某院130例藥品不良反應(yīng)報(bào)告的分析

江慧星 肖 凱 田 霞 歐陽(yáng)波

（湖南省婦幼保健院藥學(xué)部，湖南 長(zhǎng)沙 410008）

某院130例藥品不良反應(yīng)報(bào)告的分析

江慧星 肖 凱 田 霞 歐陽(yáng)波

（湖南省婦幼保健院藥學(xué)部，湖南 長(zhǎng)沙 410008）

目的了解我院藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的特點(diǎn)，促進(jìn)臨床合理用藥。方法收集我院2012年1～12月130例ADR報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果靜脈給藥發(fā)生ADR101例；子宮腔內(nèi)給藥引起ADR 5例。丙泊酚注射液靜脈麻醉時(shí)，發(fā)生皮膚紅斑、紅疹67例，其中2例發(fā)生嚴(yán)重ADR?？咕幬?6例；婦產(chǎn)科等性激素類藥物9例；維生素及微量元素類藥物8例。結(jié)論2012年抗菌藥物ADR發(fā)生率較2007年下降62.86%，隨著其使用量的減少，ADR發(fā)生率也大幅下降。針對(duì)我院專科特點(diǎn)，應(yīng)加強(qiáng)靜脈用麻醉藥、婦產(chǎn)科等性激素類、維生素及微量元素類藥物、止血藥、口服中成藥等ADR的監(jiān)測(cè)，盡量減少靜脈給藥，關(guān)注子宮腔內(nèi)注射給藥引起的ADR。應(yīng)按照說明書合理使用每一種藥品，保證用藥安全。

藥品不良反應(yīng)（ADR）；靜脈麻醉藥；抗菌藥物；腔內(nèi)注射

作為一所省級(jí)三級(jí)甲等婦產(chǎn)?？漆t(yī)院，藥品不良反應(yīng)（ADR）的監(jiān)測(cè)是加強(qiáng)臨床合理用藥、提高用藥質(zhì)量和醫(yī)療水平的一種重要手段，確保孕產(chǎn)婦、婦女及兒童安全用藥的重要措施。本文主要對(duì)2011年全國(guó)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)以來，我院ADR發(fā)生特點(diǎn)進(jìn)行分析，旨在避免嚴(yán)重ADR的重復(fù)發(fā)生，促進(jìn)臨床合理用藥。

1 資料與方法

收集我院2012年1～12月ADR的報(bào)告130份，經(jīng)過湖南省藥品食品監(jiān)督管理局評(píng)估認(rèn)定，并上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心。因我院就醫(yī)患者多為女性，本次調(diào)查除一例男性為小兒以外，其余129例均為女性。按照患者的年齡、給藥途徑、引起ADR的藥品種類、涉及器官或系統(tǒng)以及臨床表現(xiàn)，還有某些藥品產(chǎn)生新的ADR等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié) 果

2.1 患者年齡、性別與ADR發(fā)生的關(guān)系

130例ADR報(bào)告中，女性129例，男性1例。各年齡組ADR分布情況如下：＜1歲：2例（1.54%）；1～10歲：2例（1.54%）；11～20歲：5例（3.85%）；21～30歲：80例（61.53%）；31～40歲：22例（16.92%）；41～50歲：15例（11.54%）；大于50歲：4例（3.08%）。

2.2 不同給藥途徑與ADR的發(fā)生

130例ADR中，不同的給藥途徑所致的ADR的構(gòu)成比如下：靜脈滴注101例（77.69%）；口服給藥13例（10%）；肌內(nèi)注射8例（6.15%）；子宮腔內(nèi)注射5例（3.85%）；硬膜外注射1例（0.77%）；皮試1例（0.77%）；皮下注射1例（0.77%）。

