我院門(mén)診麻醉藥品使用情況分析*

王　琳

(天津市南開(kāi)醫(yī)院，天津　300100)

麻醉藥品，是指對(duì)中樞神經(jīng)有麻醉作用,連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能形成癮癖的藥品。麻醉藥品正常使用有利病痛緩解和治療，但濫用易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖，故使用和貯存應(yīng)嚴(yán)格管理。最大限度地滿足廣大患者的治療需求，特別是疼痛患者的鎮(zhèn)痛需求，提高其生存質(zhì)量的基礎(chǔ)上，為防止麻醉藥品流入非法渠道，保障人民的健康和社會(huì)的穩(wěn)定，必須要嚴(yán)格加強(qiáng)麻醉藥品使用的管理和監(jiān)控。現(xiàn)將本院2011年1—12月門(mén)診患者使用麻醉藥品的情況歸納與分析如下。

1　資料與方法

1.1資料來(lái)源 本院門(mén)診麻醉藥品僅限供應(yīng)已辦理除痛病歷的癌癥患者，現(xiàn)收集本院2011年1—12月門(mén)診麻醉藥品處方891張作為原始資料，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、用量、單價(jià)和銷(xiāo)售金額等，用以統(tǒng)計(jì)和分析本院2011年度麻醉藥品的使用情況。

1.2方法 采用限定日劑量 (DDD)和藥物利用指數(shù) (DUI)，結(jié)合本院門(mén)診的實(shí)際用藥情況，計(jì)算藥物的用藥頻度(DDDs)，進(jìn)行排序與分析。

DDD值是指治療藥物產(chǎn)生療效的平均日劑量，其值參照WHO推薦的和衛(wèi)生部 《癌癥病人三階梯止痛療法的指導(dǎo)原則》[1]、《新編藥物學(xué)》(第16版)[2]、《中華人民共和國(guó)藥典》(2010 年版) 及藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的日劑量來(lái)確定。

DDDs=該藥年用藥總量/該藥的DDD值，不同給藥途經(jīng)的同一藥品分別計(jì)算DDDs，同一給藥途徑不同規(guī)格的同一藥品將用藥總量相加后計(jì)算DDDs，該值可客觀的反映出藥物的臨床應(yīng)用頻率，其值越大，說(shuō)明該藥在臨床的使用頻率越高。

DUI=DDDs/用藥日數(shù)，DUI>1.0，說(shuō)明該藥日處方量大于 DDD值；DUI<1.0，則該藥日處方量小于DDD值；對(duì)于有極量的麻醉性鎮(zhèn)痛藥，其DUI=1為用藥合理。

該藥銷(xiāo)售金額=使用數(shù)量×零售價(jià)，日均費(fèi)用(DDC)=該藥的銷(xiāo)售金額/該藥的DDDs，DDC代表藥物的總體價(jià)格水平，表示患者使用該藥物的日平均費(fèi)用。

2　結(jié)果

2.1一般資料 2011年1—12月麻醉藥品處方共計(jì)891張，其中男性患者426人次，女性患者465 次， 分 別 占 用 藥 總?cè)?次 的47.8 %和52.2%；患者年齡分布范圍38～88歲，平均年齡為66.1歲。用藥共涉及4種劑型5個(gè)品種，其中注射劑1種、片劑1種、控緩釋片劑2種、貼劑1種，分別為鹽酸嗎啡注射液 (10 mg)、硫酸嗎啡控釋片(10 mg)、硫酸嗎啡緩釋片(30 mg)、磷酸可待因片 (30 mg)、芬太尼透皮貼劑(4.2 mg)。用藥人次最多的為硫酸嗎啡緩釋片(30 mg)，共517人次，占58%；其次為鹽酸嗎啡注射液 (10 mg)，共147人次，占16.5%。

2.2麻醉藥品DDDs、用藥總金額、DUI及DDC值詳見(jiàn)表1和表2。

表1　2011年麻醉藥品用藥總金額及排序

表2　2011年麻醉藥品DDD值、DDDs、DUI及DDC值

3　分析與討論

3.1DDDs、用藥總金額、DDC從表1和表2看出，用藥總金額排序?yàn)椋毫蛩釂岱染忈屍?芬太尼透皮貼劑>鹽酸嗎啡注射液>磷酸可待因片>硫酸嗎啡控釋片， DDDs排序?yàn)椋毫蛩釂岱染忈屍?磷酸可待因>鹽酸嗎啡注射液>芬太尼透皮貼劑>硫酸嗎啡控釋片，DDC排序?yàn)椋悍姨嵬钙べN劑>硫酸嗎啡緩釋片>硫酸嗎啡控釋片>鹽酸嗎啡注射液>磷酸可待因片。

通過(guò)以上三項(xiàng)排序可以看出，硫酸嗎啡緩釋片的用藥頻度最大，癌癥疼痛第三階梯用藥主要以口服嗎啡為主，基本符合WHO的要求[1]。阿片類(lèi)止痛藥的消耗量成為反映癌癥疼痛患者是否得到合理止痛治療的重要評(píng)價(jià)指標(biāo)。阿片類(lèi)藥物優(yōu)先選用嗎啡即釋片，若止痛效果不穩(wěn)定或使用不便時(shí)，可選用釋藥曲線平穩(wěn)、峰谷比值低的嗎啡緩或控釋片，其成癮性低，止痛效果好，是癌痛 “三階梯治療”的推薦藥物之一[3]。

