血站成分制備凈化室的質(zhì)量管理對(duì)策分析

王萬仲 黃 莉 陸愛美 陶新芬

紅河州中心血站，云南蒙自 661100

血液成分制備凈化室是血站利用空調(diào)凈化系統(tǒng)過濾空氣，控制開放式成分制備環(huán)境空氣中的微生物含量，使室內(nèi)的空氣具有一定的潔凈度，有效的穩(wěn)定和控制血液成分制備環(huán)境，確保開放式成分制備的基礎(chǔ)設(shè)施能使輸血和血液質(zhì)量安全。

1 血站成分制備凈化室存在的問題

①人員管理不嚴(yán)格對(duì)于人員的管理沒有相應(yīng)的制度規(guī)范，人員的出入沒有按照相應(yīng)的流程操作，對(duì)于凈化室的環(huán)境意識(shí)認(rèn)識(shí)還不夠，崗位職責(zé)不明確，缺乏相應(yīng)的制度。②不注重對(duì)物料的管理，物料的管理不按照規(guī)定的要求存放，首先是在進(jìn)凈化室時(shí)，不按照要求對(duì)物料進(jìn)行消毒和清潔。不按照它額使用功能和類別進(jìn)行區(qū)別存放。③設(shè)備的管理不到位，對(duì)于設(shè)備的管理不規(guī)范，對(duì)于設(shè)備的表示和應(yīng)該存放的區(qū)域沒有相關(guān)的規(guī)定，工作人員也沒有把他們按照功能、新舊、標(biāo)識(shí)進(jìn)行管理。④沒有環(huán)境意識(shí)，對(duì)于凈化室的溫度和潔凈度，都沒有定期和及時(shí)的清理，這樣就會(huì)影響血液的質(zhì)量，容易造成血液污染。⑤血液管理不健全，對(duì)于血液的血袋有無破損和在保存時(shí)是否進(jìn)行消毒的意識(shí)不夠，造成許多的血液受到不必要的感染。

2 加強(qiáng)對(duì)人員的管理

①要制定完善的工作制度，合理分配崗位職責(zé)。在凈化是運(yùn)行前，要根據(jù)相關(guān)的要求和人員的職責(zé)制定相應(yīng)的工作制度、工作流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，嚴(yán)格監(jiān)控和執(zhí)行。在分配崗位職責(zé)上，把每項(xiàng)工作分配到具體的個(gè)人，對(duì)工作人員的工作作出嚴(yán)格的要求，確保質(zhì)量目標(biāo)能夠完成。②嚴(yán)格控制人員的進(jìn)入。為了保持凈化室的空氣潔凈度和環(huán)境衛(wèi)生，應(yīng)盡量減少進(jìn)入人員的數(shù)量，以避免污染物的帶入。所有進(jìn)入的人員必須在進(jìn)入之前按照規(guī)定著凈化衣服、帽子和鞋，并對(duì)人身進(jìn)行凈化。在設(shè)有風(fēng)淋室時(shí)，要按照規(guī)定進(jìn)入風(fēng)淋室再入凈化室。進(jìn)入凈化室后，要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，動(dòng)作要輕，禁止打鬧、跑跳，盡量不做不必要的動(dòng)作和容易產(chǎn)生塵埃的動(dòng)作。為了保持空氣質(zhì)量，不要在作業(yè)區(qū)上游放置物品，并禁止在凈化室內(nèi)飲食、吸煙，做與血液成分制備無關(guān)的事情。③注重對(duì)人員素質(zhì)的提高。血站應(yīng)對(duì)凈化室的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，主要培訓(xùn)他們對(duì)文件的管理、技術(shù)水平和工作態(tài)度，讓他們掌握凈化室檢測(cè)技術(shù)、室內(nèi)設(shè)備和相關(guān)設(shè)施、確保血液質(zhì)量的相關(guān)潔凈技術(shù)措施、凈化室內(nèi)的空氣潔凈度等級(jí)技術(shù)措施和構(gòu)造，使他們能夠善于維護(hù)和管理凈化室及相關(guān)設(shè)施。

