健脾排毒方治療直腸癌術后36例療效觀察

任日旺 陜西省咸陽市涇陽縣醫(yī)院肛腸科（涇陽713700）

直腸癌是由直腸組織細胞發(fā)生惡變而形成，為常見的消化系統惡性腫瘤隨著生活質量的提高直腸癌的發(fā)病率逐年增加占惡性腫瘤的第三位［1］，并有繼續(xù)上升的趨勢［1，2］，到2015年大腸癌的發(fā)病率可能超過肺癌及胃癌的發(fā)病率位列第一本病大多以根治性手術進行治療［3］，但術后患者大多需永久性結腸造口，生存質量差；同時本病術后易復發(fā)，轉移率高，嚴重影響了患者壽命。術后為預防腫瘤轉移復發(fā)，患者往往需接受全身化療，藥物毒副作用大，有些病人甚至不能耐受，臨床效果差。自2010年1月至2012年以來，筆者對36例直腸癌術后患者在全身性化療的基礎上進行健脾排毒方治療，取得了滿意效果?，F將結果報道如下。

臨床資料 觀察對象來自本院肛腸科住院治療的直腸癌手術后患者，共71 例。其中男性32 例，女性39例，年齡45～69歲，平均年齡58.4±1.3歲，病程為8 ～15年，將所有觀察對象按術后入院順序發(fā)放隨機號碼，隨機分組。奇數進入治療組，共36例，偶數進入對照組，共35例，其中黏液腺癌12例，腺癌59例；Dukes分期A 期2例，B 期32 例，C 期30 例，D 期7例。臨床資料兩組經統計學處理無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。診斷標準為術后病理證實為直腸癌。納入標準：①患者首次發(fā)病且經本院行直腸癌切除手術將原發(fā)病灶完整切除；②保留肛門；③無化療禁忌癥；④術后兩周行FOLFOX 4方案進行后續(xù)化療；⑤預計生存期3個月以上；⑥同意參與本項研究并書面簽署知情同意書。排除標準：①其他嚴重合并疾病者如重度高血壓、嚴重心肺疾?。虎诰芙^參加本項研究者。隨訪觀察4個療程，以觀察期間患者死亡為終止標準。

治療方法 對照組采用FOLFOX 4方案進行化療。療程開始第1 天采用奧沙利鉑（L－OHP，批號H20090715，北京建成生物制品有限公司）85mg／m2，靜脈滴注2h；第1、2 天使用亞葉酸鈣（CF，批號H20100305，江蘇利安達醫(yī)藥有限公司）200 mg／m2，靜脈滴注2h，5－氟尿嘧啶（5－Fu，批號H12020958，武漢紅日金耀有限公司）400mg／m2，靜脈推注后持續(xù)滴注22h。每2周為1療程，4療程后評價療效。

治療組在對照組基礎上，增加中藥健脾排毒方：茯苓20g，生白術12g，當歸、赤芍、川芎、澤瀉、黨參各10g，桂枝、枳殼、甘草各5g等，根據辨證酌情加減治療。均在本院中藥房以自動煎藥機制成200mL小袋，每日1袋，溫服。每療程2周，4療程后評價療效。

療效標準 本資料療效分析從生活質量、細胞免疫功能、腫瘤標記物和安全性4方面進行評價。

生活質量評價：采用WHO 制定的Karnofsky標準評分（KPS評分）。本標準以患者體力活動能力來表示其健康狀況或對治療的耐受能力，滿分為100分。生活質量評價共分3個等級，改善：治療后比治療前得分提高10分以上；惡化：下降10分以上；穩(wěn)定：兩者之間為病情穩(wěn)定，并計算改善率。

細胞免疫功能檢測：細胞免疫功能以T 淋巴細胞增殖刺激指數（SI）表示。患者安靜，空腹，抽取肘靜脈血5mL置于抗凝試管中，密度梯度離心，分離單個核細胞。在細胞中加入植物血凝素以刺激細胞增殖，測量T 淋巴細胞增殖情況。SI＝校正的實驗組增殖CPM 值／校正的陰性對照組T 淋巴細胞增殖CPM值。

