藥監(jiān)平谷分局深入企業(yè)推進(jìn)新版GMP實(shí)施

本刊訊日前，為積極推進(jìn)新版GMP實(shí)施，北京市藥品監(jiān)督管理局平谷分局有關(guān)人員深入轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)，深入調(diào)研企業(yè)在按照新版GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行升級改造中遇到的各種困難和問題，給予具體指導(dǎo)。

藥監(jiān)平谷分局人員在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，不少藥品生產(chǎn)企業(yè)都不同程度存在升級改造任務(wù)繁重、專業(yè)技術(shù)人員缺乏、軟件嚴(yán)重滯后，以及對相關(guān)規(guī)定理解不深、設(shè)計(jì)不夠合理等問題。針對企業(yè)存在的上述困難，藥監(jiān)平谷分局采取了多種措施進(jìn)行指導(dǎo)幫助：一是組織企業(yè)人員到已通過新版GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)參觀學(xué)習(xí)；二是幫助企業(yè)邀請資深專家優(yōu)化GMP改造方案；三是再次組織培訓(xùn)班，引導(dǎo)企業(yè)加深對新版GMP相關(guān)規(guī)定的理解。