淺談兒童用藥安全

劉 敏

湖北省鄂州市中醫(yī)醫(yī)院，湖北 鄂州 436000

淺談兒童用藥安全

劉 敏

湖北省鄂州市中醫(yī)醫(yī)院，湖北 鄂州 436000

兒童作為特殊的用藥群體，合理、準(zhǔn)確、安全用藥在疾病治療過程中至關(guān)重要，但在實(shí)際過程中，由于兒童用藥專用劑型的缺乏，加上藥品說明書對兒童用藥劑量、規(guī)格描述不清等原因，大大影響了兒童用藥的療效，甚至增加了兒童用藥的風(fēng)險。

兒童用藥；安全；專用劑型

當(dāng)前，隨著季節(jié)的變換，晝夜溫差加大，兒童疾病進(jìn)入高發(fā)期。兒童作為特殊的用藥群體，目前市場上專用劑型明顯缺乏，用量、規(guī)格沒有細(xì)致、明確的說明，導(dǎo)致兒童用藥劑量不準(zhǔn)確，影響療效的發(fā)揮，增加用藥的風(fēng)險，故筆者認(rèn)為兒童用藥應(yīng)引起足夠的重視和關(guān)注。

1 兒童生理特點(diǎn)

兒童在生長發(fā)育期，其機(jī)體發(fā)育尚未成熟，各個臟器發(fā)育尚未完成，體內(nèi)代謝與藥物反應(yīng)與成人有所差異，對藥物具有特殊的反應(yīng)性和敏感性，具有特殊性和復(fù)雜性，因此兒童用藥不良反應(yīng)率非常高。據(jù)2006年藥監(jiān)部門統(tǒng)計，不良反應(yīng)兒童發(fā)生率是成人的2倍，新生兒是成人的4倍。越是年幼的兒童，用藥不良反應(yīng)越嚴(yán)重。

2 我國兒童用藥不合理行為

2.1 兒童用藥常見誤區(qū)

2.1.1 一般家長認(rèn)為加大用藥劑量，能使孩子病情早點(diǎn)好轉(zhuǎn)，盲目加大孩子服用劑量；給孩子重復(fù)用藥或同時服用多種藥物，服用藥物的劑量過大或擅自重復(fù)用藥，嚴(yán)重的會導(dǎo)致兒童急性或蓄積性藥物中毒。還有的家長給孩子用藥，見癥狀稍有緩解便自動停藥，沒有達(dá)到規(guī)定的療程，使得病情復(fù)發(fā)后再次用藥容易產(chǎn)生耐藥性，更有可能造成二重感染。

2.1.2 有些家庭常自備兒童感冒藥或腸胃藥等藥品。家長在孩子生病時自作主張給孩子吃藥，造成用藥不對癥，或者聯(lián)合用藥后出現(xiàn)配伍禁忌，引起藥物不良反應(yīng)；濫用退熱藥是其中很常見的，有些媽媽認(rèn)為孩子發(fā)熱一吃退熱藥就好，因此動不動給孩子吃，實(shí)際上容易造成假象，掩蓋癥狀，使疾病難以診斷［1］。有些家長會根據(jù)以前孩子生病用藥的經(jīng)驗，在下一次生病時又繼續(xù)使用，但通常有時一樣的癥狀未必是同一種疾病從而造成用藥錯誤。而且孩子生長發(fā)育非?？?，體重幾乎每個月都要增長，服用劑量也應(yīng)相應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。

2.1.3 一歲以內(nèi)的嬰幼兒，有的家長也擅自給孩子用藥，其實(shí)嬰幼兒治療一定應(yīng)去醫(yī)院請相關(guān)醫(yī)生開具處方，并按醫(yī)囑去用藥。

2.1.4 有些家長總以孩子身體虛而隨意給孩子濫服補(bǔ)品，殊不知會導(dǎo)致孩子營養(yǎng)不均甚至性早熟，而有的則給孩子吃維生素或微量元素，而這些東西過量會給孩子的肝腎帶來損害等。如微量元素鋅，長期或超劑量服用，血液中藥物濃度超標(biāo)，則有損害巨噬細(xì)胞殺滅真菌的能力，增加膿包病的發(fā)生率［2］。