腫瘤標記物檢測：開始化療前和化療4療程結束后抽取靜脈血進行腫瘤標記物CEA 檢測并進行比較。

安全性評價：安全性評價采用WHO 公布的惡性腫瘤《急性、亞急性毒副反應表現和分度標準》，最輕為0級，最重為4級，共5個級別。

統計學方法所獲數據經課題組人員檢查核實后，均以雙錄入方式錄入到EpiData軟件中進行比對，核查無誤后導入SPSS19.0軟件中，計量資料以（±s）表示，組間比較方差齊時行t檢驗，方差不齊選擇校正的t檢驗。計數資料按實際發(fā)生數表示，χ2檢驗或Ridit分析進行比較。以P＜0.05為有統計學意義。

治療結果 兩組患者生活質量比較：經治療后治療組生活質量改善率為52.8%，對照組為28.6%，兩組患者生活質量存在區(qū)別（Ridit z＝18.578，P ＝0.000）；治療組生活質量改善優(yōu)于對照組。見表1。

表1 兩組患者生活質量比較

兩組患者細胞免疫功能比較 治療前兩組患者SI差異無統計學意義（P＞0.05），治療后，兩組SI均呈現下降趨勢（P＜0.01），且對照組與治療組相比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者SI比較（±s）

表2 兩組患者SI比較（±s）

組別治療前治療后t P治療組 1.21±0.42 0.93±0.25 8.565＜0.01對照組 1.19±0.56 0.78±0.31 6.581＜0.01

腫瘤標記物CEA 檢測 治療前兩組腫瘤標記物CEA 比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組CEA 比治療前均有所下降（P＜0.01），兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組患者腫瘤標記物CEA比較（ng／dL）（±s）

表3 兩組患者腫瘤標記物CEA比較（ng／dL）（±s）

組別治療前治療后t P治療組 6.71±0.54 4.89±0.15 7.685＜0.01對照組 7.02±0.48 4.78±0.23 7.895＜0.01

安全性評價 治療過程中，治療組出現1級消化道不良反應6例次，2級7例次，3級1例次；對照組出現1級消化道不良反應18例次，2級14例次，3級3例次，兩者比較差異有統計學意義（χ2＝8.684，P＜0.05），其他不良反應如血小板減少、轉氨酶升高、肌酐升高、周圍神經感覺異常等均無統計學意義（P＞0.05）。

討 論 中醫(yī)認為直腸癌外部病因可能為飲食不節(jié)，勞倦體虛，久瀉久痢，憂思抑郁，濕毒蘊結等，稱其為“鎖肛痔”、“臟毒”、“癥瘕”、“腸覃”等［4，5］，其病機為脾失運化、使機體氣機不暢，水谷精微無法正常運化，從而出現濕熱蘊結、邪毒瘀血無法代謝而下注大腸［6］；同時患者機體虛弱，陽氣不足，邪氣內侵，五臟內衰，使淤滯邪毒集結成塊，形成腫瘤，阻塞腸道［7］；同時由于患者長期瀉痢，腎陽不足，脾氣得不到溫潤，而致脾腎陽虛；長期患病則精虧血虛，肝腎陰虛，最終導致患者神離氣脫，陰陽離決［8，9，10］。

本次研究可以看到，對大腸癌患者采用健脾排毒方治療，能夠提高患者細胞免疫功能，減少不良反應，使患者生存質量得到改善。方中以川芎、當歸、生白術補肝健脾、益氣補血；澤瀉、枳殼溫濕泄?jié)?、氣行滯通；桂枝溫陽，茯苓泄?jié)?，通陽利水，健運脾氣。全方適合治療氣、血、水同病之病。全方共奏補腎健脾，溫陽去濕，調肝理氣，排毒活血之功。使大腸血脈暢行，除水祛濕，清熱泄毒，病人脾氣充足，排便有力。

通過對本文研究結果的分析我們認為，健脾排毒方聯合FOLFOX 4 化療方案，能夠調節(jié)機體免疫功能，對抗化療藥物的毒副作用，尤其是能夠減輕消化道毒性，緩解病人化療的痛苦，提高患者生存質量。但由于本次研究時間短，對健脾排毒方的長期服用生存期尚不明確，還有待同行進一步深入研究。

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