WONCA研究論文摘要匯編
——骨質(zhì)疏松男性患者骨折危險(xiǎn)及唑來(lái)膦酸治療效果觀察

背景男性骨折是一個(gè)主要的健康問(wèn)題，但有關(guān)男性中骨質(zhì)疏松療法對(duì)抗骨折的有效性研究數(shù)據(jù)有限。本研究旨在探討唑來(lái)膦酸對(duì)骨質(zhì)疏松男性骨折危險(xiǎn)的影響。方法本研究為多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，將1 199名年齡為50～85歲的原發(fā)性或性腺功能減退癥相關(guān)骨質(zhì)疏松男性隨機(jī)分配在基線時(shí)和第12個(gè)月時(shí)接受靜脈輸入唑來(lái)膦酸(5 mg)或安慰劑治療?；颊呙咳战邮茆}和維生素D補(bǔ)充劑治療。主要終點(diǎn)是在24個(gè)月內(nèi)新發(fā)≥1處形態(tài)測(cè)量顯示椎骨骨折的參與者比例。結(jié)果在24個(gè)月內(nèi)，唑來(lái)膦酸組中任何新發(fā)形態(tài)測(cè)量顯示椎骨骨折的發(fā)生率為1.6%，安慰劑組為4.9%，用唑來(lái)膦酸治療的骨折危險(xiǎn)下降67%〔相對(duì)危險(xiǎn)度為0.33,95%可信區(qū)間(0.16,0.70)，P=0.002〕，接受唑來(lái)膦酸治療的男性中發(fā)生中重度椎骨骨折(P=0.03)和身高縮減(P=0.002)少于接受安慰劑治療的男性。接受唑來(lái)膦酸治療的患者較少發(fā)生臨床椎骨骨折或非椎骨骨折，盡管這種差異因骨折數(shù)量少而沒(méi)有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。接受唑來(lái)膦酸治療的男性骨密度較高和骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物較少(兩項(xiàng)比較P值均<0.05)。在血清總睪酮水平低的男性中，結(jié)果相似。關(guān)于死亡(分別為2.6%和2.9%)或嚴(yán)重不良事件(25.3%和25.2%)發(fā)生率，唑來(lái)膦酸組與安慰劑組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論唑來(lái)膦酸治療與骨質(zhì)疏松男性椎骨骨折危險(xiǎn)顯著下降相關(guān)。

原文見(jiàn)：Boonen S,Reginster JY,Kaufman JM,et al.Fracture risk and zoledronic acid therapy in men with osteoporosis[J].N Engl J Med,2012,367(18):1714-1723.doi: 10.1056/NEJMoa1204061.