實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）在環(huán)境監(jiān)測(cè)行業(yè)的應(yīng)用

高曉玲　周呼德　寧薇

【摘 要】簡(jiǎn)單介紹了實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）的概念和遵循標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)提出環(huán)境監(jiān)測(cè)行業(yè)實(shí)現(xiàn)LIMS系統(tǒng)必須具備的條件以及實(shí)現(xiàn)LIMS系統(tǒng)后的應(yīng)用功能和帶來的應(yīng)用效果。

【關(guān)鍵詞】實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)；環(huán)境監(jiān)測(cè)；管理；應(yīng)用

0.引言

LIMS是實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（Laboratory Information Management System）的英文縮寫，是基于ISO/IEC 17025（檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用標(biāo)準(zhǔn)）標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)實(shí)驗(yàn)室整體環(huán)境進(jìn)行設(shè)計(jì)，將先進(jìn)的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室管理思想進(jìn)行有機(jī)結(jié)合，從而形成的全面、規(guī)范、高效的信息化管理平臺(tái)。

它以實(shí)驗(yàn)室為中心，將實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)管理流程、樣品流轉(zhuǎn)過程、環(huán)境、方法、人員、文件、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液、計(jì)量器具等影響分析數(shù)據(jù)的因素全部納入到LIMS系統(tǒng)，組成了一個(gè)全面的、規(guī)范的管理體系，為實(shí)現(xiàn)規(guī)范業(yè)務(wù)管理流程、分析數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集、計(jì)算和判斷、數(shù)據(jù)的快速發(fā)布和共享、質(zhì)量保證措施的順利執(zhí)行、成本的嚴(yán)格控制、人員量化考核、無紙化辦公、實(shí)驗(yàn)室管理水平的整體提高等方面提供了技術(shù)支持。

1.環(huán)境監(jiān)測(cè)行業(yè)實(shí)現(xiàn)LIMS必須具備的條件

1.1必須對(duì)信息化建設(shè)和管理有充分的理解和認(rèn)識(shí)

目前國(guó)內(nèi)各個(gè)行業(yè)都在進(jìn)行信息化建設(shè)和管理，通過改革原有的人工管理模式為信息化管理模式來提高自身的管理水平。那么要想在信息化建設(shè)方面取得成功，首先必須對(duì)信息化建設(shè)和管理有充分的理解和認(rèn)識(shí)，使選擇的信息化管理系統(tǒng)和建設(shè)后的管理平臺(tái)更適合于自身的管理特點(diǎn)。

作為實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)或管理平臺(tái)而言，LIMS系統(tǒng)最終的目的是服務(wù)于標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室管理思想，是體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理思想的工具。也就是說實(shí)驗(yàn)室管理思想是根本，而LIMS系統(tǒng)是體現(xiàn)根本的一種手段，所以在選擇LIMS供應(yīng)商時(shí)應(yīng)該選擇更符合自身管理思想并且具有強(qiáng)大軟件開發(fā)能力、良好的售后服務(wù)、可以為以后的業(yè)務(wù)拓展提供良好接口的LIMS供應(yīng)商和LIMS產(chǎn)品。

1.2必須有規(guī)范的管理作為實(shí)現(xiàn)的基礎(chǔ)

國(guó)內(nèi)環(huán)境監(jiān)測(cè)行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于社會(huì)上的純委托型實(shí)驗(yàn)室，有著自身顯著的特征，如眾多的監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)類型和監(jiān)測(cè)方法；復(fù)雜的監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)流程、質(zhì)量控制體系、數(shù)據(jù)的計(jì)算和評(píng)價(jià)；格式不統(tǒng)一、內(nèi)容不固定的監(jiān)測(cè)報(bào)告，以及管理規(guī)范度不高、制度落實(shí)不到位、員工執(zhí)行力不足等，這些特征也是決定是否可以成功實(shí)現(xiàn)LIMS系統(tǒng)的重要因素。所以必須規(guī)范管理制度和程序文件，并按照管理制度和程序文件嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)流程、質(zhì)量控制體系，才足以保證成功的實(shí)現(xiàn)LIMS系統(tǒng)，并使LIMS系統(tǒng)在環(huán)境監(jiān)測(cè)行業(yè)得到有效的應(yīng)用，發(fā)揮應(yīng)有的積極作用。

