必須嚴(yán)厲打擊假劣獸藥，防止其充斥市場，而導(dǎo)致合格獸藥產(chǎn)品調(diào)包、非正常渠道進(jìn)貨、惡性競爭等違法違規(guī)事件的發(fā)生，保障獸藥市場的正常運(yùn)行，保障養(yǎng)殖業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。

3.保護(hù)城鄉(xiāng)居民身體健康。假劣獸藥違禁獸藥在市場上流通，不僅對動物產(chǎn)品質(zhì)量、畜禽安全構(gòu)成威脅，人食用含有藥物殘留的畜禽產(chǎn)品也同樣存在危險，對城鄉(xiāng)居民的身體健康危害極大。雖然國家明令禁止在獸藥中添加違禁物質(zhì)，但仍然有亂添加的現(xiàn)象發(fā)生。眾所周知，濫用違禁物質(zhì)對人體的危害極大，有時可能是致命的。細(xì)菌一旦產(chǎn)生耐藥性，到了性命攸關(guān)的時候，藥效可能就“失靈”了。專家指出，動物體內(nèi)的殘留物進(jìn)入食物鏈，正是導(dǎo)致細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性的一個重要原因。關(guān)于獸藥殘留，國家早有規(guī)定。農(nóng)業(yè)部公告第193號公布了食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單，明確對氯霉素等8種原料藥及其單、復(fù)方制劑在所有食品動物中全面禁用，對林丹等9種殺蟲劑在水生食品動物中禁用，對性激素等3種原料藥及其制劑限定使用。

2013年上半年，農(nóng)業(yè)部在“瘦肉精”拉網(wǎng)整治監(jiān)測工作中，對我國公布禁用的“瘦肉精”類物質(zhì)進(jìn)行全面排查，通報了8起典型案例。8月10日，公安部通報我國破獲的首例獸藥非法添加“瘦肉精”案件。此案成功搗毀在獸藥中非法添加“瘦肉精”等違禁物質(zhì)的“黑工廠”——江西海聯(lián)動物藥業(yè)有限公司，抓獲8名犯罪嫌疑人，查繳20余種偽劣獸藥4000余箱，摧毀涉及21個省區(qū)市的偽劣獸藥銷售網(wǎng)絡(luò)。

三、打擊假劣獸藥的措施

1.提高認(rèn)識，對制假售假行為“零容忍”。在面對制售假劣獸藥的問題上，必須采取“零容忍”政策，堅決予以打擊。2004年11月1日起，《獸藥管理?xiàng)l例》正式施行。這是我國獸藥管理的最高法規(guī)，也是制定其他獸藥管理法規(guī)和規(guī)章的基礎(chǔ)。各級執(zhí)法部門要充分提高認(rèn)識，切實(shí)履行好法律法規(guī)賦予的獸藥監(jiān)督執(zhí)法職責(zé)。我們要清楚地認(rèn)識到，哪怕獸藥中只有0.001%的不合格，落到消費(fèi)者頭上有可能就是百分之百。因此，任何機(jī)構(gòu)、任何公民，對假劣獸藥的違法行為都要拿出“零容忍”的態(tài)度，樹立堅決查處的“百分百決心?！?/p>

2.認(rèn)清制假售假手法，嚴(yán)肅予以處理。對假劣獸藥的監(jiān)管，必須靠重罰震懾與嚴(yán)厲打擊相結(jié)合，否則制售假劣獸藥問題就不能消除。要建立獸藥產(chǎn)品追溯制度，加強(qiáng)日常檢驗(yàn)、監(jiān)管。對涉及面廣、性質(zhì)嚴(yán)重、影響較大的制售假劣獸藥案件，要依法移交公安部門查處，予以嚴(yán)厲打擊，要及時通報曝光重大違法案件，充分發(fā)揮案件查處的震懾和警示作用。

2002年公布的《中華人民共和國農(nóng)業(yè)法》第二十五條明確規(guī)定: 農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料、種子、農(nóng)業(yè)機(jī)械等可能危害人畜安全的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料的生產(chǎn)經(jīng)營，依照相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定實(shí)行登記或者許可制度。各級人民政府應(yīng)當(dāng)建立健全農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料的安全使用制度，農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織不得使用國家明令淘汰和禁止使用的農(nóng)藥、獸藥、飼料添加劑等農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料和其他禁止使用的產(chǎn)品。農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料的生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，禁止以次充好、以假充真、以不合格的產(chǎn)品冒充合格的產(chǎn)品；禁止生產(chǎn)和銷售國家明令淘汰的農(nóng)藥、獸藥、飼料添加劑、農(nóng)業(yè)機(jī)械等農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料。第九十一條規(guī)定：違反本法第十九條、第二十五條、第六十二條、第七十一條規(guī)定的，依照相關(guān)法律或者行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

1997年公布的《中華人民共和國刑法》第一百四十七條規(guī)定：生產(chǎn)假農(nóng)藥、假獸藥、假化肥，銷售明知是假的或者失去使用效能的農(nóng)藥、獸藥、化肥、種子，或者生產(chǎn)者、銷售者以不合格的農(nóng)藥、獸藥、化肥、種子冒充合格的農(nóng)藥、獸藥、化肥、種子，使生產(chǎn)遭受較大損失的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；使生產(chǎn)遭受重大損失的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；使生產(chǎn)遭受特別重大損失的，處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

