COPD肺腎氣虛證患者穴位貼敷最佳時(shí)長(zhǎng)的研究

孟亞慧 ，郭秀君 ，趙小寅 ，吳 瓊 ，張惠玲 ，曹 叢

（1.南京中醫(yī)藥大學(xué)，江蘇 南京 210023 2.南京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院，江蘇 南京 210001）

COPD肺腎氣虛證患者穴位貼敷最佳時(shí)長(zhǎng)的研究

孟亞慧1，郭秀君2，趙小寅2，吳 瓊1，張惠玲1，曹 叢2

（1.南京中醫(yī)藥大學(xué)，江蘇 南京 210023 2.南京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院，江蘇 南京 210001）

目的探討三伏貼不同貼敷時(shí)長(zhǎng)對(duì)COPD肺腎氣虛證患者皮膚刺激、肺功能、臨床癥狀積分及BODE指數(shù)的影響，尋找出患者穴位貼敷最佳的安全持續(xù)時(shí)間，為穴位貼敷有效性及安全性的規(guī)范化研究提供臨床依據(jù)。方法將68例COPD肺腎氣虛證患者隨機(jī)分為2組，分別為4 h組（三伏貼穴位貼敷時(shí)長(zhǎng)為4 h）和6 h組（三伏貼穴位貼敷時(shí)長(zhǎng)為6 h），觀察2組患者穴位貼敷前后皮膚反應(yīng)、肺功能和臨床癥狀積分、BODE指數(shù)等指標(biāo)的變化。結(jié)果2組患者穴位貼敷干預(yù)前后肺功能比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；4 h組皮膚反應(yīng)得分、臨床癥狀積分、BODE指數(shù)均低于6 h組，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論三伏貼穴位貼敷4 h較貼敷6 h對(duì)患者皮膚反應(yīng)的影響小,且臨床療效優(yōu)于6 h組。

慢性阻塞性肺疾?。谎ㄎ毁N敷；不同時(shí)長(zhǎng)；肺腎氣虛

慢性阻塞性肺疾病 （chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一種以持續(xù)氣流受限為特征的可以預(yù)防和治療的疾病，其特征性癥狀是慢性和進(jìn)行性加重的呼吸困難，咳嗽和咳痰[1]。近年來(lái)三伏貼在防治呼吸系統(tǒng)疾病方面取得了一定的進(jìn)展，其療效已得到普遍認(rèn)可和證實(shí)。目前，關(guān)于穴位貼敷皮膚安全性問(wèn)題越來(lái)越得到關(guān)注[2]。有研究指出三伏貼貼敷時(shí)間過(guò)長(zhǎng)易出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，輕者局部皮膚潮紅、灼熱、瘙癢、輕度刺痛，嚴(yán)重者局部皮膚紅腫、水皰、潰爛、疼痛，甚至低熱，增加了患者的痛苦，甚至成為影響患者不愿接受三伏貼的一個(gè)突出因素[3]。然而，對(duì)于貼敷時(shí)間，患者普遍認(rèn)為貼敷時(shí)間越長(zhǎng)，療效越好，而各家醫(yī)院在貼敷時(shí)間上也存在差異[4-5]。課題組前期研究[6]發(fā)現(xiàn)貼敷2 h、4 h、6 h均能改善患者臨床癥狀，但貼敷4 h、6 h臨床效果改善較明顯。此外，課題實(shí)施過(guò)程中還觀察到貼敷4 h、6 h的患者皮膚更易出現(xiàn)紅腫、瘙癢、水皰、破潰情況。因此，本研究結(jié)合前期研究結(jié)果，采用科學(xué)的皮膚過(guò)敏反應(yīng)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，在保證穴位貼敷臨床療效的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步探究COPD患者穴位貼敷最佳的持續(xù)時(shí)間，為穴位貼敷有效性及安全性的規(guī)范化研究提供臨床依據(jù)。

