中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)之經(jīng)方法律保護(hù)芻議

喻小勇 田 侃 賀云龍

(南京中醫(yī)藥大學(xué)經(jīng)貿(mào)管理學(xué)院，南京，210023)

中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)是基于中華民族傳統(tǒng)的、世代傳承發(fā)展、具有現(xiàn)實(shí)或潛在價(jià)值的醫(yī)藥衛(wèi)生知識(shí)，同時(shí)包括了由該領(lǐng)域中智力活動(dòng)所產(chǎn)生的革新和創(chuàng)造［1］。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)包括中醫(yī)藥理論知識(shí)、中藥方劑、診療技術(shù)以及與中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)有關(guān)的藥材資源、中藥材加工炮制技術(shù)、中醫(yī)藥特有標(biāo)志符號(hào)等，中藥經(jīng)方則是其中的精華，是中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)重要的組成部分。

1 中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)與經(jīng)方

經(jīng)方是中藥經(jīng)典方劑的簡(jiǎn)稱(chēng)，關(guān)于經(jīng)方的概念，學(xué)界主要有兩種觀點(diǎn):第一種觀點(diǎn)認(rèn)為經(jīng)方是指漢代以前的方劑，如《漢書(shū)·藝文志·方技略》所記載“醫(yī)經(jīng)、經(jīng)方、神仙、房中”的經(jīng)方十一家［2］;另一種觀點(diǎn)認(rèn)為經(jīng)方指中國(guó)漢朝“醫(yī)圣”張仲景所著《傷寒雜病論》所記載的方劑，后者是我國(guó)中醫(yī)學(xué)界更為普遍的觀點(diǎn)［3］。

經(jīng)方是中華民族在長(zhǎng)期的發(fā)展繁衍過(guò)程中，基于醫(yī)藥學(xué)實(shí)踐而積累起來(lái)并不斷得到繼承創(chuàng)新的傳統(tǒng)醫(yī)藥文化遺產(chǎn)，在促進(jìn)中醫(yī)藥學(xué)學(xué)科體系的的健全完善和中華民族的繁榮昌盛方面發(fā)揮了積極的作用。然而，我國(guó)現(xiàn)行的源于西方國(guó)家的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度未能有效體現(xiàn)我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的特色與優(yōu)勢(shì)，難以對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)形成完整、有效的保護(hù)，特別是其中極具特色與保護(hù)價(jià)值的經(jīng)方，不當(dāng)占有、濫用經(jīng)方等中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的情況在國(guó)內(nèi)外屢屢發(fā)生，構(gòu)筑適合我國(guó)國(guó)情的經(jīng)方法律保護(hù)體系成為我國(guó)當(dāng)前中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)法律保護(hù)迫切需要解決的問(wèn)題。

筆者從中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)這一更為寬泛的角度認(rèn)為，經(jīng)方作為前人在醫(yī)療過(guò)程中久經(jīng)實(shí)踐反復(fù)驗(yàn)證的有效的中藥方劑，是基于傳統(tǒng)的中醫(yī)經(jīng)典醫(yī)籍或依賴(lài)世代傳承，為屬于一個(gè)特定人群及所在地域所享有的，隨著環(huán)境的變化而有著不斷創(chuàng)新并具有特定及其保護(hù)價(jià)值的傳統(tǒng)醫(yī)藥組方及其相關(guān)知識(shí)。

2 我國(guó)經(jīng)方法律保護(hù)的現(xiàn)狀及原因分析

2.1 我國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的現(xiàn)狀 中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)是我國(guó)歷代各族同胞的智慧結(jié)晶，具有很高的學(xué)術(shù)及商業(yè)價(jià)值，一般意義角度應(yīng)當(dāng)受到法律的保護(hù)。如目前對(duì)于雄激素非依賴(lài)性前列腺癌尚無(wú)有效療法，而中醫(yī)藥傳統(tǒng)的診療方法對(duì)于前列腺癌有著良好的效果且毒副作用較小［4］，在美國(guó)等國(guó)作為替代醫(yī)學(xué)而受到廣泛的關(guān)注［5］。然而由于我國(guó)絕大部分中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)均未進(jìn)入法律保護(hù)狀態(tài)，因而與我國(guó)中醫(yī)藥相關(guān)的生物盜版等侵權(quán)行為屢見(jiàn)不鮮。我國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的現(xiàn)狀主要表現(xiàn)如下。

