基層藥檢所中藥材監(jiān)督抽驗(yàn)存在的問(wèn)題

孫 奇劉 萍

（1 遼寧省中醫(yī)院，遼寧 沈陽(yáng) 110032；2 遼寧省丹東市食品藥品檢驗(yàn)所，遼寧 丹東 118000）

基層藥檢所中藥材監(jiān)督抽驗(yàn)存在的問(wèn)題

孫 奇1劉 萍2

（1 遼寧省中醫(yī)院，遼寧 沈陽(yáng) 110032；2 遼寧省丹東市食品藥品檢驗(yàn)所，遼寧 丹東 118000）

目的 通過(guò)對(duì)我省中藥材檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析，針對(duì)中藥材市場(chǎng)現(xiàn)狀及藥材不合格率偏高的現(xiàn)象，探索規(guī)范中藥材市場(chǎng)質(zhì)量，避免重復(fù)檢驗(yàn)，為藥材監(jiān)督提高靶向性的途徑。方法 對(duì)稽查網(wǎng)2012年各市食品藥品檢驗(yàn)所所上報(bào)中藥材檢驗(yàn)的情況進(jìn)行分類(lèi)統(tǒng)計(jì)、分析比對(duì)，找出問(wèn)題的癥結(jié)，為中藥材監(jiān)督提供依據(jù)。結(jié)果與結(jié)論 發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)信息和平臺(tái)作用，找出各市檢驗(yàn)的優(yōu)勢(shì)，并把經(jīng)驗(yàn)的東西和大家分享，便于學(xué)習(xí)，從而提高各市中藥材檢驗(yàn)品種的的覆蓋面，加大監(jiān)督抽驗(yàn)的力度，規(guī)范中藥材市場(chǎng)秩序，保證人民用藥安全有效。

中藥材品種；批次；檢驗(yàn)；不合格率

1 中藥材市場(chǎng)現(xiàn)狀

遼寧作為一個(gè)約有人口5千萬(wàn)的省份，對(duì)中藥飲片的需求是非常巨大的，每年的中藥飲片需求量約為十億，市場(chǎng)前景非常廣闊。我省中藥飲片市場(chǎng)80%產(chǎn)品來(lái)自外省，大部分來(lái)自于南方市場(chǎng)的供應(yīng)，自身產(chǎn)量不足，而且質(zhì)量問(wèn)題很多，并長(zhǎng)期沒(méi)有從根本上得到解決[1]。

國(guó)家藥監(jiān)局藥品質(zhì)量公告顯示，中藥飲片不合格率一直高于西藥和中成藥。藥品稽查查出的案件中，48%涉及中藥飲片[2]。多年來(lái)，藥監(jiān)部門(mén)多次清理整頓中藥飲片市場(chǎng)，但奏效不大。中藥材及中藥飲片和化學(xué)藥不同，不同產(chǎn)地、不同氣候、不同季節(jié)、不同年份都會(huì)使藥性產(chǎn)生巨大差異，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化說(shuō)起來(lái)容易做起來(lái)難[3]。

2 2012年各市所中藥材檢驗(yàn)情況

2012年全省上傳稽查網(wǎng)2090批藥材，涵蓋248個(gè)品種，而每個(gè)市檢驗(yàn)的品種平均在20個(gè)，不合格率很高。每個(gè)市藥材市場(chǎng)品種繁多，而檢驗(yàn)部門(mén)每年僅對(duì)20多批藥材進(jìn)行檢驗(yàn)，如何保證各市藥材市場(chǎng)的質(zhì)量應(yīng)該是個(gè)嚴(yán)重的問(wèn)題。每個(gè)市檢驗(yàn)的品種也各不相同，僅丹東、撫順、葫蘆島、鐵嶺有重復(fù)的品種，其余各市檢驗(yàn)的不合格品種在他市就會(huì)是合格的了嗎？顯然不是。

3 各所檢驗(yàn)優(yōu)勢(shì)及存在的問(wèn)題

從各所檢驗(yàn)情況分析：?jiǎn)纹贩N檢驗(yàn)批次較多的單位，每個(gè)市都有，肯定檢驗(yàn)人員熟悉掌握該品種的檢驗(yàn)方法和鑒別經(jīng)驗(yàn)。

就我丹東市而言，一般中醫(yī)院中藥材品種在500余種，一般藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材的品種也有300余種，鑒于各單位用藥各有側(cè)重，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的中藥材超過(guò)500種，而我所每年檢驗(yàn)的中藥材品種不超過(guò)20種，顯然監(jiān)督品種的覆蓋面明顯偏低。而全省檢驗(yàn)藥材品種248種，大部分品種一方面存在對(duì)一些品種的忽視，還有更主要的原因是，不能識(shí)別偽劣藥材，抽驗(yàn)缺乏針對(duì)性。

4 建 議

增加檢驗(yàn)品種的覆蓋面，發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)信息和平臺(tái)作用，找出各市檢驗(yàn)的優(yōu)勢(shì)，并把經(jīng)驗(yàn)的東西和大家分享，便于學(xué)習(xí)，從而加大監(jiān)督抽驗(yàn)的力度，規(guī)范中藥材市場(chǎng)秩序，。從而解決遼寧地區(qū)中藥飲片市場(chǎng)的質(zhì)量問(wèn)題。保證人民用藥安全有效

[1] 李偉.遼寧地區(qū)中藥飲片質(zhì)量現(xiàn)狀的的研究[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2009,11(6):85-87.

[2] 李曉.中藥材市場(chǎng)的現(xiàn)狀和中藥材質(zhì)量問(wèn)題[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥,2011,18(13):133-134.

[3] 董建平.關(guān)于中藥材質(zhì)量存在問(wèn)題的思考[J]. 中國(guó)醫(yī)藥指南,2012,10(4):41-42.

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1671-8194（2013）22-0266-01