淺談42例藥品不良反應(yīng)報(bào)告的研究

齊艷菊

（營口市藥品檢驗(yàn)所，山東 營口 115000）

淺談42例藥品不良反應(yīng)報(bào)告的研究

齊艷菊

（營口市藥品檢驗(yàn)所，山東 營口 115000）

目的 分析藥品不良反應(yīng)（ADR）的臨床表現(xiàn)及原因。方法 搜集我市衛(wèi)生服務(wù)站藥品不良反應(yīng)患者42例的ADR報(bào)告資料，回顧性分析所有患者性別年齡、所用藥物種類、用藥方式、不良反應(yīng)表現(xiàn)等等。結(jié)果 41～60歲之間的患者ADR發(fā)生率最高，為35.7%（P＜0.05）；抗菌類藥物引發(fā)ADR概率最高，占所有ADR誘發(fā)藥物的45.2%，其次為中藥注射劑、心血管系統(tǒng)類藥物，占比分別為16.7%、11.9%（P＜0.05）；靜脈滴注用藥途徑發(fā)生ADR概率最高，為83.3%，其次為皮下注射與肌內(nèi)注射，構(gòu)成比分別為9.5%、4.8%；ADR累及到的系統(tǒng)及器官有泌尿系統(tǒng)、血液及循環(huán)系統(tǒng)、營養(yǎng)及代謝系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、全身反應(yīng)、消化系統(tǒng)、皮膚及附件，部分患者有2個(gè)或多個(gè)系統(tǒng)及器官受影響，皮膚及附件是ADR反應(yīng)最為常見的系統(tǒng)，累及率達(dá)36.9%。結(jié)論 應(yīng)規(guī)范中老年群體用藥、謹(jǐn)慎靜脈滴注藥物，加大中藥制劑安全性監(jiān)管力度，注意部分藥物前期皮試及用藥后皮膚及消化系統(tǒng)等不良反應(yīng)觀察。

藥品；不良反應(yīng)；原因

我市中心在充分認(rèn)識(shí)到ADR對患者、醫(yī)院、社會(huì)的危害后，開展了ADR調(diào)查分析工作，旨在查找與ADR相關(guān)的因素與臨床表現(xiàn)，為臨床治療中預(yù)防和控制ADR提供指導(dǎo)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

搜集我市衛(wèi)生服務(wù)站藥品不良反應(yīng)患者42例的報(bào)告資料，男性22例，女性20例；年齡6～78歲，平均年齡（46.1±1.7）歲。對患者基礎(chǔ)資料、診斷資料及用藥資料、不良反應(yīng)表現(xiàn)等資料進(jìn)行整理分析。

1.2 方法

參照世界衛(wèi)生組織（WHO）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的規(guī)定，回顧性分析所有患者性別年齡、所用藥物種類、用藥方式、不良反應(yīng)表現(xiàn)等[1]。

將整理得出的各項(xiàng)資料采用Excel軟件進(jìn)一步整理、匯總和分析，對比研究ADR患者是否存在性別、年齡差異，不同藥物種類、用藥方式是否有不同的ADR發(fā)生率和ADR臨床表現(xiàn)[2]。

1.3 數(shù)據(jù)處理

本次數(shù)據(jù)采用SPSS13.0軟件對本研究的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)的分析，計(jì)數(shù)資料的對比應(yīng)用卡方檢驗(yàn)，而計(jì)量資料的對比應(yīng)用t檢驗(yàn)，P＜0.05時(shí)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 ADR患者性別、年齡對比分析

本組ADR患者性別對比無明顯差異（P＞0.05）；41～60歲之間的患者ADR發(fā)生率最高，為35.7%（P＜0.05），其次為21～40歲及60歲以上患者，構(gòu)成比均為23.8%，見表1。

表1 ADR患者性別、年齡對比分析

2.2 不同藥物種類及用藥方式的ADR情況對比

抗菌類藥物引發(fā)ADR概率最高，占所有ADR誘發(fā)藥物的45.2%，其次為中藥注射劑、心血管系統(tǒng)類藥物，占比分別為16.7%、11.9%（P＜0.05），見表2。靜脈滴注用藥途徑發(fā)生ADR概率最高，為83.3%，其次為皮下注射與肌內(nèi)注射，構(gòu)成比分別為9.5%、4.8%，見表3。

2.3 ADR累及系統(tǒng)、器官及臨床表現(xiàn)

表2 不同藥物種類ADR情況對比

表3 不同用藥方式ADR情況對比

ADR累及到的系統(tǒng)及器官有泌尿系統(tǒng)、血液及循環(huán)系統(tǒng)、營養(yǎng)及代謝系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、全身反應(yīng)、消化系統(tǒng)、皮膚及附件，部分患者有2個(gè)或多個(gè)系統(tǒng)及器官受影響，皮膚及附件是ADR反應(yīng)最為常見的系統(tǒng)，累及率達(dá)36.9%，其次是消化系統(tǒng)不良反應(yīng)及全身性反應(yīng)，累及率分別為26.2%、11.9%（P＜0.05）。見表4。

表4 ADR累及系統(tǒng)、器官及臨床表現(xiàn)[n(%)]

3 討 論

疾病的臨床治療離不開藥物的使用，隨著藥物種類越來越多、用藥途徑不斷增加、藥物配伍日漸復(fù)雜，藥物不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生率不斷攀升[3]，因用藥引發(fā)的各種不良反應(yīng)直接影響治療效果、加重患者不適、延長治療時(shí)間、加大醫(yī)療壓力、加重患者家庭心理及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[4]。

本次研究對我市衛(wèi)生服務(wù)站42例ADR患者的各項(xiàng)資料進(jìn)行全面分析研究，以期了解和掌握ADR相關(guān)因素及ADR累及的系統(tǒng)及器官、發(fā)生ADR的主要反應(yīng)。研究結(jié)果顯示，ADR與年齡有關(guān)，中老年群體是首要ADR群體，21～40歲患者發(fā)生ADR概率次之，20歲以下患者ADR發(fā)生率最低；抗菌類藥物引發(fā)ADR概率最高，占所有ADR誘發(fā)藥物的45.2%，這與新型抗菌藥物濫用及盲目聯(lián)合用藥相關(guān)；靜脈滴注藥物容易發(fā)生藥量、用藥時(shí)間、藥物配伍失誤，因而ADR發(fā)生率更高。另外，皮膚及其附件是ADR最易累及的系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)注重用藥前試驗(yàn)與用藥后的密切觀察[5]。

總之，在了解不同種類、不同用藥途徑用藥的ADR發(fā)生率及ADR臨床表現(xiàn)后，臨床工作者需規(guī)范用藥、密切觀察，預(yù)防和控制ADR的發(fā)生。

[1] 王文雪,劉炘,宋新文,等.668例兒童藥品不良反應(yīng)分析[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2013,32(5):618-620.

[2] 劉麗娜,馬紅芳,夏晨輝,等.藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].河北醫(yī)藥, 2012,34(3):453-454.

[3] 王永田,蔣堯,孫菁,等.895例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2012,9(22):121-123.

[4] 韋斯軍.625例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].廣西醫(yī)學(xué),2013,35(5): 641-642.

[5] 許浩云,陳月.87例藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].實(shí)用藥物與臨床,2012,15(1):44-45.

R969.3；R978.1

B

1671-8194（2013）36-0075-02