2.1.1 許多中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)被國(guó)外搶占 據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)中藥相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)量常年居世界傳統(tǒng)藥物專(zhuān)利申請(qǐng)量之首，約占申請(qǐng)總量的一半，但這些專(zhuān)利大多數(shù)為國(guó)內(nèi)專(zhuān)利，只有極少數(shù)申請(qǐng)了國(guó)外專(zhuān)利，由于專(zhuān)利具有地域性，專(zhuān)利往往只能在授權(quán)的國(guó)家和地區(qū)內(nèi)方有效，這意味著我國(guó)幾乎放棄了中藥的國(guó)際市場(chǎng)。此外，據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)際中藥市場(chǎng)份額中日本約占80%，韓國(guó)、印度、新加坡等國(guó)約占15%，我國(guó)僅占5%，且大部分是低附加值的中藥材［6］。需要指出的是，日本幾乎獨(dú)占中藥國(guó)際市場(chǎng)，這一定程度上在于日本關(guān)于我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的無(wú)償使用，即日本無(wú)償開(kāi)發(fā)了我國(guó)《傷寒雜病論》《金匱要略方》中的210個(gè)古方［7］，從而推動(dòng)日本漢方藥的蓬勃發(fā)展。

2.1.2 我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)法律保護(hù)機(jī)制不健全由于我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度建立較晚，還不夠完善，加上中醫(yī)藥自身的許多特點(diǎn)，在現(xiàn)行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律框架內(nèi)，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)尚不能有效地成為傳承人、持有人所擁有的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，企業(yè)也難以將已經(jīng)公開(kāi)的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)轉(zhuǎn)變?yōu)橛糜谑袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，更難以完全阻止國(guó)內(nèi)外已經(jīng)發(fā)生的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)被不當(dāng)占有和不當(dāng)利用的行為?，F(xiàn)行的保護(hù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī)也很難為中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)提供充分的保護(hù)，有的法規(guī)甚至阻礙了中醫(yī)藥的發(fā)展。

2.1.3 中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)已經(jīng)引起了重視 2004年5月，國(guó)家中醫(yī)藥管理局設(shè)立“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)研究”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)課題，首次從傳統(tǒng)知識(shí)角度開(kāi)展對(duì)中醫(yī)藥保護(hù)的立法研究，并提出了一些具有建設(shè)性的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)方法與模式，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)正式拉開(kāi)序幕。近期《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法(草擬稿)》中對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的概念進(jìn)行界定，并規(guī)定建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)專(zhuān)門(mén)保護(hù)制度，這是我國(guó)首次在立法的層面考慮構(gòu)建專(zhuān)門(mén)的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度。

2.2 我國(guó)經(jīng)方法律保護(hù)的現(xiàn)狀 作為我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)重要組成部分的中藥經(jīng)方，歷經(jīng)數(shù)千年的醫(yī)學(xué)實(shí)踐，不僅具有文化遺產(chǎn)的特征，而且以其療效可靠、安全性高等特點(diǎn)，具有很強(qiáng)的商業(yè)開(kāi)發(fā)價(jià)值和知識(shí)保護(hù)價(jià)值。然而經(jīng)方因記載于古典書(shū)籍而使其信息公開(kāi)，經(jīng)方起源久遠(yuǎn)，權(quán)屬不明或權(quán)屬雖明，但已不再屬于被保護(hù)的范圍，其承載的傳統(tǒng)知識(shí)本身并沒(méi)有與之相對(duì)的專(zhuān)門(mén)保護(hù)機(jī)制，我國(guó)現(xiàn)行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)體系也無(wú)法針對(duì)經(jīng)方的特性給予保護(hù)，經(jīng)方同其他類(lèi)似傳統(tǒng)知識(shí)一樣長(zhǎng)期以來(lái)處于自由而無(wú)償使用與開(kāi)發(fā)的狀態(tài)［8］。目前，我國(guó)經(jīng)方法律保護(hù)體系存在的問(wèn)題主要有以下四個(gè)方面:

