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傷口敷料Xstat 30
近日,創(chuàng)業(yè)公司RevMedX的傷口敷料產(chǎn)品Xstat 30獲得了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。Xstat 30是一種特殊敷料,它是應(yīng)用象注射器一樣的涂抹器,向傷口注射能快速膨脹的海綿,可以有效控制傷口的出血。碰到槍傷及彈片傷口,注射敷料即能快速止血。在腹股溝和腋窩位置,用這種敷料,可以持續(xù)使用長(zhǎng)達(dá)4個(gè)小時(shí),直至進(jìn)行手術(shù)。
目前傷口敷料Xstat 30包括一種或三種注射器樣的涂抹器,每種涂抹器中包含有攜帶吸收性涂層的92層壓縮的迷你纖維素海綿,而且海綿的數(shù)量必須依賴(lài)于傷口的深度和尺寸,每一種涂抹器都可以吸收473 mL的血液量,而三種涂抹器就可以適用于大多數(shù)患者。
據(jù)美國(guó)統(tǒng)計(jì),對(duì)于創(chuàng)傷性損傷死亡原因大多數(shù)是因出血過(guò)多而導(dǎo)致的,大約有33%至56%的患者在到達(dá)醫(yī)院之前就已經(jīng)因出血過(guò)多而造成死亡,因而及時(shí)止血特別重要。
FDA設(shè)備和放射衛(wèi)生中心設(shè)備評(píng)估辦公室代理主任William Maisel在一份聲明中表示,當(dāng)一種產(chǎn)品被開(kāi)發(fā)用于戰(zhàn)場(chǎng)時(shí),其普遍都會(huì)在最?lèi)毫拥那闆r下進(jìn)行工作,在那些護(hù)理不到會(huì)的地方;這種新技術(shù)或許可以幫助平民進(jìn)行快速反應(yīng),來(lái)有效控制患者遭遇外傷時(shí)出現(xiàn)的危險(xiǎn)性的出血情況。
FDA特別批準(zhǔn)Xstat 30傷口敷料用于高危急救情況下,出血性休克及非壓縮的關(guān)節(jié)傷口的患者,因?yàn)樵诰o急醫(yī)療設(shè)施中不能在數(shù)分鐘內(nèi)進(jìn)行確定性的護(hù)理方法。目前尚未指出Xstat 30傷口敷料是否可以用于胸腔、胸膜腔、縱隔、下腹、腹膜后間隙等位置的止血。
(本刊訊)
生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)進(jìn)展2015年4期