醫(yī)療機構消毒產品和一次性醫(yī)療用品使用現狀調查及規(guī)范管理對策研究

王 波， 劉勁松

(河北省承德市衛(wèi)生監(jiān)督所， 河北 承德 067000)

目前，一次性醫(yī)療用品得到了廣泛使用，其管理(采購、發(fā)放、使用、回收、毀形及無害化處理)已成為醫(yī)院感染管理的重要環(huán)節(jié)[1]，本文通過對承德市各級醫(yī)療機構所使用的消毒器械、消毒劑和一次性使用醫(yī)療用品的進貨索證、審核、正確使用情況進行調查分析，為了解承德市醫(yī)療機構消毒產品和一次性使用醫(yī)療用品使用和管理的現狀，探討有效監(jiān)管措施，防范醫(yī)療感染發(fā)生。現報告如下:

1 對象與方法

1.1 對象:承德市轄區(qū)全部二甲以上醫(yī)院(2家三甲、13家二甲醫(yī)院)、各縣(區(qū))1/3的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和5所個體醫(yī)療機構進行檢查。

1.2 方法

1.2.1 于2011年4月1日至15日抽調監(jiān)督員，設定檢查表，對上述醫(yī)療機構使用的“84”消毒液、75%單方乙醇消毒液、紫外線消毒燈、輸液器、5ml注射器、一次性使用棉簽進貨索證、審核、查驗以及正確使用情況進行調查。

1.2.2 判定標準:醫(yī)療機構使用的“84”消毒液、75%單方乙醇消毒液、紫外線消毒燈進貨時應索取生產企業(yè)衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生安全評價報告及其附件;輸液器、5mL注射器、一次性使用棉簽進貨索取醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械注冊登記證、批次檢測報告。少索取證件視為索證不全，未提供索取證件視為無索證;消毒劑未按使用說明配比或未在有效期內使用視為使用不正確，醫(yī)療機構未安裝空氣消毒設施或5%的紫外線燈安裝未達到1.5W/m3或距有效消毒表面超過1.5m視為使用不正確[2];輸液器、5ml注射器、一次性使用棉簽打開最小獨立包裝超過24h再使用視為使用不正確[3];上述產品進貨后應由醫(yī)院感染專(兼)職人員審核查驗簽署意見方能投入臨床使用，未見審核查驗痕跡的視為未審核查驗。

2 結果

2.1 檢查115家醫(yī)療機構，二級以上醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、民營醫(yī)院、個體診所消毒產品與一次性使用的醫(yī)療用品索證齊全率逐次降低，分別為86.67%、43.75%、38.46%、3.64%，平均為29.57%，見表1。

表1 不同醫(yī)療機構消毒產品與一次性使用的醫(yī)療用品索證情況統(tǒng)計

2.2 檢查消毒產品414樣次，二級以上醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、民營醫(yī)院、個體診所索證齊全率逐次降低，分別為92.47%、45.83%、28.79%、6.92%，平均為38.65%;而檢查一次性使用的醫(yī)療用品420樣次，其索證齊全率也是逐次降低，分別為100%、84.38%、42.42%、16.97%，平均為54.76%，見表2。

表2 消毒產品與一次性使用的醫(yī)療用品索證情況統(tǒng)計

2.3 檢查115家醫(yī)療機構，二甲以上醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、民營醫(yī)院、個體診所的醫(yī)院感染專(兼)職人員對消毒產品與一次性使用的醫(yī)療用品的審核查驗率逐次下降，分別為100%、62.5%、53.85%、12.73%，平均為42.61%，見表3。

2.4 檢查115家醫(yī)療機構，不同醫(yī)療機構注射器、輸液器的正確使用率均達到100%、二甲以上醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、民營醫(yī)院、個體診所消毒劑的正確使用率分別為100%、93.75%、92.31%、63.64%，平均為80.00%;紫外線燈正確使用率分別86.67%、68.75.%、84.62%、56.36%，平均為68.70%;棉簽正確使用率分別為93.33%、78.13%、84.62%、38.18%，平均為62.61%，見表4。

