冠心止痛膠囊配合磁珠耳貼治療冠心病支架術(shù)后心絞痛30例

馬玉娟，徐 毅，陳陽春

(河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院心內(nèi)科，河南鄭州 450004)

近年來，隨著冠心病治療的進(jìn)展，通過擴(kuò)冠和冠狀動(dòng)脈成形術(shù)等措施可使阻塞的冠脈再通，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈支架置入術(shù)是目前治療冠心病的重要手段。隨著介入技術(shù)的廣泛開展，約有15% ～30%的手術(shù)后患者再次出現(xiàn)心絞痛癥狀，故進(jìn)一步治療冠脈支架后心絞痛，防止心臟惡性事件的發(fā)生具有重要意義。2009年5月—2012年5月，筆者采用冠心止痛膠囊配合磁珠耳貼治療冠心病支架術(shù)后心絞痛30例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選取我院心病科門診和住院的冠心病支架術(shù)后心絞痛患者60例，按先后順序根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法單盲分為治療組和對(duì)照組。其中治療組30例，男11例，女19例;年齡平均(65．45±10．25)歲;心絞痛Ⅱ級(jí)11例，心絞痛Ⅲ級(jí)19例。對(duì)照組30例，男10例，女20 例;年齡平均(63．37 ±10．23)歲;心絞痛Ⅱ級(jí)12例，心絞痛Ⅲ級(jí)18例。兩組患者一般資料對(duì)比，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)，具有可比性。

2 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

2．1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確診為冠心病心絞痛。②冠狀動(dòng)脈支架置入術(shù)后患者。③簽署知情同意書，同意配合觀察治療者。

2．2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①心力衰竭、甲狀腺功能亢進(jìn)、急性心肌梗死、嚴(yán)重心律失常、肺心病者。②嚴(yán)重肝腎功能障礙者。③妊娠或哺乳期婦女。

3 治療方法

對(duì)照組給予單硝酸異山梨酯片20 mg/次，口服，2次/d;腸溶阿司匹林片100 mg/次，1次/d。高血壓、糖尿病患者給予相應(yīng)的降壓、降糖藥物治療。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予冠心止痛膠囊(由河南省奧林特制藥廠生產(chǎn)，豫藥制字Z05010573，每粒0．5 g)，4 粒/次，3 次/d，溫開水送服;另加用磁珠貼耳穴，耳穴取心、神門、交感、肝、脾。方法：每次取一側(cè)耳穴，局部用750 g/L酒精消毒后擦干，將磁珠置于0．4 cm×0．4 cm大小醫(yī)用膠布上，貼于所選取的相應(yīng)耳穴上，由輕到重重壓5 min，以可耐受為度，每日數(shù)次，每日按壓一側(cè)耳穴，左右耳交替進(jìn)行貼壓。治療期間患者心絞痛發(fā)作時(shí)可臨時(shí)舌下含服硝酸甘油，但均不得再加硝酸酯類、鈣拮抗劑、β-受體阻滯劑。兩組均以1個(gè)月為1個(gè)療程，1個(gè)療程后判定療效。

4 觀測指標(biāo)

①療效性觀察：分別觀察兩組患者治療前后臨床綜合療效及心電圖改善情況。②安全性觀察：治療前后分別測定血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖、肝功能、腎功能。③同時(shí)引入世界衛(wèi)生組織生活質(zhì)量測定簡表中文版(WHOQOL-BREF)：在治療前后分別計(jì)算出兩組患者生活質(zhì)量表的指數(shù)。

5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》［1］。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，癥狀積分減少＞70%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥狀積分減少30% ～70%。無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，癥狀積分減少不足30%。

靜息心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)按照1979年全國中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會(huì)修訂的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定［2］。顯效：心絞痛癥狀基本控制或發(fā)作次數(shù)較治療前減少＞95%，靜息心電圖ST段無壓低。有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)較治療前減少50%，心電圖或動(dòng)態(tài)心電圖壓低的ST段回升＞0．05 mV或靜息心電圖ST壓低＜0．05 mV，和(或)主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺＞50%。無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少＜50%，靜息心電圖ST段回升＜0．05 mV或倒置T波變淺＜50%。

6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 11．0統(tǒng)計(jì)分析軟件處理。計(jì)量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)()±標(biāo)準(zhǔn)差(s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn);等級(jí)資料組間比較采用Ridit分析。以P＜0．05為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

7 結(jié)果

7．1 兩組臨床療效對(duì)比

見表1。兩組對(duì)比，經(jīng) Ridit分析，u=2．09，P ＜0．05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組臨床療效對(duì)比

