轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中生命倫理學(xué)辯護(hù)的現(xiàn)況分析與前瞻思考

陸雯娉 張勘

（上海市衛(wèi)生局科研與教育處 上海 200040）

1 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)概述

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)作為一門新興的交叉學(xué)科，現(xiàn)正受到越來(lái)越多的關(guān)注。從1992 年美國(guó)《科學(xué)》雜志首次提出“從實(shí)驗(yàn)室到病床（Bench to Bedside，簡(jiǎn)稱B2B）”的概念、1996 年《柳葉刀》雜志第一次出現(xiàn)“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)（translational medicine）”這個(gè)新名詞至今[1]，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在醫(yī)學(xué)研究中的重要性不斷提升，這種運(yùn)用多學(xué)科交叉策略來(lái)推動(dòng)醫(yī)學(xué)發(fā)展的學(xué)科有望成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究的一個(gè)新的起點(diǎn)與方向。

1.1 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的概念

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)從實(shí)驗(yàn)室到病床，號(hào)稱“床邊實(shí)驗(yàn)室”，那到底何謂轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)？轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是指將醫(yī)學(xué)或生物學(xué)基礎(chǔ)研究成果迅速且有效地轉(zhuǎn)化為可在臨床實(shí)際應(yīng)用的方法、藥物或器械，然后再將現(xiàn)實(shí)使用結(jié)果反饋并指導(dǎo)基礎(chǔ)研究[2]。它被認(rèn)為是連接基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)的橋梁，在從事基礎(chǔ)科學(xué)發(fā)現(xiàn)的研究者和了解患者需求的醫(yī)生之間建立起了有效的聯(lián)系。從臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，將其凝練成科學(xué)問(wèn)題進(jìn)行基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究，再將研究成果應(yīng)用到疾病的預(yù)防、診斷和治療過(guò)程中，使其真正發(fā)揮作用，這是一個(gè)從基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)到臨床應(yīng)用的雙向進(jìn)程。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的出現(xiàn)填平了基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)之間的鴻溝，讓醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步的成果惠及患者和全體公眾。

1.2 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的若干熱點(diǎn)領(lǐng)域討論

隨著轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的不斷深入，現(xiàn)已逐步融入了各個(gè)學(xué)科，并在干細(xì)胞研究、生物標(biāo)志物、細(xì)胞信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)、藥物與新型醫(yī)療器具研發(fā)及個(gè)體化醫(yī)學(xué)等各個(gè)領(lǐng)域發(fā)揮重要作用[3]。

1.2.1 干細(xì)胞基礎(chǔ)研究及其臨床應(yīng)用

干細(xì)胞具有自我復(fù)制的能力，在一定條件下，它可以分化成各種功能細(xì)胞，根據(jù)其發(fā)育階段，干細(xì)胞分為胚胎干細(xì)胞和成體干細(xì)胞[4]。自20世紀(jì)末干細(xì)胞技術(shù)取得突破性進(jìn)展以來(lái)，干細(xì)胞研究，尤其是在心血管疾病、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及肝臟疾病等重大疾病的研究已成為生命科學(xué)領(lǐng)域的焦點(diǎn)[5]。骨髓干細(xì)胞移植是目前干細(xì)胞應(yīng)用于臨床的最成功的典范，為無(wú)數(shù)白血病患者帶來(lái)了生的希望，臨床疾病治療的應(yīng)用價(jià)值不可估量。然而由于技術(shù)局限，存在諸多倫理難題，大多數(shù)干細(xì)胞研究仍停留于實(shí)驗(yàn)室，與臨床應(yīng)用嚴(yán)重脫節(jié)。