3 注重對(duì)物料的管理

①物料的進(jìn)入凈化室之前，必須要通過傳遞窗進(jìn)入，不能同時(shí)打開傳遞窗的雙扉。一次性用品、試劑、血袋、標(biāo)簽、藥品等物料進(jìn)入凈化室前，應(yīng)先在把物料的外包裝在清潔的環(huán)境中除掉，消毒和清潔之后再送入雙扉傳遞窗。物料進(jìn)入后，要及時(shí)關(guān)閉傳遞窗雙扉，并對(duì)其認(rèn)真消毒。②物料的貯存。各種儀器設(shè)備和物料存放的位置要固定，把常用的擺在方便取的位置，按照物料的規(guī)格、品種、批號(hào)分別存放，并做好標(biāo)識(shí)，減少因人員走動(dòng)引起空氣層流擾動(dòng)。工作人員對(duì)于物料的擺放應(yīng)根據(jù)制備血液的種類和制備方法，把所需要的物料準(zhǔn)備齊全之后，繪制物料放置示意圖，使物料存放的位置固定。③物料使用規(guī)則。為了防止物料受到污染，工作之前應(yīng)先認(rèn)真檢查器械、設(shè)備和容器是否干凈。在使用前，對(duì)物料的有效期、外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查，確定質(zhì)量符合要求后使用，對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的物料要做好標(biāo)記并隔離以防止誤用。

4 設(shè)備管理到位

①確認(rèn)設(shè)備，確認(rèn)維修后的設(shè)備、新購置的設(shè)備和有重大變化的設(shè)備后才能使用，確認(rèn)設(shè)備的性能是否符合要求，能不能按照預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行安裝，能否在預(yù)定的范圍內(nèi)運(yùn)作。當(dāng)設(shè)備移動(dòng)后或維修后和對(duì)血液的質(zhì)量有影響時(shí)，必須及時(shí)校準(zhǔn)。定期由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)強(qiáng)制檢定的計(jì)量起檢測(cè)，由生產(chǎn)廠家和質(zhì)管科對(duì)其他的設(shè)備定期檢測(cè)、校準(zhǔn)。②維護(hù)設(shè)備，在凈化室內(nèi)，難免會(huì)有塵埃造成的污染，這些都是不可忽視的。對(duì)凈化室內(nèi)的過程設(shè)備加強(qiáng)管理，能夠有效降低室內(nèi)的污染程度和提高血液產(chǎn)品的質(zhì)量。工作人員應(yīng)仔細(xì)發(fā)現(xiàn)血液成分制備過程中產(chǎn)生塵埃的情況，做好記錄，并制定相應(yīng)的改進(jìn)方法和管理措施。日常維護(hù)和定期檢查還包括對(duì)通信、安全報(bào)警裝置、水電、消防系統(tǒng)，按照規(guī)定測(cè)試。③設(shè)備的標(biāo)識(shí)，每個(gè)設(shè)備都配置相應(yīng)的標(biāo)識(shí)，包括設(shè)備的名稱、編號(hào)、型號(hào)、管理人和所屬部門，還應(yīng)對(duì)設(shè)備的使用狀態(tài)作出標(biāo)識(shí)，包括是否使用正常、使用部門、維修、報(bào)廢等。④凈化室內(nèi)空氣潔凈程度的主要保障是凈化空調(diào)層流系統(tǒng)設(shè)備。各類空氣過濾器、層流罩、空氣吹淋室、傳遞窗、潔凈工作臺(tái)和空調(diào)裝置等都會(huì)影響多空氣的潔凈度，要對(duì)它們定期檢查、正常維護(hù)、測(cè)試論證。當(dāng)凈化室內(nèi)的空氣潔凈度下降時(shí)，要做好相應(yīng)的記錄，并專人負(fù)責(zé)保存更換記錄。

5 做好環(huán)境的管理

①控制好空氣的濕度和溫度，保證血液成分質(zhì)量的重要條件之一便是是適宜的溫度和濕度。工作中室內(nèi)空氣的溫度和濕度要經(jīng)常觀察，室內(nèi)的溫度要保證在20～24℃，空氣的濕度控制在50%～60%，一旦發(fā)現(xiàn)問題，要及時(shí)適當(dāng)?shù)恼{(diào)節(jié)。②控制好人流和物流，人流和物流是影響凈化室內(nèi)空氣潔凈度的主要原因之一。嚴(yán)格控制人員的進(jìn)出，在相應(yīng)的區(qū)域內(nèi)劃分緩沖區(qū)、更衣區(qū)、風(fēng)淋區(qū)和層流無菌區(qū)，對(duì)于著裝要有嚴(yán)格的要求，使凈化室保持在一個(gè)相對(duì)封閉的狀態(tài)，以保證空氣內(nèi)的潔凈度。③加強(qiáng)消毒和清潔管理，對(duì)成分制備凈化室的清潔工作要采用濕式清掃，應(yīng)每周徹底清潔一次，對(duì)墻壁、地板和天花板都要打掃干凈，特別是進(jìn)、回風(fēng)口的清潔一定要拆洗，定期檢查更新。每日工作前后用濕式的消毒劑打掃，除了門窗、操作臺(tái)、操作架、儀器設(shè)備等的灰塵和血跡，還要在清潔后開啟紫外線消毒燈照射消毒。