2004年公布的《獸藥管理?xiàng)l例》對打擊假劣獸藥做了明確的規(guī)定，涉及第五十五條至第七十一條，共十七條，是關(guān)于違反《獸藥管理?xiàng)l例》所需承擔(dān)的法律責(zé)任的規(guī)定?！东F藥管理?xiàng)l例》明確了實(shí)施行政處罰的主題和應(yīng)當(dāng)追究法律責(zé)任的違法行為，完善了行政處罰的種類，包括警告、責(zé)令限期改正，罰款，吊銷證件，沒收違法所得或違法物品等。主要體現(xiàn)在：增加了按照制售假劣獸藥處罰的范圍，加大了罰款數(shù)額和處罰的力度，增加了對直接責(zé)任人員的處罰。

3.加強(qiáng)獸藥企業(yè)誠信體系建設(shè)，促進(jìn)行業(yè)自律。在制售假劣獸藥違法行為屢禁不止的當(dāng)下，提升獸藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的誠信責(zé)任意識，規(guī)范獸藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)行為，構(gòu)建獸藥生產(chǎn)和獸藥經(jīng)營企業(yè)誠信體系是刻不容緩的大事。《中華人民共和國動物防疫法》《獸藥管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)中，明確規(guī)定了獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的法律責(zé)任和義務(wù)。

制假售假，歸根結(jié)底還是利益的驅(qū)使。見利忘義的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)仍然存在，原材料、生產(chǎn)、加工、銷售中的任一環(huán)節(jié)的松懈，都會讓逐利的本質(zhì)超越責(zé)任和誠信。企業(yè)本應(yīng)做到自律和誠信，這也是身為生產(chǎn)者和經(jīng)營者的立足之本。應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理制度、質(zhì)量管理體系及企業(yè)文化建設(shè)，應(yīng)做到不向養(yǎng)殖業(yè)銷售原料藥，采購、銷售人用藥品，不銷售假冒偽劣產(chǎn)品，堅決不經(jīng)營違禁和走私藥物。同時，加大媒體曝光和制裁力度，讓不具備誠信的獸藥生產(chǎn)企業(yè)寸步難行。

4.加強(qiáng)監(jiān)督檢查。2012年3月，農(nóng)業(yè)部高鴻賓副部長在全國獸藥行業(yè)監(jiān)管工作座談會上發(fā)表講話，分析獸藥行業(yè)面臨的形勢，部署加強(qiáng)獸藥行業(yè)監(jiān)管的措施及重點(diǎn)工作。2012年7月，農(nóng)業(yè)部發(fā)出《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》，要求規(guī)范獸藥市場秩序，提高獸藥質(zhì)量安全水平，保障養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展和動物產(chǎn)品質(zhì)量安全。2013年1月，農(nóng)業(yè)部發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作的通知》，要求各級畜牧獸醫(yī)管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，進(jìn)一步整頓和規(guī)范獸藥市場秩序，嚴(yán)厲打擊制售假劣獸藥違法行為。

歸納起來，加強(qiáng)監(jiān)管檢查，主要是做好以下七個方面的工作：一是提高認(rèn)識，嚴(yán)格獸藥監(jiān)督執(zhí)法。各級獸醫(yī)獸藥管理部門要高度重視獸藥監(jiān)管工作，充分認(rèn)識做好獸藥監(jiān)管工作的重要性和必要性，整合執(zhí)法資源，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，完善監(jiān)督執(zhí)法工作機(jī)制。二是不斷完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步提升獸藥行業(yè)法制化、規(guī)范化管理水平。三是抓好疫苗質(zhì)量監(jiān)管，保障動物疫病防控成效。四是抓好獸藥質(zhì)量安全專項(xiàng)整治和殘留監(jiān)控，保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全。五是建立健全突發(fā)事件應(yīng)急處置機(jī)制，妥善做好應(yīng)急工作。對突發(fā)事件的發(fā)生，要積極回應(yīng)媒體關(guān)切，加強(qiáng)宣傳，正確引導(dǎo)輿論導(dǎo)向。加大公開曝光力度，責(zé)無旁貸。六是積極推進(jìn)獸藥監(jiān)管信息化建設(shè)，提高獸藥監(jiān)管工作效率。充分利用中國獸藥信息網(wǎng)的國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢平臺及國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)平臺，實(shí)現(xiàn)獸藥產(chǎn)品的安全追蹤。七是嚴(yán)懲制售、經(jīng)營假劣獸藥者，對違法違規(guī)行為實(shí)行最嚴(yán)厲制裁，從嚴(yán)治亂、捍衛(wèi)獸藥安全。以規(guī)范獸藥市場秩序?yàn)樽ナ?，?biāo)本兼治，切實(shí)強(qiáng)化獸藥GMP、GSP后續(xù)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，提升獸藥質(zhì)量和安全用藥水平，推進(jìn)獸藥行業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展，從源頭保障獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。