外用中藥劑型研究進展

羅黎

【摘 要】本文綜述了外用中藥劑型的研究進展，在綜合其文獻資料研究的基礎(chǔ)上，提煉出外用中藥劑型的發(fā)展方向。

【關(guān)鍵詞】外用中藥；發(fā)展方向

藥物劑型是把醫(yī)藥品以不同的給藥方式和給藥部位等為目的制成的不同形態(tài)，簡稱劑型[1]。是藥物制成適合于患者應用的最佳給藥方式。施用外治藥物能迅速經(jīng)皮膚、粘膜等處的滲透擴散，吸收入血的可靠性，為進一步研究中藥外治之機理奠定了基礎(chǔ).下面介紹幾種主要較新的外用劑型。

1糊劑

1.1口腔糊劑[2]

最近國外上市了一種治療口腔潰瘍新藥-Amlexanox[3] 口腔糊劑，該糊劑迅速而持久的粘敷于患處，使藥物產(chǎn)生長效作用。

1.2糊劑對牙周炎治療研究

經(jīng)過反復試驗，研制成功以甲硝唑為主藥的膏體劑型，給藥途徑既可刷牙又可局涂。[4]

2軟膏劑（ointments）

2.1軟膏劑

近年來以脂質(zhì)體和傳遞體為載體的局部外用制劑的研制也得到了廣泛的關(guān)注，它具有加強藥物進入角質(zhì)層和增加藥物在皮膚局部累積的作用，還可形成持續(xù)釋放。新基質(zhì)和新型高效皮膚滲透促進劑的出現(xiàn)促進了新制劑的發(fā)展，提高了軟膏劑的療效，并把半固體制劑的研究、應用和生產(chǎn)推向了一個更高的水平。開發(fā)軟膏劑必須進行處方前的研究工作[5]，要對藥物、劑型的物理化學性質(zhì)進行研究，其中包括：①活性成分的穩(wěn)定性；②附加劑的穩(wěn)定性；③流變性、稠度、粘性和擠出性能；④水分及其他揮發(fā)性成分的損失；⑤物理外觀變化、均勻性及分散相的顆粒大小及粒度分布，還有涂展性、油膩性、成膜性、氣味及殘留物清除的難易等；⑥pH值；⑦微生物等。

2.2軟膏劑發(fā)展方向

目前采用新技術(shù)、新材料、新工藝已研制出不少的中藥軟膏品種。軟膏劑作為經(jīng)皮給藥的一種劑型， 不僅可以避免藥物在胃腸道中的破壞， 減少血藥濃度峰谷變化， 而且已成為克服藥物副作用的有效用藥途徑之一， 在醫(yī)院皮膚科、外科里廣泛應用， 并在醫(yī)院的普通制劑中占有一定的比重。 內(nèi)病外治可能成為中藥軟膏劑今后研究發(fā)展方向之一。[6]

3氣霧劑 （aerosol）

3.1氣霧劑

系指藥物與適宜拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的的制劑[7]。使用時，借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物以定量或非定量噴出，藥物噴出多為霧狀氣溶膠，其霧滴一般小于50μm。氣霧劑可在呼吸道、皮膚或其他腔道起局部或全身作用。中藥氣霧劑特別是經(jīng)呼吸道吸入的氣霧劑，為中藥的臨床使用提供了科學的新型給藥途徑。與傳統(tǒng)的劑型相比，它提高了局部藥物濃度，免去全身

3.2氣霧劑發(fā)展方向

目前臨床應用的中藥氣霧劑還極少，從1987年至1995年的中藥新藥劑型統(tǒng)計數(shù)據(jù)可知，中藥氣霧劑僅有四個新藥產(chǎn)品，占中藥新藥總數(shù)4%[8]。近年來，有人甚至開發(fā)出具有緩釋效果的氣霧劑。在中醫(yī)理論的指導下，選擇服用劑量小且安全可靠的中藥有效成分，合理開發(fā)和應用氣霧劑，充分發(fā)揮其劑型特點和劑型優(yōu)勢，是藥學工作者的工作重點之一。

4巴布劑

4.1巴布劑

巴布劑[9]（cataplasma）是一種新型的外用制劑，系指將藥物溶解或混合于水溶性高分子材料基質(zhì)中，攤涂于裱背材料上，供皮膚貼敷的外用劑型。

中藥外用制劑同西藥外用制劑相比，還存在著劑型少，透皮吸收機理研究少的不足。這與中藥中有效成分不明確，中藥中化學成分復雜，相互干擾大，分析測試困難等問題有關(guān)。深入開展中藥基礎(chǔ)方面的研究，應用中藥前處理的新技術(shù)、新方法，盡可能去除雜質(zhì)，提高有效成分的含量；開發(fā)新的分析測試方法，將使中藥外用劑型的種類和數(shù)量越來越多，中藥外用劑型的應用前景越來越廣泛。

參考文獻：

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[2] 董世波，張輝，蓋平. 山東省醫(yī)藥工業(yè)研究所； 山東省立醫(yī)院藥劑科， 山東濟南250100

[3] Kakubhai R. Vora. Methods of Treating Aphthous Ulcors and Other Mucocutancous Disorders with Amlexanox [P]. 美國專利： 5， 362， 737.

[4] 陳愛琴，趙明森. 上海市牙病中心防治所（200000）

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[6] 鄭俊民. 經(jīng)皮給藥新劑型， 第1版[M]1北京： 人民衛(wèi)生出版社， 1997：461

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[8] 楊林. 中藥霧化吸入療法的臨床應用及展望[J].中醫(yī)藥研究， 1993， 13（6）： 66.

[9] 張燕堂， 張穎， 李森浩. 巴布劑的研究[ J]. 中國實用醫(yī)藥， 2008， 3（31）： 178-79.