1.2.2 疾病相關(guān)基因及分子研究和應(yīng)用

生物標(biāo)志物是一類可供客觀測(cè)定和評(píng)價(jià)的一個(gè)或某幾個(gè)生理、病理或治療過(guò)程中的某種特征性的生化指標(biāo)，通常是特殊的小分子、蛋白質(zhì)或核酸序列，通過(guò)對(duì)它們的測(cè)定可以獲知機(jī)體當(dāng)前所處的生物學(xué)狀態(tài)或疾病進(jìn)程[6]。這些疾病的特異性生物標(biāo)志物，將有助于疾病的鑒別、早期診斷及預(yù)防，有助于疾病的治療以及不良反應(yīng)的監(jiān)控。在疾病的預(yù)測(cè)、診斷與治療評(píng)估、個(gè)體化治療方面具有廣泛前景。臨床方案的監(jiān)管審批、起始場(chǎng)所、募集患者、臨床數(shù)據(jù)庫(kù)建立與維護(hù)等分子標(biāo)志物臨床應(yīng)用研究，需要新技術(shù)、新方法臨床準(zhǔn)入管理，同樣需要科研倫理評(píng)估在日?？蒲谢顒?dòng)中導(dǎo)之以行。此外，值得關(guān)注的重點(diǎn)還有再生醫(yī)學(xué)技術(shù)研發(fā)與組織工程構(gòu)建和新型移植外科技術(shù)等發(fā)展迅速，也迫切需要倫理辯護(hù)對(duì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的有效支撐。

1.2.3 藥物與醫(yī)療器具研發(fā)

藥物與醫(yī)療器具研發(fā)是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的一個(gè)重要領(lǐng)域，無(wú)論是傳統(tǒng)藥物改良還是新藥與器具研發(fā)，無(wú)論是傳染病疫苗與腫瘤疫苗的研制，還是新型醫(yī)療器具的開發(fā)，都需要轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的推波助瀾。有了臨床工作者的參與，不僅可以提高臨床試驗(yàn)的成功率，有效降低成本投入，縮短研發(fā)周期，更有利于判斷藥物敏感、藥物耐藥以及藥物和器具的副作用，提高個(gè)體化治療水平，解除患者的痛苦。

2 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中涉及的重要倫理問(wèn)題

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究以現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)，以人為研究對(duì)象，在強(qiáng)調(diào)臨床應(yīng)用的同時(shí)帶有一定的實(shí)驗(yàn)性、不確定性，無(wú)可避免地對(duì)人體存在一定的傷害和潛在危險(xiǎn)，而生命倫理學(xué)是對(duì)人權(quán)和尊嚴(yán)的價(jià)值關(guān)懷，兩者的碰撞與沖突勢(shì)必引起一系列倫理問(wèn)題。自然科學(xué)與道德哲學(xué)，事實(shí)判斷與價(jià)值判斷，兩者分屬不同的領(lǐng)域，有不同的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，變革速度不一?？茖W(xué)技術(shù)與倫理道德發(fā)生矛盾甚至是激烈沖突也是必然的。

2.1 受試者利益保護(hù)問(wèn)題

保護(hù)受試者利益是醫(yī)學(xué)倫理的第一原則，它要求醫(yī)務(wù)人員有義務(wù)不可有意或無(wú)意地傷害受試者，在科學(xué)研究中要權(quán)衡利弊。《赫爾辛基宣言》規(guī)定，當(dāng)科學(xué)的利益與人的利益發(fā)生矛盾時(shí)，要以人的利益居先。其中主要包括受試者的知情同意與有利無(wú)傷。

2.1.1 知情同意原則

知情同意與確保受試者的隱私是一切涉及人體研究活動(dòng)和行為的倫理學(xué)基礎(chǔ), 也是人體生物醫(yī)學(xué)研究的主要倫理要求之一，《紐倫堡法典》中首次明確了知情同意原則，它的目的是提供相關(guān)的知識(shí)和信息來(lái)保護(hù)受試者，使受試者了解自己在試驗(yàn)過(guò)程中的權(quán)利，幫助他們作出知情選擇：同意或拒絕。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)關(guān)注弱勢(shì)人群，確保受試者的選擇是公平的,受試者的知情同意將被記錄。研究進(jìn)程中必須具備適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督措施以確保受試者的安全。

