加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，確保臨床用藥安全

郭靜輝

（新疆岳普湖縣人民醫(yī)院，新疆 岳普湖 844400）

加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，確保臨床用藥安全

郭靜輝

（新疆岳普湖縣人民醫(yī)院，新疆 岳普湖 844400）

目的探討加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的途徑，確保臨床用藥的安全。方法通過閱讀文獻(xiàn)，并所得信息與本院藥品管理現(xiàn)狀相結(jié)合，探索出適用于醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理制度。結(jié)果通過規(guī)范化管理，使醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理更加規(guī)范、高效。結(jié)論加強(qiáng)醫(yī)院藥品的質(zhì)量管理，是保證臨床用藥安全性的重要保障。

藥品質(zhì)量；藥品管理；臨床用藥；安全性

藥品是一種特殊的商品，其質(zhì)量對(duì)于患者的非常重要的[1]。隨著我國醫(yī)藥事業(yè)的迅速發(fā)展，藥品在臨床的使用量也隨之呈上升趨勢(shì)，藥品質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系到患者的切身利益，會(huì)影響到其臨床治療效果和患者的身心健康和醫(yī)院的聲譽(yù)，為確保臨床用藥安全，加強(qiáng)各個(gè)環(huán)節(jié)的管理，是藥學(xué)工作者永恒的主題。

1 藥品采購，入庫驗(yàn)收的管理

1.1 按需求制定藥品采購計(jì)劃

藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月的用量和庫存藥品確定采購量，對(duì)醫(yī)院常用藥品、使用量較大、有效期長(zhǎng)的藥品，可以根據(jù)季節(jié)，常見疾病等情況增加藥品采購量，以減少購藥的頻率，對(duì)有效期短的及臨床使用量比較少的藥品，要適當(dāng)控制進(jìn)藥量，以保證臨床正常使用來確定購入藥品量，上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后及時(shí)上報(bào)相關(guān)的配送企業(yè)。

1.2 對(duì)入庫藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收制度，嚴(yán)禁偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院

①首先對(duì)藥品的外包裝進(jìn)行檢查，檢查包裝是否完好，有無破損、短少、檢查注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期等是否符合規(guī)定，還要注意檢查外包裝顏色是否均勻、印字是否清晰、有無錯(cuò)別字等，避免假藥進(jìn)入醫(yī)院。②對(duì)照“清單”逐項(xiàng)檢查藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、單位、金額、是否“中標(biāo)藥品”還是“非中標(biāo)藥品”，要求中標(biāo)藥品采購率達(dá)到100%，若有不符，應(yīng)及時(shí)與配送企業(yè)聯(lián)系，給予及時(shí)退貨。③進(jìn)口藥品還需要檢查的是是否有合格的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單及海關(guān)單，并蓋配送企業(yè)的公章，若無進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單及海關(guān)通關(guān)單，也不得驗(yàn)收入庫。④麻醉藥品，第一類精神藥品入庫驗(yàn)收應(yīng)做到貨到即驗(yàn)，雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，做到雙簽字。⑤應(yīng)建立嚴(yán)格的藥品入庫驗(yàn)收記錄，對(duì)檢查合格的藥品應(yīng)建立真實(shí)，完整的入庫驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括：到貨日期、藥品名稱（通用名）、規(guī)格、劑型、單位、數(shù)量、供貨單位、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、外觀質(zhì)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收員、驗(yàn)收日期及負(fù)責(zé)人簽字，麻醉藥品及第一類精神藥品的驗(yàn)收記錄應(yīng)做到由驗(yàn)收員和保管員雙人簽字，驗(yàn)收記錄保存2年以備查。

