苦碟子治療心絞痛的Meta分析

史 華，胡發(fā)明

(長江大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院 荊州市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部， 湖北 荊州 434000)

苦碟子治療心絞痛的Meta分析

史 華，胡發(fā)明

(長江大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院 荊州市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部， 湖北 荊州 434000)

目的：利用Meta分析法評價(jià)苦碟子注射液治療心絞痛的有效性與安全性。方法：檢索苦碟子治療心絞痛的隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)文獻(xiàn)，使用ReMan4.2軟件對納入文獻(xiàn)進(jìn)行分析，評價(jià)不良反應(yīng)。結(jié)果：采用固定效應(yīng)模型分析 Chi2=3.05，df=6，P=0.80(>0.05),具有較好的同質(zhì)性，其OR(fixed)=2.86，95%CI[1.85，4.43]，P<0.00001。結(jié)論：苦碟子對心絞痛的治療安全有效。

苦碟子；心絞痛；Meta分析

心絞痛是冠狀動脈供血不足，心肌急劇的、暫時缺血與缺氧所引起的臨床綜合癥。苦碟子注射液是以菊科草本植物抱莖苦荬菜為原料提取出來的注射劑，其主要成分有腺嘌呤苷、黃酮類、萜類化合物等，因其具有活血止痛、清熱祛瘀的功效而被廣泛用于心血管疾病的治療[1]。筆者試圖用Meta分析方法對苦碟子注射液治療心絞痛的臨床療效進(jìn)行比較客觀的評估。

1 材料與方法

1.1查找文獻(xiàn)

采用“苦碟子”和“心絞痛”為關(guān)鍵詞，通過計(jì)算機(jī)在中國期刊全文數(shù)據(jù)庫和重慶維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫，設(shè)定年限為1994年至2011年進(jìn)行檢索，收集有關(guān)苦碟子注射液治療心絞痛的療效和不良反應(yīng)的隨機(jī)對照試驗(yàn)文獻(xiàn)。

1.2納入文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)

①實(shí)驗(yàn)組給予苦碟子，對照組給予丹參、極化液、復(fù)方丹參、紅花等為陽性對照，并以比較療效為主要評價(jià)目的的隨機(jī)臨床實(shí)驗(yàn)。②對藥物的療效評定有相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。③報(bào)告中有兩組的觀察例數(shù)和顯效(或治愈)、有效、無效例數(shù)等數(shù)據(jù)。

1.3剔除文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)

①治療組干預(yù)措施除苦碟子外還實(shí)施了對照組未使用的其他治療方法。②文獻(xiàn)未設(shè)對照組。③僅有有效率而無具體例數(shù)的文獻(xiàn)。

1.4文獻(xiàn)質(zhì)量評估

由2名評價(jià)員對計(jì)算機(jī)檢索文獻(xiàn)獨(dú)立選擇并提取資料，通過閱讀按照納入標(biāo)準(zhǔn)和剔除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇，如遇分歧通過討論解決。根據(jù)Cochrane系統(tǒng)評價(jià)手冊4.2推薦的質(zhì)量評價(jià)方法，對納入研究的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)：①采用什么隨機(jī)方法。②是否采用盲法。③是否進(jìn)行分配隱藏。④有無失訪或中途退出。如果全部質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)均完全滿足，則定為A級；如果其中有1條或幾條質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不能完全滿足，則定為B級；如果完全不滿足，則定為C級。質(zhì)量評價(jià)由兩位評價(jià)員獨(dú)立進(jìn)行并交叉核對。

1.5分析方法

采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMen4.2軟件進(jìn)行Meta分析，先進(jìn)行固定效應(yīng)模型分析。再根據(jù)各實(shí)驗(yàn)的齊性檢驗(yàn)結(jié)果，若P<0.05，說明各實(shí)驗(yàn)間存在不一致性，應(yīng)用隨機(jī)效應(yīng)模型；反之，則說明結(jié)果具有一致性，可用固定效應(yīng)模型。

2 結(jié) 果

2.1原始資料概況

初檢得到367篇文獻(xiàn)，根據(jù)標(biāo)題和摘要排除316篇，對余下的51篇索取原文進(jìn)行二次篩選，其中44篇因未能滿足本系統(tǒng)評價(jià)的納入標(biāo)準(zhǔn)而被排除,共有7篇文獻(xiàn)入選，納入研究的設(shè)計(jì)見表1。

