阿奇霉素存在誘發(fā)心血管事件而致死的風險

根據(jù)一項近期發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的臨床研究報道，阿奇霉素(商品名:Zithromax)存在誘發(fā)心血管事件而致死的風險。該研究比較了使用阿奇霉素、阿莫西林、環(huán)丙沙星(商品名:Cipro)和左氧氟沙星(商品名:Levaquin)以及未使用抗生素時發(fā)生心血管事件并致死的風險，結果顯示:在5 d的治療期間內，阿奇霉素治療組發(fā)生心血管事件并致死及其他因素致死的風險與左氧氟沙星治療組相似，但均高于阿莫西林、環(huán)丙沙星治療組以及未使用抗生素治療組。

目前，F(xiàn)DA正對上述臨床研究結果進行審查，并將及時通報最新進展。美國FDA批準的阿奇霉素適應證包括慢性肺病的急性加重、急性細菌性鼻竇炎、社區(qū)獲得性肺炎、咽炎/扁桃腺炎、皮膚和軟組織感染、尿道炎癥、宮頸炎及生殖器感染。FDA特別指出，在未征得臨床醫(yī)師同意前，患者不應停用阿奇霉素;而臨床醫(yī)師在開具抗生素處方時以及給予抗生素治療的過程中應警惕用藥者可能出現(xiàn)QT間期延長和心律失常的風險。

FDA曾于2011年對大環(huán)內酯類藥物的產(chǎn)品說明書中關于其引起QT間期延長和扭轉型室性心動過速等方面的信息進行了審查，并于2012年3月份，修訂了阿奇霉素緩釋干混懸劑(商品名:Zmax)產(chǎn)品說明書中“警告和注意事項”部分，增加了關于該藥可致QT間期延長風險的信息;同時，在克拉霉素和紅霉素的產(chǎn)品標簽中也添加了有關其可能致QT間期延長的警告。目前，F(xiàn)DA正逐步更新其他大環(huán)內酯類抗生素產(chǎn)品標簽中有關用藥風險的信息。