試論新時期下醫(yī)用超聲診斷儀超聲源計(jì)量檢定中應(yīng)注意的問題

楊 靜

（安順市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測所，貴州安順 561000）

0 引言

醫(yī)用超聲診斷儀為臨床醫(yī)學(xué)上最常使用的計(jì)量設(shè)備。新時期下它的功能、型號越來越豐富，在臨床醫(yī)學(xué)上發(fā)揮的作用也越來越大。其計(jì)量性能的準(zhǔn)確與否直接關(guān)系到臨床醫(yī)學(xué)的檢測結(jié)果是否客觀真實(shí)。因此國家《計(jì)量法》將它作為強(qiáng)制檢定的計(jì)量設(shè)備。因它采用B型超聲，即平時口頭稱之為“B超”。它是利用人體不同類型組織之間，病理組織與正常組織之間的聲學(xué)特性差異，或生理結(jié)構(gòu)在運(yùn)動變化中的物理效應(yīng)，經(jīng)超聲波掃描探查、接收、處理所得信息，并以圖像、圖形或數(shù)字形式為醫(yī)學(xué)診斷提供依據(jù)的技術(shù)設(shè)備。其超聲源的具體檢定方法與步驟JJG639-1998《醫(yī)用超聲診斷儀超聲源》檢定規(guī)程中已有說明，現(xiàn)將筆者近幾年對醫(yī)用超聲診斷儀超聲源的檢定體會進(jìn)行總結(jié)歸納，對檢定過程中應(yīng)注意的各項(xiàng)物理參數(shù)的一些問題提出思考與探討。

1 應(yīng)注意的問題

1.1 注意儀器檔次和工作頻率的區(qū)分

1.1.1 對不同檔次的超聲診斷儀超聲源的計(jì)量檢定有不同的物理參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，因此，在超聲源計(jì)量檢定前必須先對待檢超聲儀進(jìn)行正確分檔。醫(yī)用超聲診斷儀可依據(jù)1999年頒布的《醫(yī)用超聲診斷儀超聲源檢定規(guī)程》[1]中對其功能及結(jié)構(gòu)的分檔評定標(biāo)準(zhǔn)劃分為4個功能檔次，分別為A、B、C和D檔次。具體標(biāo)準(zhǔn)如下：（1）A檔：成像系統(tǒng)為彩色多普勒血流顯像（CDFI），應(yīng)注意此檔不包含偽彩B超儀。（2）B檔：利用多普勒效應(yīng)進(jìn)行超聲檢測的黑白B超診斷儀，具有檢測血液流速的功能。（3）C檔：介于B檔與D檔之間的超聲診斷儀，其不具有多普勒效應(yīng)頻譜分析功能，但擁有圖像凍結(jié)系統(tǒng)和電子游標(biāo)功能。（4）D檔：最簡單的功能B超儀，沒有圖像凍結(jié)系統(tǒng)也沒有電子游標(biāo)卡尺的功能，臨床醫(yī)學(xué)中幾乎沒有使用。

1.1.2 依據(jù)JJG639-1998檢定規(guī)程，還需在檢定前區(qū)分確定超聲源探頭的工作頻率。對于單一頻率的探頭，其工作頻率多在探頭外殼上有明確標(biāo)注；對于寬頻或變頻探頭可通過超聲診斷儀操作面板上的功能鍵進(jìn)行選擇。不同的標(biāo)稱頻率（f≤2.5，2.5

1.2 超聲源的初檢工作及注意事項(xiàng)

進(jìn)行前述區(qū)分超聲診斷儀儀器檔次和工作頻率的同時，對待檢儀器進(jìn)行常規(guī)初步觀測。如：超聲源各組件部分的外觀有無明顯機(jī)械性損傷，特別是對探頭的觀察要特別仔細(xì)；各功能鍵有無缺損及是否靈活；各部分標(biāo)志是否清楚、有無磨損。在標(biāo)準(zhǔn)器方面，要注意觀察接通電源后，超聲輸出及顯示是否存在異常；漏電流測量儀和毫瓦級超聲功率計(jì)的工作狀態(tài)是否顯示正常；仿真模塊聲窗是否平整潔凈，是否存有異常氣泡，如若存在需用一次性注射器由底部抽出氣體[2]。

1.3 輸出聲強(qiáng)檢定的注意事項(xiàng)

對輸出聲強(qiáng)的檢定務(wù)必仔細(xì)精確，嚴(yán)格依照檢定規(guī)程中的相關(guān)要求做到：超聲源的預(yù)熱時間必須達(dá)半小時；平穩(wěn)放置毫瓦級超聲動率計(jì)，其水平泡必須調(diào)至中心；每個超聲源探頭的超聲功率測定次數(shù)不得低于3次，精確計(jì)算取其平均值進(jìn)行輸出聲強(qiáng)的測算，特別是在測量扇形掃描儀的有效輻射面積時，要注意測量探頭的弧形面積。

醫(yī)用超聲診斷儀超聲源的輸出聲強(qiáng)有嚴(yán)格的閾值標(biāo)準(zhǔn)：不可以超過10 mW/cm2。一旦經(jīng)檢定輸出聲強(qiáng)超出此值，必須在出具的檢定報(bào)告證書中公布其輸出聲強(qiáng)的具體檢定值，并警示“嚴(yán)禁用于胎兒發(fā)育檢查”。因?yàn)槌曌鳛橐环N機(jī)械波，與組織發(fā)生相互作用時，必然會部分轉(zhuǎn)化為熱能，輸出聲強(qiáng)達(dá)一定強(qiáng)度，其轉(zhuǎn)化的能量則可能對人體組織產(chǎn)生破壞性影響，甚至在分子學(xué)水平上增加染色體畸變的概率[3]。所以此項(xiàng)為超聲源檢定時的重要技術(shù)指標(biāo)。