2.3 引起ADR的藥品種類及構(gòu)成比

130例ADR中約為12種類型，具體情況見表1。

表1 引起ADR的藥品種類及構(gòu)成比

2.4 引起ADR的抗感染藥物類別及構(gòu)成比

130例ADR中抗感染藥物有8類，青霉素類發(fā)生率最高，其次為氟喹諾酮類、頭孢菌素等見表2。

表2 引起ADR的抗感染藥物類別及構(gòu)成比

2.5 ADR的主要類型及臨床表現(xiàn)

130例ADR中，以皮膚及附件損害最多，占ADR構(gòu)成比的63.85%。ADR涉及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)如下：①皮膚及附件83（63.85%）：臨床表現(xiàn)為皮疹、紅斑塊、蕁麻疹、紅疹、瘙癢。②心血管、呼吸系統(tǒng)25例（19.23%）：臨床表現(xiàn)為胸悶、心悸、心慌、氣促、血壓下降、心率下降、心臟停搏、呼吸困難、氣喘等。③免疫系統(tǒng)8例（6.15%）：臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、寒顫。④消化系統(tǒng)7例（5.39%）：臨床表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、胃痛、惡心、嘔吐。⑤神經(jīng)系統(tǒng)5例（3.85%）：臨床表現(xiàn)為頭暈、頭昏、煩躁、肢體或口腔麻木。⑥局部反應(yīng)2例（1.53%）：臨床表現(xiàn)為局部紅腫、疼痛。

2.6 新的ADR涉及的品種及癥狀

硝呋太爾片、丙泊酚注射液及復(fù)方杏香兔耳風(fēng)膠囊的ADR癥狀為皮疹；縮宮素注射液的ADR癥狀為斑丘疹、胸悶；注射用脂溶性維生素（Ⅱ）的ADR癥狀為胸悶氣促、大汗淋漓；注射用頭孢西丁的ADR癥狀為胸悶、視覺異常、四肢末梢冷；注射用噴昔洛韋為呼吸急促；氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液為肢體麻木；婦科再造膠囊為腹痛；賴氨葡鋅顆粒為腹痛腹脹。

3 討 論

我院是以婦、產(chǎn)、兒醫(yī)療保健為主的醫(yī)院，21-30歲女性ADR發(fā)生率達(dá)61.53%，與其人工流產(chǎn)、意外妊娠、不孕癥、婦科疾病等用藥有關(guān)。靜脈滴注產(chǎn)生的ADR為101例。靜脈給藥相對(duì)于其它給藥方式更易引發(fā)ADR[1]。因靜脈注射液的pH值、滲透壓、內(nèi)毒素等都可能引發(fā)ADR[2]。本年度統(tǒng)計(jì)丙泊酚注射液的ADR發(fā)生率最高，發(fā)生67例，主要在今年6～8月短時(shí)間內(nèi)發(fā)生例數(shù)較多，主要表現(xiàn)為全身散在或部分皮膚紅斑、紅疹，占今年總ADR的52.31%，有95.08%的患者均使用地塞米松注射液10mg靜注后癥狀緩解。2例發(fā)生呼吸抑制、心臟停搏等過敏性休克癥狀，經(jīng)及時(shí)搶救挽回生命，但延長(zhǎng)了患者的住院時(shí)間，增加了其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

本案中抗感染藥物所引起的ADR共26例，與2007年抗菌藥物不良反應(yīng)發(fā)生率82.86%〔3〕相比下降62.86%，這與2011年全國(guó)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)以來重視抗菌藥物的合理應(yīng)用有關(guān)，說明抗菌藥物的使用是可以控制的。2012年11月某科室住院病人連續(xù)幾天內(nèi)發(fā)生7例注射用羧芐西林0.5～1h引起寒戰(zhàn)，個(gè)別患者還出現(xiàn)血壓上升、呼吸困難等過敏性休克癥狀，經(jīng)過及時(shí)搶救挽救了生命。后經(jīng)臨床觀察調(diào)查，認(rèn)定羧芐西林所為，及時(shí)采取停藥處理，將此批號(hào)藥品送省藥檢所監(jiān)測(cè)，避免了過多ADR的發(fā)生。我院抗菌藥物的使用多為早孕人流術(shù)后預(yù)防用藥與婦科炎癥等疾病，發(fā)生ADR的多為靜脈注射，這就提醒醫(yī)師，門診手術(shù)預(yù)防性用藥應(yīng)首選口服用藥。

