應(yīng)用暈止定眩丸治療眩暈病的臨床研究

隋術(shù)強

眩暈病以頭暈為常見的癥狀，主要表現(xiàn)為機體與空間相對的定向感覺障礙及平衡障礙。國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》的診斷癥狀為頭暈?zāi)垦＃曃镄D(zhuǎn)，輕者閉目，重者如坐車船，甚則仆倒。由風(fēng)陽上擾，痰瘀內(nèi)阻等導(dǎo)致腦竅失養(yǎng)，腦髓不充。以頭暈?zāi)垦?，視物運轉(zhuǎn)為主要表現(xiàn)。多見于內(nèi)耳性眩暈、頸椎病、椎-基底動脈系統(tǒng)血管病、高血壓病、腦動脈硬化、貧血等[1-3]?，F(xiàn)對筆者所在醫(yī)院收診308例患者進行療效分析，探討自制中藥暈止定眩丸對眩暈病的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有病例均來自筆者所在醫(yī)院內(nèi)科門診或住院患者，經(jīng)中醫(yī)診斷確定為眩暈病。308例病例隨機分為治療組(A組)和對照組(B組)，A組184例，其中男40例，女144例，平均年齡(42.2±10.5)歲，其中初發(fā)164例，復(fù)發(fā)20例。B組124例，男44例，女80例，平均年齡(41.5±11.3)歲，其中初發(fā)88例，復(fù)發(fā)36例。兩組年齡、性別及臨床表現(xiàn)差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》[4]：(1)風(fēng)陽上擾：舌紅，苔黃，脈弦滑；眩暈耳鳴，頭痛且脹，頭重如裹，胸悶作惡，嘔吐痰涎視物旋轉(zhuǎn)，輕者閉目即止，重者如坐車船，甚則仆倒；(2)肝腎陰虛，氣血虧虛：眩暈久發(fā)不已，視力減退，少寐健忘，心煩口干，耳鳴，神倦乏力，腰酸膝軟。頭暈?zāi)垦?，面色淡白，神倦乏力，心悸少寐。舌淡，苔薄白，脈弱。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《神經(jīng)病學(xué)》[5]診斷標(biāo)準(zhǔn)：(1)發(fā)作性眩暈、惡心、嘔吐與椎-基底動脈TIA相似，但每次發(fā)作時間往往不超過24 h，伴有耳鳴、耳阻塞感；(2)反復(fù)發(fā)作后聽力減退，除眼球震顫外，無其他神經(jīng)系統(tǒng)定位體征，測腦干誘發(fā)電位，眼震電圖及頸椎X線攝片，經(jīng)顱多普勒等有助明確診斷。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)癥狀表現(xiàn)：眩暈耳鳴，頭痛且脹，頭重如裹，胸悶作惡，嘔吐痰涎視物旋轉(zhuǎn)，輕者閉目即止，重者如坐車船，甚則仆倒，伴有面色淡白，神倦乏力，心悸少寐，舌淡，苔薄白，脈弱；(2)眼震電圖及頸椎X線攝片，經(jīng)顱多普勒等輔助檢查明確診斷者。

1.3 治療方法 治療組(A組)：暈止定眩丸治療，組方：山萸肉43 g、 熟地86 g、天麻65 g、川牛膝54 g、地龍(炒)43 g、山藥65 g、牡丹皮43 g、石菖蒲43 g、半夏(制)86 g、陳皮 36 g、木香36 g、茯苓54 g、白芍(炒)65 g、當(dāng)歸54 g、黃芪65 g、黃芩54 g、澤瀉(炒)36 g、菊花54 g、川芎86 g共制成1000 g，以上十九味，粉碎成細粉，過篩，混勻，以水泛丸，干燥，打光，分裝60 g/瓶。由諸城中醫(yī)醫(yī)院制劑室制備，批準(zhǔn)文號：魯藥制字Z07080002口服，9 g/次，3次/d。

對照組(B組)：鹽酸氟桂利嗪膠囊10 mg(迪沙藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字H37023012)口服，qd；安定2.5 mg(山東平原藥廠，國藥準(zhǔn)字號H37023039)口服，qd；尼莫地平60 mg(濟南東方制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字號H37022796)口服Tid；10%葡萄糖注射液500 ml(青州堯王藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字號H37021073)加川芎嗪120 mg(哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字號H20030553)靜滴，qd。

觀察療程：兩組觀察周期均為15 d，觀察期間停用能影響本觀察效果的中、西藥。

1.4 觀察指標(biāo) 對308例患者采用ACUPSON12xp/10c彩色雙功能超聲診斷儀檢查，將探頭置于枕骨大孔窗，枕窗探測椎動脈(VA)、基底動脈(BA)的最大血流速度(Vmax)和血流阻力指數(shù)(RI)，分別于治療前后檢測對比。通過觀察不同年齡階段VA、BA的Vmax及RI值，與正常參考值進行對比，并以此為依據(jù)進行療效判定[6]。