對(duì)貴港新村金礦巖(礦)石進(jìn)行稀土元素測(cè)試，根據(jù)金礦巖(礦)石稀土球粒隕石標(biāo)準(zhǔn)化結(jié)果進(jìn)行計(jì)算，并對(duì)總稀土、輕重稀土比、δCe、δEu四個(gè)參數(shù)進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)如下規(guī)律與認(rèn)識(shí)：

2.2.1 我國(guó)中藥經(jīng)方專(zhuān)利保護(hù)的問(wèn)題 經(jīng)方作為我國(guó)收載年代久遠(yuǎn)的中醫(yī)經(jīng)典醫(yī)籍，其不可能符合新穎性中“記載在申請(qǐng)日以后公布的專(zhuān)利申請(qǐng)文件或者公告的專(zhuān)利文件中”的條件，因而不適用專(zhuān)利保護(hù)制度。

2.2.2 我國(guó)經(jīng)方商標(biāo)權(quán)保護(hù)存在的問(wèn)題 中藥經(jīng)方中諸如“六味地黃制劑、藿香正氣制劑、小柴胡制劑”等文字、數(shù)字的組合具備商標(biāo)注冊(cè)所要求的顯著性，但其僅僅體現(xiàn)了商品的通用名稱(chēng)，或僅直接表示了商品的主要原料、功能、用途等，難以得到商標(biāo)法律制度的全面有效保護(hù)。

2.2.3 我國(guó)中藥經(jīng)方著作權(quán)保護(hù)存在的問(wèn)題 經(jīng)方多是人們?cè)卺t(yī)藥學(xué)實(shí)踐中形成的集體智慧結(jié)晶，主體范圍難以界定，原創(chuàng)性不夠清晰，經(jīng)方著作權(quán)人的復(fù)制權(quán)、發(fā)行權(quán)、出租權(quán)、展覽權(quán)等權(quán)利受到五十年保護(hù)期限的限制，早已過(guò)此期限，使其列入了公有知識(shí)的范疇［9］。

2.2.4 我國(guó)經(jīng)方商業(yè)秘密保護(hù)存在的問(wèn)題 由于中藥經(jīng)方已經(jīng)文獻(xiàn)化并進(jìn)入公開(kāi)領(lǐng)域的技術(shù)信息，不具備商業(yè)秘密“不為公眾所知悉”要求。

2.3 我國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)及經(jīng)方法律保護(hù)的困境及原因筆者認(rèn)為，我國(guó)現(xiàn)行法律體系難以有效保護(hù)經(jīng)方的問(wèn)題產(chǎn)生主要由以下幾個(gè)因素造成。

2.3.1 法權(quán)理念淡薄的因素 中藥經(jīng)方的權(quán)利主體范圍難以明確(如經(jīng)方明確為我國(guó)文化遺產(chǎn)的一部分，則其權(quán)屬應(yīng)依法為國(guó)家所有)，它通常是由特定區(qū)域特定群體在世代生產(chǎn)生活中共同發(fā)明創(chuàng)造并一般由某人或某個(gè)家族集成流傳至今的，因此，經(jīng)方的保護(hù)的應(yīng)是某個(gè)國(guó)家、某個(gè)地區(qū)甚或某個(gè)家族(傳承人)的職責(zé)，體現(xiàn)的一般應(yīng)是一種注重集體利益的公權(quán)力［10］;知識(shí)產(chǎn)權(quán)本質(zhì)上屬于私權(quán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的確立是為使某種私權(quán)得到合法的壟斷，其強(qiáng)調(diào)的是私人占有和個(gè)體權(quán)利。從公權(quán)力與私權(quán)利的角度來(lái)看，經(jīng)方保護(hù)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度在一定程度上是相互對(duì)立的。

