紅茴香噴霧劑雙側(cè)面部止痛效果臨床觀察

鄧德權(quán)，倪杏艷，劉 芳，王曙東，桑 紅

紅茴香噴霧劑是由我院制劑科研制的外用制劑，具有活血化瘀、抗炎、消腫、止痛功效，我們于2011年1－9月觀察了其用于10例面部點(diǎn)陣CO2激光治療時(shí)的止痛臨床療效，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 對象與方法

1.1 對象 選擇我科門診進(jìn)行點(diǎn)陣CO2激光治療并簽署知情同意書，愿意參加本臨床觀察的患者。排除標(biāo)準(zhǔn):①對紅茴香噴霧劑制劑中成分過敏的患者;②妊娠或哺乳期婦女;③有嚴(yán)重器質(zhì)性病變患者;④有精神障礙性疾病患者;⑤不能配合治療和臨床觀察的患者。

1.2 一般資料 本組10例，男6例，女4例，年齡21～35(26.4±1.2)歲，均診斷為面部痤瘡凹陷性瘢痕，以2個月為間期，總計(jì)進(jìn)行了43次面部點(diǎn)陣CO2激光治療。

1.3 研究方案設(shè)計(jì) 本研究經(jīng)過南京軍區(qū)南京總醫(yī)院倫理委員會通過，10例點(diǎn)陣CO2激光治療面部痤瘡凹陷性瘢痕患者采用雙側(cè)面部自身對照研究，每次治療時(shí)隨機(jī)選擇患者的左側(cè)或右側(cè)面頰為研究側(cè)，對側(cè)為對照側(cè)，總計(jì)進(jìn)行43次雙側(cè)面部自身對照研究。研究側(cè)在點(diǎn)陣CO2激光治療前30～60 min外用紅茴香噴霧劑，對照側(cè)不使用任何制劑。所用激光為成都國雄JZ-2點(diǎn)陣CO2激光，研究側(cè)和對照側(cè)每次治療時(shí)點(diǎn)陣CO2激光參數(shù)設(shè)置及操作方法相同。激光點(diǎn)陣CO2激光治療結(jié)束后立即詢問患者治療時(shí)兩側(cè)面部的疼痛情況及有無頭暈、乏力、抽搐等不良反應(yīng)，并讓患者在VAS上分別畫出研究側(cè)和對照側(cè)的疼痛程度。

1.4 疼痛評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 采用VAS進(jìn)行評價(jià):標(biāo)尺長度為10 cm，標(biāo)尺兩端分別標(biāo)有0和10，0代表無疼痛，10代表不能忍受的最劇烈疼痛。患者在0和10之間劃線代表他們的疼痛程度。

1.5 不良反應(yīng) 詢問、觀察患者每次外用紅茴香噴霧劑后是否有頭暈、乏力、紅斑、水皰、抽搐及意識障礙等不良反應(yīng)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 13.0軟件包進(jìn)行分析，疼痛程度評分比較采用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 VAS評分 面部痤瘡凹陷性瘢痕10例43次點(diǎn)陣CO2激光治療時(shí)的自身對照研究結(jié)果顯示，VAS評分研究側(cè)(3.58 ±0.93)，對照側(cè)(5.26 ±1.03)，研究側(cè)疼痛VAS評分結(jié)果顯著小于對照側(cè)(P ＜0.05)。

2.2 不良反應(yīng) 所有患者外用紅茴香噴霧劑未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。

3 討論

疼痛是許多疾病的癥狀之一，是機(jī)體受到不良刺激或損害的一種保護(hù)性反應(yīng)［1-2］。目前對鎮(zhèn)痛藥物的探索研究中，采用中醫(yī)藥治療疼痛，在減輕疼痛的同時(shí)，具有不良反應(yīng)較少，安全性高的優(yōu)勢，故植物藥因其藥效良好、無成癮性、不良反應(yīng)少及資源豐富等優(yōu)勢而越來越引起人們的重視。

中藥紅茴香為木蘭花科植物莽草的干燥根皮或莖皮。民間根皮入藥，具有祛風(fēng)除濕、散瘀止痛的功效。其主要成分主要為黃酮類［3］?，F(xiàn)已被浙江泰康藥業(yè)集團(tuán)有限公司研制開發(fā)成注射液，研究顯示有良好的抗炎鎮(zhèn)痛作用［4］，用于治療肌腱炎、腰腿痛、跌打損傷等效果良好［5-6］，但其一般需要配合穴位注射進(jìn)行治療，影響了臨床推廣使用。我院制劑科現(xiàn)把中藥紅茴香開發(fā)成噴霧劑，不僅使用方便，減輕其不良反應(yīng)，其適應(yīng)證也有所擴(kuò)大，我科用于點(diǎn)陣CO2激光治療時(shí)止痛，取得了良好的效果。

點(diǎn)陣CO2激光治療痤瘡凹陷性瘢痕效果較好［7-9］，一次治療就可見效，經(jīng)過4次左右治療能完全消除痤瘡凹陷性瘢痕，但治療時(shí)疼痛是其一個缺點(diǎn)，多數(shù)患者不能很好耐受，需要進(jìn)行局部麻醉［7，9］。使用紅茴香噴霧劑取得了顯著的臨床療效，顯著減輕了點(diǎn)陣CO2激光治療時(shí)的疼痛，本文認(rèn)為紅茴香噴霧劑可以作為點(diǎn)陣CO2激光治療時(shí)的止痛劑使用。目前臨床上點(diǎn)陣CO2激光治療時(shí)多使用復(fù)方利多卡因乳膏來止痛［7，9］，紅茴香噴霧劑與復(fù)方利多卡因乳膏止痛效果的比較需要進(jìn)一步的研究。

總之，本臨床觀察結(jié)果顯示紅茴香噴霧劑有良好的止痛效果，可以作為點(diǎn)陣CO2激光治療時(shí)的外用止痛劑，但還要進(jìn)一步的研究其作用機(jī)制及與其他制劑對比，例如復(fù)方利多卡因乳膏等對止痛效果的療效觀察。

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