參芪止血膠囊治療功能失調(diào)性子宮出血臨床療效研究*

王 平，王 紅，張樹峰 ，宋素英△

(1.河北聯(lián)合大學，河北唐山 063000;2.承德醫(yī)學院)

功能失調(diào)性子宮出血(dysfunctional uterine bleeding,DUB,簡稱功血)[1]，是由于調(diào)節(jié)生殖的神經(jīng)內(nèi)分泌機制失調(diào)而導致的子宮異常出血病。屬中醫(yī)“崩漏”范疇。臨床表現(xiàn)為月經(jīng)周期紊亂，經(jīng)期長短不一，出血量時多時少或淋漓不斷，甚至大量出血。功血發(fā)病年齡廣泛，發(fā)病率高，嚴重影響患者的身心健康和生活質(zhì)量。西醫(yī)對功血治療多用激素類藥物，其療效難以鞏固，且副作用較大，而中醫(yī)辨證治療本病具有獨特優(yōu)勢。參芪止血膠囊[2-3]是經(jīng)三十年來臨床經(jīng)驗總結(jié)研制而成治療功血的純中藥制劑，主要由黨參、黃芪、白術(shù)、阿膠、三七粉等中藥材按現(xiàn)代制劑工藝精制而成，經(jīng)河北省藥監(jiān)局批準正式生產(chǎn)用于臨床，取得了滿意療效，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 河北聯(lián)合大學附屬醫(yī)院中醫(yī)婦科門診的功血患者218例，按照《簡明中醫(yī)臨床診療常規(guī)》[4]入選，采用隨機數(shù)字法分為觀察組和對照組。觀察組112例，年齡11-54歲，平均(35.21±11)歲，平均病程3.2年;對照組106例，年齡14-51歲，平均(37.34±10)歲，平均病程2.9年。兩組患者的年齡、病程長短、陰道流血天數(shù)、雌孕激素水平及子宮內(nèi)膜厚度等一般資料經(jīng)統(tǒng)計學分析無顯著差異(P＞0.05)，資料組間均衡可比，兩組患者治療方案均知情同意，符合醫(yī)學倫理學要求。

1.2 排除標準 參照《中醫(yī)婦科學》[5]功血之鑒別診斷進行排除:(1)血液病(白血病、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等)。(2)妊娠疾病(流產(chǎn)、宮外孕)。(3)生殖道感染(急慢性子宮內(nèi)膜炎、子宮肌炎)。(4)生殖器腫瘤(子宮肌瘤、子宮內(nèi)膜癌)。(5)性激素類藥物使用不當及其它內(nèi)分泌腺功能失調(diào)等引起的陰道出血。

1.3 治療方法 觀察組患者給予參芪止血膠囊(華北煤炭醫(yī)學院附屬醫(yī)院研制，冀藥制字Z20051585，0.43g/粒，批號:20070615)口服，每次4-6粒,每日3次;對照組患者口服宮血寧膠囊(云南白藥集團有限公司生產(chǎn)，0.3g/粒，批號:20070403)，每次1-2粒，每日3次。2周為一療程。

2 結(jié)果

2.1 療效判斷標準 按照《中醫(yī)婦科病證診斷療效標準》[6]中有關(guān)崩漏的療效標準評定。治愈:用藥1-3個療程后出血停止、月經(jīng)周期正常，且能維持3個月經(jīng)周期以上。有效:經(jīng)過1-3個療程治療后出血停止，月經(jīng)周期基本恢復正常,經(jīng)量明顯減少,但經(jīng)期仍延長7-10日,其它癥狀基本消失。無效:月經(jīng)周期、經(jīng)期、經(jīng)量無改善?？傆行实扔谥斡始佑行?。

