枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊聯(lián)合馬來(lái)酸曲美布汀治療腹瀉型腸易激綜合征的療效觀察

王鐵漢*

（北京燕化醫(yī)院消化科，北京 102500）

枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊聯(lián)合馬來(lái)酸曲美布汀治療腹瀉型腸易激綜合征的療效觀察

王鐵漢*

（北京燕化醫(yī)院消化科，北京 102500）

目的 觀察枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊聯(lián)合馬來(lái)酸曲美布汀對(duì)腹瀉型腸易激綜合征的療效。方法 將診斷 SS 腸易激綜合征（IBS）腹瀉型的 117 例患者隨機(jī)分成 3 組，其中 A 組給予枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊、馬來(lái)酸曲美布汀聯(lián)合治療；B 組單用馬來(lái)酸曲美布??；C 組單用枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊。療程均為 4 周，治療期間均停用其他藥物，分別給予治療前及治療的第 2、4 周隨訪，6、8 周末進(jìn)行癥狀評(píng)價(jià)及評(píng)分。結(jié)果 A 組臨床總有效率為 83.3%，B 組臨床總有效率為 52.3%，C 組臨床總有效率為 40.9%，A 組與 B 組、C 組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.01）。結(jié)論 枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊聯(lián)合馬來(lái)酸曲美布汀治療腹瀉型腸易激綜合征具有明顯的協(xié)同作用，臨床療效確切。

腸易激綜合征；腹瀉型；枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊；馬來(lái)酸曲美布汀

腸易激綜合征（IBS）指的是一組包括腹痛、腹脹、排便習(xí)慣改變和大便性狀異常、黏液便等表現(xiàn)的臨床綜合征，持續(xù)存在或反復(fù)發(fā)作，經(jīng)檢查排除可引起這些癥狀的器質(zhì)性疾病。本病是最常見(jiàn)的一種功能性腸道疾病，在西方國(guó)家的發(fā)病率10%～15%，亞洲國(guó)家的發(fā)病率6.5%～10.1%，且有上升趨勢(shì)[1]。臨床可分為便秘型、腹瀉型、腹瀉便秘交替型。發(fā)病機(jī)理未明，考慮與胃腸動(dòng)力學(xué)異常、內(nèi)臟感覺(jué)異常、胃腸道激素水平變化以及腸道菌群改變有關(guān)，也可能和心理-社會(huì)因素有關(guān)。治療以對(duì)癥治療為主，針對(duì)腹瀉型IBS，臨床常見(jiàn)單用馬來(lái)酸曲美布汀或單用腸道微生態(tài)制劑治療，但療效不理想，并易復(fù)發(fā)。本文觀察枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊聯(lián)合馬來(lái)酸曲美布汀治療腹瀉型IBS，與單用枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊或馬來(lái)酸曲美布汀相比，取得滿意療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

本組117例腹瀉型IBS患者均為我院2008年9月至2012年2月門診患者，符合IBS的羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。以上入選病例均排除以下情況：①有明確的心、肺、肝、腎功能障礙者；②合并糖尿病、甲亢等內(nèi)分泌疾?。虎垡呀?jīng)明確診斷有抑郁癥、躁狂癥、精神分裂癥等明確精神疾??；④妊娠及哺乳期婦女；⑤近2周服用過(guò)胃腸動(dòng)力調(diào)節(jié)藥物及微生態(tài)制劑。其中男47例，女70例，年齡18～65歲，平均36.5歲，病程均超過(guò)3個(gè)月。將117例IBS患者隨機(jī)分為3組，A組30例，B組65例，C組22例。以上3組在年齡、性別構(gòu)成及病程上差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 治療方法

所用藥物馬來(lái)酸曲美布汀（開(kāi)開(kāi)援生制藥有限公司），枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊（北京韓美制藥有限公司）。A組口服馬來(lái)酸曲美布汀0.2g/次，3次/d，枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊2粒/次，3次/d；B組單服馬來(lái)酸曲美布汀0.2g/次，3次/d ；C組單服枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊2粒/次，3次/d。以上3組療程均為4周。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：腹痛消失，大便次數(shù)和糞便性狀恢復(fù)正常；有效：腹痛緩解，大便每日2～3次，稀糊便不成形；無(wú)效：腹痛及大便次數(shù)和性狀未有變化。以上顯效率加有效率為總有效率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