2.LIMS系統(tǒng)在環(huán)境監(jiān)測(cè)行業(yè)中實(shí)現(xiàn)的應(yīng)用功能

2.1業(yè)務(wù)流程管理

LIMS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了例行監(jiān)測(cè)、監(jiān)督監(jiān)測(cè)、環(huán)評(píng)監(jiān)測(cè)、驗(yàn)收監(jiān)測(cè)、應(yīng)急監(jiān)測(cè)、在線比對(duì)監(jiān)測(cè)、限期治理監(jiān)測(cè)、自送樣分析等業(yè)務(wù)流程的管理。

在監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)流程管理模塊中可以自定義監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)流程環(huán)節(jié)和控制條件，以及自定義監(jiān)測(cè)任務(wù)編號(hào)規(guī)則、樣品編號(hào)規(guī)則、窗口顯示信息、質(zhì)控后提示對(duì)象和每個(gè)流程環(huán)節(jié)所使用到的報(bào)告模版，為業(yè)務(wù)拓展和流程變更提供了靈活、便利的管理和維護(hù)平臺(tái)。

2.2質(zhì)量控制管理

LIMS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)對(duì)7種質(zhì)控樣品的管理，包括全程序空白樣、現(xiàn)場(chǎng)平行樣、現(xiàn)場(chǎng)平行密碼樣、標(biāo)樣、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部空白樣、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部平行樣和加標(biāo)樣，并針對(duì)每一種質(zhì)控樣品提供嚴(yán)格的質(zhì)量控制管理機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)控樣品的環(huán)節(jié)控制、自動(dòng)計(jì)算、自動(dòng)判斷、統(tǒng)計(jì)分析等功能，真正的起到了質(zhì)量控制的目的。

2.3業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)管理

LIMS系統(tǒng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)室分析數(shù)據(jù)進(jìn)行管理，使用了強(qiáng)大的分析原始記錄輸入模式，可自動(dòng)計(jì)算、判斷、修約，并且實(shí)現(xiàn)了所見即所得、自動(dòng)采集儀器分析數(shù)據(jù)等功能。

2.4業(yè)務(wù)流程和數(shù)據(jù)溯源

LIMS系統(tǒng)通過強(qiáng)大的溯源功能，使得每個(gè)監(jiān)測(cè)任務(wù)在監(jiān)測(cè)過程中或監(jiān)測(cè)結(jié)束后都可以清晰的體現(xiàn)出每個(gè)監(jiān)測(cè)環(huán)節(jié)的工作情況。如監(jiān)測(cè)內(nèi)容、任務(wù)書簽發(fā)信息、質(zhì)控方式和質(zhì)控樣品數(shù)量、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)工作安排、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的輸入和審核情況、樣品的交接和發(fā)放情況、分析工作安排、分析數(shù)據(jù)的輸入和審核情況、監(jiān)測(cè)報(bào)告的編制和簽發(fā)以及根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)條件變化所進(jìn)行的取消監(jiān)測(cè)信息等，徹底的實(shí)現(xiàn)了監(jiān)測(cè)過程的透明化、細(xì)致化的管理。

2.5分析儀器數(shù)據(jù)自動(dòng)采集

LIMS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了分析儀器數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集功能，在樣品分析結(jié)束后，只需通過LIMS系統(tǒng)的數(shù)據(jù)輸入模塊選擇相應(yīng)的儀器編號(hào)，就可以將儀器分析數(shù)據(jù)自動(dòng)采集到分析原始記錄中。并且在儀器管理模塊中留有相應(yīng)的數(shù)據(jù)接口，為將來采購(gòu)的分析儀器的數(shù)據(jù)采集提供了基本條件。