2.2 兒童用藥安全原則 藥量要不多不少，盡量使用專用劑型，其安全性相對好一些。零散藥物藥袋標(biāo)示很重要，藥袋上姓名、藥品數(shù)量、用法用量、注意事項及保存方式都要注意，剩余的藥品或過期藥品應(yīng)及時處理。

3 我國兒童用藥現(xiàn)狀

3.1 兒童用藥臨床研究難開展 在最近一次人口普查結(jié)果顯示，目前我國兒童占總?cè)丝诒壤?0%以上，但兒童用藥專用劑型很少，市場上90%的藥品是不適宜兒童的劑型，兒童用藥是成人用藥的減量版。而且兒童用藥還普遍存在說明書少，用法用量沒有明確規(guī)則。如果沒遵醫(yī)囑，家長自己操作會造成劑量不準(zhǔn)，而影響療效的發(fā)揮。而有的即使謹(jǐn)遵醫(yī)囑如成人用片劑，掰碎或研末取其幾分之一給孩子服用非常容易造成劑量不準(zhǔn)。而且易受污染、易潮解，安全性變差。我國市場現(xiàn)有3500多個劑型，供兒童專用劑型不超過100種。不到成人用藥品的5%。所有醫(yī)院藥店都缺少兒童劑型。一些感冒藥、消炎藥、消化系統(tǒng)用藥雖然有一些兒童劑型，但品種也很少。像一些兒童糖尿病、肝腎疾病、兒童腫瘤等則基本無兒童劑型，甚至沒有明確兒童適用劑量，兒童用藥只能酌情減量，就是醫(yī)生以成人劑量為基礎(chǔ)，按照小孩的體重、體表面積及年齡換算而來，這給兒童安全用藥帶來了很大的威脅。

3.2 兒童用藥研發(fā)受冷落的原因

3.2.1 兒童用藥臨床研究難開展 在臨床研究中，兒童通常不作為觀察對象。而且由于缺乏臨床試驗受試者保障機(jī)制，家長也不愿意孩子作這種受試者，臨床試驗的招募者面臨困難，所以藥品說明書及相關(guān)文獻(xiàn)缺少兒童用藥安全性及有效性方面的資料，因此兒童用藥基本靠醫(yī)生的經(jīng)驗來指導(dǎo)兒童臨床用藥。而家長在藥店買藥只能靠說明書來用，說明書對兒童用藥也沒有詳細(xì)的規(guī)定，給兒童用藥帶來一定的盲目性。

3.2.2 兒童用藥開發(fā)周期長、回報低 根據(jù)中華全國公商聯(lián)合會醫(yī)藥業(yè)商會統(tǒng)計，全國現(xiàn)有6000多家藥廠，其中專業(yè)生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)只有十余家，有兒童藥品生產(chǎn)企業(yè)的只有三十余家。由于兒童自身的生理特點(diǎn)，兒童藥品開發(fā)周期長，成本較成人藥品高，在定價招標(biāo)采購進(jìn)入基本藥物和醫(yī)保目錄領(lǐng)域優(yōu)惠政策少，藥品企業(yè)缺乏研發(fā)動力。

4 兒童用藥安全的舉措

4.1 要使兒童用藥安全、合理，盡量減少藥物不良反應(yīng)，國家應(yīng)在兒童藥品研發(fā)上進(jìn)行資金和政策的扶持，并從法規(guī)層面推進(jìn)兒童用藥的規(guī)劃和研發(fā)。

4.2 醫(yī)生和家長應(yīng)盡可能多選用兒童專用劑型，避免不合理用藥。

4.3 藥師在發(fā)藥時應(yīng)注重做好兒童的用藥指導(dǎo)工作，詳細(xì)交待相關(guān)藥品的用法、用量和注意事項，確保兒童用藥安全、合理、有效。

［1］別讓藥傷了孩子［J］.資源與人居環(huán)境，2005，（6）.

［2］王清芳，劉高峰，白秀萍.臨床藥師工作指南［M］.北京，人民衛(wèi)生出版社，2005：366.

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