CFDA加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑購銷管理

日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)出通知，要求進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購銷管理。

為進(jìn)一步加強(qiáng)對上述藥品的購銷管理，通知指出，要加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售管理。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理水平、誠信狀況、信息化水平、物流能力等條件，擇優(yōu)選擇、確定業(yè)務(wù)關(guān)系相對穩(wěn)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷本企業(yè)上述藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)只能將本企業(yè)生產(chǎn)的上述藥品直接銷售給經(jīng)本企業(yè)確定的批發(fā)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)在與批發(fā)企業(yè)簽訂購銷合同時，要將嚴(yán)格按照國家規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的要求作為合同內(nèi)容加以約定，并應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對批發(fā)企業(yè)履行協(xié)議情況的監(jiān)督。

通知強(qiáng)調(diào)，要嚴(yán)格藥品經(jīng)營企業(yè)購銷管理。從生產(chǎn)企業(yè)直接購進(jìn)上述藥品的批發(fā)企業(yè)，可以將藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)；從批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的，只能銷售給本?。▍^(qū)、市）的零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在藥品零售環(huán)節(jié)，上述藥品列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售。如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買上述藥品的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。

通知要求，要加大藥品購銷監(jiān)管力度。各級食品藥品監(jiān)管部門要加大監(jiān)督檢查力度，督促企業(yè)嚴(yán)格供貨方或銷售方資格審查，規(guī)范購銷渠道和票據(jù)管理，認(rèn)真執(zhí)行出入庫復(fù)核、查驗制度，以及禁止現(xiàn)金交易等規(guī)定，防止藥品流入非法渠道；要加強(qiáng)對零售藥店處方藥與非處方藥分類管理的監(jiān)督和指導(dǎo)，防止藥品被套購和濫用。