對(duì)吞咽困難或口服嗎啡不良反應(yīng)嚴(yán)重的患者，可考慮使用芬太尼透皮貼劑。芬太尼透皮貼劑[4]用藥方便，生物利用度高，有持久穩(wěn)定的鎮(zhèn)痛效果，尤其適用于吞咽困難、有嚴(yán)重胃腸反應(yīng)及便秘的癌痛患者。相對(duì)于嗎啡注射劑而言，芬太尼與嗎啡在癌性鎮(zhèn)痛的有效緩解上無(wú)顯著差異，嗎啡可以顯著有效的緩解疼痛，但不良反應(yīng)的發(fā)生率嗎啡明顯高于芬太尼[5]。在獲得相同的療效時(shí)，芬太尼透皮貼劑在安全性上要好于嗎啡緩釋片，且還能免除創(chuàng)傷性給藥的不適。在本院門(mén)診芬太尼透皮貼劑的DDDs排序僅位居第四，而DDC排序則位居第一，說(shuō)明其日均費(fèi)用居首位，臨床使用頻率較低。2011年鹽酸嗎啡注射液 (10 mg)使用為147人次，占總使用人次的16.5%，僅次于硫酸嗎啡緩釋片，居第二位，其DDDs和用藥總金額居第三位，DDC排序則居第四位，說(shuō)明其日均費(fèi)用較低，在本院臨床使用頻率居中。在2011年本院門(mén)診非口服麻醉藥品中，鹽酸嗎啡注射液的臨床使用超過(guò)芬太尼透皮貼劑。

3.2DUI分析 由表2可知，在用于癌癥疼痛治療時(shí)，磷酸可待因、鹽酸嗎啡注射液、硫酸嗎啡控釋片的DUI均小于1，而芬太尼透皮貼劑、硫酸嗎啡緩釋片的DUI均大于1，硫酸嗎啡緩釋片甚至超過(guò)了2，說(shuō)明醫(yī)師的日平均處方量遠(yuǎn)大于DDD。根據(jù)WHO《癌癥疼痛三階梯止痛治療指導(dǎo)原則》中關(guān)于癌癥疼痛治療用藥個(gè)體化的規(guī)定，對(duì)癌癥患者使用阿片類(lèi)藥物鎮(zhèn)痛，應(yīng)根據(jù)病情需要和耐受情況決定劑量，由于該類(lèi)藥物無(wú)飽和劑量限制，鎮(zhèn)痛作用隨劑量的增加而增強(qiáng)，因此并不存在最大或最佳劑量。

WHO三階梯癌痛治療方法是“癌癥止痛五步療法”中的止痛藥物治療，單純使用此法就可以使90%的癌痛得到有效控制。按照國(guó)家衛(wèi)生部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等文件及國(guó)家法律規(guī)定，必須在具有麻醉處方資格的醫(yī)師指導(dǎo)下對(duì)癌痛患者進(jìn)行藥物治療。要在嚴(yán)格管理、防止濫用的基礎(chǔ)上滿足癌痛病人的臨床需要。

本院門(mén)診麻醉藥品處方基本合理,但還需進(jìn)一步加強(qiáng)用藥管理。隨著國(guó)家對(duì)麻醉藥品管理政策的不斷調(diào)整，主要是根據(jù)患者的疼痛程度進(jìn)行個(gè)體化給藥，應(yīng)用足劑量，使癌痛患者真正無(wú)痛。

個(gè)體化給藥就是根據(jù)患者疼痛強(qiáng)度和個(gè)體鎮(zhèn)痛需求，選用適當(dāng)?shù)乃幬镞M(jìn)行個(gè)體化處理。癌痛治療的基本原則包括：①首選無(wú)創(chuàng)途徑給藥；②按階梯用藥，根據(jù)疼痛的輕重程度由輕到重，按強(qiáng)度選用鎮(zhèn)痛藥物；③按時(shí)給藥，以既定的時(shí)間間隔給藥，維持有效的血藥濃度，以緩解疼痛，同時(shí)避免成癮；④劑量個(gè)體化，選用阿片類(lèi)藥物，應(yīng)從小劑量開(kāi)始，逐步增加劑量至疼痛緩解而無(wú)明顯不良反應(yīng)；⑤注意具體細(xì)節(jié)，應(yīng)注意監(jiān)護(hù)，密切觀察反應(yīng)，以使患者獲得最佳療效，減少副作用。

綜上所述，麻醉藥品在臨床使用中應(yīng)既能滿足臨床需要，提高患者生活質(zhì)量，又不會(huì)造成濫用引發(fā)社會(huì)問(wèn)題，故對(duì)其購(gòu)買(mǎi)、保管和使用等環(huán)節(jié)定要做嚴(yán)格的規(guī)定與限制。

1孫燕，顧慰萍．癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則 [M]．北京：北京醫(yī)科大學(xué)出版社，2002：4

2陳新謙，金有豫，湯 光主編.新編藥物學(xué)[M].第 16 版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：171-182

3何曉英，曹慧，張永佳，等．2002-2008年本院麻醉性鎮(zhèn)痛藥應(yīng)用分析[J]．中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2009，9(7)：508

4王明軍，鄺翠儀，唐蕾，等．芬太尼透皮貼劑治療癌痛療效觀察[J]．中國(guó)藥房，2005，16(17)：1323

5石大偉，李銘銘．芬太尼透皮貼劑治療中重度癌性疼痛療效與安 全 性 的Meta分 析[J]．醫(yī) 藥 導(dǎo) 報(bào)，2009，28(3)：368