7．2 兩組靜息心電圖療效對(duì)比

見表2。兩組對(duì)比，經(jīng) Ridit分析，u=2．17，P ＜0．05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表2 兩組靜息心電圖療效對(duì)比

7．3 兩組治療前后生活質(zhì)量表指數(shù)對(duì)比

見表3。

表3 兩組治療前后生活質(zhì)量表指數(shù)對(duì)比 ±s

表3 兩組治療前后生活質(zhì)量表指數(shù)對(duì)比 ±s

注：與本組治療前對(duì)比，＊＊ P＜0．01;與對(duì)照組治療后對(duì)比，##P ＜0．01。

組 別 例數(shù) 時(shí)間 WHOQOL-BREF 量表指數(shù)治療組 30 治療前56．93 ±8．52治療后 75．86 ±6．53＊＊##對(duì)照組 30 治療前 57．89±7．52治療后60．28 ±6．82

8 討論

冠心止痛膠囊是針對(duì)冠心病支架術(shù)后心絞痛臨床特點(diǎn)而開發(fā)研制的一種取效快、療效高的純中藥制劑。冠心病支架術(shù)后的心絞痛屬中醫(yī)學(xué)“卒心痛”范疇，常見證型主要有氣虛血瘀證、心血瘀阻證、痰瘀內(nèi)阻證、瘀熱互結(jié)證、胸陽不振證、寒凝血瘀證等。目前活血補(bǔ)氣的中成藥很豐富，但化痰的中藥制劑卻很鮮見，而本制劑就針對(duì)化痰活血、行氣止痛作用而設(shè)計(jì)的。冠心止痛膠囊的主要成分有瓜蔞、半夏、蒲黃、五靈脂、紅花、赤芍、川芎、桂枝、紫蘇梗、山楂、薤白等藥。諸藥相配，寬胸理氣、化痰活瘀、通絡(luò)止痛，故用于治療冠心病支架術(shù)后心絞痛有一定的療效。冠心止痛膠囊具有擴(kuò)張冠脈、穩(wěn)定斑塊、抗凝、內(nèi)皮保護(hù)、抗缺血損傷等藥理作用。冠心止痛膠囊通過化瘀活血、擴(kuò)張冠狀血管、增加冠脈流量、降脂，從而達(dá)到抗缺血性損傷;通過降低血液黏度而改善循環(huán);抑制血小板凝集，并明顯延長血栓形成的時(shí)間;可顯著降低缺氧所誘導(dǎo)的動(dòng)脈內(nèi)細(xì)胞凋亡比例，從而起到保護(hù)內(nèi)皮的作用。

現(xiàn)代藥理研究認(rèn)為：瓜蔞［2］果實(shí)含有7-豆甾烯-3β-醇、7-豆甾烯醇-3-O-β-D-葡萄糖苷、α-菠菜甾醇等物質(zhì)，這些植物甾醇在拮抗膽固醇、預(yù)防心血管疾病等方面具有明顯的藥理效果。半夏［3］對(duì)循環(huán)系統(tǒng)的影響主要表現(xiàn)在抗心律失常、降血脂，阻止或延緩高脂血癥形成，并對(duì)高脂血癥有一定的治療作用和短暫降壓作用。半夏有中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用，表現(xiàn)在一定程度上的鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜催眠作用。瘳矛川等［5］進(jìn)一步研究蒲黃總黃酮抗心肌缺血作用，實(shí)驗(yàn)采用結(jié)扎犬左冠狀動(dòng)脈前降支造成的心肌缺血模型，觀察蒲黃總黃酮對(duì)急性心肌梗死犬血清中微量元素水平，結(jié)果蒲黃總黃酮組血清中Cu水平明顯降低，Zn、Ca水平顯著增加，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明蒲黃總黃酮對(duì)急性心肌缺血具有明顯的保護(hù)作用。紅花［6］在我國僅有一種，紅花有效部位的藥理研究主要集中在查爾酮類化合物SY。SY是一種復(fù)雜的水溶性混合物，而HYSA是SY中的主要成分?，F(xiàn)代研究表明：紅花水溶性提取物具有抗心肌缺血、抑制血小板聚集、抗氧化、改善神經(jīng)系統(tǒng)障礙等作用。赤芍［7］具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用，以及清熱涼血、散瘀止痛之功效。川芎有很好的鎮(zhèn)痛作用，活血通絡(luò)，祛寒邪。臨床應(yīng)用也十分廣泛，現(xiàn)代研究［8］認(rèn)為其有以下作用：①對(duì)缺血再灌注損傷的保護(hù)作用。②對(duì)血液和免疫的影響。川芎嗪能延長體外誘導(dǎo)的血小板凝聚時(shí)間，對(duì)已聚集的血小板有解聚作用。③治療不穩(wěn)定型心絞痛。桂枝［9］有溫通心陽作用，溫通心陽桂枝用量比較大，治療心悸、心慌療效顯著。紫蘇葉［10］中含有α-亞麻酸，而且彭山的紫蘇含量尤高。亞麻酸屬ω(歐米伽)-3不飽和脂肪酸，是構(gòu)成人體組織細(xì)胞的重要成分。這種脂肪酸人體不能合成，只能通過食物攝取，為人體必需脂肪酸。亞麻酸具有延緩衰老，改善記憶和睡眠，提高智力和免疫力，調(diào)節(jié)血脂、血壓、血糖。熊金萍等［11］發(fā)現(xiàn)，山楂提取物能明顯降低血TC、TG和LDL-C濃度，升高HDL百分比值和SOD活性，是目前普遍認(rèn)為具有降脂作用的中藥。薤白［12］提取物抑制平滑肌細(xì)胞的增生，減少泡沫細(xì)胞的生成，具有抗動(dòng)脈粥樣硬化的作用。

