聯(lián)合吸入布地奈德/福莫特羅和噻托溴銨在治療中重度穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病中的臨床療效研究

張維杰* 李 輝 劉相海 陳 靜

（吉林省人民醫(yī)院呼吸科，吉林 長(zhǎng)春 130021）

聯(lián)合吸入布地奈德/福莫特羅和噻托溴銨在治療中重度穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病中的臨床療效研究

張維杰* 李 輝 劉相海 陳 靜

（吉林省人民醫(yī)院呼吸科，吉林 長(zhǎng)春 130021）

目的 研究布地奈德/福莫特羅聯(lián)合吸入噻托溴銨對(duì)中重度慢性阻塞性肺疾?。–OPD）穩(wěn)定期患者的療效。方法 選取128例中重度COPD穩(wěn)定期患者為研究對(duì)象，將其隨機(jī)分為兩組（各64例），對(duì)照組吸入布地奈德/福莫特羅，觀察組吸入布地奈德/福莫特羅聯(lián)合噻托溴銨，療程6個(gè)月，測(cè)定患者治療前后圣喬治呼吸問(wèn)卷評(píng)分（SGRQ）、6min步行距離（6MWT）和肺功能情況(FEV1，F(xiàn)EV1/FVC%，F(xiàn)EV1占預(yù)計(jì)值%)并進(jìn)行比較分析。結(jié)果 兩組患者在SGRQ、6MWT及肺功能方面較治療前均明顯改善(P＜0.05)，觀察組各項(xiàng)指標(biāo)較對(duì)照組改善更明顯(P＜0.05)。結(jié)論 布地奈德/福莫特羅聯(lián)合吸入噻托溴銨在治療中重度穩(wěn)定期COPD患者臨床療效較單獨(dú)吸入布地奈德/福莫特羅療效好。

COPD；布地奈德/福莫特羅；噻托溴銨；聯(lián)合

慢性阻塞性肺疾病(COPD)臨床患病率和病死率均較高，2011年修訂的GOLD指南[1]指出可選擇吸入糖皮質(zhì)激素/長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑加長(zhǎng)效抗膽堿能藥物治療COPD穩(wěn)定期患者。本文旨在研究布地奈德/福莫特羅聯(lián)合吸入噻托溴銨對(duì)中重度COPD穩(wěn)定期患者的療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2011年6月至2013年6月于我科住院的128 例中重度COPD穩(wěn)定期患者為研究對(duì)象，男79例，女49例，年齡48～75歲，平均年齡(65.3 ±3.9)歲。將其隨機(jī)分為兩組(各64例)，對(duì)照組吸入布地奈德/福莫特羅，觀察組吸入布地奈德/福莫特羅聯(lián)合噻托溴銨；兩組患者在性別、年齡、吸煙史、病程、病情分級(jí)、SGRQ、6MWT和肺功能等方面比較，P＞0.05，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 方法及觀察指標(biāo)

兩組患者均給予常規(guī)內(nèi)科治療。對(duì)照組吸入布地奈德/福莫特羅粉劑（商品名：信必可，160μg/4.5μg/吸，阿斯利康公司產(chǎn))，每次1吸，每日2次；觀察組吸入信必可每次1吸，每日2次，并聯(lián)合吸入噻托溴銨干粉劑(商品名：思力華，18μg/粒，林勃殷格瀚公司產(chǎn))，每次1吸，每日1次；吸后均清水漱口，治療時(shí)間6個(gè)月。觀察兩組患者治療前后SGRQ、6MWT及肺功能 (FEV1，F(xiàn)EV1/FVC%，F(xiàn)EV1占預(yù)計(jì)值% ) 情況并進(jìn)行比較分析。

1.3 標(biāo)準(zhǔn)

入選標(biāo)準(zhǔn)：符合中重度COPD穩(wěn)定期診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；能完成與觀察指標(biāo)相關(guān)的操作；能正確掌握研究用藥的吸入方法。排除標(biāo)準(zhǔn)：1個(gè)月內(nèi)發(fā)生呼吸道感染；3個(gè)月內(nèi)使用過(guò)糖皮質(zhì)激素或抗膽堿能藥物；有糖皮質(zhì)激素、長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑或長(zhǎng)效抗膽堿能藥物使用禁忌；有嚴(yán)重心、肝、腎、腦疾病或嚴(yán)重精神障礙。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

軟件包選用SPSS16.0，計(jì)數(shù)資料應(yīng)用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以()表示，組間比較使用t檢驗(yàn)，P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者治療前后的SGRQ、6MWT比較