但在實(shí)際操作中還是存在諸多問(wèn)題，比如知情同意書內(nèi)容告知不充分，涉及受試者利益的關(guān)鍵信息往往缺失[7]；不少知情同意書過(guò)于格式化、專業(yè)化，使受試者無(wú)法完全理解；有的知情同意形同虛設(shè)，難以消除“醫(yī)生”角色的影響，缺乏使人自由判斷與選擇的能力，可能會(huì)流于形式甚至“去責(zé)任化”；給予受試者考慮的時(shí)間較少，研究對(duì)象從了解知情同意書內(nèi)容到簽署知情同意書用時(shí)不到1 d[8]。

2.1.2 有利無(wú)傷原則

有利無(wú)傷與最小化受試者的風(fēng)險(xiǎn)是醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的另一基本原則，它要求對(duì)受試者和患者實(shí)施有利的醫(yī)學(xué)行為，在解除或減輕痛苦、治愈疾病或緩解癥狀的同時(shí)，最大限度降低對(duì)他們的傷害，盡可能避免疼痛與痛苦、損害與殘疾，使他們?cè)谏砩虾途裆险嬲芤?。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究可以促進(jìn)新藥物、新儀器、新療法早日應(yīng)用于臨床，有利于醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展和人民健康水平的提高，有利無(wú)傷與最小化受試者風(fēng)險(xiǎn)在原則上是一致的。

但是，長(zhǎng)期以來(lái)，由于臨床科研缺乏系統(tǒng)的倫理學(xué)管控，往往沒有進(jìn)行嚴(yán)密的設(shè)計(jì)和充分的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，沒有進(jìn)行正規(guī)的Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，便貿(mào)然進(jìn)行Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)；有些甚至還未嚴(yán)格考察藥物的毒副作用便直接大量應(yīng)用于臨床，從而導(dǎo)致嚴(yán)重災(zāi)難的例子時(shí)有發(fā)生。如1937年，美國(guó)某工廠使用二甘醇代替酒精生產(chǎn)磺胺酏劑，用于治療感染性疾病，結(jié)果有300多人發(fā)生腎功能衰竭，107人死亡；1959年震驚全球的“反應(yīng)?！笔录率埂昂１巍被純涸谌毡敬蠹s有1 000名，在西德大約有8 000名，全世界超過(guò)1萬(wàn)人。

2.2 倫理監(jiān)管明顯滯后

國(guó)際醫(yī)學(xué)雜志編委會(huì)（ICMJE）聲明，自2004年開始，必須增加臨床試驗(yàn)的透明度，擴(kuò)展了登記注冊(cè)及增加報(bào)告結(jié)果的要求，登記的最后期限是第一例患者臨床試驗(yàn)開始后的21 d，否則將導(dǎo)致結(jié)果被拒。目前醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題已經(jīng)越來(lái)越受到重視，不僅國(guó)外的雜志，許多國(guó)內(nèi)雜志，如中華醫(yī)學(xué)會(huì)系列雜志的稿約中均加入了有關(guān)醫(yī)學(xué)科研倫理方面的要求[9]，要求獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)并取得受試者的知情同意。而在國(guó)家層面，相應(yīng)的管理整體仍較為滯后。2000年以前，僅有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，2000年以后，雖陸續(xù)出臺(tái)了一些規(guī)定、辦法，但內(nèi)容上仍有許多不完善的地方，對(duì)于倫理監(jiān)管的作用十分有限。

以干細(xì)胞研究為例，我國(guó)目前與此有關(guān)的規(guī)定只有《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》與《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》，且比較寬泛，并沒有規(guī)定從事干細(xì)胞研究的機(jī)構(gòu)需要進(jìn)行審批獲得許可證，也沒有規(guī)定相關(guān)人員所需具備的資質(zhì)；沒有要求從事干細(xì)胞研究的機(jī)構(gòu)在相關(guān)管理部門對(duì)胚胎來(lái)源、干細(xì)胞系如何建立、克隆胚胎或雜合體和嵌合體如何形成和銷毀等進(jìn)行備案，因此很難對(duì)之進(jìn)行有效監(jiān)管。我國(guó)成體干細(xì)胞的基礎(chǔ)研究發(fā)展迅速，成體干細(xì)胞臨床應(yīng)用卻超越臨床試驗(yàn)，出現(xiàn)一系列倫理、法律和社會(huì)問(wèn)題，引起公眾關(guān)注。2009年3月2日，衛(wèi)生部頒發(fā)了《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，但對(duì)干細(xì)胞研究和臨床應(yīng)用的規(guī)范有待細(xì)化。

