歐洲藥品管理局建議限制托哌酮的使用

歐洲藥品管理局（EMA）發(fā)布信息，建議限制使用肌肉松弛藥托哌酮。自1960年以來(lái)，托哌酮在多個(gè)歐盟國(guó)家被批準(zhǔn)用于多種疾病的治療，包括神經(jīng)系統(tǒng)疾病導(dǎo)致的痙攣以及脊柱和大關(guān)節(jié)疾病并發(fā)肌肉痙攣。

EMA人用藥品委員會(huì)（CHMP）對(duì)托哌酮的評(píng)估起因于在德國(guó)上市后報(bào)告的幾例過(guò)敏反應(yīng)病例以及針對(duì)某些適應(yīng)證的療效不佳所引發(fā)的關(guān)注?？紤]到過(guò)敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)較以往所發(fā)現(xiàn)的更為嚴(yán)重，以及在不同適應(yīng)證中療效的不確定性，委員會(huì)認(rèn)為托哌酮僅在治療成人卒中后痙攣時(shí)，其受益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)，且僅限于口服制劑。

CHMP建議，除成人卒中后痙攣外，醫(yī)生應(yīng)停止將托哌酮用于其他的任何適應(yīng)證，同時(shí)不再使用托哌酮的注射劑型。目前因任何其他適應(yīng)證而正在使用托哌酮的患者或使用托哌酮注射劑的患者，應(yīng)在下一次例行診視期間要求醫(yī)生為其尋找合適的替代治療方案。醫(yī)生應(yīng)使患者了解到托哌酮治療期間發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的可能性，如發(fā)生潮紅、皮疹、嚴(yán)重的皮膚瘙癢（有凸起的腫塊）、喘息、呼吸困難、吞咽困難、心跳加速、低血壓或血壓快速降低等癥狀，此類(lèi)患者應(yīng)該停止使用托哌酮，并應(yīng)立即向醫(yī)生報(bào)告。