1.5 臨床療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參照衛(wèi)生部制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)眩暈的療效評定標(biāo)準(zhǔn)[7]：(1)臨床痊愈：眩暈及其他伴隨癥狀消失，能參加正?；顒雍凸ぷ鳎琕A、BA的Vmax及RI恢復(fù)正常；(2)顯效：眩暈等癥狀明顯減輕，頭微有昏沉，或頭暈?zāi)垦］p微，但不伴有自身及景物的旋轉(zhuǎn)感，可以正常生活和工作，VA、BA的Vmax及RI有較明顯改善；(3)有效：眩暈或頭暈減輕，僅伴有輕微自身及景物的旋轉(zhuǎn)，雖能堅持工作，但生活和工作受影響，VA、BA的Vmax及RI稍有改善；(4)無效：眩暈等癥狀無改善或加重，VA、BA的max及RI無改變。痊愈+顯效+有效=總有效率。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 將所得數(shù)據(jù)使用SPSS 11.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料用率表示，組間分析比較用檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較 治療組總有效率為95.7%，對照組為71.0%，卡方檢驗差異有統(tǒng)計學(xué)意義(=11.04，P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者療效比較 例(%)

2.2 兩組復(fù)發(fā)情況比較 兩組患者隨訪1年，治療組復(fù)發(fā)率為10.9%，對照組復(fù)發(fā)率為29.1%，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義 (=15.33，P<0.05)，見表2。

表2 兩組復(fù)發(fā)率比較

從臨床觀察結(jié)果來看，無論是總有效率還是復(fù)發(fā)率方面，治療組和對照組比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，說明中藥暈止定眩丸治療眩暈病療效顯著，并具有良好的遠期療效。

3 討論

眩暈是一個甚為常見的癥狀，主要表現(xiàn)為機體與空間相對的定向感覺障礙及平衡障礙。病因復(fù)雜，臨床治療尚無特效療法，主要是對癥治療，常用藥物有鈣離子拮抗劑、鎮(zhèn)靜劑、脫水劑及血管擴張劑。川芎嗪為活血化瘀藥物，有抗血小板凝集，擴張小動脈，改善微循環(huán)的作用，有報道稱，該藥對眩暈有較好療效，本研究以此作為對照，旨在證明暈止定眩丸療效優(yōu)于西藥治療效果。

中醫(yī)認(rèn)為，本病的發(fā)生一方面是肝腎陰虛，肝陽偏亢，肝陽化風(fēng)，肝風(fēng)內(nèi)動，上擾清竅；另一方面是由于肝陽旺盛，反克脾土，肝脾不和導(dǎo)致氣血運化失常，脾虛生痰，痰濁內(nèi)生，瘀血阻絡(luò)，風(fēng)邪夾痰夾瘀上擾清竅而發(fā)病；以虛證居多，如陰虛則易肝風(fēng)內(nèi)動，血少則腦失所養(yǎng)，精虧則髓海不足，均易導(dǎo)致眩暈。痰濁壅遏，或化火上蒙，亦可形成眩暈。因此治療從肝陽上亢，氣血虧虛，腎精不足，痰濕中阻四方面入手，故自擬方以“六味地黃湯”合“二陳湯”加減，合瀉肝明目之藥物，對腎虛、痰濁、肝火所致的眩暈起健脾補腎、祛痰、清肝明目的作用，對眩暈不止、虛實兼加、各種證型之眩暈均起暈止眩定之作用[8]。

暈止定眩丸以經(jīng)典古方“二陳湯”和“六味地黃湯”為基礎(chǔ)化裁而成，具有平肝潛陽，燥濕祛痰之功效。本方中山萸肉補益肝腎，澀精固脫，用于肝腎不足、眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫；熟地補血養(yǎng)陰，填精益髓，治療肝腎陰虛之腰膝酸軟、遺精、盜汗、耳鳴、耳聾及消渴；天麻息風(fēng)止痙，平肝潛陽，祛風(fēng)通絡(luò)，用于內(nèi)風(fēng)所致的頭暈；山藥具有健脾補肺、益胃補腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強筋骨、長志安神、延年益壽的功效；丹皮清熱涼血，活血散瘀；石菖蒲化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智，用于健忘、失眠、耳鳴、耳聾；半夏主入脾胃兼入肺，能行水濕，降逆氣，而善祛脾胃濕痰；木香行氣止痛，理氣疏肝，健脾消滯；茯苓具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效；白芍養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗，當(dāng)歸能補血、活血、調(diào)經(jīng)、止痛，潤腸；黃芪有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效；黃芩清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓；澤瀉利水滲濕，泄熱通淋；川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛，用于安撫神經(jīng)、頭痛、癥瘕腹痛、胸脅刺痛、跌撲腫痛、風(fēng)濕痹痛，為治療頭痛之首選藥物。本方用藥精悍，配伍合理，不分性別，用之立效，且標(biāo)本兼治，重在調(diào)整臟器功能而使癥狀緩解或消除，臨床觀察療效尚好。

本研究結(jié)果證明，暈止定眩丸對治療眩暈病，癥狀包括頭暈頭痛、耳聾目眩、失眠多夢、腎陰虧損、腰膝酸軟、四肢乏力、記憶力減退等，療效好，復(fù)發(fā)率低，療程短，明顯優(yōu)于對照組，是目前有效的中醫(yī)療法，值得臨床推廣應(yīng)用。

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