崔振鐸
疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)主要是指在應(yīng)用合格疫苗后的預(yù)防接種過(guò)程中(后), 引起機(jī)體組織器官的功能障礙,且均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)[1], 近年來(lái), 人們對(duì)預(yù)防接種的質(zhì)量要求越來(lái)越高, 因此, 為了解預(yù)防接種后反應(yīng)的發(fā)生情況, 客觀評(píng)價(jià)疫苗免疫的安全性, 現(xiàn)對(duì)2012年發(fā)生的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行分析。
1.1 一般資料 對(duì)全市2010年~2012年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集整理, 資料來(lái)源于2010年~2012年AEFI 網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
1.2 方法 采用描述流行病學(xué)對(duì)相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行分析, 統(tǒng)計(jì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的發(fā)生分布特點(diǎn)。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用Excel 2007對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
2.1 AEFI監(jiān)測(cè)系統(tǒng)指標(biāo)完成情況:2010年共報(bào)告23例AEFI個(gè)案, 其中48 h內(nèi)報(bào)告15例, 及時(shí)報(bào)告率65.22%;所有病例中需要進(jìn)行個(gè)案調(diào)查的有14例, 實(shí)際調(diào)查14例, 48小時(shí)內(nèi)及時(shí)調(diào)查率為100%;2011年13例病例中, 48 h內(nèi)報(bào)告8例, 及時(shí)報(bào)告率61.54%;所有病例中需要進(jìn)行個(gè)案調(diào)查的有3例, 實(shí)際調(diào)查3例, 48 h內(nèi)及時(shí)調(diào)查率為100%;2012年54例病例中, 48 h內(nèi)報(bào)告41例, 及時(shí)報(bào)告率75.93%;所有病例中需要進(jìn)行個(gè)案調(diào)查的有8例, 實(shí)際調(diào)查8例, 48 h內(nèi)及時(shí)調(diào)查率為100%。
2.2 年齡分布 2010年~2012年共監(jiān)測(cè)90例, 其中1歲以下的病例有46例, 占總病例數(shù)的51.1%;1~5歲有24例, 占26.7%;5歲以上有20例, 占22.2%。
2.3 地區(qū)分布 10個(gè)縣市區(qū)中, 除新華區(qū)、寶豐縣、汝州市無(wú)病例報(bào)告外, 其他縣區(qū)均有病例發(fā)生, 見(jiàn)表1。
表1 不同地區(qū)AEFI例數(shù)
表2 不同季節(jié)AEFI例數(shù)
2.4 季節(jié)分布:每個(gè)月份均有病例發(fā)生, 相對(duì)而言5~9月較為集中, 結(jié)果見(jiàn)表2。
2.5 疫苗分布 90例AEFI病例中, 麻疹22例, 百白破19例, 乙腦、麻風(fēng)各6例, 23價(jià)肺炎、A+C流腦(結(jié)合)各5例、流腦A群、卡介苗、白破、乙肝(酵母) 各4例, hib、脊灰(減毒)各3例、流感2例、水痘、 輪狀病毒、 狂犬病(Vero凍干)各1例。
2.6 發(fā)熱、紅腫及硬結(jié)分布:所有病例中, 有發(fā)熱癥狀的50例(占55.6%), 局部紅腫11例(占13.3%), 局部硬結(jié)10例(占 11.1%), 結(jié)果見(jiàn)表 3。
表3 所有患者發(fā)熱、紅腫及硬結(jié)分布
2.7 轉(zhuǎn)歸情況 90例患者中, 其中治愈59例, 好轉(zhuǎn)30例,1例不詳。
AEFI特征分析 本研究結(jié)果顯示, 疑似異常反應(yīng)多見(jiàn)于接種一面后, 且在1歲以下嬰幼兒中較多見(jiàn), 主要是由于處于該年齡段的嬰兒在國(guó)家免疫規(guī)劃中, 一般需要接種多種疫苗[2];AEFI的發(fā)生沒(méi)有明顯的時(shí)間分布, 各個(gè)季節(jié)均可發(fā)生,但在5~9月較多, 主要是由于夏季過(guò)敏反應(yīng)及飲食規(guī)律有關(guān);從臨床特點(diǎn)來(lái)看, 本市AEFI發(fā)生主要是由于疫苗自身固有的性質(zhì)引起的。
隨著AEFI監(jiān)測(cè)及處置體系的逐漸完善, AEFI監(jiān)測(cè)及報(bào)告質(zhì)量逐年增加, 需進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)預(yù)防接種人員有關(guān)AEFI相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)和學(xué)習(xí);提高AEFI監(jiān)測(cè)工作的積極性;加大網(wǎng)絡(luò)上報(bào)及審核力度;建立健全異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制;規(guī)范處置 AEFI病例達(dá)到國(guó)家要求的各項(xiàng)指標(biāo), 把握重點(diǎn), 及時(shí)報(bào)告, 重點(diǎn)關(guān)注死亡、脊灰相關(guān)病例、群體性AEFI、過(guò)敏性休克、喉頭水腫、GBS、腦炎和腦膜炎、過(guò)敏性紫癜等嚴(yán)重病例,第一時(shí)間上傳調(diào)查報(bào)告;加強(qiáng)AEFI報(bào)告質(zhì)量, 加大審核力度;及時(shí)修訂轉(zhuǎn)歸、分類(lèi)、臨床診斷。
[1]張富斌, 張振國(guó), 孫印旗, 等.河北省 2005-2007 年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析.中國(guó)疫苗和免疫, 2008, 14( 6) : 538-542.
[2]武文娣, 劉大衛(wèi), 吳冰冰, 等.全國(guó) 2007-2008 年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析.中國(guó)疫苗和免疫, 2009, 15(6):481-490.