表1 納入研究的文獻(xiàn)概況

注：結(jié)果中，1代表臨床療效；2代表心電圖療效。

2.2臨床療效有效率

以有效和無效為評判指標(biāo)對穩(wěn)心顆粒治療心律失常臨床有效性進(jìn)行分析，結(jié)果顯示：Chi2=3.05，df=6，P=0.80(>0.05),見圖1。說明該研究各項(xiàng)結(jié)果間具較好的同質(zhì)性，應(yīng)用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。

圖1 臨床療效有效率的比較

2.3心電圖療效有效率

6個研究報(bào)告了心電圖有效率的結(jié)果，Meta分析結(jié)果顯示Chi2=3.05，df=5，P=0.69(>0.05), 見圖2。 該研究具有較好的同質(zhì)性，應(yīng)用固定效應(yīng)模型分析。

圖2 心電圖療效有效率的比較

2.4敏感度分析

用隨機(jī)效應(yīng)模型取代固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，來考察結(jié)論的穩(wěn)定性：OR(random)=2.80, 95%CI[1.80，4.35],兩個方法得出的結(jié)果基本一致，穩(wěn)定性較好。

2.5漏斗圖分析

根據(jù)圖3和圖4可以看出入選文獻(xiàn)的發(fā)表偏崎不大，圖形基本對稱。但由于入選研究數(shù)量較少，所得出結(jié)論有待后續(xù)研究證實(shí)。

圖3 臨床療效有效率漏斗圖

圖4 心電圖療效有效率漏斗圖

2.6不良反應(yīng)

7篇研究中 2篇未提及不良反應(yīng)，4篇報(bào)道無不良反應(yīng)，僅1篇報(bào)道發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)，表現(xiàn)為胃腸道不適3例和輕微頭痛2例，減量或停藥后癥狀消失，提示苦碟子用藥安全。

3 討 論

藥理研究證明，苦碟子注射液具有抑制氧自由基、防治缺血再灌注損傷、擴(kuò)張血管、增加心腦血流量、降低心肌耗氧量、改善微循環(huán)、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛及解除平滑肌痙攣的作用[7]。

本研究通過與其他中西藥的比較發(fā)現(xiàn)苦碟子治療心絞痛具有較好的療效，更重要的是毒副作用小，且大多數(shù)為胃腸道反應(yīng)，無需停藥治療。由于納入研究數(shù)量有限，提及不良反應(yīng)的報(bào)道較少，因此苦碟子治療心絞痛的療效和安全性還有待進(jìn)一步研究。

[1]黃秋明，左祖俊.苦碟子注射液的臨床應(yīng)用[J].中國藥房，2008,19(33):2631-2633.

[2]劉勇，安良，屈金剛.苦碟子治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床觀察[J].中原醫(yī)刊，2004,31(13):36.

[3]孫聊東. 苦碟子治療冠心病心絞痛56例及遠(yuǎn)期療效觀察[J].實(shí)用醫(yī)技雜志，2005,12(7A):1743.

[4]鄭春波，韓軍.苦碟子治療冠心病心絞痛的療效觀察[J].實(shí)用藥物與臨床，2006,9(2):96.

[5]潘建英，耿東言.苦碟子治療老年肺心病并發(fā)冠心病心絞痛的療效觀察[J].華北煤炭醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2008,10(6):778-779.

[6]李連英.苦碟子注射液治療冠心病心絞痛的療效觀察[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2010(10):21.

[7]李艷，李婭.苦碟子注射液治療冠心病心絞痛的臨床觀察[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2010,4(16):123-124.

[8]邢同國.苦碟子治療冠心病心絞痛的療效觀察[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2010,48(10):45-46.

[編輯] 何 勇

10.3969/j.issn.1673-1409(R).2012.10.007

2012-08-25

史華(1971-)，女，湖北荊州人，主管藥師，主要從事醫(yī)院藥學(xué)工作；通訊作者，胡發(fā)明，E-mail：hufaming8888@sina.com。

R541.42

A

1673-1409(2012)10-R018-03