2.3.3 國(guó)際間國(guó)家利益的沖突因素 在傳統(tǒng)知識(shí)(經(jīng)方作為中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的一部分)的保護(hù)問(wèn)題上，多數(shù)西方發(fā)達(dá)國(guó)家基于其自身利益都不主張建立專(zhuān)門(mén)制度對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)進(jìn)行保護(hù)，而承認(rèn)現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的某些方面對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)。調(diào)查顯示［12］，澳大利亞、法國(guó)、日本、新西蘭、俄羅斯、瑞士和美國(guó)等國(guó)認(rèn)為現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度原則上適用保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)。但是現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度又難以形成對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)有效保護(hù)，部分發(fā)展中國(guó)家在與西方國(guó)家的對(duì)話(huà)中，基于本國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)的現(xiàn)狀，試圖建立適合傳統(tǒng)知識(shí)特點(diǎn)的專(zhuān)門(mén)保護(hù)制度。在當(dāng)前世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)秩序由發(fā)達(dá)國(guó)家主導(dǎo)，發(fā)展中國(guó)家話(huà)語(yǔ)權(quán)雖逐漸增強(qiáng)但尚不足以動(dòng)搖發(fā)達(dá)國(guó)家主導(dǎo)地位的情況下，適用不適合傳統(tǒng)知識(shí)特點(diǎn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度對(duì)其加以保護(hù)仍將在一定時(shí)期內(nèi)存在。

2.3.4 中醫(yī)藥企業(yè)對(duì)現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的運(yùn)用能力不足因素 醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的行業(yè)，需要資金、技術(shù)、人員、銷(xiāo)售等資源的綜合利用。目前，我國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度已逐步健全完善，但中醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂等問(wèn)題依然突出，知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理和經(jīng)營(yíng)意識(shí)普遍低下，缺乏利用現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度來(lái)保護(hù)中藥經(jīng)方等中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)開(kāi)發(fā)出的產(chǎn)品的意識(shí)和能力。

2.3.5 東西方文化的差異因素 20世紀(jì)以來(lái)，我國(guó)學(xué)界在相當(dāng)一個(gè)時(shí)期內(nèi)將西方文化與東方傳統(tǒng)文化作為兩個(gè)相互矛盾的方面對(duì)立起來(lái)。中藥經(jīng)方植根于中國(guó)的傳統(tǒng)文化，是在長(zhǎng)期醫(yī)藥學(xué)實(shí)踐基礎(chǔ)上的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。雖然經(jīng)方也講求因人而異、因時(shí)而異，但這種變化屬于具體適用的變化，這種適用的變化難以構(gòu)成現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度所認(rèn)同的新穎性;西方文化更加推崇突破前人，鼓勵(lì)的是擴(kuò)張式變化，植根于此的知識(shí)產(chǎn)權(quán)與激勵(lì)創(chuàng)新相契合，其目的正是通過(guò)明確權(quán)利人對(duì)其所創(chuàng)作的智力勞動(dòng)成果所享有的專(zhuān)有權(quán)利來(lái)達(dá)到鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造，推動(dòng)發(fā)明創(chuàng)造的應(yīng)用。

3 適合我國(guó)國(guó)情的經(jīng)方專(zhuān)門(mén)保護(hù)體系的構(gòu)建

現(xiàn)行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)體系未能體現(xiàn)我國(guó)經(jīng)方等中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的特色與優(yōu)勢(shì)，難以對(duì)中藥經(jīng)方形成完整、有效的保護(hù)。在當(dāng)前，我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律體系難以作出較大變動(dòng)的情況下，構(gòu)建適合我國(guó)國(guó)情的中藥經(jīng)方專(zhuān)門(mén)保護(hù)體系，解決知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度對(duì)經(jīng)方保護(hù)的先天不足，可以有效地保護(hù)現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度難以阻止的對(duì)中藥經(jīng)方的不當(dāng)占有與濫用行為。

3.1 明確經(jīng)方的所有權(quán)主體 目前，相關(guān)國(guó)家都一定程度上在運(yùn)用著中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)用于疾病的預(yù)防診斷、養(yǎng)生等，從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)是全人類(lèi)應(yīng)共同保護(hù)的對(duì)象，即全人類(lèi)是中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的象征性主體［13］。需要指出的是，象征性主體并非所有權(quán)主體，其雖享有使用某一人類(lèi)共同財(cái)富的權(quán)利，但是該項(xiàng)權(quán)利的獲得應(yīng)取得所有權(quán)主體的知情同意。