2.6監(jiān)測(cè)報(bào)告管理

LIMS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了復(fù)雜、繁多的監(jiān)測(cè)報(bào)告的管理，根據(jù)不同的業(yè)務(wù)類型可以靈活設(shè)計(jì)監(jiān)測(cè)報(bào)告模版，自動(dòng)生成監(jiān)測(cè)報(bào)告內(nèi)容，根據(jù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)判斷是否超標(biāo)，并且可進(jìn)行電子簽名。同時(shí)實(shí)現(xiàn)了監(jiān)測(cè)報(bào)告的編制、審核、簽發(fā)、打印、歸檔等過程的管理。

2.7人員管理

LIMS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了人員基本信息、人員檔案、上崗能力、績(jī)效考核的管理，并可對(duì)人員基本信息、上崗能力進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2.8物資管理

LIMS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了藥品、辦公用品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液等物資的管理，對(duì)物資的采購(gòu)申請(qǐng)、審批、購(gòu)買、入庫、付款、領(lǐng)用和發(fā)放進(jìn)行了嚴(yán)格的流程控制，可查詢所有物資的庫存、采購(gòu)記錄、入庫記錄、領(lǐng)用記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和成本分析。

2.9儀器設(shè)備管理

LIMS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了儀器設(shè)備的臺(tái)帳管理和供應(yīng)商管理，并且對(duì)儀器設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、維修、停用、報(bào)廢、檢定等工作進(jìn)行嚴(yán)格流程管理。

2.10文件管理

LIMS系統(tǒng)包括了體系文件、程序文件、質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄、操作規(guī)程等文件的管理，實(shí)現(xiàn)了文件的電子化、無紙化，對(duì)文件的編制、審核、審批進(jìn)行嚴(yán)格的流程控制，并記錄了文件的借閱、發(fā)放、回收等記錄。

3.LIMS系統(tǒng)在環(huán)境監(jiān)測(cè)行業(yè)中的應(yīng)用效果

3.1提高實(shí)驗(yàn)室的整體管理水平

對(duì)實(shí)驗(yàn)室按照ISO/IEC 17025（檢測(cè)和校準(zhǔn)能力的通用要求）標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)行管理，以程序化方式規(guī)范監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)流程和質(zhì)量管理工作流程，提高了實(shí)驗(yàn)室綜合管理水平。

3.2規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)流程

LIMS系統(tǒng)為每個(gè)監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)流程建立了嚴(yán)格的程序，實(shí)現(xiàn)了從監(jiān)測(cè)任務(wù)登記、質(zhì)控到樣品采集、分析，再到監(jiān)測(cè)報(bào)告的編制、簽發(fā)、歸檔等監(jiān)測(cè)過程。并可以對(duì)整個(gè)監(jiān)測(cè)過程進(jìn)行溯源和透明化管理。

3.3執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制過程

通過對(duì)質(zhì)控樣品的管理實(shí)現(xiàn)了嚴(yán)格的質(zhì)量控制過程，并可以對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析、形成質(zhì)量控制圖形，很好的實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量控制管理。

3.4提高分析數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可靠性

通過對(duì)分析數(shù)據(jù)的自動(dòng)計(jì)算、判斷以及自動(dòng)采集分析儀器數(shù)據(jù)的方式，大大降低了人為手工數(shù)據(jù)處理的錯(cuò)誤性，提供了分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

3.5降低實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行成本

通過對(duì)所有藥品、試劑實(shí)現(xiàn)嚴(yán)格出入庫管理，建立合理的庫存控制，加強(qiáng)成本考核，降低了實(shí)驗(yàn)成本。

對(duì)原始記錄、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、各類文件實(shí)現(xiàn)電子化管理，避免了人工打印和傳遞，提高了無紙化辦公的水平。

LIMS系統(tǒng)給實(shí)驗(yàn)室各級(jí)管理及分析人員創(chuàng)造一個(gè)功能強(qiáng)大、方便實(shí)用的工作平臺(tái)，日常事務(wù)基于該系統(tǒng)進(jìn)行處理，減少了人員配制，提高工作效率。