★ 熊絲絲 龔千鋒 (江西中醫(yī)學院 南昌330004)
中藥炮制研究對中藥飲片的定義為“凡直接供中醫(yī)臨床調(diào)配處方和中成藥生產(chǎn)的所有藥物稱為飲片”[1]。具備法律效力的中藥飲片的定義是《中國藥典》2010年版(一部),“凡例十三”中寫明“飲片系指藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品”?!吨袊幍洹?010年版(一部)中成藥處方中的藥味全部改用中藥飲片名稱表述,在標準收載體例上亦明確了【性味與歸經(jīng)】、【功能與主治】、【用法與用量】、【注意】等內(nèi)容均為中藥飲片的屬性。據(jù)此,可將中藥飲片和藥材明確界定,明確了直接入藥者均為中藥飲片[2]。既回答了中醫(yī)配方和中成藥生產(chǎn)投料究竟用的是中藥材還是中藥飲片問題,也為中藥材和中藥飲片下一步的質(zhì)量監(jiān)管提供依據(jù)。
中藥飲片是直接供中醫(yī)臨床調(diào)配處方或中成藥生產(chǎn)用的所有藥物的統(tǒng)稱,而中藥飲片的由來是經(jīng)炮制后的中藥材[3]。中藥飲片是中醫(yī)臨床用藥的一個特點,而炮制包括中藥材的凈選加工,飲片切制,炒炙煅,蒸煮燀,制霜發(fā)酵等方法是制備中藥飲片的一門傳統(tǒng)制藥技術。中藥飲片的炮制傳統(tǒng)化是中藥飲片發(fā)展的方向。中藥飲片的炮制傳統(tǒng)化可以體現(xiàn)中藥飲片的歷史,有利于中藥企業(yè)對中藥飲片產(chǎn)品的品牌營銷。
中藥炮制是隨著中藥的發(fā)現(xiàn)和應用而產(chǎn)生的,其歷史可追溯到原始社會。中藥炮制技術的起始和形成于春秋戰(zhàn)國至宋代。金元、明時期炮制理論形成。作為具備法律效力的中藥飲片,它的炮制傳統(tǒng)化是不可更改的歷史選擇。為了更好地發(fā)掘整理傳統(tǒng)炮制技術,統(tǒng)一各地中藥飲片的質(zhì)量,1959年在衛(wèi)生部藥政局領導下,組織了全國各有關單位協(xié)作,對常用中藥的500余種的傳統(tǒng)炮制技術,進行了一次全國性的整理和總結。將長期分散,依老中藥師口傳心授的炮制經(jīng)驗,再次變?yōu)橄到y(tǒng)的文字資料。在此基礎上,為了加強對中藥飲片質(zhì)量的管理,制訂出各地區(qū)的《中藥飲片炮制規(guī)范》??偨Y中醫(yī)長期臨床用藥經(jīng)驗,以臨床療效為依據(jù),逐步形成了包括江西“樟樹幫”、天津和北京的“京幫”、四川的“川幫”在內(nèi)的中國三大藥幫[4]。縱觀中藥炮制規(guī)范的歷史沿革,中藥飲片的炮制傳統(tǒng)化是中藥炮制的需要,是對歷史悠久的炮制技術的傳承和繼承。遵古炮制實現(xiàn)的是中藥飲片特色化生產(chǎn),有利于對中藥飲片凈選切制和鑒別。
藥材經(jīng)過炮制后方可成為中藥飲片,也就是說,藥材是不可以直接入藥的,藥材是制備中藥飲片的原料,一旦由中藥材加工成為中藥飲片,則進入到了藥品生產(chǎn)管理范疇之內(nèi),必須按照藥品生產(chǎn)的各項管理辦法進行嚴格管理,不再是農(nóng)副產(chǎn)品,使中藥材市場不得出售中藥飲片的法規(guī)有了充分的依據(jù)[2]。作為中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè),解決產(chǎn)品的銷路問題,打造自己的品牌是適應市場經(jīng)濟的必然選擇。品牌是一種名稱、術語、標記、符號或設計,或是他們的組合運用,其目的是借以辨認某個消費者或某群銷售者的產(chǎn)品或服務,使之同競爭對手的產(chǎn)品和服務區(qū)分開來[5]。宛西制藥在探索品牌的路上艱難前行,于1999年收購原南陽張仲景制藥廠,終于找準了定位,完成了“灌河”、“太圣”到“仲景”的蛻變。2006年初“仲景”商標被國家工商總局認定為“中國馳名商標”,仲景商標被世界品牌實驗室評為中國品牌500強。仲景牌六味地黃丸和逍遙丸已連續(xù)十多年在國內(nèi)同類產(chǎn)品中銷售額位居首位。品牌文化是文化營銷的核心內(nèi)容,是市場營銷理論發(fā)展的邏輯必然。品牌文化是指文化特質(zhì)在品牌中的沉淀和品牌經(jīng)營活動中的一切文化現(xiàn)象,以及它所代表的利益認知、情感歸屬、個性形象等價值觀念的總和。它能增強品牌溢價能力、市場競爭力和品牌忠誠度。中藥飲片的傳統(tǒng)化的哲學基礎是“讓傳統(tǒng)文化在現(xiàn)代文明的洗禮中新生,讓現(xiàn)代文明在傳統(tǒng)文化的浸潤中升華。”實現(xiàn)“越是民族的,越是世界的”營銷。實現(xiàn)最高級的營銷,這種營銷不是建立龐大的營銷網(wǎng)絡,而是利用品牌符號,把無形的營銷網(wǎng)絡鋪建到社會公眾心里,把產(chǎn)品輸送到消費者心里。使消費者選擇消費時認這個產(chǎn)品,投資商選擇合作時認這個企業(yè)。品牌營銷的起點是消費者對品牌的需求。消費者在選擇品牌時主要考慮兩個方面:一個是安全感,一個是社會認可。中藥飲片的炮制傳統(tǒng)化就是遵古炮制,從而打消消費者在購買中可能給自己帶來的物質(zhì)上、精神上和心理上的損失的顧慮。