組間療效比較采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

臨床總有效率A組與B、C兩組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），見(jiàn)表1。

表1 各組治療效果比較（n，%）

3 討 論

IBS屬于胃腸功能紊亂性疾患，癥狀包括腹痛、腹脹、排便習(xí)慣改變和大便性狀異常、黏液便，持續(xù)存在或間歇發(fā)作。IBS病因和發(fā)病機(jī)制尚不明確，主要與心理因素、腸道動(dòng)力異常、內(nèi)臟高敏感性、異常自主神經(jīng)反應(yīng)、感染后腸功能紊亂及飲食因素有關(guān)[3]。有數(shù)據(jù)表明，6%～17%的IBS患者有細(xì)菌感染史，而7%～33%急性細(xì)菌性腸炎患者6～12d后發(fā)展成IBS[4]。臨床治療較為困難，包括藥物治療和心理治療。其中藥物治療主要包括調(diào)節(jié)胃腸功能和調(diào)節(jié)胃腸感覺(jué)藥物、抗抑郁和抗焦慮藥物、微生態(tài)制劑等[5]。本文所選用的藥屬于胃腸功能調(diào)節(jié)藥物和微生態(tài)制劑。

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，馬來(lái)酸曲美布汀治療IBS的機(jī)制[6]，在于其能抑制細(xì)胞膜鉀離子通道，產(chǎn)生去極化，提高胃腸平滑肌細(xì)胞的興奮性；另一方面可阻斷鈣離子通道，抑制鈣離子內(nèi)流和胃腸平滑肌細(xì)胞興奮。同時(shí)作用于平滑肌神經(jīng)受體，在低運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下，作用于腎上腺素能受體，抑制腎上腺素釋放，增加運(yùn)動(dòng)調(diào)節(jié)；在運(yùn)動(dòng)亢進(jìn)時(shí)，抑制乙酰膽堿釋放和平滑肌運(yùn)動(dòng)，從而起到治療IBS的作用。本組患者單用曲美布汀治療腹瀉型IBS的總有效率達(dá)52.3%，證實(shí)了曲美布汀在IBS中的治療地位。

近年的研究發(fā)現(xiàn)IBS患者常存在小腸細(xì)菌過(guò)度生長(zhǎng)等腸道菌群失調(diào)[7]，而益生菌制劑含有一定數(shù)量的活菌，可選擇性的增加有益菌，抑制外源性致病菌和內(nèi)源性條件致病菌的生長(zhǎng)[8]。枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊由枯草桿菌、腸球菌二聯(lián)活菌組成，屎腸球菌對(duì)致病菌有強(qiáng)的抑制作用，枯草桿菌可產(chǎn)生多種消化酶，可降解碳水化合物、脂肪、蛋白質(zhì)等，并能產(chǎn)生溶菌酶等多種對(duì)腸道致病菌有抑制作用的物質(zhì)，有助于改善腸道微生態(tài)平衡，有益于宿主的腸道維持正常的功能。有學(xué)者單用枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊治療HBS，治療總緩解率在50%以上，且停藥2周后效果穩(wěn)定[9]。本組患者單用枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊治療腹瀉型IBS的總有效率達(dá)40.9%，也有比較肯定的療效。而兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用，總有效率達(dá)到83.3%，與單用相比其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示兩種藥物具有比較好的協(xié)同性，有較好的臨床療效，值得推廣。

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A Clinical Observation of Diarrhea-predominant Irritable Bowel Syndrome Treated by Live Combined Bacillus Subtilis and Enterococcus Faecium Enteric-coated Capsules Combined with Trimebutine Maleate

WANG Tie-han*
(Department of Digestion, Yanhua Hospital of Beijing, Beijing 102500, China)

ObjectiveTo observe the clinical effect of the live combined bacillus subtilis and enterococcus faecium enteric-coated capsules combined with trimebutine maleate on diarrhea-predominant irritable bowel syndrome treatment.MethodsDiagnosed as diarrhea-predominant irritable bowel syndrome （IBS）, the 117 patients were randomly divided into 3 groups: A group treated with live combined bacillus subtilis and enterococcus faecium enteric-coated capsules combined with trimebutine maleate, B group with trimebutine maleate alone, and C group with live combined bacillus subtilis and enterococcus faecium entericcoated capsules alone. All the patients were on a course of 4 weeks, during which no other medicines were used. Then follow-ups were made before the treatment and in 2 weeks and 4 weeks after the treatment respectively, and obtained were the symptom evaluation and score 6 weeks and 8 weeks later.ResultsThe total clinical effective rates of Group A Group B and Group C were 83.3%, 52.3%, 40.9% respectively. Compared with those of Group B and C, the difference was statistically significant (P＜0.01).ConclusionIt was proved that live combined bacillus subtilis and enterococcus faecium enteric-coated capsules combined with trimebutine maleate had significant synergistic effects in treating diarrhea-predominant irritable bowel syndrome in addition to clinical curative effect.

Irritable bowel syndrome; Diarrhea; Live combined bacillus subtilis and enterococcus faecium enteric-coated capsules; Trimebutine maleate

R57

：B

：1671-8194（2013）02-0033-02

*通訊作者：E-mail：htht@sina.com