6 完善血液管理

①血液的目視檢查，每袋血液制備的每一個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)該經(jīng)過目視檢查，看是否血袋的損壞、滲漏和缺陷的跡象，還有異常的血液和疑似細(xì)菌污染的血液，對(duì)于這些問題要及時(shí)的標(biāo)識(shí)和隔離，并作出進(jìn)一步的處理。目視檢查可以及時(shí)的發(fā)現(xiàn)不合格的血液，對(duì)于血液的檢查工作和重要，在目視的過程中要做好記錄工作，包括原袋與轉(zhuǎn)移袋標(biāo)簽的是否完整、一致，血液外觀的顏色是否正常，血液分離過程血袋有無微滲漏的發(fā)生、熱合封口的嚴(yán)密性等項(xiàng)內(nèi)容。②血液的冷鏈控制和交接，在血液成分制備輸入、輸出的過程中，血液的交接和核對(duì)是一個(gè)重要的環(huán)節(jié)，從外面采集到的血液運(yùn)輸?shù)窖竞?，要?duì)血液的溫度進(jìn)行檢測(cè)和記錄，從而了解冷鏈在運(yùn)輸過程中是否出現(xiàn)問題，血液成分制備對(duì)血液的來源、信息、計(jì)劃要記錄清楚，實(shí)現(xiàn)核查記錄制度，使每一袋血及其子袋產(chǎn)品都得到詳細(xì)的記錄，避免實(shí)物和信息出現(xiàn)遺漏。③血液的貯存和隔離，制定血液儲(chǔ)存的制度，按照保存條件的要求采集批次，把不同血液制品進(jìn)行分類貯存，做好相應(yīng)合格血液和不合格血液的記錄，每日定期檢測(cè)儲(chǔ)血箱的溫度，并做好記錄。還應(yīng)在貯存血液的同時(shí)，考慮到應(yīng)對(duì)停電的措施。對(duì)于儲(chǔ)存血液的區(qū)域要做出明顯的空間隔離狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并設(shè)置待查、合格、報(bào)廢血液的儲(chǔ)存區(qū)域。

7 加強(qiáng)監(jiān)控

①監(jiān)控次數(shù)，科內(nèi)負(fù)責(zé)質(zhì)量巡查的人員，應(yīng)根據(jù)每日的質(zhì)量檢測(cè)督查表內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，查看相應(yīng)的記錄，由質(zhì)量監(jiān)察組每月不定期的抽檢幾次，每年進(jìn)行一次內(nèi)部審核，檢測(cè)出不良質(zhì)量時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行分析，盡早找出原因并更正，跟蹤預(yù)防措施的效果，進(jìn)行記錄和驗(yàn)證，防止影響下一步的工作。②監(jiān)控方法，質(zhì)量控制巡查應(yīng)分析常出現(xiàn)問題的原因，通過試驗(yàn)找到解決的方法，并把改進(jìn)措施落實(shí)到實(shí)處。對(duì)監(jiān)控的記錄實(shí)行崗位責(zé)任制，嚴(yán)格控制操作規(guī)程、做好質(zhì)量三自檢和內(nèi)部質(zhì)量審查工作，從小組成員到科室領(lǐng)導(dǎo)，每個(gè)人都要貫徹落實(shí)好自己的工作，記錄好每次監(jiān)察的結(jié)果，確保血液質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。③不斷改進(jìn)，從定期和不定期的監(jiān)察過程中，對(duì)質(zhì)量管理體系的文件進(jìn)行修改和評(píng)審，在、實(shí)踐、經(jīng)驗(yàn)和總結(jié)中，不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系的有效性得到落實(shí)，保證血液的安全。

8 結(jié)語

通過對(duì)血站成分制備凈化室的質(zhì)量管理對(duì)策的分析，我們可以看到自己在工作中還存在哪些方面的不足，我們可以借鑒這種管理的對(duì)策，對(duì)我們自身的工作不斷優(yōu)化，完善血站成分制備凈化室的工作，從而確保血液安全，使患者得到及時(shí)、安全的治療，為我國的醫(yī)學(xué)作出更大的貢獻(xiàn)。

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