120例中藥注射劑臨床醫(yī)囑點評體會

楊 微戚志平

（1 河南省腫瘤醫(yī)院藥劑科，河南 鄭州 450000；2 河南省鄭州市第一人民醫(yī)院藥劑科，河南 鄭州 450000）

120例中藥注射劑臨床醫(yī)囑點評體會

楊 微1戚志平2

（1 河南省腫瘤醫(yī)院藥劑科，河南 鄭州 450000；2 河南省鄭州市第一人民醫(yī)院藥劑科，河南 鄭州 450000）

目的 探討中藥注射劑臨床醫(yī)囑點評的合理方法。方法 回顧總結(jié)我院 2011 年 6 月至 2011 年 9 月中藥注射劑臨床醫(yī)囑專項點評病例 120 份，即每月抽取出院病例 30 份，主要從用法用量、配伍、溶酶等方面進行點評，以《中國國家處方集》和藥品說明書為參考標準，對評價結(jié)果及時向臨床反饋。結(jié)果 超說明書劑量用藥是中藥注射劑臨床應(yīng)用主要存在的問題，占 70.0%；其次為用法不適宜以及在聯(lián)合使用兩種或兩種以上中藥注射劑時出現(xiàn)配伍禁忌的情況。結(jié)論 通過建立中藥注射劑臨床醫(yī)囑點評制度可以有效促進中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

中藥注射劑；醫(yī)囑點評；合理應(yīng)用

中藥注射劑是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分，既繼承傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，又具有應(yīng)用簡單、攜帶方便等優(yōu)點，在臨床上得到廣泛認可，在治療疾病過程中發(fā)揮了重要作用，但近些年來，由中藥注射劑導致的不良反應(yīng)逐年增多，引發(fā)的用藥安全問題受到廣泛關(guān)注，如何通過建立有效的醫(yī)囑點評制度，促進中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用值得探究。

1 臨床使用現(xiàn)狀

中藥注射劑作為獨創(chuàng)的新劑型，較傳統(tǒng)中成藥具有作用迅速、療效確切等優(yōu)點，在治療某些疑難疾病和急癥疾病中具有顯著優(yōu)勢，隨著中藥注射劑在臨床的用量、使用比例及頻率逐年增加，不良反應(yīng)發(fā)生率也隨之升高。據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的報告顯示，在我國2010年的藥品不良反應(yīng)中，中藥的不良報告占了13.8%，其中中成藥所占比例為99.7%。中藥注射劑在臨床的不合理使用是導致不良反應(yīng)高發(fā)生率的重要原因之一，究其不合理應(yīng)用的原因主要包括以下兩個方面：其一，中醫(yī)藥的理論基礎(chǔ)是辯證施治，而事實上約有70%的中成藥是由綜合醫(yī)院的西醫(yī)開出的，把中藥當成西藥用，不能夠遵循中藥辯證治療的原理；另一方面，對于中藥存在一定的誤解，認為中藥溫和，安全、不良反應(yīng)小，因此隨意增加用藥劑量，進而導致中成藥在臨床的濫用，甚至引發(fā)用藥安全問題。

2 臨床資料及點評方法

2.1 臨床資料

回顧分析我院2011年6月至2011年9月使用過中藥注射劑的病例120份，即每月抽取病例30份，選擇病例的標準是根據(jù)當月中藥注射劑使用排名情況，確定專項點評的品種， 病例抽取工作由醫(yī)務(wù)科協(xié)助完成。

2.2 點評方法

為保證中藥注射劑的臨床療效，保障患者的用藥安全，國家中藥管理局制定《中成

藥臨床應(yīng)用指導原則》，以此原則為指導，結(jié)合我院實際情況建立中藥注射劑臨床醫(yī)囑點評制度。參考《中國國家處方集》和藥品說明書，主要從以下幾個方面進行點評：