1 研究對(duì)象

采用便利抽樣方法，選取2016年7月—2016年8月就診于南京市中醫(yī)院呼吸科進(jìn)行 “冬病夏治穴位貼敷”治療的68例COPD肺腎氣虛證患者作為研究對(duì)象。

入選標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組2013年制定的《慢性阻塞性肺疾病診治指南》穩(wěn)定期Ⅱ、Ⅲ級(jí)慢阻肺[1]診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）中醫(yī)臨床辨證分型參考 2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》肺腎氣虛證[7]；（3）患者貼敷部位皮膚完好,無(wú)破損；（4）年齡 18～80 歲；（5）患者簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)病和精神疾病者；（2）入選前1個(gè)月內(nèi)參加了其他臨床研究者；（3）急性加重期患者；（4）認(rèn)知功能及語(yǔ)言溝通障礙者；（5）皮膚對(duì)膠布、研究藥物和輔料嚴(yán)重過(guò)敏者。

本研究采用隨機(jī)數(shù)字表法將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的68例研究對(duì)象隨機(jī)分為4 h組和6 h組，每組各34例，無(wú)病例脫落，其中男25例，女43例；年齡（68.13±8.18）歲；文化程度：大專及以上15例，高中及中專19例，初中23例，小學(xué)及以下11例；婚姻狀況：已婚60例，離婚或喪偶 8例；病情分級(jí)：Ⅱ級(jí) 37例、Ⅲ級(jí) 31例；病程（8.12±5.12）年。2組患者的性別、年齡、婚姻狀況、文化程度、病程和疾病嚴(yán)重程度等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見(jiàn)表1。干預(yù)前患者皮膚狀況、臨床癥狀積分、BODE指數(shù)和肺功能比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表 2。

表1 干預(yù)前2組患者一般資料比較

表2 干預(yù)前2組患者各項(xiàng)指標(biāo)比較（±S）

表2 干預(yù)前2組患者各項(xiàng)指標(biāo)比較（±S）

注：BODE 指數(shù)：即體質(zhì)指數(shù)（body-mass index，B）、氣流阻塞程度（degree of air flow ob struction，O）、呼吸困難（dyspnea，D）及運(yùn)動(dòng)能力（exercise capacity，E）；FEV1：最大吸氣后用力快速呼氣第 1 秒所呼出的最大氣量；FEV1／FVC：第 1 秒用力呼氣容積占用力肺活量百分比；FEV1／PR%：第1秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值百分比。

肺功能FEV1（V/L） FEV1/FVC（%） FEV1/PR（%）4 h 組 34 0 2.65±1.43 12.91±3.02 1.26±0.37 59.27±10.05 51.70±11.45 6 h 組 34 0 2.44±1.56 11.85±3.98 1.21±0.39 59.32±9.60 51.75±10.32 t 0.567 1.236 0.518 0.025 0.021 P 0.573 0.221 0.606 0.980 0.984組別 n 皮膚反應(yīng) BODE指數(shù) 臨床癥狀積分（分）

2 方法

2.1 干預(yù)方法 2組患者在常規(guī)藥物治療的基礎(chǔ)上均給予穴位貼敷，研究中對(duì)于藥物、穴位以及貼敷療程的設(shè)定，均是在南京市中醫(yī)院呼吸科穴位貼敷以往的研究基礎(chǔ)上進(jìn)行，藥物治療：鹽酸氨溴索口服，每次30 mg，每日3次。穴位貼敷：患者取坐位，暴露貼敷部位,試驗(yàn)組貼敷4 h，對(duì)照組貼敷6 h。從7月份入伏開(kāi)始，直至末伏結(jié)束，每伏前3 d連續(xù)貼敷3次，共貼敷9次。

