趙漢卓 (四平市宏成腦病醫(yī)院綜合內(nèi)科,吉林 四平 136000)
室性早搏是臨床較常見的心律失常,多見于器質(zhì)性心臟病,其中冠心病為病因者居多。頻發(fā)的室性早搏可能導(dǎo)致室性心動過速、室顫而導(dǎo)致死亡。對于室性早搏的治療,胺碘酮具有較好的療效,但由于有致心律失常的作用而限制了其臨床應(yīng)用〔1〕。參松養(yǎng)心膠囊作為中成藥,治療室性心律失常不良反應(yīng)少,適合在老年患者中應(yīng)用。我科采用參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合小劑量胺碘酮治療老年冠心病室性早搏,效果好。
1.1 一般資料 選自2009年9月至2011年8月我科診治的冠心病室性早搏住院患者共120例,符合WHO冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。隨機(jī)分為參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合小劑量胺碘酮組(治療組)和胺碘酮組(對照組),每組60例。其中治療組男性35例,女性25例,平均年齡 (74.1±5.8)歲;對照組男性34例,女性26例,平均年齡 (72.1±7.3)歲。兩組性別、年齡、病程等方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn) 經(jīng)24 h動態(tài)心電圖證實基礎(chǔ)心律為竇性,并出現(xiàn)單形、多形、多源室早,早搏次數(shù)>300次/h,并有心悸、氣短、胸悶、乏力等癥狀,同意參加本次臨床研究者。
1.2.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn) 竇性心律<60次/min、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、Ⅱ°~Ⅲ°房室傳導(dǎo)阻滯、充血性心力衰竭、洋地黃中毒、肝腎功能異常、酸堿失調(diào)、電解質(zhì)紊亂。
1.3 方法 兩組患者均給予阿司匹林腸溶片、硝酸酯類、他汀類藥物常規(guī)治療。停用其他抗心律失常藥物至少5個半衰期。治療組口服胺碘酮(上海信宜九福藥業(yè)有限公司生產(chǎn))200 mg/次,2次/d,7 d后改為200 mg/次,1次/d,同時服用參松養(yǎng)心膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))4粒/次,3次/d;對照組口服胺碘酮200 mg/次,3次/d,1 w后改為200 mg/次,2次/d,此后改為200 mg/次,1次/d,療程均為4 w。比較兩組病人治療前后臨床癥狀、12導(dǎo)聯(lián)心電圖、24 h動態(tài)心電圖、胸部X線檢查、肝功、腎功、甲狀腺功能、電解質(zhì)及不良反應(yīng)。
1.4 療效判定 參照衛(wèi)生部心血管系統(tǒng)藥物臨床藥理基地制定的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》及中西醫(yī)結(jié)合會議制定的療效標(biāo)準(zhǔn)〔2,3〕。(1)室早療效判定標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)治療前后24 h動態(tài)心電圖。顯效:室早消失或減少>90%;有效:室早減少50% ~90%;無效:室早減少<50%或較治療前增多或死亡。(2)臨床癥狀改善判定標(biāo)準(zhǔn):治愈:臨床癥狀(如胸悶、心悸、心前區(qū)隱痛)及體征(心臟增大、心律失常、心力衰竭等)消失或明顯改善且輔助檢查(心電、動態(tài)心電圖、心肌酶、X線、超聲心動圖、心功能等)恢復(fù)至患病前水平;好轉(zhuǎn):臨床癥狀及體征部分好轉(zhuǎn)或消失且輔助檢查較治療前有所好轉(zhuǎn),病情穩(wěn)定改善;無效:臨床癥狀、體征、輔助檢查較治療前好轉(zhuǎn)不明顯或加重,或引起心律失常、急性心力衰竭、心源性休克而死亡。
1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS11.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析,計數(shù)資料以率表示,采用χ2檢驗,計量資料以s表示,組間比較采用t檢驗。
2.1 兩組室性早搏療效比較 治療組顯效20例,有效36例,無效4例,總有效率93.33%;對照組顯效18例,有效26例,無效16例,總有效率73.33%,組間比較有顯著性差異(P<0.05)。
2.2 兩組臨床癥狀療效比較 治療組顯效18例,有效40例,無效2例,總有效率96.67%;對照組顯效14例,有效35例,無效11例,總有效率81.67%,組間比較有顯著性差異(P<0.05)。
2.3 兩組不良反應(yīng)情況比較 治療前后肝功、腎功、甲功、血糖、血脂、電解質(zhì)、胸片等情況均無明顯變化。對照組有3例胃腸道反應(yīng)(惡心、腹脹、便秘),4例竇性心動過緩,2例I°房室傳導(dǎo)阻滯,不良反應(yīng)發(fā)生率15.0%;治療組有1例竇性心動過緩,2例胃腸道反應(yīng)(腹脹、便秘),不良反應(yīng)發(fā)生率5.0%。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組(P<0.05)。
