穩(wěn)心顆粒與硝酸酯類(lèi)藥物聯(lián)合治療冠心病心絞痛78例

彭丹亞 陜西省丹鳳縣醫(yī)院心內(nèi)科（丹鳳726200）

冠心病心絞痛（angina pectoris）為心血管系統(tǒng)常見(jiàn)病、多發(fā)病，是由于冠脈粥樣硬化使局部管腔狹窄或閉塞，導(dǎo)致心肌供血不足而出現(xiàn)缺血、缺氧的臨床綜合征。臨床表現(xiàn)以陣發(fā)性胸悶胸痛為主，伴有倦怠乏力、心慌氣短、動(dòng)則出汗等癥狀，異常心電圖。有效控制其急性發(fā)作對(duì)降低心梗發(fā)生率及死亡率在臨床上十分關(guān)鍵。目前西醫(yī)治療常規(guī)采用硝酸酯類(lèi)藥物，或配合β－受體阻滯劑和鈣拮抗劑等，通過(guò)增加冠脈供血、減輕心臟前后負(fù)荷以降低心肌耗氧而緩解心絞痛。但長(zhǎng)期用藥易導(dǎo)致耐藥性或血壓下降過(guò)低引起心梗等不良反應(yīng)。故此尋找中醫(yī)治療手段顯得十分重要。冠心病心絞痛屬中醫(yī)“胸痹”、“真心痛”范疇。病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)。穩(wěn)心顆粒有定悸復(fù)脈、益氣養(yǎng)陰功效，為近年來(lái)研制的廣泛運(yùn)用于冠心病防治的速效、高效純中藥制劑，2011年4月～2012年6月采用穩(wěn)心顆粒和常規(guī)使用的硝酸酯類(lèi)藥物聯(lián)合用藥治療冠心病心絞痛78例，療效滿(mǎn)意，現(xiàn)報(bào)道如下。

臨床資料 按照WHO 制定的《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》［1］及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］有關(guān)胸痹心痛標(biāo)準(zhǔn)，從在本院就診的門(mén)診及住院患者中遴選出164例冠心病心絞痛患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①急性心梗6個(gè)月者；②有其他心臟疾病者；③合并中度以上高血壓、嚴(yán)重心律失常、嚴(yán)重心肺功能不全者；④肝腎及造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾病及胃部疾病患者。按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對(duì)照組各82例，剔除資料不全、未按規(guī)定服藥等兩組各4例，其余156例符合觀察要求，治療組、對(duì)照組各78例。治療組男48例，女30例；年齡51～83 歲，平均年齡61 歲；平均病程（7.4±3.2）年。對(duì)照組男47例，女31例；年齡52～82歲，平均年齡60歲；平均病程（7.5±3.1）年。2組患者治療前均伴有心悸、氣短癥狀。性別、年齡、病程及病情程度分布上無(wú)顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

治療方法 對(duì)照組口服硝酸異山梨脂10mg，3次／d，腸溶阿司匹林100mg，1次／d；治療組在上述基礎(chǔ)上加服穩(wěn)心顆粒，1包（9g）／次，3次／d，4周為1個(gè)療程。治療前后觀察心率、血壓及臨床療效，檢查心電圖。治療期間詳細(xì)記錄各種反應(yīng)，停用其他擴(kuò)血管藥物，根據(jù)病情配以降壓、降糖、調(diào)脂治療，中度心絞痛和勞力型Ⅱ級(jí)心絞痛發(fā)作可舌下含服硝酸甘油。

療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］制定，心電圖療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照《冠心病心絞痛及心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》［3］。癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)：氣短、心悸、胸悶、胸痛等癥狀消失或基本消失者為顯效；癥狀持續(xù)時(shí)間，發(fā)作程度，次數(shù)明顯減少者為有效；癥狀無(wú)改善或加重者為無(wú)效。心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)：心電圖缺血性改變恢復(fù)正?；蚧菊轱@效；心電圖缺血性ST 段回升0.05mV 以上，而未達(dá)到正常水平，主要導(dǎo)聯(lián)倒置的T 波變淺25%以上，或T 波由平坦轉(zhuǎn)變直立者為有效；心電圖較治療前無(wú)改變，或較治療前ST 段壓低加深，T 波倒置加深，或由直立變平坦，由平坦變倒置為無(wú)效。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 SPSS 13.0軟件處理數(shù)據(jù)，2組心絞痛臨床療效及心電圖情況比較采用等級(jí)資料秩和檢驗(yàn)。

治療結(jié)果 2 組療效比較 治療組總有效率87.2%，對(duì)照組總有效率64.1%，治療組顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。詳見(jiàn)表1。

表1 2組患者心絞痛改善情況比較（n）

2組心電圖比較 治療組總有效率78.2%，對(duì)照組總有效率57.7%，治療組心電圖改善明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。詳見(jiàn)表2。