經(jīng)方保護(hù)體系中的所有權(quán)主體是指在經(jīng)方保護(hù)體系中享受權(quán)利、承擔(dān)義務(wù)的參加者，即自然人、法人、國(guó)家、國(guó)際組織等。筆者認(rèn)為，經(jīng)方作為中華民族集體智慧的結(jié)晶，體現(xiàn)了中華民族的整體利益，由于經(jīng)方載體著作權(quán)多已不存在，而參照我國(guó)現(xiàn)行的相關(guān)體制，將中藥經(jīng)方明確為國(guó)家文化遺產(chǎn)的一類(lèi)似更為恰當(dāng)，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)之經(jīng)方理應(yīng)作為一種國(guó)家財(cái)產(chǎn)，由全民享有所有權(quán)。理由主要有以下幾個(gè)方面:

3.1.1 經(jīng)方的受益人是國(guó)家 按照世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)的界定，傳統(tǒng)知識(shí)的受益人是其持有者［14］。中藥經(jīng)方作為中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的重要組成部分，以其獨(dú)特的理論體系、豐富的醫(yī)療實(shí)踐、鮮明的民族風(fēng)格為國(guó)家的繁榮昌盛作出了重要貢獻(xiàn)。由于年代久遠(yuǎn)，其載體及本身均應(yīng)成為國(guó)家文化遺產(chǎn)的一部分，有些甚至應(yīng)明確為受?chē)?guó)家保護(hù)的文物，國(guó)家和民族的全體作為經(jīng)方的受益人，國(guó)家理應(yīng)成為其持有者，即權(quán)利主體。

3.1.2 經(jīng)方的國(guó)家財(cái)產(chǎn)屬性 經(jīng)方作為已經(jīng)進(jìn)入公開(kāi)領(lǐng)域的傳統(tǒng)知識(shí)，傳承地域廣泛，難以明確具體的特定主體，實(shí)際中早已被視為整個(gè)中華民族的共同財(cái)富，即全民共有的國(guó)家財(cái)產(chǎn)，基于此國(guó)家也應(yīng)是國(guó)家財(cái)產(chǎn)所有權(quán)統(tǒng)一的主體。

3.1.3 經(jīng)方的不當(dāng)占有和利用損害的不僅僅是個(gè)體利益，更是國(guó)家的、民族的利益 近年來(lái)，由于中藥經(jīng)方的權(quán)屬不明，不少千年傳承、極有價(jià)值的中藥經(jīng)方被國(guó)內(nèi)外無(wú)償占有并開(kāi)發(fā)利用的現(xiàn)象在國(guó)內(nèi)外屢屢發(fā)生，明確國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)經(jīng)方所有權(quán)有利于防范上述嚴(yán)重?fù)p害了國(guó)家利益的對(duì)經(jīng)方的侵權(quán)行為。

當(dāng)然，對(duì)于少數(shù)有明確的傳承人的中藥經(jīng)方及其附屬中醫(yī)藥技藝，應(yīng)進(jìn)一步依法明確具體的權(quán)屬職責(zé)。

3.2 明確經(jīng)方保護(hù)客體 在傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)方面，印度提供了較為成功的借鑒。印度“姜黃案”使印度政府認(rèn)識(shí)到構(gòu)建傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)以防止傳統(tǒng)知識(shí)被不當(dāng)申請(qǐng)專(zhuān)利的重要性［15］。印度政府從2001開(kāi)始啟動(dòng)傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)字圖書(shū)館(TKDL)建設(shè)，并積極與歐美專(zhuān)利或商標(biāo)部門(mén)合作，對(duì)涉及印度傳統(tǒng)知識(shí)的專(zhuān)利或商標(biāo)等申請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng)的分析意見(jiàn)［16］。印度傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)是高度發(fā)達(dá)的世界各國(guó)經(jīng)濟(jì)、文化、教育、通信等領(lǐng)域在情報(bào)學(xué)的體現(xiàn)，是一項(xiàng)對(duì)于防止傳統(tǒng)知識(shí)被不當(dāng)占有和使用的有效手段［17］。借鑒印度的做法和經(jīng)驗(yàn)，探索建立適合中國(guó)國(guó)情的經(jīng)方保護(hù)名錄，以防止經(jīng)方被非法申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)成為健全完善我國(guó)經(jīng)方保護(hù)體系的緊迫任務(wù)。

