冠心舒通膠囊治療冠心病合并脂蛋白異常血癥患者的臨床研究

遇準(zhǔn) 江海燕 王國強 張玉濤

冠心舒通膠囊治療冠心病合并脂蛋白異常血癥患者的臨床研究

遇準(zhǔn) 江海燕 王國強 張玉濤

目的 評價冠心舒通膠囊治療冠心病合并脂蛋白異常血癥患者的療效評定。方法 觀察80例冠心病合并脂蛋白異常血癥的門診及臨床患者, 將其隨機分為對照組及治療組, 對照組根據(jù)病情常規(guī)服用硝酸酯制劑, β受體阻滯劑、他汀類制劑, CCB、ARB類制劑, 抗血小板聚集等藥物。治療組在上述藥物基礎(chǔ)上服用冠心舒通膠囊。觀察14 d, 對患者臨床癥狀, 心電圖改善情況, 血脂控制情況, 中醫(yī)癥候改善情況等方面進行評價。結(jié)果 經(jīng)治療后治療組及對照組患者癥狀均有改善, 但兩組比較, 治療組優(yōu)于對照組, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 冠心舒通膠囊能有效改善冠心病患者的臨床癥狀, 改善中醫(yī)癥候, 同時能夠改善脂蛋白異常血癥患者血脂情況, 有效治療冠心病合并脂蛋白異常血癥。

冠心舒通膠囊；冠心??；脂蛋白異常血癥

冠心病是臨床常見病、多發(fā)病。同時冠心病合并高血壓病、脂蛋白異常血癥、糖尿病的患者亦不在少數(shù), 尋找合適的藥物能夠有效治療冠心病及改善相關(guān)合并疾病一直是醫(yī)務(wù)工作者探究的問題, 本研究采用中西結(jié)合的方法治療冠心病合并脂蛋白異常血癥, 取得了令人滿意的療效［1］。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院2011年8月～2013年8月門診及住院患者共計80例, 入院患者均符合國際心臟病協(xié)會及世界衛(wèi)生組織對冠心病及脂蛋白異常血癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中男52例, 女28例, 年齡(64.31±6.30)歲、依據(jù)隨機表分為治療組及對照組, 治療組40例, 男25例, 女15例；年齡60～78歲，平均(63.40±5.24)歲；病程2個月～25年。對照組40例, 其中男27例, 女13例；年齡58～77歲,平均(65.25±5.40)歲；病程3個月～24年。經(jīng)統(tǒng)計兩組年齡、性別、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

1. 2 排除標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)重肝、腎功能不良者；患有急性心肌梗死,急性腦出血, 急性腦梗死等嚴(yán)重威脅生命疾病的患者；年齡<18歲以及>80歲的患者；嚴(yán)重過敏體質(zhì)以及任何原因造成不能服用冠心舒通膠囊的患者。

1. 3 治療方法 兩組患者年均給予西醫(yī)常規(guī)藥物治療, 根據(jù)病情選用包括硝酸酯制劑, β受體阻滯劑、他汀類制劑,CCB、ARB類制劑, 抗血小板聚集藥物等。治療組在此基礎(chǔ)上給予冠心舒通膠囊, 0.9g, t.i.d口服(陜西步長制藥有限公司, 批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字：Z20020055)。

1. 4 療效評定 療效評定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》制定［2］。心電圖評定參照《心電圖學(xué)》擬定心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效：靜息心電圖恢復(fù)正常；改善：靜息心電圖缺血性ST段下降治療后回升1.5 mm以上, 但仍不正常；或主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波淺達50%以上, 或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立；無改變：靜息心電圖與治療前基本相同；加重：靜息心電圖ST段較治療前下降≥0.5 mm, 主要導(dǎo)聯(lián)T波加深≥50%或直立T波變平坦, 或平坦變倒置。

2 結(jié)果

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分療效的比較［n(%), %］

表2 兩組患者治療前后臨床癥狀積分療效的比較［n(%), %］

表3 兩組患者治療前后心電圖療效的比較［n(%), %］

表4 兩組患者治療前后血脂情況的比較( ±s)

表4 兩組患者治療前后血脂情況的比較( ±s)

注：與同組治療前比較, aP＜0.05;與對照組治療后比較, bP＞0.05

組別 TC(mmol/L)TG(mmol/L)HDL-C(mmol/L)LDL-C(mmol/L)治療組 治療前 6.11±1.35 2.90±1.55 1.10±0.52 4.40±1.52治療后 4.31±1.02a、b1.83±1.43a1.52±0.25a2.89±0.05a、b對照組 治療前 6.07±1.45 2.98±1.45 1.14±0.34 4.57±1.36治療后 4.64±1.22 2.17±1.49 1.28±0.30 3.30±0.10

兩組患者均無不良反應(yīng)出現(xiàn)。

3 討論

中醫(yī)典籍中雖然沒有“冠心病”的明確病名, 但是早在《內(nèi)經(jīng)》中就有“心痛“、“真心痛”、“厥心痛”的論述。期間的描述與今之冠心病心絞痛的癥狀相似。多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為,本病的病機為本虛標(biāo)實。

冠心舒通膠囊中含有廣棗、丹參、丁香、冰片、天竺黃等藥物, 廣棗補氣安神、丹參活血化瘀、丁香溫中助陽、冰片行氣止痛、天竺黃清熱化痰, 藥物合用具有活血化瘀, 通經(jīng)活絡(luò), 行氣止痛的功效, 有效緩解冠心病心絞痛癥狀。

冠心病的發(fā)生于發(fā)展離不開多重因素的共同作用, 脂蛋白異常血癥是冠心病的危險因素之一, 不少的冠心病患者都合并有脂蛋白異常血癥, 選擇一種既能夠改善冠心病心絞痛臨床癥狀又能夠降脂治療脂蛋白異常血癥的藥物一直是大家探究的問題, 西藥多有針對性, 對靶點的選擇性強, 但也缺少了共同作用的療效［3］。中藥冠心舒通膠囊解決了這個問題,多靶點改善冠心病患者癥狀。起到了一藥多用的作用。但是本研究樣本量小, 無合作單位, 希望能夠完成大規(guī)模、多中心的臨床試驗進一步驗證期有效性。

［1］ 朱春頻. 他汀類藥物治療冠心病合并高脂血癥的效果分析. 中西結(jié)合心腦血管病雜志, 2012, 10(2):144-145.

［2］ 陸再英, 鐘南山. 內(nèi)科學(xué). 第7版. 北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:218.

［3］ 鄭筱萸. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行). 北京:中國中醫(yī)藥科技出版社, 2002:79.

130000 長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院