兩組患者治療前SGRQ、6MWT比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均＞0.05)，具有可比性；治療后兩組患者在SGRQ、6MWT方面較治療前均明顯改善(P＜0.05)，觀察組患者較對(duì)照組患者的改善更明顯(P＜0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后SGRQ、6MWT比較

2.2 兩組患者治療前后的肺功能情況比較

兩組患者治療前的肺功能情況比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性；治療后兩組患者的肺功能較治療前明顯改善(P＜0.05)，觀察組患者較對(duì)照組患者的改善更明顯(P＜0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后肺功能情況比較

3 討 論

COPD是一種主要累及肺部的可預(yù)防和治療的疾病，目前認(rèn)為其主要發(fā)病機(jī)制是氣道、肺實(shí)質(zhì)和肺血管的慢性炎癥，導(dǎo)致氣流受限持續(xù)存在且不完全可逆，并呈進(jìn)行性發(fā)展，且在穩(wěn)定期仍然持續(xù)存在[3]。緩解癥狀、減少發(fā)作次數(shù)和改善生活質(zhì)量是藥物治療的主要目的。

COPD穩(wěn)定期首選吸入治療，其特點(diǎn)是局部藥物濃度高、全身不良反應(yīng)小。據(jù)2011年修訂的GOLD指南推薦原則，本研究選用布地奈德/福莫特羅聯(lián)合吸入噻托溴銨治療方案。布地奈德是一種廣泛用于COPD穩(wěn)定期治療的糖皮質(zhì)激素，有高效局部抗炎作用，能增加β2-腎上腺素受體活性，可以減緩COPD的進(jìn)展；福莫特羅是一種長(zhǎng)效的高選擇性β2受體激動(dòng)劑，舒張支氣管平滑肌；二者聯(lián)合有協(xié)同互補(bǔ)作用，前者可顯著減輕后者的耐受和脫敏作用，后者可提升前者的抗炎作用，有效阻止肺功能惡化[4]。噻托溴銨是一種新型長(zhǎng)效膽堿能受體拮抗劑，具有強(qiáng)大的擴(kuò)張支氣管作用，還有一定抗炎作用。多項(xiàng)研究報(bào)道，β2受體激動(dòng)劑聯(lián)合抗膽堿藥具有協(xié)同作用，可減少各自的用量，減輕不良反應(yīng)，因二者分別主要分布于外周氣道和中央氣道，分別作用于交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)，同時(shí)擴(kuò)張中央大氣道和外周小氣道，從而提高療效[5]。

多項(xiàng)研究顯示，中重度COPD穩(wěn)定期患者選用以上三種藥物聯(lián)合吸入能更有效減輕癥狀、改善運(yùn)動(dòng)耐力，提高生活質(zhì)量并改善肺功能。本研究結(jié)果顯示兩組患者在SGRQ、6MWT及肺功能方面較治療前均明顯改善(P＜0.05)，但觀察組各項(xiàng)指標(biāo)較對(duì)照組改善更明顯(P＜0.05)，這與有關(guān)研究[6]的結(jié)論一致。

綜上所述，布地奈德/福莫特羅聯(lián)合吸入噻托溴銨在治療中重度穩(wěn)定期COPD患者臨床療效較單獨(dú)吸入布地奈德加福莫特羅療效好，值得臨床進(jìn)一步推廣。

[1] 柳濤,蔡柏薔.慢性阻塞性肺疾病診斷、處理和預(yù)防全球策略(2011年修訂版)介紹[J].中國(guó)呼吸與危重癥雜志,2012,11(1):1-12.

[2] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組.慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版)[J].中華結(jié)核和呼吸雜志,2007, 30(1):8-17.

[3] 蔡柏薔.2010年慢性阻塞性肺疾病的研究進(jìn)展[J].中華結(jié)核與呼吸病雜志,2011,34(4):294.

[4] 王淑玲,劉向群.聯(lián)合吸入噻托溴銨和布地奈德福莫特羅對(duì)中重度穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病療效評(píng)價(jià)[J].黑龍江醫(yī)藥,2012,5 (25):817-819.

[5] 蔣才玉,鄭勁平.慢性阻塞性肺病的抗炎治療進(jìn)展[J].臨床藥物治療雜志,2011,9(5):12-16.

[6] 林衛(wèi)涵,吳衛(wèi)鋒.噻托溴銨與布地奈德福莫特羅粉聯(lián)合吸入在重度、極重度COPD穩(wěn)定期中的療效觀察[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用, 2013,7(11):9-11.

R563.8

B

1671-8194（2013）36-0148-02

*通訊作者：E-mail:jilinzwj@163.com