因此，有關(guān)部門制定“成體干細(xì)胞研究和臨床應(yīng)用的倫理準(zhǔn)則”嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，規(guī)范科學(xué)行為，顯得特別迫切。

2.3 倫理審查質(zhì)量參差不齊

我國(guó)倫理審查起步較晚，制度建設(shè)也不夠健全，且發(fā)展不平衡，雖然衛(wèi)生部于2007年出臺(tái)了《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（試行）》，對(duì)倫理委員會(huì)有明確的要求，但是缺乏操作指南和制度保障。不同機(jī)構(gòu)倫理審查的標(biāo)準(zhǔn)不一，重視程度、人員素質(zhì)也不盡相同，因此審查質(zhì)量相差很大，在一定程度上制約了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展。

有些倫理委員會(huì)的審查工作僅限于研究者提交的研究方案，很少對(duì)整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行跟蹤，也極少要求研究者在研究過(guò)程中提交方案變動(dòng)或其他相關(guān)的反饋信息，難以真正實(shí)現(xiàn)對(duì)研究項(xiàng)目的倫理監(jiān)管[10]。經(jīng)調(diào)查，機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)工作中存在下列問(wèn)題：無(wú)SOP或未能遵循SOP，流于形式，游走批準(zhǔn)，不少會(huì)議記錄不符合要求，往往用非專業(yè)語(yǔ)言表達(dá)專業(yè)問(wèn)題；科研方案的科學(xué)性、研究者的資格、試驗(yàn)的設(shè)備、多中心質(zhì)控、數(shù)據(jù)管理等試驗(yàn)方案審查不全面；知情同意書內(nèi)容審查不全面，往往有風(fēng)險(xiǎn)無(wú)權(quán)益；過(guò)程審查不到位，修改后反饋意見、年度審查不夠及試驗(yàn)過(guò)程和再審查缺如。

2.4 對(duì)倫理的認(rèn)識(shí)不足

一項(xiàng)研究顯示，在生命倫理學(xué)的一些基本概念的了解上，比如對(duì)生命倫理學(xué)不傷害原則的了解，正確率為78.33%；對(duì)生命倫理學(xué)基本范疇的審慎的認(rèn)識(shí)，正確率只有61.67%；尤其是在生命倫理學(xué)基本范疇的權(quán)利選擇中，選擇醫(yī)生權(quán)利的占到51.67%，大大超過(guò)了選擇患者權(quán)利的41.67%。說(shuō)明對(duì)生命倫理學(xué)的一些問(wèn)題及基本原則的認(rèn)識(shí)上是存在偏差的[11]。

在我國(guó)，倫理之所以引起了大家的廣泛重視，一個(gè)重要的原因就是國(guó)外期刊對(duì)于倫理審查的要求，以前我國(guó)不重視倫理審查，許多研究人員都遭遇過(guò)在國(guó)際專業(yè)學(xué)術(shù)期刊發(fā)表論文時(shí)，因?yàn)槿鄙賯惱韺彶槌绦蚨痪芙^的尷尬。人們對(duì)于倫理只是一種被動(dòng)需求，并沒有引起足夠的重視，沒有相關(guān)需求的人不會(huì)主動(dòng)關(guān)心倫理，這就在一定程度上造成公眾對(duì)于倫理的認(rèn)識(shí)十分有限，更不用說(shuō)將倫理的理念、原則貫徹于研究和醫(yī)學(xué)實(shí)踐中了。