目前國(guó)內(nèi)已有學(xué)者就建立經(jīng)方保護(hù)名錄提出建議，如部分學(xué)者通過(guò)以中藥經(jīng)方的使用頻率為參考指標(biāo)，對(duì)經(jīng)方名錄確定量化標(biāo)準(zhǔn)，建立具有開(kāi)發(fā)利用價(jià)值的經(jīng)方保護(hù)名錄，并根據(jù)其是否在藥典中頒布、是否在企業(yè)中大量生產(chǎn)、是否在臨床中廣泛應(yīng)用等來(lái)界定經(jīng)方相應(yīng)保護(hù)級(jí)別［18］。

筆者認(rèn)為，建立經(jīng)方保護(hù)名錄，并不是以往所作的單純的文獻(xiàn)堆積式的數(shù)據(jù)庫(kù)，而是根據(jù)經(jīng)方具有臨床價(jià)值和商業(yè)價(jià)值的特性，依據(jù)其基本原理來(lái)進(jìn)行設(shè)計(jì)和建立，是具有適應(yīng)當(dāng)代技術(shù)發(fā)展需求的、活的知識(shí)體系［19］。建立全國(guó)性的經(jīng)方保護(hù)名錄也并不是簡(jiǎn)單地從某一個(gè)領(lǐng)域或某幾個(gè)區(qū)域就能統(tǒng)計(jì)而出，需要國(guó)家從更為宏觀的方面，統(tǒng)計(jì)分析全國(guó)乃至世界范圍內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥科研院所關(guān)于中藥經(jīng)方的生產(chǎn)、臨床運(yùn)用、研究進(jìn)展等總體情況，并結(jié)合經(jīng)方的開(kāi)發(fā)利用價(jià)值、開(kāi)發(fā)利用的難易程度等綜合分析并建立科學(xué)合理的經(jīng)方保護(hù)名錄。經(jīng)方保護(hù)名錄可以分類(lèi)，根據(jù)年代久遠(yuǎn)的差異、現(xiàn)代使用的頻率等確立不同保護(hù)程度的名錄分類(lèi)并通過(guò)專(zhuān)門(mén)的中醫(yī)藥相關(guān)立法予以保護(hù)與合法使用。

3.3 建立健全中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)傳承制度，構(gòu)建經(jīng)方的惠益分享機(jī)制 當(dāng)今世界各國(guó)對(duì)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的傳承與保護(hù)已成為一種潮流，傳統(tǒng)知識(shí)傳承人是以非物質(zhì)文化遺產(chǎn)傳承為使命，直接參與非物質(zhì)文化遺產(chǎn)傳承、使非物質(zhì)文化遺產(chǎn)能夠世代沿襲下去的個(gè)人或群體，是非物質(zhì)文化遺產(chǎn)最重要的活態(tài)載體?；菀娣窒硎恰渡锒鄻有怨s》針對(duì)生物資源的有效利用而設(shè)立的一種旨在促進(jìn)資源擁有者和開(kāi)發(fā)者互惠的一種機(jī)制［20］。雖然《生物多樣性公約》針對(duì)的僅是生物資源，但是中藥經(jīng)方作為我國(guó)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的一部分，也是間接地生物資源，從借鑒生物資源惠益分享機(jī)制的角度出發(fā)，建立健全經(jīng)方的傳承人制度進(jìn)而構(gòu)建經(jīng)方開(kāi)發(fā)利用的惠益分享機(jī)制可以作為經(jīng)方保護(hù)的有效途徑。非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的傳承人制度可供借鑒并最終成為中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)包括經(jīng)方保護(hù)的創(chuàng)新制度的一個(gè)最重要的組成部分。

綜上所述，我國(guó)中藥經(jīng)方的所有權(quán)主體一般應(yīng)是國(guó)家，而中藥經(jīng)方傳統(tǒng)知識(shí)的傳承人為經(jīng)方的傳承和開(kāi)發(fā)利用發(fā)揮了重要的作用。但是由于傳承人一般并不是經(jīng)方所有權(quán)主體，在目前對(duì)傳承人的保護(hù)也未進(jìn)入實(shí)際的操作層面，中藥經(jīng)方傳承人在法律上無(wú)法受到正當(dāng)?shù)牡匚淮_認(rèn)。筆者認(rèn)為，國(guó)家應(yīng)在法律上應(yīng)明確中藥經(jīng)方傳承人的法律地位、明確選拔傳承人的標(biāo)準(zhǔn)，并與傳承人簽訂傳承協(xié)議，規(guī)范中藥經(jīng)方權(quán)利主體及傳承人的權(quán)利義務(wù)內(nèi)容。同時(shí)，投入一定數(shù)量的經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼中藥經(jīng)方的傳承人，建立傳承人繼承發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的激勵(lì)機(jī)制，從而促進(jìn)經(jīng)方的不斷繼承與創(chuàng)新，并推動(dòng)我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。這些考慮也有賴(lài)于未來(lái)的中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法甚或?qū)ｉT(mén)的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)法規(guī)的立法體現(xiàn)。