2012年上報(bào)12例嚴(yán)重ADR，癥狀多為：高熱寒戰(zhàn)、過敏性休克、少尿、呼吸困難、血壓升高或降低等。藥品涉及羧芐西林、丙泊酚、垂體后葉素、縮宮素、中/長(zhǎng)鏈脂肪乳等注射液，上述不難看出，除靜脈注射以外，腔內(nèi)注射5例ADR報(bào)告都比較嚴(yán)重。

新的ADR涉及品種及癥狀以上也有說明，藥品所導(dǎo)致ADR癥狀是說明書中沒有的。臨床醫(yī)師可借鑒，在醫(yī)療診治中，如出現(xiàn)某些異常病癥，有時(shí)還得考慮是否為藥物引起的ADR。因藥源性疾病常表現(xiàn)起病隱匿，早期不易被發(fā)現(xiàn)，須從鑒別診斷、治療效果中多視角多層面關(guān)注藥物的安全性。

4 結(jié) 論

隨著藥品品種的增多，作為臨床藥學(xué)人員，必須加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)和報(bào)告，加強(qiáng)醫(yī)藥溝通及藥學(xué)服務(wù)和生化項(xiàng)目的監(jiān)測(cè)；以多種途徑向臨床介紹ADR新信息、新動(dòng)態(tài)；在臨床診治中，協(xié)助臨床及時(shí)報(bào)告易肯定的ADR，對(duì)那些不易觀察到的反應(yīng)如隱蔽潛在以及慢性的ADR能及時(shí)辨別，為醫(yī)師合理用藥提供有力依據(jù)，切實(shí)做到用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。

[1] 馬爽,郭愛婷.171例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥物警戒,2005,2(4):92.

[2] 王立軍,周學(xué)琴.我院405例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房, 2007,18(2):137-138.

[3] 吳雅莉,文曉柯.175例藥物不良反應(yīng)分析[J].醫(yī)學(xué)臨床研究,2008, 3 (25):545-547.

Analysis of 130 ADR Cases in the Maternal and Child Health Hospital of Hunan Province

JIANG Hui-xing, XIAO kai, TIAN xia,OU YANG Bo

(Department of Pharmacy, the Maternal and Child Health Hospital of Hunan Province, Changsha 410008, China)

ObjectiveTo understand the characteristics of adverse drug reaction (ADR) of authors’ hospital, to stipulate the rational drug usage in clinic.Methods130 ADR cases of authors’ hospital, dated from January to December of 2012, have been collected and analyzed.Result101 ADR cases are caused by intravenous injection; 5 ADR cases are caused by uterine cavity; 67 cases are caused by intravenous anesthetic propofol injection which leads to the occurrence of skin erythema, including two cases of serious ADR; There are 26 cases of antimicrobial agents; there are 9 cases of obstetrics and gynecology and other hormone related drugs; there are 8 cases of vitamins and tiny elements of drugs cases, and so on.ConclusionCompared to 2007, the antimicrobial ADR incidence rate decreased by 62.86 percent in 2012. While usage of antimicrobial drugs reduces, the ADR incidence also declined substantially. According to the characteristics of authors’ hospital profession, ADR monitoring should be strengthened on the usage of intravenous anesthetics, obstetrics and gynecology, sex hormones, vitamins and tiny elements of drugs, hemostatic, oral proprietary. It is better to minimize intravenous injection, to concern about the uterine cavity injection to drugs which leads to ADR. It is important to keep rational and safe usage on drug in accordance with the instructions.

Adverse Drug Reaction(ADR); Intravenous Anesthetics; Antimicrobial Agents; Articular Injection

R969.3

B

1671-8194（2013）16-0034-02