3 倫理辯護(hù)對(duì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的有效支撐

生命科學(xué)回答能夠做什么，倫理辯護(hù)解決可以做什么。雖說(shuō)科學(xué)研究與倫理道德是一對(duì)相互沖擊的矛盾，但兩者在總體上又是一致的，共同決定著科學(xué)進(jìn)步與社會(huì)前進(jìn)的步伐?？蒲械拿恳淮沃卮筮M(jìn)步必然會(huì)對(duì)倫理道德提出更高的要求，而倫理道德的高標(biāo)準(zhǔn)又指引著科學(xué)研究朝著正確的方向邁進(jìn)，兩者相輔相成。

3.1 倫理辯護(hù)對(duì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的規(guī)范作用

沒有規(guī)矩不成方圓。生命倫理學(xué)通過(guò)一系列規(guī)則、制度和程序來(lái)規(guī)范科學(xué)研究的行為，明確應(yīng)該做哪些、怎么做，維系了整個(gè)人類的道德價(jià)值體系。在倫理的規(guī)范框架下，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究才可以有的放矢。倫理的規(guī)范既是對(duì)受試者的有效保護(hù)，也是對(duì)研究人員的有力支持。

3.2 倫理辯護(hù)對(duì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的引導(dǎo)作用

不管科技多么強(qiáng)大，它都必須受倫理的引導(dǎo)。作為意識(shí)形態(tài)，倫理道德對(duì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展具有方向性意義。任何一項(xiàng)人類的科技發(fā)現(xiàn)或發(fā)明，是否能加以應(yīng)用和推行，首先要衡量其對(duì)人類生存和社會(huì)長(zhǎng)期發(fā)展的利弊，倫理辯護(hù)的意義就在于此，能夠給予轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究理性指導(dǎo)，引導(dǎo)其向著正確的方向發(fā)展，更好地為人類造福。

3.3 倫理辯護(hù)對(duì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的促進(jìn)作用

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)具有兩個(gè)主要支撐點(diǎn)：醫(yī)學(xué)人文精神及醫(yī)學(xué)診療技術(shù)。沒有了人文精神，醫(yī)學(xué)就失去了靈魂；沒有了臨床診療新技術(shù)，醫(yī)學(xué)就失去了軀干。

我們認(rèn)為，醫(yī)學(xué)倫理是對(duì)人類行為的規(guī)則或準(zhǔn)則進(jìn)行分析，能夠彌補(bǔ)單純的生命科學(xué)理性的不足，一方面，能解決轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中由于不同價(jià)值沖突引起的倫理道德難題，另一方面，不斷出現(xiàn)的倫理道德難題也為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究注入新的活力，從而不斷促進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展。

4 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中開展倫理辯護(hù)的相關(guān)政策建議

4.1 進(jìn)一步完善倫理監(jiān)管的體系

倫理監(jiān)管是一個(gè)涉及多機(jī)構(gòu)、多部門的系統(tǒng)性工作，不僅需要中央和地方政府機(jī)關(guān)完善相關(guān)法律法規(guī)、健全制度，還需要各級(jí)專業(yè)團(tuán)體發(fā)揮專長(zhǎng)，統(tǒng)一審查規(guī)范、建立評(píng)估體系，需要大學(xué)及研究院所、醫(yī)療單位積極配合，規(guī)范操作、加強(qiáng)自律。只有充分加強(qiáng)各方的協(xié)作配合和溝通交流，才能切實(shí)有效地提高倫理監(jiān)管的效能，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的差距和解決相應(yīng)的問(wèn)題，進(jìn)而不斷完善整個(gè)組織監(jiān)管體系，促進(jìn)生命倫理良性運(yùn)行機(jī)制的形成。上海是我國(guó)開展生命倫理研究和實(shí)踐最早的城市，政府在倫理建設(shè)中扮演著規(guī)劃、引導(dǎo)、服務(wù)與監(jiān)管者的重要角色，任重而道遠(yuǎn)。