［1］宋曉亭.中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的法律保護(hù)［M］.北京:知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社，2009:6.

［2］曹柏龍，楊建宇.《傷寒雜病論》成書(shū)過(guò)程及張仲景中醫(yī)治學(xué)方法芻議［J］.中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2011，9(24):85.

［3］何慶勇.經(jīng)方治療肺系疑難重癥4則［J］.中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2013，20(1):90.

［4］侯國(guó)良，劉卓煒，黃劍華，等.2組中藥復(fù)方影響前列腺癌細(xì)胞生長(zhǎng)的體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)研究［J］.中華臨床醫(yī)師雜志，2011，5(3):669.

［5］Nam RK，F(xiàn)leshner N，Rakovitch E，et al.Prevalence and patterns of the use of complementary therapies among prostate cancer patients:an epidemiological analysis.JUro，l 1999，161(5):1521 －1524.

［6］夏衛(wèi)華，謝進(jìn)，湯青，等.中醫(yī)藥國(guó)際化現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題［J］.人民軍醫(yī)，2012，559(8):770.

［7］張冬.中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際化保護(hù)問(wèn)題的實(shí)效方法論應(yīng)用——以中美對(duì)中藥保護(hù)最佳路徑選擇為視角［J］.河北法學(xué)，2012，30(1):76.

［8］田侃，邵振，喻小勇，等.再論中醫(yī)藥立法的幾個(gè)問(wèn)題［J］.中國(guó)衛(wèi)生法制，2013，21(1):15.

［9］唐新華.我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)研究［D］.南寧:廣西師范大學(xué)，2008:20.

［10］張康麗.中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)研究［D］.西安:西北大學(xué)，2010:23.

［11］唐祖宣.農(nóng)村中醫(yī)藥現(xiàn)狀與對(duì)策［M］.北京:中醫(yī)古籍出版社，2008:10.

［12］WIPO.Review of Existing Intellectual Property Protection of Traditional Knowledge［R］.WIPO Document No.WIPO/GRTKF/IC/3/7，2002，(6):3.

［13］楊建斌.知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系下非物質(zhì)傳統(tǒng)資源權(quán)利保護(hù)研究［M］.北京:法律出版社，2011:120.

［14］荀陽(yáng)舉.中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題與對(duì)策［D］.上海:華東政法大學(xué)，2006:17.

［15］代刃，張亮.我國(guó)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)行政規(guī)制的完善——針對(duì)生物盜版問(wèn)題［J］.前沿，2011，12(21):81.

［16］張志華，白劍，宋曉亭，等.國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略需要啟動(dòng)一個(gè)試點(diǎn)性的實(shí)戰(zhàn)項(xiàng)目——我國(guó)部署和實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)項(xiàng)目“351工程”的緊迫性［J］.世界科學(xué)技術(shù)——中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2012，14(1):1139 －1140.

［17］溫芽清.中國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的傳承與保護(hù)的媒介——基于印度《傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)字圖書(shū)館》的分析［J］.經(jīng)濟(jì)與管理，2008，22(8):91.

［18］周彥華.涉及傳統(tǒng)知識(shí)的經(jīng)典方劑保護(hù)方法研究［D］.北京:北京中醫(yī)藥大學(xué)，2008:16.

［19］宋曉亭.中醫(yī)傳承與保護(hù)模式的制度創(chuàng)新［J］.中國(guó)醫(yī)院管理，2011，31(6):2.

［20］劉銀良.傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的法律問(wèn)題研究［M］.北京:中國(guó)方正出版社，2006:276.