血液酶免四項檢測假陽性對無償獻血工作的影響

滕 平 汪桂榮 袁 紅

（淮安市中心血站，江蘇 淮安 223001）

血液酶免四項檢測假陽性對無償獻血工作的影響

滕 平 汪桂榮 袁 紅

（淮安市中心血站，江蘇 淮安 223001）

對淮安市2004年1月1日至2014年4月30日無償獻血者檢測陽性情況進行統(tǒng)計分析，以了解我市獻血者的各項不合格情況，估算假陽性率，為獻血者歸隊政策在我國施行的可行性提供依據(jù)。

無償獻血者；假陽性率

由于醫(yī)療技術(shù)水平的進步，診療覆蓋范圍的擴大，臨床用血量急劇增長。在發(fā)達國家，人口獻血率為4.54%，而我國僅為0.84%[1]。近年來自然災(zāi)害和重大事故頻發(fā)，人群普遍對無償獻血認識上存在誤區(qū)，因此一些來接連發(fā)生“血荒”現(xiàn)象。

為了緩解血源緊張的狀況，血液工作者不停地思考對策。很多學(xué)者、專家提出了解決“血荒”的方法：修訂相關(guān)法律法規(guī)中對獻血量和獻血間隔期的規(guī)定；建立固定獻血者隊伍，定期或隨時進行通訊聯(lián)系；加強臨床輸血管理，鼓勵開展自體輸血；加強無償獻血宣傳，引導(dǎo)正確社會輿論。這些措施取得了一定的效果。然而其中有一點卻沒有被引起足夠的重視，即無償獻血者獻血后檢測假陽性淘汰的那部分獻血者的重新歸隊問題。國外的現(xiàn)狀是，除了對血液篩查不合格結(jié)果進行確證以外，還對假陽性獻血者實行歸隊政策，即對部分血液篩查不合格的獻血者經(jīng)過一定屏蔽期后召回再次體檢化驗，并允許檢驗合格的獻血者再次參加獻血目前國內(nèi)的情況是：為了保障臨床血液安全，我國的相關(guān)法律法規(guī)要求血液檢測必須使用2種不同的試劑檢查2遍，只有2遍檢查都合格的的血液才能發(fā)放臨床使用。對于2遍檢查中任何1遍不合格，均需雙孔復(fù)檢，復(fù)檢中只要有1孔不合格，則該血液報廢并對該獻血者實行屏蔽。

表1 淮安市近10年無償獻血血液檢測陽性情況

表2 淮安市近10年無償獻血陽性標(biāo)本分類分析

由于“窗口期”等因素造成個別因輸血引發(fā)的官司，長期以來，國內(nèi)學(xué)者把注意焦點放在了提高檢測靈敏度，減少漏檢上。但是檢驗工作者在臨界值基礎(chǔ)上另外設(shè)置灰區(qū)，對檢驗假陽性問題卻重視不夠[2]。眾所周知，在相同原理和技術(shù)水平條件下，試劑的靈敏度和特異性呈反比關(guān)系，靈敏度較高的ELISA試劑，難以避免假陽性問題。由于有些項目陽性獻血者的確證還沒有普遍展開，而且對可能發(fā)生的不合適情況存有疑慮，所以我國對陽性獻血者歸屬問題仍在醞釀之中。

為了了解我市獻血者的各項不合格情況，估算假陽性率，為獻血者歸隊政策在我國施行的可行性提供依據(jù)，本文對淮安市近10年來無償獻血者檢測陽性情況進行了統(tǒng)計分析，報道如下。