4.2 進(jìn)一步發(fā)揮機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的功效

機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)作為受試者權(quán)利得到尊重和保護(hù)的重要環(huán)節(jié)，在規(guī)范生命倫理學(xué)的有序發(fā)展和醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐中，發(fā)揮著獨(dú)特而無(wú)可替代的中心作用，是知情同意原則和有利無(wú)傷原則得以堅(jiān)持、受試者利益得以有效保護(hù)的關(guān)鍵。因此，倫理委員會(huì)要不斷加強(qiáng)能力建設(shè)，要根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，建立規(guī)范的倫理審查規(guī)則，不斷完善機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的工作制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序；進(jìn)一步完善倫理委員會(huì)的功能與日常管理，尤其應(yīng)重點(diǎn)完善研究倫理的審核，包括知情同意書的審核、跟蹤審核、嚴(yán)重不良事件的審核，所有審核的資料應(yīng)有良好的記錄和檔案管理；營(yíng)造把受試者安全和權(quán)益放在首位的文化氛圍，對(duì)醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)學(xué)倫理咨詢與幫助，以使醫(yī)務(wù)人員掌握生命倫理的原則和相關(guān)的法規(guī)要求，逐步擴(kuò)大機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的社會(huì)影響力。特別需要堅(jiān)持倫理委員會(huì)的獨(dú)立性，有效發(fā)揮倫理委員會(huì)的功效，著力推進(jìn)社會(huì)公眾參與機(jī)制，更好地發(fā)揮倫理委員會(huì)的作用。

4.3 進(jìn)一步加大倫理培訓(xùn)的力度

定期、持續(xù)、規(guī)范的倫理知識(shí)培訓(xùn)對(duì)于全面提高研究者和倫理委員會(huì)成員的專業(yè)化水平，有著至關(guān)重要的作用。對(duì)不同人群開展分層、分類的倫理培訓(xùn)將有利于倫理更好地發(fā)展，加強(qiáng)對(duì)單位領(lǐng)導(dǎo)干部的倫理培訓(xùn)以提高領(lǐng)導(dǎo)層對(duì)倫理工作的重視與支持；加強(qiáng)對(duì)倫理委員會(huì)委員與秘書的培訓(xùn)以提升倫理審核與咨詢服務(wù)的水平，起到有效“把關(guān)”的作用；加強(qiáng)對(duì)研究者及醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)以豐富其倫理知識(shí)，增強(qiáng)其保護(hù)受試者的意識(shí)，規(guī)范臨床科研及日常工作行為；加強(qiáng)對(duì)公眾的培訓(xùn)以普及倫理知識(shí)，取得社會(huì)對(duì)于科學(xué)研究的理解、監(jiān)督及配合，這就能夠?qū)⑼庠诘膲毫χ鸩睫D(zhuǎn)變?yōu)閮?nèi)在的驅(qū)動(dòng)力，從而提升能力，促使我國(guó)生命科學(xué)研究走上良性發(fā)展的軌道。

4.4 進(jìn)一步加強(qiáng)研究人員的道德修養(yǎng)

揭示人類生命運(yùn)動(dòng)的本質(zhì)和基本規(guī)律是醫(yī)學(xué)科研的基本任務(wù)，要不斷認(rèn)識(shí)和根治疑難疾患，這不僅需要轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究人員的聰明才智，更需要研究人員具備崇高的醫(yī)學(xué)科研道德。良好的道德意識(shí)和道德行為是保證轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究順利進(jìn)行的充分必要條件和前提。因此，在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中，一定要強(qiáng)化研究人員的倫理道德修養(yǎng)、加強(qiáng)科研自律，提升生命科技的社會(huì)公信力，具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。正如愛因斯坦所說(shuō)：“如果你們想你們一生的工作有益于人類，那么，你們只懂得應(yīng)用科學(xué)本身是不夠的。關(guān)心人的本身，應(yīng)當(dāng)始終成為一切技術(shù)上奮斗的主要目標(biāo)——用于保證我們科學(xué)思想的成果會(huì)造福于人類，而不致成為禍害” 。

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