車前草配方顆粒與其飲片的利尿藥效比較研究

張 彤胡昌江*馮 建陳 琳高 源周一凡

（1 成都中醫(yī)藥大學，四川 成都 611130；2 四川新綠色科技發(fā)展股份有限公司，四川 成都 611930）

車前草配方顆粒與其飲片的利尿藥效比較研究

張 彤1胡昌江*1馮 建2陳 琳1高 源1周一凡1

（1 成都中醫(yī)藥大學，四川 成都 611130；2 四川新綠色科技發(fā)展股份有限公司，四川 成都 611930）

目的 比較車前草配方顆粒與車前草飲片的標準湯劑是否具有等效性。方法 采用小鼠代謝籠法，測定水負荷小鼠給藥 4h 的尿量，比較車前草配方顆粒與車前草飲片標準湯劑的藥理作用。結果 車前草配方顆粒與車前草飲片標準湯劑均對小鼠具有利尿的作用。結論 車前草配方顆粒與車前草飲片標準湯劑具有藥理等效性。

車前草配方顆粒；藥理等效性；利尿

車前草為車前科植物車前Plantago asiatica L.或平車前Plantago depressa Willd.的干燥全草。車前草具有清熱利尿，祛痰止咳，涼血解毒的功效。

車前草始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，被列為上品，具有“通癃閉止疼痛，利小便，除濕痹。久服輕身耐老”的作用?！睹t(yī)別錄》記載其能“治男子傷中，女子淋瀝，不欲飲食，去目赤腫痛”。現(xiàn)代藥理研究表明車前草具有利尿，抗炎，鎮(zhèn)咳祛痰等作用。因而在對車前草與車前草配方顆粒的研究中，采用水負荷小鼠代謝籠法來驗證配方顆粒與傳統(tǒng)飲片的湯劑是否具有藥理等效性[1-4]。

1 材 料

1.1 動物

小鼠（昆明小鼠，一級，雌雄各半，體質量（20±2）g，成都達碩生物科技有限公司提供。動物合格證：SCXK（川）2008-24。標準鼠籠飼養(yǎng)，光照周期為12/12h，相對濕度45%～50%，溫度22～25℃。

1.2 藥材與藥品

車前草藥材，于2012年3月購于安徽亳州藥材市場，經(jīng)成都中醫(yī)藥大學生藥教研室盧先明教授鑒定，為車前科植物車前Plantago asiatica L，干燥全草。用藥材制備的水提液和制備的顆粒，氫氯噻嗪（山東仁和堂藥業(yè)有限公司，產(chǎn)品批號110801），生理鹽水自制。

1.3 器材

自制小鼠代謝籠（專利號：ZL2007202904668），小鼠灌胃針，電子天平sartorius BP121S，旋轉蒸發(fā)儀。

表1 車前草配方顆粒與車前草標準湯劑對小鼠尿量的影響（n=10，χ—±s)

2 供試液的制備

2.1 水提液的制備

取車前草飲片45g，加10倍量水先浸泡20min，然后回流提取3次每次1h。合并水煎液，將水提液濃縮至45mL，使其濃度為1g/mL作為高劑量供試液，冷藏備用。將高劑量稀釋一倍，即得0.5g/mL的低劑量供試液。

2.2 顆粒的制備

將車前草配方顆粒用水溶解，即濃度為0.5g/mL為高劑量供試液，0.25g/mL為低劑量供試液（1g配方顆粒相當于2g原藥材）。

3 利尿試驗的方法

3.1 分組及給藥方法

取60只小鼠隨機分為6個小組，每組10只，雌雄各半。給藥體積為0.15mL/10g。2010版藥典，車前草的臨床用藥劑量每日為9～30g。則大劑量為人用最大劑量的60倍，即30g/kg。小劑量為人用最大劑量的30倍，即15g/kg，空白組給予同體積的蒸餾水。陽性對照組灌胃給予氫氯噻嗪25mg/kg，每日1次，連續(xù)給藥7d。

3.2 實驗方法

實驗前禁食16h，實驗時禁水禁食。輕壓小鼠腹部排盡余尿，給各組小鼠用1mL生理鹽水腹腔注射作為水負荷，30min后灌胃給藥，記錄給藥時間。為減少尿液蒸發(fā)，在尿液收集器中加入2mL蒸餾水。設立空白代謝籠，每次稱量，以備計算蒸發(fā)量。將小鼠放入代謝籠中，每小時用電子天平稱量尿液收集器（杯蓋）一次，連續(xù)記錄4h。

3.3 統(tǒng)計學處理

數(shù)據(jù)用（χ—±s）表示，采用Spss統(tǒng)計分析軟件處理，對實驗數(shù)據(jù)進行完全隨機設計計量資料的兩均數(shù)比較的t檢驗。見表1。

4 結 果

高劑量車前草配方顆粒組和高劑量飲片標準湯劑組與空白對照組在第1h內相比較，具有顯著性（P＜0.05）的利尿作用。而在第2h內，顆粒與飲片標準湯劑高低劑量組同空白對照組比較均有具有一定的利尿作用（P＜0.05）。即車前草配方顆粒與車前草飲片標準湯劑具有藥理等效性。

5 討 論

結果表明，車前草配方顆粒與車前草飲片具有藥理等效性，因此配方顆?？梢詽M足臨床用藥的需要。現(xiàn)代藥理研究表明，車前草具有利尿作用，能增加尿量、尿素、氯化物、尿酸等的排泄，還具有抗菌消炎，鎮(zhèn)咳祛痰的作用。因此，車前草配方顆粒與車前草標準湯劑的藥理等效性還需要進一步的研究。

藥理等效性的研究為中藥配方顆粒的廣泛應用提供了一定的理論基礎，為中藥配方顆粒企業(yè)的良性發(fā)展提供理論支撐。配方顆粒在臨床上的應用一直存在很大的爭議性，“單煎”與“合煎”一直是其爭論的焦點，因而必須通過現(xiàn)代的技術手段去證實其在應用中的合理性。

[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典2010版(一版)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2010:64.

[2]錢鶯,傅旭春,王建平,等.車前草將血尿酸有效成分提取工藝的研究[J].浙江大學學報,2010,37(5):560-567.

[3]耿放,孫虔,楊莉,等.車前子與車前草利尿作用的研究[J].上海中醫(yī)藥雜志,2009,43(8):72-74.

[4]賈丹兵,孫佩江,孫麗濱.車前草藥理及毒性試驗的研究[J].藥學情報通訊,1989,7(3):29-31.

R282.710.7

：B

：1671-8194（2013）09-0093-02

*通訊作者:E-mail: hhccjj@hotmail.com