癌胚抗原與癌抗原15—3聯(lián)合電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)在乳腺癌診斷中的應(yīng)用研究

梁建林

[摘要] 目的 探討腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合電化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)在乳腺癌診斷中的應(yīng)用及其價(jià)值。 方法 回顧性分析2005年6月～2011年6月入住筆者所在醫(yī)院的90例經(jīng)臨床確診為乳腺癌患者的臨床資料，并選取同期收治的88例良性乳腺腫瘤及120例健康人群作為對(duì)照組，通過(guò)對(duì)比上述3組人群血清內(nèi)的CEA及CA15-3水平，確定這兩種腫瘤標(biāo)志物在乳腺癌診斷中的應(yīng)用價(jià)值。 結(jié)果（1）乳腺癌患者中的血清CEA及CA15-3水平與乳腺腫瘤、健康人群血清中的水平比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。（2）CEA與CA15-3兩種腫瘤標(biāo)志物在乳腺癌中的的敏感性分別為32.2%（29/90）、50.0%（45/90），特異性分別為97.8%（88/90）、92.2%（83/90），有效性分別為60.0%（54/90）、73.3%（66/90）。CEA與CA15-3這兩種腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合檢測(cè)的敏感性為31.1%（28/90），特異性為70.0%（63/90），有效性為80.0%（72/90）。結(jié)論 CEA及CA15-3兩種腫瘤標(biāo)志物對(duì)乳腺癌的臨床診斷具有一定的意義與價(jià)值，二者進(jìn)行聯(lián)合檢測(cè)可以在很大程度上提高乳腺癌診斷的敏感性及有效性。

[關(guān)鍵詞] 腫瘤標(biāo)志物；CEA；CA15-3；乳腺癌

[中圖分類號(hào)] R737.9???[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B???[文章編號(hào)] 2095-0616（2012）21-110-02

Carcinoembryonic antigen and cancer antigen 15-3 combined with chemiluminescence detection in the diagnosis of breast cancer research

LIANG?Jianlin

Laboratory Medicine， the People's Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region， Hohhot 010058， China

[Abstract] Objective To investigate the serum tumor markers combined detection of chemiluminescence immunoassay in the diagnosis of breast cancer and its clinical application. Methods The clinical data 90 cases clinically diagnosed with breast cancer patients of June 2005 to June 2011 in our hospital was retrospective analyzed. 88 cases of benign breast tumor with and the same time were selected and 120 cases of healthy people as control group. By contrast the three groups of the serum CEA and CA15-3 levels， application value of the two kinds of tumor markers in breast carcinoma diagnosis was determined. Results Breast cancer patients in the serum CEA and CA15-3 levels and breast tumor， the serum level of healthy population showed a significant statistical difference （P<0.01）. The sensitivity of CEA and CA15-3 two kinds of tumor markers in breast carcinoma were 32.2% （29/90） and 50% （45/90）. Specificity were 97.8% （88/90） and 92.2% （83/90）.Validity were 60% （54/90） and 73.3% （66/90）. Sensitivity of CEA and CA15-3 this two kinds of tumor markers combined detection was 31.1% （28/90）， and specificity was 70.0% （63/90）， validity was 80.0% （72/90）. Conclusion The clinical diagnosis of CEA and CA15-3 two kinds of tumor makers in breast cancer has a certain meaning and value， and two for joint detection can largely improve the breast cancer diagnostic sensitivity and validity.

[Key words] Tumor markers； CEA； CA15-3； Breast cancer

對(duì)于乳腺癌患者而言，及時(shí)治療是保證患者生命得以挽留的最好措施。早期發(fā)現(xiàn)腫瘤以及對(duì)診斷進(jìn)行準(zhǔn)確地診斷，對(duì)于及時(shí)采取有效的措施加以治療顯得尤為重要。相關(guān)研究表明，腫瘤標(biāo)志物能夠?qū)θ橄侔┑脑\斷具有十分重要的目標(biāo)物[1-2]。目前研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)患者血清內(nèi)的癌胚抗原（CEA）、癌抗原15-3（CA15-3）的水平加以確定，其診斷價(jià)值已經(jīng)被肯定，但其單項(xiàng)檢測(cè)仍有一定的局限性。本研究應(yīng)用電化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)，檢測(cè)CEA及CA15-3與乳腺癌相關(guān)的癌胚抗原，分析其單項(xiàng)及聯(lián)合檢測(cè)在乳腺癌診斷方面的價(jià)值[3]。主要對(duì)2005年6月～2011年6月入住筆者所在醫(yī)院的90例經(jīng)臨床確診為乳腺癌患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析，將CEA、CA15-3進(jìn)行檢測(cè)。得出如下結(jié)論：CEA及CA15-3兩種腫瘤標(biāo)志物對(duì)乳腺癌的臨床診斷具有一定的意義與價(jià)值，二者進(jìn)行聯(lián)合檢測(cè)可以在很大程度上提高乳腺癌診斷的敏感性及有效性。

