腦心通聯(lián)合常規(guī)方案治療冠心病心絞痛160例

李文超

腦心通聯(lián)合常規(guī)方案治療冠心病心絞痛160例

李文超①

目的：觀察腦心通膠囊聯(lián)合常規(guī)方案治療冠心病心絞痛的臨床療效。方法：將160例患者隨機分為對照組（80例）和試驗組（80例），兩組均常規(guī)應(yīng)用硝酸酯類和抗血小板藥，試驗組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用腦心通膠囊（口服，3粒/次， 3次/d）。4周后觀察疼痛發(fā)作頻率、程度和持續(xù)時間、心電圖改變和中醫(yī)癥候改變。結(jié)果：試驗組和對照組心絞痛的總有效率分別是93.75%與83.75%；心電圖總有效率分別為77.5%與67.5%；中醫(yī)癥候總有效率分別為90%和80%；臨床癥狀緩解率試驗組明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）；兩組治療后總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白均降低，但治療組下降更明顯，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。在臨床研究中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：腦心通是一種安全、有效的預(yù)防和治療冠心病心絞痛的良藥。

冠心病心絞痛； 腦心通膠囊； 預(yù)防和治療

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病是指冠狀動脈粥樣硬化使血管狹窄或阻塞，或（和）因冠狀動脈功能性改變（痙攣）導(dǎo)致心肌缺血缺氧或壞死而引起的心臟病，統(tǒng)稱冠狀動脈硬化性心臟?。╟oronary heart disease），簡稱冠心病，亦稱缺血性心臟病。腦心通膠囊系治療冠心病心絞痛的國家三類藥物，由黃芪、赤芍、丹參、當(dāng)歸、川芎、桃仁、地龍、全蝎等組成，具有益氣活血、化瘀通絡(luò)功能，治療冠心病心絞痛，胸痹心痛、胸悶、心悸、氣短、氣虛血瘀、脈絡(luò)瘀阻、半身不遂等癥[1]。筆者自2010年9月-2012年5月應(yīng)用腦心通膠囊治療冠心病心絞痛，取得較好療效，現(xiàn)總結(jié)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 按照《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導(dǎo)原則》（中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布，1995）中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，選擇試驗病例160例，隨機分為對照組和試驗組，試驗組80例，對照組80例。男85例，女75例，平均年齡（54±10）歲。心絞痛輕癥42例，中度者64例，重度者54例。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并心肌梗死、充血性心力衰竭、腎功能不全、呼吸系統(tǒng)疾病。

1.2 治療方法 對照組常規(guī)應(yīng)用硝酸酯類和抗血小板藥。試驗組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用腦心通膠囊（陜西步長制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20025001），口服，3粒/次，3次/d，溫開水服。療程4周。在研究過程中，若患者心絞痛進行性加重，或出現(xiàn)急性心肌梗死、嚴(yán)重心功能不全或嚴(yán)重心律失常等危急情況時，可按中西醫(yī)結(jié)合治療原則治療，積極處理[3]。

1.3 觀察指標(biāo) 療效觀察指標(biāo)包括疼痛發(fā)作頻率、程度和持續(xù)時間，心電圖改變和中醫(yī)癥候改變。安全監(jiān)測包括肝功能、腎功能、三大常規(guī)和生命體征等。

1.4 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)心絞痛臨床癥狀、心電圖、動態(tài)心電圖的改善情況，參照中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛標(biāo)準(zhǔn)（《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn)》1979年）評定。心絞痛癥狀分為輕度、中度、重度三級，心絞痛療效、心電圖療效、中醫(yī)癥候療效均按顯效、有效、無效、加重四級進行評價。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 13.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行統(tǒng)計處理，計量資料以（±s）標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以率表示，采用字檢驗，P<0.05表示為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

經(jīng)過4周治療后，試驗組和對照組心絞痛療效總有效率分別為93.75%和83.75%（見表1），心電圖療效總有效率分別為77.5%和67.5%（見表2），中醫(yī)癥候療效總有效率分別為90%和80%（見表3），差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。血脂的比較：試驗組總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白下降水平及高密度脂蛋白升高水平均好于對照組（P<0.05），見表4。試驗組治療后沒有出現(xiàn)新的異常，說明試驗藥物（腦心通膠囊）臨床用藥較為安全。