2.2 藥物準(zhǔn)備 采用南京市中醫(yī)院傳統(tǒng)制劑，將白芥子（亳州市永剛飲片廠有限公司，批號(hào) 160402）、細(xì)辛（蘇州市博源藥業(yè)有限公司，批號(hào)160315）、冰片（福建青松股份有限公司，批號(hào)160107）、白芷（安徽松山堂國(guó)藥股份有限公司，批號(hào)151101）、甘遂（亳州中藥材飲片有限公司，批號(hào)160115）等研成粉末3 g，再用姜汁調(diào)制成糊狀，做成 2 cm×2 cm的藥餅攤在6 cm×6 cm的棉紙上，并將其附在7 cm×7 cm的一次性防過(guò)敏敷貼 （揚(yáng)州市龍虎醫(yī)療器械廠，批號(hào)160204）上。

2.3 穴位選擇 由針灸科醫(yī)師經(jīng)臟腑辨證和經(jīng)絡(luò)辨證取穴，取大椎（第7頸椎棘突下凹陷處）、肺俞（第3胸椎棘突下兩側(cè)旁開(kāi) 1.5寸）（雙側(cè)）、腎俞（第11胸椎棘突下兩側(cè)旁開(kāi)1.5寸）（雙側(cè)）、脾俞（第2腰椎棘突下兩側(cè)旁開(kāi)1.5寸（雙側(cè)）。

2.4 注意事項(xiàng) （1）貼敷后避免劇烈活動(dòng)以免穴貼脫落影響療效；（2）清淡飲食，避免食用辛辣刺激、肥甘厚膩等助熱生痰的食物及海鮮、蝦等發(fā)物，避免食用生冷不潔的食物，以致寒邪侵體，影響藥物吸收；（3）取下膠布后，清洗局部皮膚時(shí)避免用力揉搓，以免進(jìn)一步刺激局部皮膚。（4）若貼敷后局部皮膚出現(xiàn)色素沉著、潮紅、灼熱、輕度刺痛，小水泡等，屬貼敷后的正常皮膚反應(yīng)，小水泡可自行消退或局部涂抹紅霉素軟膏；若水泡較大時(shí)，囑患者到醫(yī)院處理，用無(wú)菌注射器從水泡的底部抽出滲出液，再涂以消炎軟膏，蓋以無(wú)菌紗布，囑所有起皰患者穿寬松衣物避免摩擦擠壓患處，并保持損傷處干燥以防感染。

2.5 評(píng)價(jià)指標(biāo)

2.5.1 皮膚過(guò)敏反應(yīng)：患者貼敷后局部皮膚反應(yīng)程度依據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥政局編制的 《新藥（西藥）臨床前研究指導(dǎo)原則匯編(藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué))》中皮膚過(guò)敏反應(yīng)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)制定[8]：（1）無(wú)或極輕微皮膚反應(yīng)，皮膚刺激評(píng)分≤1分；（2）輕度皮膚反應(yīng)，表現(xiàn)為皮膚發(fā)紅、發(fā)癢、貼敷處皮膚凸起但未發(fā)泡，或微發(fā)泡，直徑＜0.5 cm，少量泡液，皮膚刺激評(píng)分2～3分；（3）中度皮膚反應(yīng)，表現(xiàn)為皮膚痛、癢，不影響正常起居，水泡明顯，直徑為0.5～1.0 cm，泡周有紅暈,皮膚刺激評(píng)分4～5分；（4）重度皮膚反應(yīng)，表現(xiàn)為皮膚痛、癢難忍,影響正常起居，水泡直徑≥1.0 cm,泡漿飽滿,泡周紅暈，皮膚刺激評(píng)分6～7分。

2.5.2 肺功能：肺功能檢查作為肺部氣流受限判斷的主要客觀指標(biāo)之一，能有效診斷、評(píng)估COPD嚴(yán)重程度、進(jìn)展、預(yù)后轉(zhuǎn)歸。FEVl／FVC的比值（第1秒用力呼氣容積占用力肺活量百分比）評(píng)價(jià)氣流受限的敏感度高，可以作為COPD確診的金標(biāo)準(zhǔn)；FEVl（最大吸氣后用力快速呼氣第1秒所呼出的最大氣量），評(píng)價(jià)通氣是否受限的客觀指標(biāo)，臨床上最常用指標(biāo)，重復(fù)性好；FEVl／PR%（第1秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值百分比，是評(píng)估COPD嚴(yán)重程度的良好指標(biāo)。