耳為經(jīng)絡(luò)氣血密布之處，根據(jù)中醫(yī)學(xué)全息理論，耳與經(jīng)絡(luò)臟腑有著相當(dāng)密切的聯(lián)系?！鹅`樞·邪氣臟腑病形篇》認(rèn)為：“十二經(jīng)脈，三百六十五絡(luò)，其血?dú)饨杂谏厦?，而走空竅……其血?dú)庾哂诙鸀槁?。”《靈樞·經(jīng)脈篇》則論述了六條陽經(jīng)在耳廓的分布走行。《靈樞 ·口問》日：“耳為宗脈所聚也。”故通過按揉耳部相應(yīng)穴位來調(diào)節(jié)臟腑，疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)和陰陽，從而使陰平陽秘，治療各種病證。耳穴中取心穴調(diào)節(jié)心血管和中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能，安神除煩、鎮(zhèn)驚定悸，是診斷治療心臟病的主穴;脾為氣血生化之源，五志主思，與心穴相配能補(bǔ)氣活血;交感穴有舒筋活絡(luò)、寧心安神之作用，能調(diào)整植物神經(jīng)功能而調(diào)節(jié)心律失常;神門可解痙止痛、抗過敏、降血壓;肝穴疏肝理氣。諸穴合用，可調(diào)整臟腑氣血、平衡陰陽，臟腑和，陰陽調(diào)，氣血暢，則諸癥皆消。

隨著醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變以及人們對(duì)健康標(biāo)準(zhǔn)要求的提高，生活質(zhì)量的高低將成為評(píng)價(jià)醫(yī)療效果的重要指標(biāo)，尤其是慢性病以及癌癥患者的治療評(píng)價(jià)中，生活質(zhì)量的評(píng)價(jià)越來越多的得到醫(yī)務(wù)人員的重視。國內(nèi)冠心病患者冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后生活質(zhì)量的評(píng)價(jià)研究還很少，董蔚等［13］使用SF-36對(duì)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)3～6個(gè)月患者的生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。顯然，目前專家學(xué)者對(duì)一種治療的評(píng)價(jià)，很大程度上取決于療效的評(píng)價(jià)，但此療法是否對(duì)患者生活質(zhì)量有所改善也逐漸被人們納入進(jìn)評(píng)價(jià)指標(biāo)中。

本臨床觀察證實(shí)：冠心止痛膠囊與耳穴壓豆合用對(duì)冠心病支架術(shù)后的心絞痛癥狀有明顯改善作用，二法相得益彰、協(xié)同作用，無明顯不良反應(yīng)，提高患者生活質(zhì)量。冠心止痛膠囊組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍合理，服用方便，耳壓法操作簡單，安全經(jīng)濟(jì)，無痛苦，兩者合用治療冠心病支架術(shù)后心絞痛，療效顯著，安全可靠，無毒副作用，臨床應(yīng)用前景良好，值得進(jìn)一步研究推廣。另外，在治療中要特別注意患者的精神因素，勸其消除思想顧慮，避免情緒激動(dòng)，每天參加適當(dāng)?shù)捏w力勞動(dòng)，養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣，有利于更好地提高療效。

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