1 資料與方法

對2004年1月1日至2014年4月30日在我站無償獻血的人數(shù)及其血液檢測陽性情況進行統(tǒng)計分析。

2 結(jié) 果

淮安市近10年無償獻血血液檢測陽性情況見表1。淮安市近10年無償獻血陽性標(biāo)本分類分析見表2。

淮安市中心血站近10年來獻血者不合格率占總獻血者3.53%，不合格人數(shù)已達12959人次[3]。在這些不合格獻血者中，ALT占了較大比例，但是由于對單項ALT不合格獻血者沒有實行永久屏蔽，即再次獻血前只要ALT復(fù)查合格，即可繼續(xù)參加獻血，所以本次分析沒有將ALT不合格考慮在內(nèi)。除ALT不合格，其余四項酶免檢測陽性人數(shù)5182人次。

抗HIV1/2陽性，10年累計共檢出493人次。493份標(biāo)本，最后確證真陽性為18例，占抗HIV1/2總陽性的3.65%。假陽性人數(shù)475例。

據(jù)相關(guān)報道[4,5]，在HBV可疑陽性中，假陽性占18.24%；在抗-HCV可疑陽性中，假陽性占54.88%；在TP可疑陽性中，假陽性占0.2%。據(jù)此估算，淮安市近10年來HBV假陽性數(shù)為：326×18.24%+537+664=1260例次；抗-HCV假陽性數(shù)為：231×54.88%+504+618=1249例次；TP假陽性數(shù)為：545× 0.2%+632+630=1273例次；抗HIV1/2假陽性數(shù)475例次；假陽性數(shù)達4257例次。

3 討 論

整個獻血過程從獻血者鼓足勇氣，到工作人員的招募動員、體檢化驗、采集運輸、分離保存等一系列過程后，卻因為假陽性而報廢銷毀，這不僅浪費了血液、增加了工作量，更嚴重的是由于血站對這部分獻血者采取了永久性淘汰的做法，導(dǎo)致了對獻血者的解釋工作的難度加大。不當(dāng)?shù)慕忉尶蓪ΛI血者心理產(chǎn)生不良影響[6]，同時也會使獻血者對血站實驗室的檢測能力和可信度產(chǎn)生懷疑，造成更多獻血者的流失，甚至引起一定的負面影響，激化血液供求矛盾，影響社會和諧[7]。一些獻血者由于某個項目的陽性，被屏蔽淘汰而永久不能獻血。這些人中究竟有多少是假陽性，而誤被屏蔽排除，拒絕其獻血。是否有必要召回這批獻血者，讓其再次回到獻血隊伍之中值得我們探討。因此，正確評估假陽性獻血者，鑒別錯判并將其重新納入獻血者隊伍，盡早實施醞釀中的假陽性獻血者歸隊問題，是當(dāng)前刻不容緩之工作。

[1] 季陽,鄭忠偉,蔡輝,等.談?wù)劷鉀Q我國當(dāng)前“血荒”的策略和措施[J].中國輸血雜志,2012,25(6):1-2.

[2] 鄭嵐,王迅,許莉萍.全國采供血機構(gòu)五項傳染病標(biāo)志物檢測室間質(zhì)量評價[J].臨床輸血與檢驗,2005,7(1):69-71.

[3] 滕平,袁紅,高娟.淮安市兩種不同獻血者的血液在獻血前后檢測結(jié)果的差異性比對分析[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2012(12):58-59.

[4] 劉宇寧,蔡菊英,劉曉音.血液篩查HBsAg、抗HCV假陽性獻血者歸隊的調(diào)查分析[J].中國輸血雜志,2012,25(3):260-263.

[5] 李步榮,董曉慧,楚雍烈.TP-ELISA法在梅毒臨床診斷中的應(yīng)用[J].陜西醫(yī)學(xué)雜志,2007,36(2):201-203.

[6] 王迅,賈堯,伍曉菲.血源肝炎病毒篩查試驗結(jié)果的分析[J].微生物與感染,2008,3(3):143-146.

[7] 滕平,袁紅,高娟.單采血小板采集提速后對血小板質(zhì)量和獻血反應(yīng)率的影響[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新,2012,11(32):144-146.

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1671-8194（2013）36-0155-02