2.5.3 臨床癥狀積分：包括咳嗽、痰量、氣短、胸悶、喘息、發(fā)紺等。

2.5.4 BODE指數(shù)：Celli等提出了BODE評(píng)分系統(tǒng)[9]，采用 4種因素，即體質(zhì)指數(shù)(body-mass index，B)、氣流阻塞程度(degree of air flow ob struction，O)、呼吸困難(dyspnea，D)及運(yùn)動(dòng)能力(exercise capacity，E)綜合判斷；BODE指數(shù)是COPD病情和預(yù)后的新評(píng)價(jià)系統(tǒng)，能全面綜合地反映COPD患者的疾病狀態(tài)。

2.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 建立數(shù)據(jù)庫(kù)，采用SPSS16.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，等級(jí)有序資料采用非參數(shù)檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±S）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較用配對(duì)t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 干預(yù)后2組患者皮膚反應(yīng)比較 2組患者干預(yù)后皮膚反應(yīng)得分及皮膚刺激強(qiáng)度差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表 3。

表3 干預(yù)后2組患者皮膚反應(yīng)比較

3.2 干預(yù)前后2組患者肺功能比較 2組患者干預(yù)后肺功能各項(xiàng)指標(biāo)FEV1、FEV1/FVC、FEV1/PR%差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表 4。

表4 干預(yù)后2組患者肺功能比較（±S）

表4 干預(yù)后2組患者肺功能比較（±S）

組別 n FEV1/PR（%） FEV1(V/L)FEV1/FVC（%） FEV1/PR（%）4 h 組 34 51.70±11.45 1.31±0.38 59.75±9.58 54.03±11.60 6 h 組 34 51.75±10.32 1.29±0.40 59.70±8.35 55.83±12.44 t 0.021 0.216 0.023 0.615 P 0.984 0.829 0.982 0.541

3.3 干預(yù)后2組患者臨床癥狀積分、BODE指數(shù)比較 干預(yù)后2組患者臨床癥狀積分、BODE指數(shù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表 5。

表5 干預(yù)后2組患者臨床癥狀積分、BODE指數(shù)比較（±S）

表5 干預(yù)后2組患者臨床癥狀積分、BODE指數(shù)比較（±S）

組別 n 臨床癥狀積分 BODE指數(shù)4 h 組 34 8.62±3.14 1.29±0.97 6 h 組 34 10.50±3.65 1.91±1.33 t 2.277 2.183 P 0.026 0.033

4 討論

4.1 三伏貼穴位貼敷4 h較貼敷6 h對(duì)COPD肺腎氣虛證患者皮膚反應(yīng)的影響小 本研究結(jié)果顯示，4 h組與6 h組干預(yù)后皮膚反應(yīng)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），貼敷4 h患者皮膚出現(xiàn)水皰、破潰情況較貼敷6 h少，皮膚刺激的嚴(yán)重程度中、重度例數(shù)少于6 h組?！岸∠闹巍毖ㄎ环筚N是以中醫(yī)學(xué)“天人相應(yīng)”、“內(nèi)病外治”、“未病先防”等理論為基礎(chǔ)，利用三伏天天氣炎熱，氣血疏通，藥物易在人體特定穴位滲透、吸收的特點(diǎn)，在夏季伏天將辛溫、逐痰走竄藥物外敷貼于相應(yīng)穴位以提高正氣抗病能力的一種外治法[10]，在治療上具有簡(jiǎn)便易行的特點(diǎn)[11]。目前我院穴位貼敷采用的傳統(tǒng)制劑組方主要根據(jù)《張氏醫(yī)通》中記載的冷哮方加減而成，組方主要為白芥子、細(xì)辛、冰片、白芷、甘遂、生姜等。研究指出穴位貼敷藥物多為辛溫藥物，容易會(huì)對(duì)皮膚黏膜產(chǎn)生刺激作用，貼敷時(shí)間過(guò)長(zhǎng)容易導(dǎo)致局部皮膚潮紅、灼熱、瘙癢、輕度刺痛，嚴(yán)重者局部皮膚紅腫、水皰、潰爛[12]，因此三伏貼貼敷時(shí)間不宜太長(zhǎng)，本研究結(jié)果顯示貼敷4 h為好，并且治療過(guò)程中注意觀察患者貼敷后的皮膚反應(yīng)情況。

