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新型心室輔助裝置未能降低感染發(fā)生率

美國(guó)學(xué)者的一項(xiàng)研究表明，感染為心室輔助裝置 (VAD)置入的常見并發(fā)癥，并且新型的較小的裝置未能減少感染發(fā)生;抑郁和腎功能不全有可能升高VAD感染風(fēng)險(xiǎn)。論文于2013-01-11在線發(fā)表于《循環(huán)》(Circulation)。

此項(xiàng)多中心研究共納入150例計(jì)劃行VAD置入的患者，并前瞻性隨訪至心臟移植、因痊愈取出VAD、患者死亡或置入后1年。57%的患者植入HeartmateⅡ裝置。采集術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后感染危險(xiǎn)因素資料。收集可疑感染的臨床、實(shí)驗(yàn)室和微生物學(xué)資料，并由感染?？漆t(yī)師加以評(píng)估。

結(jié)果顯示，隨訪期間共有33例 (22%)患者發(fā)生34起VAD相關(guān)性感染;發(fā)病率為0.01/100人-天。中位至感染時(shí)間為68d。傳動(dòng)軸為最常見感染部位，其中64%與侵襲性疾病相關(guān)。葡萄球菌為最常見病原菌 (47%)，但假單胞菌和其他革蘭氏陰性菌亦造成32%的感染。抑郁病史和基線血清肌酐為VAD感染的獨(dú)立預(yù)測(cè)因素。HeartmateⅡ裝置與感染風(fēng)險(xiǎn)降低無相關(guān)性。VAD感染可升高1年死亡率 (P＜0.0001)。

(摘自:醫(yī)學(xué)論壇網(wǎng))

心臟康復(fù)治療有長(zhǎng)期益處

澳大利亞學(xué)者的一項(xiàng)研究表明，心臟康復(fù)治療可對(duì)相關(guān)患者產(chǎn)生遠(yuǎn)期益處，并且可能存在劑量效應(yīng)關(guān)系。論文于2012年12月4日在線發(fā)表于《心臟》(Heart)雜志。

此項(xiàng)回顧性隊(duì)列研究共納入544例心梗以及行冠脈搭橋術(shù)、經(jīng)皮介入治療的患者;受試者均適于接受心臟康復(fù)治療。對(duì)出院患者進(jìn)行隨訪以確定心臟康復(fù)治療參與狀況。主要轉(zhuǎn)歸指標(biāo)為14年時(shí)的全因死亡率。

結(jié)果顯示，281例 (52%)患者至少參與一周期心臟康復(fù)治療。心臟康復(fù)治療參與者和未參與者無顯著差異。對(duì)年齡、性別、診斷、就業(yè)、糖尿病和家族史進(jìn)行校正后，未參與者的死亡風(fēng)險(xiǎn)較參與者升高58%〔危險(xiǎn)比 (HR)1.58〕。與參與康復(fù)治療超過75%總周期的患者相比，＜25%總周期的患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)升高一倍以上 (OR 2.57)。對(duì)當(dāng)前吸煙狀況進(jìn)行校正之后相關(guān)性有所減弱 (OR 2.06)。

鏈接:Attendance at cardiac rehabilitation is associated with lower all-cause mortality after 14 years of follow-up

(摘自:醫(yī)學(xué)論壇網(wǎng))

曲羅尼爾有望成為肺動(dòng)脈高壓一線治療藥物

中國(guó)學(xué)者的一項(xiàng)研究表明，在未接受其他治療的肺動(dòng)脈高壓 (PAH)患者中，口服曲羅尼爾 (treprostinil)可改善運(yùn)動(dòng)能力，并有望成為一線治療可選方案。論文于2013年1月10日在線發(fā)表于《循環(huán)》(Circulation)。

此項(xiàng)研究共納入349例未接受內(nèi)皮素受體拮抗劑和磷酸二酯酶5型抑制劑治療的PAH患者，并隨機(jī)分配給予曲羅尼爾 (233例)或安慰劑(116例)治療。主要終點(diǎn)為12周時(shí)6分鐘步行距離 (6MWD)至基線變化。次要終點(diǎn)為Borg呼吸困難指數(shù)、臨床惡化和PAH癥狀。

結(jié)果顯示，12周時(shí)6MWD的治療效果為23.0m。在研藥物血清峰濃度 (26.0m;P=0.0001)和谷濃度 (17.0m;P=0.0025)時(shí)均可觀察到6MWD改善。除6MWD/Borg呼吸困難指數(shù)聯(lián)合指標(biāo)出現(xiàn)改善之外，其他次要終點(diǎn)均無顯著變化?？诜_尼爾耐受性良好;最常見的不良反應(yīng)為頭痛、惡心、腹瀉和下顎痛。

英文鏈接:Efficacy and Safety of Oral Treprostinil Monotherapy for the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension:A Randomized Controlled Trial

(摘自:醫(yī)學(xué)論壇網(wǎng))

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我刊關(guān)于試驗(yàn)研究知情同意的聲明

當(dāng)論文的主體是以人為研究對(duì)象的試驗(yàn)時(shí)，作者投稿時(shí)應(yīng)說明其遵循的程序是否符合倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，在正文中說明受試對(duì)象 (或其他監(jiān)護(hù)人)是否知情同意，并提供受試對(duì)象的知情同意書。知情同意聲明包括:(1)聲明進(jìn)行某項(xiàng)試驗(yàn)研究活動(dòng);(2)說明研究范圍、研究目的、預(yù)期目標(biāo)等;(3)描述潛在危險(xiǎn)因素及可預(yù)知的危害;(4)描述可能或預(yù)期的益處;(5)公布可能更好的程序、治療方法和預(yù)防策略等，包括對(duì)醫(yī)學(xué)處理的解釋及其在現(xiàn)場(chǎng)研究條件下它們的可獲得性;(6)告知研究對(duì)象研究過程中的最新消息，這些消息可能影響他們參與試驗(yàn);(7)陳述如何保密;(8)提供對(duì)有關(guān)問題進(jìn)行解釋或回答;(9)解釋研究所致傷殘的醫(yī)學(xué)處理方法;(10)指出試驗(yàn)是自愿參加，拒絕參加將不會(huì)受到懲罰，且研究對(duì)象任何時(shí)候都可以放棄試驗(yàn)。