目前,藥物治療仍是室性早搏的主要治療方法,但臨床抗心律失常藥物多為化學(xué)藥物,其不良反應(yīng)(尤其是致心律失常及對心肌傳導(dǎo)系統(tǒng)的抑制作用等)明顯限制了臨床應(yīng)用〔4〕。胺碘酮延長房室結(jié)、心房、心室肌的動作電位時程及有效不應(yīng)期,減慢傳導(dǎo),可擴(kuò)張冠狀動脈,降低心肌耗氧量,增加心輸出量。是廣譜抗心律失常藥物,臨床療效好。但半衰期長,在體內(nèi)代謝緩慢,尤其是老年人。長期大量服用可導(dǎo)致肺間質(zhì)纖維化、甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀腺功能減退、心動過緩、Q-T間期延長,嚴(yán)重者致尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速而死亡。限制了在心律失?;颊咧械膹V泛應(yīng)用。依據(jù)中醫(yī)絡(luò)病理論,心律失常的發(fā)生主要是由于氣陰兩虛導(dǎo)致心絡(luò)的絡(luò)虛不榮和絡(luò)脈瘀阻,尤以前者為發(fā)病的關(guān)鍵環(huán)節(jié)〔5〕。絡(luò)虛不榮則心神失養(yǎng),絡(luò)脈瘀阻日久化瘀,虛火內(nèi)擾心神,二者均可導(dǎo)致心神不安,從而出現(xiàn)心律失常的一系列臨床表現(xiàn)。絡(luò)虛不榮涵蓋了心肌細(xì)胞自律性的異常以及心臟自主神經(jīng)功能的異常。參松養(yǎng)心膠囊是一種抗心律失常的中藥制劑,它以中醫(yī)絡(luò)病理論為指導(dǎo),以生脈散為基礎(chǔ)方,補(bǔ)、養(yǎng)、斂三法并用,多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點阻斷心律失常的發(fā)生。參松養(yǎng)心膠囊主要由人參、麥冬、山茱萸、丹參、酸棗仁、甘松、赤芍、土鱉蟲、黃連、五味子、龍骨、桑寄生等12味藥組成。方中人參補(bǔ)益心氣,麥冬養(yǎng)陰清心,五味子斂氣生津,三者合用以益氣養(yǎng)陰復(fù)脈之功效,針對絡(luò)虛不榮這一病理環(huán)節(jié);丹參、赤芍、土鱉蟲、甘松活血通絡(luò),暢通脈絡(luò),氣絡(luò)得養(yǎng),可切斷絡(luò)脈瘀阻的病理環(huán)節(jié),改善心肌的供血供氧;桑寄生補(bǔ)胸中大氣,補(bǔ)宗氣助心氣;山茱萸、酸棗仁養(yǎng)心陰、益肝血,三藥共補(bǔ)絡(luò)中氣血,有助于心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)功能的改善;龍骨有鎮(zhèn)驚作用,黃連清心安神,能有效調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能,充分發(fā)揮其在抗心律失常方面的整體協(xié)調(diào)作用。藥理學(xué)研究表明,人參、麥冬、五味子具有改善心肌細(xì)胞代謝,降低自律性,抑制心肌細(xì)胞膜Na+-K+-ATP酶活性,調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能的作用;黃連中含有的黃連素可延長心肌APD(動作電位時程)、ERP(有效不應(yīng)期),阻斷折返環(huán)并使之不易形成;甘松主要成分纈草酮與心肌細(xì)胞膜上離子通道中的特異蛋白相結(jié)合,抑制Na+內(nèi)流,促進(jìn)K+外流,降低心肌細(xì)胞的自律性,并延長心房肌、心室肌及傳導(dǎo)系統(tǒng)的動作電位時間,打斷折返激動,治療心律失常;赤芍、丹參有活血化瘀的作用,能增加冠脈流量;桑寄生則具有類似維拉帕米(異搏定)樣的抗心律失常作用。諸藥合用,配伍合理,是益氣養(yǎng)陰、定心復(fù)脈、活血化瘀、抗心律失常的良方。本研究表明參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合小劑量胺碘酮治療老年人冠心病室性早搏療效確切,無明顯不良反應(yīng),安全性好,在老年患者中可廣泛使用。
1 中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)會.抗心律失常藥物治療建議〔J〕.中華血管病雜志,2001;29(5):323-36.
2 中華心血管病雜志編委會心血管藥物對策專題組.心血管藥物臨床試驗評價方法的建議〔J〕.中華心血管病雜志,1998;26(6):405-13.
3 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則〔S〕.1993:41.
4 胡大一.抗心律失常藥物的使用原則〔J〕.中國醫(yī)刊,2002;36(6):7-9.
5 吳以嶺.“脈絡(luò)-血管系統(tǒng)病”新概念及其治療探討〔J〕.疑難病雜志,2005;4(5):285-7.