藥品不良反應(yīng)報(bào)告153例分析

（監(jiān)利縣人民醫(yī)院藥劑科，湖北 監(jiān)利433300）

近年來，隨著藥物種類、劑型的不斷增加，藥物引起的不良反應(yīng)(ADR）和藥源性疾病已越來越受到關(guān)注。為避免或減少ADR發(fā)生，促進(jìn)合理用藥，現(xiàn)對我院2010年1月至2011年12月收集的藥品ADR報(bào)告153例進(jìn)行回顧性分析。

1 資料來源與方法

收集2010年1月至2011年12月由我院各臨床科室呈報(bào)的藥品ADR有效報(bào)告153例。按照患者性別與年齡分布、不同給藥途徑發(fā)生ADR情況、引起ADR的藥品種類與分布、以及抗感染藥種類分布進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析[1]。

2 結(jié) 果

2.1 患者性別、年齡分布情況

153份藥品ADR報(bào)告中，男70例(45.75%），女83例(54.25%）。發(fā)生ADR患者中年齡最小者4月，最大者83歲。ADR在不同年齡段的分布詳見表1。

表1 ADR 153例患者年齡分布情況

2.2 引起ADR的不同給藥途徑

本組報(bào)告的ADR 153例中，以靜脈滴注方式給藥125例，占81.70%。其次為口服給藥17例(占11.11%），肌肉注射4例(占2.61%），外用3例(占1.96%），皮下注射和靜脈推注各2例(分各占1.31%）。

2.3 引起ADR的藥物種類與分布

本組報(bào)告的ADR 153例共涉及藥品57種，其中單一用藥98例，合并用藥55例。引起ADR的藥品種類及分布見表2。

2.4 引起ADR的抗感染藥種類分布

在153例ADR報(bào)告中，抗感染藥品21種，發(fā)生ADR 65例數(shù)，占ADR總例數(shù)的42.48%，是引起ADR最多的藥物類別。引起ADR的抗感染藥品種類及百分比見表3。

表2 引起ADR的藥品種類及例數(shù)

表3 引起ADR的抗感染藥物種類及百分比

3 討 論

3.1 年齡越大，發(fā)生ADR可能性越高

本組報(bào)告的ADR 153例中，男性和女性ADR百分比差異不大，但ADR的發(fā)生與年齡關(guān)系密切，年齡越大，ADR百分比越高，60歲以上年齡組ADR 46例數(shù)，占ADR總例數(shù)的30.07%，居第1位。老年患者易發(fā)生ADR的原因可能是：隨著年齡增加，腎血管硬化，腎血流量減少而影響體內(nèi)藥物的排泄；同時，肝功能減退，肝臟解毒能力下降。因此，對老年患者應(yīng)慎重用藥[2]。

3.2 謹(jǐn)慎采用靜脈滴注給藥

在153例不良反應(yīng)病例中，以靜脈滴注方式給藥125例數(shù)，占81.70%，表明靜脈滴注給藥更易引發(fā)ADR。這要求醫(yī)生在給患者用藥時多選用口服藥。在靜脈給藥前注意詢問過敏史，靜脈給藥時盡量避免聯(lián)合用藥，注意控制滴注速度[3]。

3.3 ADR與抗感染藥物關(guān)系最密切

在153例不良反應(yīng)病例中，抗感染藥物引起ADR 65例數(shù)，占ADR總例數(shù)的42.48%，在抗感染藥物中引起ADR最多的為頭孢菌素類21例數(shù)(占抗感染藥物的32.31%），其次為喹諾酮類14例數(shù)（占21.54%），青霉素類10例數(shù)(占15.38%）。ADR與抗感染藥物關(guān)系最密切，可能與抗感染藥物種類多，使用范圍廣，用藥頻率高有關(guān)。因此，應(yīng)強(qiáng)化抗感染藥物的合理應(yīng)用，以減少ADR的發(fā)生。

3.4 高度重視中藥注射劑引起的不良反應(yīng)

在153例不良反應(yīng)病例中，12個中藥品種發(fā)生ADR 28例數(shù)，占ADR總數(shù)的18.30%，僅次于抗感染藥物。其原因可能有以下幾點(diǎn)：①中成藥注射劑中所含有效成分復(fù)雜，人們對其有效成份的藥理、毒理、療效等方面的機(jī)理至今尚未完全闡明。在缺乏科學(xué)、有效的內(nèi)在質(zhì)量控制方法下極易引發(fā)ADR。②中藥注射劑多為復(fù)方制劑，其中的抗原、半抗原可引起過敏反應(yīng)[4]。如雙黃蓮注射液和清開靈注射液的主要成份綠原酸和黃芩苷有抗菌、抗病毒作用，卻也有致敏原樣作用。③中藥注射劑中的微粒對人體造成的危害十分嚴(yán)重，微粒在體內(nèi)無法正常代謝，可引發(fā)靜脈炎、過敏反應(yīng)、熱原反應(yīng)等。另外藥物配伍應(yīng)用可改變?nèi)軇┬再|(zhì)，使藥物的溶解性改變而引入微粒。由此可見，中藥注射劑雜質(zhì)、微粒含量、溶解性及穩(wěn)定性等對ADR的發(fā)生都可直接影響[5]，由此，需要高度重視中藥注射劑引起的不良反應(yīng)。

總之，本分析結(jié)果表明，我院藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與患者年齡、給藥途徑、藥品種類等多種因素有關(guān)。建議臨床醫(yī)生一定要嚴(yán)格掌握用藥指征，合理使用抗菌藥物，盡可能減少靜脈注射劑的應(yīng)用，特別是對老年患者要強(qiáng)調(diào)個體化用藥，以有效降低ADR的發(fā)生，減輕ADR危害。

[1]張衛(wèi)同，謝婷婷，周曉兵 .我院420例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析 [J].中國藥業(yè)，2009，18（6）：50-51.

[2]唐雪生，劉芳 .我院藥品不良反應(yīng)報(bào)告329例分析 [J].長江大學(xué)學(xué)報(bào)：自然科學(xué)版，2010，7（1）：49-51.

[3]王立軍，周學(xué)琴 .我院405例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析 [J].中國藥房，2007，18（2）：137-138.

[4]胡婉素，劉帆 .抗腫瘤藥物不良反應(yīng)97例分析 [J].現(xiàn)代實(shí)用醫(yī)學(xué)，2011，23（3）：334-335.

[5]閻愛榮，彭芳辰.10種中藥注射液的不良反應(yīng)及相關(guān)因素分析 [J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2008，28（9）：765-766.