表3 不同醫(yī)療機構醫(yī)院感染專(兼)職人員對消毒產品與一次性使用的醫(yī)療用品進貨索證審核查驗情況統(tǒng)計

表4 消毒產品與一次性使用的醫(yī)療用品正確使用單位統(tǒng)計

3 討論

3.1 從本次檢查結果看，不論是消毒產品還是一次性使用的醫(yī)療器械，不論是進貨索證還是審核查驗，二甲以上醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、民營醫(yī)院、個體診所其管理水平逐次下降，造成這種局面既跟醫(yī)療機構自身管理水平有關，也與監(jiān)督機構的監(jiān)督水平和力度有關，二甲以上醫(yī)療機構每年都要接受市級以上衛(wèi)生行政部門組織的醫(yī)療服務質量檢查和衛(wèi)生監(jiān)督機構的執(zhí)法檢查，社會對其醫(yī)療服務質量要求和各種檢查帶來的壓力不斷促使他們自身提高管理水平，而且，這些醫(yī)院都設有醫(yī)院感染控制科從事該項工作的管理，加上市級衛(wèi)生監(jiān)督機構直接對二甲以上醫(yī)療機構進行監(jiān)督管理，監(jiān)督力度較大，培訓機會較多，因而，二甲以上醫(yī)院進貨索證率及其齊全率以及審核查驗率均較高，而鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、民營醫(yī)院和個體診這些基層醫(yī)療機構以利益最大化為目的，重收入，輕管理，大多沒有專門的管理科室和人員，對消毒產品和一次性使用的醫(yī)療器械進貨索證和審核重視不夠，加之縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構人員少，監(jiān)督力量不足，對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、民營醫(yī)院和個體診所的監(jiān)督頻度和力度逐漸減弱，所以，造成了基層醫(yī)療機構消毒產品和一次性使用的醫(yī)療器械進貨索證和審核查驗逐級降低，醫(yī)院感染的風險和隱患相對也就加大了。

3.2 從115家醫(yī)療機構正確使用消毒產品和一次性使用的醫(yī)療器械情況看，注射器和輸液器均能正確使用，而消毒劑、紫外線燈和棉簽的正確使用情況參差不齊，消毒劑使用不正確主要是使用過期消毒劑，而紫外線燈使用不正確在二甲醫(yī)院和民營醫(yī)院主要體現在個別診療區(qū)域安裝瓦數不達標，而鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和個體診所除了安裝瓦數不達標、安裝高度及地點不符合要求外，還體現在有的醫(yī)療機構根本未安裝空氣消毒設施，這除了體現監(jiān)督管理不到位之外，與醫(yī)療機構許可時準入把關不嚴有很大關系。

3.3 健全監(jiān)管機制，創(chuàng)新管理措施，規(guī)范使用市場，應該著眼于以下幾個方面:加大對基層醫(yī)療機構的培訓力度和監(jiān)督檢查力度，加強對縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構的督導力度，提高對基層醫(yī)療機構的監(jiān)督覆蓋面，培訓、指導、執(zhí)法相結合，依法促進和提高基層醫(yī)療機構的管理水平[4];加強醫(yī)療衛(wèi)生機構行政許可管理，做到合格一家許可一家;逐漸將消毒產品和一次性使用的消毒產品列入政府招投標產品，從源頭上提高和控制該類產品的衛(wèi)生質量;根據二甲以上醫(yī)院設有專門科室和人員，有能力對本機構所購進產品進行管理，而基層醫(yī)療機構沒有專門科室和人員，即使有兼職人員但對消毒產品和一次性使用的醫(yī)療用品沒有能力審核的現狀，建議基層醫(yī)療機構使用的上述產品由屬地縣級或市級衛(wèi)生監(jiān)督機構代為審核，審核通過后，基層醫(yī)療機構根據審核意見與相應產品對接查驗無誤即可進貨使用，既節(jié)省資源，也能有效控制該類產品質量，這樣既有利于基層醫(yī)療機構防范由于該類產品管理不到位造成的醫(yī)院感染事故的發(fā)生，又能防范由此可能追究衛(wèi)生監(jiān)督機構監(jiān)督管理不到位的問責風險。

[1]史廣鴻.基層醫(yī)療機構一次性醫(yī)療用品管理存在的隱患及對策[J].中國衛(wèi)生質量管理，2008，(9)，31-32.

[2]衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心.醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理法規(guī)文件匯編[M].中國醫(yī)藥衛(wèi)生科技出版社，2004.265-298.

[3]衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心.醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理法規(guī)文件匯編[M].中國醫(yī)藥衛(wèi)生科技出版社，2004.301-311.

[4]龍勝芳，劉俊英，鄧紅梅，等.基層醫(yī)療機構一次性醫(yī)療用品管理潛在的風險及對策[J].中華醫(yī)院感染學雜志，2006，(7):793.