我刊關(guān)于試驗(yàn)研究知情同意的聲明

當(dāng)論文的主體是以人為研究對象的試驗(yàn)時(shí)，作者投稿時(shí)應(yīng)說明其遵循的程序是否符合倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，在正文中說明受試對象(或其他監(jiān)護(hù)人)是否知情同意，并提供受試對象的知情同意書。知情同意聲明包括：(1)聲明進(jìn)行某項(xiàng)試驗(yàn)研究活動(dòng)；(2)說明研究范圍、研究目的、預(yù)期目標(biāo)等；(3)描述潛在危險(xiǎn)因素及可預(yù)知的危害；(4)描述可能或預(yù)期的益處；(5)公布可能更好的程序、治療方法和預(yù)防策略等，包括對醫(yī)學(xué)處理的解釋及其在現(xiàn)場研究條件下它們的可獲得性；(6)告知研究對象研究過程中的最新消息，這些消息可能影響他們參與試驗(yàn)；(7)陳述如何保密；(8)提供對有關(guān)問題進(jìn)行解釋或回答；(9)解釋研究所致傷殘的醫(yī)學(xué)處理方法；(10)指出試驗(yàn)是自愿參加，拒絕參加將不會受到懲罰，且研究對象任何時(shí)候都可以放棄試驗(yàn)。