2.2 兩組療效比較 治療2周后，口服參芪止血膠囊組112例中有效106例，有效率94.64%;口服宮血寧膠囊的對照組106例中有效85例，有效率80.19%。經(jīng)χ2檢驗，兩種藥物療效比較差異有統(tǒng)計學意義(χ2=10.485，P<0.01)。表明，參芪止血膠囊治療功血的療效高于宮血寧膠囊治療功血的療效。見附表。

附表 兩種藥物治療功血有效率比較

3 討論

功能失調(diào)性子宮出血病是婦科常見重癥之一，屬于中醫(yī)“崩漏”范疇。其發(fā)病機理與肝脾腎及沖任二脈功能失調(diào)密切相關(guān)，但從臨床患病表現(xiàn)分析為脾氣虛弱、統(tǒng)攝無權(quán)、沖任失固，不能制約經(jīng)血，以致發(fā)生月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)量增多或淋瀝不止為多見。因此，參芪止血膠囊抓住病緣氣虛、脾經(jīng)郁結(jié)、血傷而不歸經(jīng)之機理，選用黨參、黃芪、白術(shù)之品補脾益氣，加之阿膠補血，三七活血止血，使氣充血固、血止復元，達到補而不滯、通而能固、標本兼治之目的。臨床觀察該藥對于各年齡段及各種原因所致功血均有效果，這可能與參芪止血膠囊能縮短出凝血時間有關(guān)[7];參芪止血膠囊還能增加子宮局部內(nèi)皮素(ET)含量，調(diào)節(jié)子宮內(nèi)膜細胞凋亡及凋亡相關(guān)因子，降低子宮內(nèi)膜細胞的增生與分裂，促進止血[8-10];以及調(diào)節(jié)性激素水平，促進卵泡發(fā)育成熟，誘發(fā)排卵等[11]。臨床使用該藥安全、無毒副作用[12]。這為臨床功血患者提供了便捷、可靠、經(jīng)濟的治療方法，具有良好的推廣應用前景。

[1] 樂杰.婦產(chǎn)科學[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2004.330.

[2] 張樹峰，宋素英，吳玉芳.婦康I號治療功能失調(diào)性子宮出血病308例[J].河北中醫(yī)，1998，20(4):222.

[3] 宋素英.回春止血散治療功能失調(diào)性子宮出血316例療效觀察[J].中國綜合臨床,2000,16(12):939.

[4] 陳紀藩,樊粵光.簡明中醫(yī)臨床診療常規(guī)[M].廣州:廣東科學技術(shù)出版社,2000.444.

[5] 歐陽惠卿.中醫(yī)婦科學[M].北京:人民衛(wèi)生出版，2002.92.

[6] 國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司. 中醫(yī)內(nèi)外婦兒科病證診斷療效標準(試行)[Z]．南京:江蘇科學技術(shù)出版社，1988．

[7] 宋素英,蘇佳,張樹峰,等.參芪止血膠囊止血作用的實驗研究[J].中國醫(yī)藥,2008,3(11):716-717.

[8] 宋素英,李晶,江春花,等.參芪止血膠囊對雌性大鼠臟器組織學影響的實驗研究[J].中國煤炭工業(yè)醫(yī)學雜志,2009,12(7):1112-1113.

[9] 李馥光，李寧，宋素英，等.參芪止血膠囊對大鼠增生型子宮內(nèi)膜Bcl-2,Bax表達的影響[J].西部中醫(yī)藥，2012,25(1):36-38.

[10] 李寧,李馥光,宋素英,等.參芪止血膠囊對大鼠增生型子宮內(nèi)膜VEGF和bFGF表達的影響[J].山東醫(yī)藥,2012,52(24):28-29.

[11] 宋素英,劉媛媛,張樹峰,等.參芪止血膠囊對雌性大鼠雌、孕激素水平的影響[J].中國煤炭工業(yè)醫(yī)學雜志,2008,11(11):1763-1764.

[12] 宋素英,劉玉玲,王迎寒,等.參芪止血膠囊急性和長期毒性實驗研究[J].時珍國醫(yī)國藥,2011,22(6):1407-1409.