2.2.1 用法用量：藥物用量受藥物的性質(zhì)、患者的病情及個體差異等諸多因素影響，隨意增加劑量，尤其是含有毒性成分的中藥注射劑，不但無法增強治療效果，反而會引起嚴重的不良反應(yīng)[1]。因此，在實際點評工作中嚴格遵循藥品說明書中推薦劑量，不允許超過最大劑量。中藥注射劑應(yīng)按療程用藥，及時停藥，用藥時間過長易使藥物在體內(nèi)蓄積而引起中毒或者產(chǎn)生藥物依賴性。

2.2.2 配伍：多藥配伍使用是導致不良反應(yīng)的主要原因之一[2]，聯(lián)合使用時應(yīng)十分慎重，在臨床使用中不提倡配伍使用，應(yīng)單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍，如確需聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)謹慎考慮與中藥注射劑的間隔時間?？梢赃x擇在兩種藥物之間應(yīng)輸注一些液體，如葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等，隔開兩種藥物，防止兩種藥物在血液中混合發(fā)生化學反應(yīng)，避免不良反應(yīng)發(fā)生。對于明確存在配伍禁忌的藥物如：地高辛與蟾酥注射液或含有蟾酥成分的藥品應(yīng)嚴格禁止。

2.2.3 溶酶：嚴格按照藥品說明書中推薦選擇溶酶，不同的溶酶其pH值不同，對注射劑的性狀會產(chǎn)生一定的影響。

3 結(jié) 果

中藥注射劑不合理應(yīng)用主要為超說明書劑量用藥，占70.0%（84/120）；其次為用法不適宜，包括未按照說明書要求選擇溶酶，或選擇的溶酶劑量不適宜等；配伍禁忌多出現(xiàn)在同時使用兩種或兩種以上的中藥注射劑時，具體結(jié)果詳見表1。

表1 醫(yī)囑點評結(jié)果

通過開展中藥注射劑醫(yī)囑點評，使廣大臨床醫(yī)師重視了中藥注射劑的使用，減少隨意用藥的現(xiàn)象，醫(yī)囑合格率有所提高，超說明書劑量用藥的情況明顯減少，但是中醫(yī)中藥講究辨證論治，單獨從上述的幾個方面點評中藥還存在很大的局限性。臨床應(yīng)用的中藥注射劑是根據(jù)中醫(yī)藥理論組方、精確的工藝提取而生產(chǎn)，所以其應(yīng)用應(yīng)該以中醫(yī)理論為指導，不能簡單地按照藥品說明書盲目用藥[3]。例如臨床上腫瘤患者在接受放化療時常用參麥注射液，參麥注射液功能主治益氣固脫，養(yǎng)陰生津，生脈，但陰盛陽衰者不宜用。機械地以藥對證的用藥方法是臨床常見的現(xiàn)象，因此應(yīng)嚴格區(qū)分中醫(yī)藥學中主治與西醫(yī)適應(yīng)證的概念，不能簡單地按藥品說明，不經(jīng)過辯證盲目用藥。在實際的醫(yī)囑點評工作中，僅憑病歷并不能完全掌握患者的情況，單純從用法用量、聯(lián)合配伍等方面點評中藥注射劑的應(yīng)用是否合理，不夠全面。因此，臨床藥師應(yīng)參與臨床用藥，尤其是具備中醫(yī)藥理論的臨床藥師，監(jiān)測其用藥全過程，包括是否經(jīng)過中醫(yī)辯證后用藥，進而對治療藥物做出綜合評價，有效促進中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用。

[1] 周超凡,林育華,徐植靈.慎重使用中藥注射劑[J].中國藥物警戒, 2005,2(4):201-203.

[2] 張淑萍.中藥注射劑的不良反應(yīng)及合理應(yīng)用原則[J].中國誤診學雜志,2008,8(31):7803.

[3] 蔣偉,魯素芹.中藥注射劑的臨床合理應(yīng)用[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育,2009,6(7):79.

R969.3

：B

：1671-8194（2013）06-0271-02