1.4 漏電流檢定的注意事項(xiàng)

漏電流檢定項(xiàng)在檢定規(guī)程中也有嚴(yán)格要求：不可超過100μA。超聲源探頭工作時會產(chǎn)生約100V的脈沖電壓，如果探頭絕緣性異常，使作用于人體的漏電流過高，必然對人體產(chǎn)生危害。漏電流超過上述標(biāo)準(zhǔn)則判定該超聲診斷儀為不合格。檢定時需注意凍結(jié)圖像前后，正接兩支檢測表筆與反接兩支檢測表筆的漏電流檢測值中取其較大的數(shù)據(jù)，作為患者漏電流的最終檢定值。

1.5 探測深度檢定的注意事項(xiàng)

超聲診斷儀的探測深度受超聲源發(fā)射的超聲波束、發(fā)射功率，超聲接收設(shè)備的靈敏度以及被檢測目標(biāo)等多方面的影響。記錄所能看到的最深靶線的深度為探測深度的檢定值。探測深度的檢定需注意：超聲源探頭需精確對準(zhǔn)縱向靶群；保持超聲聲束的掃描平面垂直于靶線；調(diào)高總增益、適當(dāng)調(diào)高亮度與對比度，其中亮度的調(diào)節(jié)以未出現(xiàn)光暈散焦為限；聚焦?fàn)顟B(tài)需置全程或遠(yuǎn)場[4]。

1.6 分辨力檢定的注意事項(xiàng)

分辨力，即通過超聲診斷儀的顯示設(shè)備對目標(biāo)組織細(xì)微結(jié)構(gòu)清楚分辨的能力。其與超聲源的發(fā)射脈沖頻率、聚焦形式、系統(tǒng)動態(tài)范圍、亮度、對比度的調(diào)節(jié)以及顯示器的性能密切相關(guān)。對分辨力的檢定需注意：要保持探頭聲束掃面平面與靶線垂直；調(diào)整增益，使顯示的圖像處于最佳視野狀態(tài)時，記錄該分辨力作為最終檢定值。

1.7 盲區(qū)檢定的注意事項(xiàng)

盲區(qū)的檢定首先超聲體模要選擇采用設(shè)有盲區(qū)靶群的。檢定時要注意：使用低增益以抑制背景對圖像的干擾，使盲區(qū)靶線可以更清晰的被觀察，采用近場聚焦；對于機(jī)械扇形凸陣以及相控陣掃描，因顯示圖像的起始部分窄小，無法完全涵蓋盲區(qū)所有靶點(diǎn)，此時的操作應(yīng)是橫向緩慢平移探頭[5]，按順序逐步找到能見的最小的盲區(qū)內(nèi)靶線。

1.8 幾何位置示值誤差和囊性病灶直徑誤差檢定的注意事項(xiàng)

在這兩項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢定時都需注意：調(diào)節(jié)總增益、適當(dāng)調(diào)高亮度與對比度使視野顯示的狀態(tài)最佳；操作手法穩(wěn)定緩慢，切忌求快。對于扇形掃描儀在測量幾何位置示值誤差時，需要取線段狀遠(yuǎn)場圖像的線段中點(diǎn)作為測量誤差的記錄點(diǎn)。測量病灶直徑誤差時一定要使光標(biāo)外切于病灶，并多次記錄。幾何位置示值誤差要根據(jù)儀器檔次及頻率來判定；囊性病灶的橫、縱向誤差則均不能超過10%。

2 討論

如今，臨床醫(yī)學(xué)診斷中眾多疾病的診斷都需要各種類型超聲診斷儀的檢測結(jié)果作為依據(jù)或提供重要信息。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的進(jìn)步及相關(guān)工程技術(shù)的快速發(fā)展，尤其是超聲技術(shù)的迅猛發(fā)展，超聲診斷儀越來越廣泛的運(yùn)用于臨床醫(yī)學(xué)，且其本身的進(jìn)步與更新也非常迅速。超聲源發(fā)射的超聲信號不具有直觀可見性，只有定時進(jìn)行嚴(yán)格精準(zhǔn)的計(jì)量檢定，才能對超聲診斷儀的準(zhǔn)確性與安全性有充分正確的判斷。因此，只有做好對醫(yī)用超聲診斷儀超聲源計(jì)量檢定工作，才能提高超聲儀的醫(yī)療診斷質(zhì)量，確保臨床醫(yī)療安全，保障人民生命的安全。

[1]謝力，常宏，姜宗斌，等.醫(yī)用超聲診斷儀超聲源計(jì)量檢定中應(yīng)注意的幾個問題[J].醫(yī)療設(shè)備信息，2002（03）：19.

[2]鄭智雄.醫(yī)用超聲診斷儀超聲源計(jì)量檢定中應(yīng)注意的問題[J].中國醫(yī)療器械雜志，2007，31（04）：299-300.

[3]Masahiro Ogawa，Risa Tohne，Shu Ohshiro，et al.1318：The Trial of the Volume Data Matching by the Ultrasonic Diagnostic Equipment[J].Ultrasound in Medicine & Biology.2009，35（08）：s186.

[4]牛鳳岐.醫(yī)用超聲診斷儀超聲源檢定規(guī)程實(shí)施中需要強(qiáng)調(diào)的重要技術(shù)問題[J].中國計(jì)量，2001（08）：45-46.

[5]李明.醫(yī)用診斷超聲源主要技術(shù)指標(biāo)及檢定的探討[J].中國計(jì)量，1999（09）：1-4.