1?資料與方法

1.1?一般資料

采用臨床資料回顧分析的方法，將于2005年6月～2011年6月入住筆者所在醫(yī)院的90例經(jīng)臨床確診為乳腺癌患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析。年齡23～57歲，平均（40.8±11.4）歲，單純性32例，浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌患者29例，浸潤(rùn)性小葉癌12例，髓樣癌為9例，其他類型為8例。選取同期收治的良性腫瘤患者88例，年齡21～59歲，平均（41.2±11.8）歲，乳腺增生26歲，纖維腺瘤38例，炎性包塊24例。選取同期健康人群120例作為對(duì)照組，年齡22～55歲，平均（39.3±12.3）歲。

1.2?檢測(cè)方法

空腹采靜脈血后分離血清，用德國(guó)羅氏公司生產(chǎn)的CEA、CA15-3試劑盒測(cè)定；儀器為羅氏Elecsys 2010電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。各種腫瘤標(biāo)志物正常水平分別為CEA<15 ng/mL、CA15-3<28 U/mL。

1.3?統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)均由Excel及SPSS13.0軟件加以統(tǒng)計(jì)、處理以及分析，計(jì)量資料用（）表示，采用t檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)檢驗(yàn)采用卡方檢驗(yàn)以及方差檢驗(yàn)的方法，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2?結(jié)果

2.1?3組人群中腫瘤標(biāo)志物CEA及CA15-3的測(cè)定值對(duì)比

對(duì)健康人群、良性腫瘤患者以及乳腺癌患者的血清中的CEA及CA15-3水平進(jìn)行測(cè)定，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，乳腺癌患者血清中的CA15-3及CEA與乳腺腫瘤、健康人群血清中的水平比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。見(jiàn)表1。

2.2?血清中CEA與CA15-3聯(lián)合檢測(cè)對(duì)乳腺癌的診斷價(jià)值分析

CEA與CA15-3兩種腫瘤標(biāo)志物在乳腺癌中的敏感性分別為32.2%（29/90）、50.0%（45/90），特異性分別為97.8%（88/90）、92.2%（83/90），有效性分別為60.0%（54/90）、73.3%（66/90），CEA與CA15-3這兩種腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合檢測(cè)的敏感性為31.1%（28/90），特異性為70.0%（63/90），有效性為80.0%（72/90）。見(jiàn)表2。

3?討論

電化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)該技術(shù)敏感度、準(zhǔn)確性、精密度均優(yōu)于放射免疫分析法和酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)，電化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)的線性范圍比放射免疫分析法和酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)高出3～4個(gè)數(shù)量級(jí)，克服了前帶、倒鉤等假陰性現(xiàn)象。該方法屬于無(wú)創(chuàng)傷性體外診斷法，檢測(cè)時(shí)間短，易于被患者接受，在臨床診斷上有較好的應(yīng)用價(jià)值。

CEA及CA15-3是診斷乳腺癌的特異標(biāo)志物，但仍有部分乳腺癌患者呈陰性或低濃度，其在早期乳腺癌的含量和陽(yáng)性檢出率較低，使部分患者得不到早期診斷[4-7]。在本研究中，乳腺癌患者CA15-3檢測(cè)結(jié)果明顯高于正常對(duì)照組和良性腫瘤組，敏感性為63.5%，高于相關(guān)報(bào)道，其原因可能與患者臨床分期較晚有關(guān)。相關(guān)報(bào)道稱，乳腺癌不同分期患者CAl5-3水平的表達(dá)有25%～75%的陽(yáng)性率[8-10]。本研究顯示：乳腺癌患者組織學(xué)分型中，CA15-3在單純癌中含量最高。乳腺癌患者中的血清CEA及CA15-3水平與乳腺腫瘤、健康人群血清中的水平比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。CEA與CA15-3兩種腫瘤標(biāo)志物在乳腺癌中的敏感性分別為32.2%（29/90）、50.0%（45/90），特異性分別為97.8%（88/90）、92.2%（83/90），有效性分別為60.0%（54/90）、73.3%（66/90）。CEA與CA15-3這兩種腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合檢測(cè)的敏感性為31.1%（28/90），特異性為70.0%（63/90），有效性為80.0%（72/90）。綜上所述，CEA及CA15-3兩種腫瘤標(biāo)志物對(duì)乳腺癌的臨床診斷具有一定的意義與價(jià)值，二者進(jìn)行聯(lián)合檢測(cè)可以在很大程度上提高乳腺癌診斷的敏感性及有效性。

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（收稿日期：2012-09-04）