中藥飲片的生產(chǎn)現(xiàn)代化是適應中醫(yī)藥的現(xiàn)代化,國際化及中藥產(chǎn)業(yè)化進程,中藥飲片實現(xiàn)現(xiàn)代化是探討研究中藥中具有生物活性或能起防病治病化學成分的需要。闡明中藥的藥效物質(zhì)基礎,探索中藥防治疾病的原理,促進中藥藥性理論研究的深入?!胺菜幹圃?,貴在適中,不及則功效難求,太過則氣味反失?!敝兴庯嬈瑢崿F(xiàn)現(xiàn)代化可為闡明中藥炮制的原理提供現(xiàn)代的科學手段。在中藥材的質(zhì)量控制中,如果能確定其有效成分,以其有效成分為指標,建立定性的鑒別和含量測定方法,以此控制中藥材的生產(chǎn)質(zhì)量,繼而中藥飲片的生產(chǎn)現(xiàn)代化是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展不可或缺的部分。
中藥材作為一種天然藥物,其有效成分的生物合成、積累及保持易受品種、產(chǎn)地、栽培條件、采收季節(jié)、貯存條件、加工方法的各種自然及人工條件的影響而產(chǎn)生變化[6],從而導致了中藥飲片的質(zhì)量不合格,進一步使之以中藥飲片為原料的中藥制劑中有效成分的含量也難以保證,最終導致臨床療效不穩(wěn)定。制訂中藥飲片標準,只有科學可行的質(zhì)量標準,實現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量標準化,才能確保臨床用藥的有效安全。
中藥飲片在炮制過程中,方法得當,凈度、片型及破碎度、色澤等符合標準,若在貯存保管不當,藥品的質(zhì)量也就無從談起。因為中藥飲片在貯藏過程中由于溫度、濕度、環(huán)境、時間等因素的影響發(fā)生發(fā)霉、變味、變色、泛油等變異現(xiàn)象,有甚發(fā)生化學反應轉(zhuǎn)變?yōu)榻到猱a(chǎn)物,有效成分含量降低。傳統(tǒng)貯存方法已逐漸不能適應現(xiàn)代中藥事業(yè)的需要,新技術比如氣調(diào)養(yǎng)護,低溫冷藏,無菌包裝等是中藥飲片倉儲養(yǎng)護現(xiàn)代化的保障。
對于中藥制劑,也強調(diào)了生產(chǎn)所用的原料必須是中藥飲片,而不是藥材,因此,中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)也必須采購或?qū)⑺幉募庸こ少|(zhì)量合格的中藥飲片作為生產(chǎn)的原料。李曉玲等選取廣東省、江蘇省、山東省、湖北省、四川省和寧夏回族自治區(qū)六省(區(qū))的18家二級醫(yī)院的中成藥藥品目錄,得出結論:國家中成藥基本藥物在18家醫(yī)院的使用率平均為45%,六省(區(qū))增補中成藥目錄的使用率為14% ~41%,各醫(yī)院目錄外中成藥品種使用比例平均為73%[7]。面對中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)的大量需求,中藥飲片現(xiàn)代化生產(chǎn)是市場的選擇。實現(xiàn)中藥材資源的有效利用,中藥飲片廠必須通過GMP認證,實現(xiàn)工藝合理,運輸方便,設備先進,從而實現(xiàn)中藥飲片的大量生產(chǎn),標準出品。
中藥飲片的炮制傳統(tǒng)化和生產(chǎn)現(xiàn)代化不是存在于在中藥飲片中的矛盾的結合體,而是針對中藥飲片的矛盾的不同方面提出的解決問題的思路,兩者并不直接沖突。中藥飲片的炮制傳統(tǒng)化在于中藥飲片的片型選擇和炮制工藝理論沿承中藥炮制理論,同時吸納現(xiàn)代科學研究成果,改進炮制工藝,實現(xiàn)炮制目的。而中藥飲片的生產(chǎn)現(xiàn)代化是為了實現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)的工業(yè)化,而采取的現(xiàn)代科研思路和方法,使得中藥飲片更具科學說服力。
[1]蔡寶昌,龔千鋒.中藥炮制學專論[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2009:1.
[2]陳彥琳,杜杰.對《中國藥典》2010年版中藥飲片定義的分析與解讀[J].中國現(xiàn)代中藥,2011,13(3):3 ~5.
[3]龔千鋒.中藥炮制學[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2003:6.
[4]曹萍,梅開豐.江西建昌藥幫的歷史考證[J].江西中醫(yī)學院學報,2002,14(2):7 ~10
[5]余明陽.品牌營銷管理[M].武漢:武漢大學出版社,2008.
[6]匡海學.中藥化學[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2003:5.
[7]李曉玲,王香平,王育琴,等.六省區(qū)18家二級醫(yī)院國家基本藥物(中成藥)使用情況調(diào)研[J].中國藥房,2013,24(8):701-704.