表1 兩組患者心絞痛療效比較

表2 兩組患者心電圖療效比較

3 討論

冠心病心絞痛是指心肌急劇缺血，心臟的血液灌注減少，心肌暫時缺血與缺氧的臨床綜合征。其特點為陣發(fā)性的前胸壓榨性疼痛，可伴有心悸、氣短和乏力等癥狀。心肌平時對血液中氧的吸取已接近于最大值，氧供再增加時已難從血液中更多的攝取氧，只能依靠增加冠狀動脈的血流量來提供。正常情況下，冠狀動脈循環(huán)有很大儲備力量，但當(dāng)動脈粥樣硬化而致冠狀動脈狹窄或部分分支閉塞時，其擴張性減弱，血流量減少。一旦心臟負(fù)荷突然增加而致心肌氧耗量增加，而冠脈的供血已不能相應(yīng)增加，即可引起心絞痛[4]。

表4 兩組患者治療前后血脂變化比較（±s） mmol/L

表4 兩組患者治療前后血脂變化比較（±s） mmol/L

組別 項目 治療前 治療后 差值試驗組（n=80）總膽固醇 4.97±1.0 4.26±0.95 0.39±0.77甘油三酯 1.79±0.80 1.54±0.52 0.25±0.51高密度脂蛋白 1.18±0.44 1.24±0.39 0.05±0.24低密度脂蛋白 3.32±1.01 3.04±0.79 0.30±0.62對照組（n=80）總膽固醇 4.89±0.78 4.83±0.74 0.05±0.52甘油三酯 1.69±0.65 1.58±0.59 0.12±0.45高密度脂蛋白 1.19±0.23 1.20±0.24 0.02±0.16低密度脂蛋白 3.10±1.01 3.09±0.87 0.01±0.78

實驗證明：腦心通膠囊對“血瘀”的全血高切、低切黏度、血漿黏度、還原黏度、血小板黏附率均有顯著降低作用；可抑制ADP誘導(dǎo)的血小板凝劑；可明顯抑制血栓形成，且有一定的量效關(guān)系；可增加犬心肌供血，改善心功能；降低LDH和CK活性，縮小心肌梗死范圍，提示腦心通膠囊具有抗急性心肌缺血作用[5]。

腦心通膠囊不但是“腦心同治”理論的精髓，也是中藥領(lǐng)域率先取得國內(nèi)外抗AS和穩(wěn)定易損斑塊循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù)的專利中成藥！研究表明，腦心通膠囊不但有保護血管內(nèi)皮細(xì)胞功能，而且具有抗動脈粥樣硬化（AS）的作用和穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊的作用。本次研究臨床試驗中采用腦心通膠囊聯(lián)合常規(guī)抗心絞痛藥物治療，能進一步減少心絞痛發(fā)作頻率，減輕發(fā)作時疼痛程度和持續(xù)時間，改善心電圖異常和中醫(yī)癥候表現(xiàn)，且有助于調(diào)節(jié)血脂，降低總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平，同時升高高密度脂蛋白水平。臨床試驗未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)現(xiàn)象，應(yīng)用安全，值得臨床推廣應(yīng)用[6]。

[1] 董秋立.腦心通對動脈硬化兔血管內(nèi)皮功能的保護作用探討[J].中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005，4（3）：328-329.

[2] 婁莉.腦心通對血管平滑肌細(xì)胞增殖的影響及機制[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2008，10（4）:36-37.

[3] 王新.步長腦心通膠囊的療效觀察[J].中國實用醫(yī)藥，2011，15（11）：14.

[4] 劉勝強.中藥腦心通對血管內(nèi)皮細(xì)胞的作用[J].第四軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報，2009，30（9）:856-859.

[5] 趙步長.中醫(yī)腦心同治論[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2010:12.

[6] 陳灝珠，冠狀動脈硬化性心臟病[M].第6版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2006:11.

10.3969/j.issn.1674-4985.2012.33.024

①河南省南陽市社旗縣人民醫(yī)院 河南 社旗 473300

李文超

2012-09-18） （本文編輯：陳丹云）