4.2 三伏貼穴位貼敷4 h較貼敷6 h對(duì)COPD肺腎氣虛證患者的臨床療效更優(yōu) 對(duì)于貼敷時(shí)長(zhǎng)，患者普遍認(rèn)為,貼敷時(shí)間越長(zhǎng),療效越好。而臨床上也存在不同觀點(diǎn)。有研究者指出冬病夏治穴位貼敷治療支氣管哮喘療效確切，但其貼敷時(shí)間長(zhǎng)短對(duì)療效并無(wú)影響[13]，吳福斌等[14]研究結(jié)果表明最佳的穴位貼敷時(shí)間是6 h，臨床療效好，安全性高。而本研究結(jié)果為4 h組較6 h組臨床癥狀積分、BODE指數(shù)降低明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），與周靜珠等[15]研究結(jié)果穴位貼敷4 h療效優(yōu)于6 h一致，眾多研究結(jié)果的差異考慮與各家醫(yī)院在藥物組方、貼敷穴位、貼敷時(shí)長(zhǎng)、貼敷次數(shù)、時(shí)機(jī)、藥物劑量等方面的差異有關(guān)。本研究還發(fā)現(xiàn)，4 h組與6 h組不同時(shí)長(zhǎng)穴位貼敷對(duì)穩(wěn)定期 COPD患者肺功能指標(biāo)干預(yù)前后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），此結(jié)果與課題組前期研究[6]結(jié)果一致，考慮主要因?yàn)槎虝r(shí)期內(nèi)穴位貼敷的藥物對(duì)肺功能改善作用難以體現(xiàn)出來(lái)，需要進(jìn)一步延長(zhǎng)觀察時(shí)間。

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[本文編輯：方玉桂]

Suitable Application Time of Acupoint Sticking for COPD Patients with QI Deficiency Type of Lung and Kidney

MENG Ya-hui1,GUO Xiu-jun2,ZHAO Xiao-yin2,WU Qiong1,ZHANG Hui-ling1,CAO Cong2
（1.Nanjing University of Chinese Medicine,Nanjing 210023,China;2.the Third Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine,Nanjing 210001,China)

ObjectiveTo discuss the influence of different lengths of time of acupoint sticking of dog-days paste on skin irritation,pulmonary function,clinical symptom score and BODE index in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD)of QI deficiency type of lung and kidney,to find out the best duration of acupoint sticking and to provide clinical basis for the efficacy and safety of acupoint sticking.MethodsSixty-eight cases of COPD patients of QI deficiency type of lung and kidney were randomly divided into group A with 4h acupoint sticking of dog-days paste and group B with 6h.The changes of skin reaction,pulmonary function and clinical symptom score and BODE index in 2 groups were observed before and after acupoint application. Results Pulmonary function in 2 groups had no significant difference before and after the intervention(P＞0.05)but the score of skin reaction and clinical symptom and BODE index in group A were lower than those in group B and there was significant difference between 2 groups(P＜0.05).ConclusionAcupoint sticking of dog-days paste with 4 h has less influence on patients’ skin and better clinical efficiency.

chronic obstructive pulmonary disease;acupoint application;different lengths of time;QI deficiency of lung and kidney

R473.5；R248

A

10.16460/j.issn1008-9969.2017.20.007

2017-06-19

2015年江蘇省中藥局科技項(xiàng)目資助（YB2015067）

孟亞慧（1990-），女，河南焦作人，本科學(xué)歷，碩士研究生在讀。

郭秀君（1963-），女，山東泰安人，本科學(xué)歷，碩士研究生導(dǎo)師，教授。