2 庫存藥品的管理

藥品庫存應(yīng)具備冷藏、避光、防潮、防鼠、防火及必要的儲(chǔ)存條件，做到分類定位，整齊存放，生物制品、血液制品等，應(yīng)放在冰箱中冷藏貯存，溫度控制在2～8℃，注意防凍，每日應(yīng)有冰箱儲(chǔ)存溫度和干濕度的記錄，避免溫度和濕度波動(dòng)影響藥品的質(zhì)量，如果有特殊的情況應(yīng)做特殊處理（如溫度過高應(yīng)采取地面灑水、拖地、開窗通風(fēng)等降溫措施），需要存放在陰涼庫的藥品，空調(diào)溫度應(yīng)控制在20℃以下，確保藥品的質(zhì)量，特殊藥品應(yīng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》進(jìn)行管理，將藥品儲(chǔ)存在專柜內(nèi)（保險(xiǎn)柜），實(shí)行雙人雙鎖管理，并配備報(bào)警裝置，確保此類藥品的安全。

3 藥品出庫的管理

藥品出庫時(shí)應(yīng)做到先進(jìn)先出，近期先出的原則，為了避免藥品在門診藥房、住院藥房和急診藥房貯存時(shí)過期，一般有效期＜3個(gè)月的藥品不得出庫，質(zhì)量有問題者不得出庫，藥品出庫時(shí)實(shí)行領(lǐng)藥人、發(fā)藥人雙方復(fù)核，核對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、藥品質(zhì)量合格后簽名，確保出庫藥品安全有效。

4 加強(qiáng)藥品有效期的管理

《藥品管理法》中對(duì)超過有效期的藥品按劣藥論處，由于醫(yī)院日常工作較繁忙，用藥品種逐年上升，藥品過期后就會(huì)出現(xiàn)效價(jià)降低，毒性增加，給醫(yī)院帶來不必要的經(jīng)濟(jì)損失，因此，加強(qiáng)藥品效期的管理是確保藥品質(zhì)量的措施之一，藥庫可利用微機(jī)查詢?nèi)齻€(gè)月內(nèi)的效期藥品，門診藥房，住院藥房和急診藥房可將藥品柜分配到人，責(zé)任到人，建立藥品有效期一覽表，每月對(duì)藥品柜中的藥品逐一清理，有效期在3個(gè)月內(nèi)的藥品填寫在效期一覽表上，并上報(bào)科主任及時(shí)與科室聯(lián)系，爭(zhēng)取在效期內(nèi)用完，減少醫(yī)院的損失，如數(shù)量較大應(yīng)及時(shí)與供貨商聯(lián)系換貨或給予退貨。

5 加強(qiáng)藥品批號(hào)的管理

藥庫發(fā)給門診藥房，住院藥房，急診藥房時(shí)，出庫單上要注明藥品生產(chǎn)批號(hào)，一方面方便各藥房藥品質(zhì)量的管理，另一方面在為患者退藥時(shí)可根據(jù)藥品的品名、生產(chǎn)廠家、批號(hào)確認(rèn)所退藥品是否本院售出的藥品，以便核對(duì)患者從藥店買的藥品來充當(dāng)我院的藥品，隨著社會(huì)法制化進(jìn)程的不斷完善，藥學(xué)工作者要提高自我保護(hù)意識(shí)，自我防范意識(shí)和法律意識(shí)。

6 結(jié)束語

為了更好地加強(qiáng)藥品質(zhì)量的管理，我科設(shè)立藥品質(zhì)量考核小組，每月對(duì)藥品的采購、驗(yàn)收、庫存藥品分類貯存、冷藏藥品的管理、藥品效期的管理、特殊藥品的管理等進(jìn)行專項(xiàng)檢查，起到監(jiān)督、促進(jìn)作用，以便有問題及時(shí)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)處理，在檢查中發(fā)現(xiàn)管理不到位的，給予一定的經(jīng)濟(jì)處罰，并限期整改，同時(shí)，藥品質(zhì)量小組成員每月不定期下臨床科室檢查備用藥品使用情況和收集藥品使用方面的意見和建議，更好地為廣大患者服務(wù)，全面加強(qiáng)藥品質(zhì)量的管理，保證患者安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的用藥，體現(xiàn)了藥學(xué)人員以人為本，以患者為中心的服務(wù)理念。

[1] 王飛,張?zhí)O.醫(yī)院藥品的質(zhì)量管理[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生,2009,16(8): 134-135.

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C

1671-8194（2013）16-0396-02