表2 2組患者心電圖比較

討 論 冠心病心絞痛是由于炎癥、退行性或增生性病變等多種促動(dòng)脈硬化因素共同作用，引起冠狀動(dòng)脈粥樣斑塊積聚，體積不斷增加、破裂最終引起血栓形成，導(dǎo)致冠脈局部血管管腔狹窄，血流急劇減少，血管痙攣而引起缺血缺氧［4］，心肌內(nèi)積聚過(guò)多的乳酸等酸性代謝產(chǎn)物或激肽類(lèi)物質(zhì)刺激大腦產(chǎn)生胸悶、疼痛等感覺(jué)，臨床分穩(wěn)定型和不穩(wěn)定型，穩(wěn)定型又稱(chēng)勞力型，一般在勞力負(fù)荷增加時(shí)發(fā)生，休息或用硝酸酯類(lèi)藥物后消失；勞力型心絞痛之外的統(tǒng)稱(chēng)為不穩(wěn)定型心絞痛。西醫(yī)臨床對(duì)此常規(guī)使用硝酸甘油等硝酸酯類(lèi)藥物，一方面可擴(kuò)張外周血管，減少靜脈回血，降低心臟前后負(fù)荷和心肌耗氧量；另一方面通過(guò)擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，降低阻力，增加冠脈側(cè)枝循環(huán)和內(nèi)膜缺血區(qū)供血，從而緩解心絞痛；另一類(lèi)藥物β受體阻斷劑則通過(guò)阻斷擬交感胺類(lèi)對(duì)心臟的作用，減慢心率、降低心肌收縮力及耗氧量而緩解心絞痛。此外，鈣拮抗劑、阿司匹林、尿激酶、低分子肝素等也被廣泛用于改善心肌供血，減低血粘度，抗血小板聚集［5］。

我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥對(duì)心血管系統(tǒng)疾患具有獨(dú)到之處。冠心病心絞痛屬中醫(yī)“胸痹”、“真心痛”范疇，《素問(wèn)·痹論》曰：“心痹者，脈不通”。其起病與年老體虛，飲食不節(jié)，寒邪內(nèi)侵，情志所傷等有關(guān)。病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜。虛為胸陽(yáng)不振，心肺氣虛；實(shí)為氣滯、血瘀、寒凝、痰阻，痹遏胸陽(yáng)，阻滯心脈；臨床以氣虛血瘀最為多見(jiàn)，益氣活血為其基本治則。穩(wěn)心顆粒由黨參、黃精、三七、琥珀、甘松制成，是根據(jù)中醫(yī)理論研制的中藥復(fù)方制劑。方中黨參補(bǔ)中益氣、安神為君藥；黃精補(bǔ)脾氣、滋心陰，輔助黨參益氣生血為臣藥；三七行瘀、止血、止痛，且兼有補(bǔ)益之力；琥珀活血化瘀而兼平肝安神為佐藥；甘松疏肝脾、開(kāi)郁滯，使補(bǔ)而不滯為使藥；諸藥合用共奏益氣養(yǎng)陰，定悸復(fù)脈、活血化瘀，通絡(luò)止痛之效。增加了冠脈流量，改善了心肌供血、供氧，改善左心室作功，心臟泵血功能得以加強(qiáng)［6］。除此之外，穩(wěn)心顆粒還可以改善心肌的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，保護(hù)心肌缺血［7］。本研究臨床觀察結(jié)果顯示，對(duì)照組常規(guī)治療的藥效維持時(shí)間短，心絞痛只是暫緩而未根除，治療組加服穩(wěn)心顆粒，心絞痛發(fā)作次數(shù)明顯減少、癥狀減輕，心悸、胸悶等癥狀明顯緩解，更好地改善了患者全身癥狀。

［1］ 國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)及世界衛(wèi)生組織命名及標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專(zhuān)題組.缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)［J］.中華心血管雜志，1981，9（1）：75.

［2］ 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［S］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：68－73.

［3］ 國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［S］.南京：南京大學(xué)出版社，1994：18.

［4］ 葛冬梅.中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心肌供血不足的臨床觀察［J］.醫(yī)學(xué)信息，2011，4（24）：1631－1632.

［5］ 葉任高，陸再英.內(nèi)科學(xué)［M］.第6 版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2004：272－283.

［6］ 史姿海.穩(wěn)心顆粒治療穩(wěn)定型心絞痛合并心律失常的臨床觀察［J］.中華心血管病學(xué)雜志，2004，32（增刊）：704.

［7］ 吉 儉，邱健強(qiáng)，黃艷平，等.穩(wěn)心顆粒對(duì)冠心病患者心肌缺血及心律失常療效觀察［J］.中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志，2002，22（11）：704.