齊擁軍(北京市門頭溝區(qū)醫(yī)院胸外科,北京 102300)
肺癌(lung cancer)是世界范圍內(nèi)流行的幾大惡性腫瘤之一,是最常見的肺部原發(fā)性惡性腫瘤,其發(fā)病率和死亡率較高,居目前全世界惡性腫瘤死因的首位,好發(fā)于中老年人,男性多于女性,嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量。近年來,本病的總體發(fā)病率呈逐漸上升的趨勢(shì),尤其女性肺癌患者人數(shù)不斷增多。大量流行病學(xué)資料表明,年齡、種族、家族史與吸煙等對(duì)肺癌的發(fā)病均有影響[1]。臨床上針對(duì)肺癌患者的主要治療方式是以外科為主、結(jié)合放化療及輔助治療的綜合治療,綜合治療后肺癌患者的長(zhǎng)期生存率較高。參芪扶正注射液是黃芪、黨參等多種中藥的提取物,主要用于氣虛證肺癌、胃癌的輔助治療,與化療合用有助于提高化療療效、保護(hù)血象、提高氣虛患者免疫功能、改善氣虛癥狀及生存質(zhì)量等。本文采用前瞻性開放研究,收集60例2009年1月—2011年1月在北京大學(xué)首鋼醫(yī)院就診的中晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,觀察參芪扶正注射液對(duì)肺癌術(shù)后化療患者生存質(zhì)量的影響。
資料來源于筆者在北京大學(xué)首鋼醫(yī)院工作期間收集的2009年1月—2011年1月胸外科60例經(jīng)病理學(xué)確診的中晚期NSCLC患者,其中女性20例,男性40例,經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),患者及其家屬簽署知情同意書。以隨機(jī)抽樣法分為2組,每組各30例,觀察組(參芪扶正注射液治療組)中男性20例,女性10例,年齡為35~69歲,平均年齡為(55.3±5.1)歲;病程為1~6個(gè)月,平均病程為(4.6±1.2)個(gè)月;TNM分期:Ⅱ期8例,Ⅲ期15例,Ⅳ期7例;病理結(jié)果:鱗癌16例,腺癌14例;病變部位:中央型24例,周圍型6例。對(duì)照組中男性22例,女性18例,年齡為34~70歲,平均年齡為(56.4±5.2)歲;病程為1~6個(gè)月,平均病程為(4.2±1.1)個(gè)月;TNM分期:Ⅱ期6例,Ⅲ期16例,Ⅳ期8例;病理結(jié)果:鱗癌18例,腺癌12例;病變部位:中央型22例,周圍型8例。2組患者基本情況如年齡、性別、病程、病情嚴(yán)重程度等各項(xiàng)指標(biāo)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。
入選標(biāo)準(zhǔn):(1)在我院胸外科就診的肺癌患者;(2)以上病例均經(jīng)病理學(xué)確診為中晚期NSCLC患者;(3)Karnofsky評(píng)分>60分、預(yù)計(jì)存活3個(gè)月以上的住院患者[2]。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并心力衰竭、腎功能不全等其他嚴(yán)重的全身性疾病;(2)患有其他嚴(yán)重的急性或慢性疾病;(3)患有精神性疾病等嚴(yán)重影響研究進(jìn)程的疾病。
(1)密切觀察治療后患者的近期療效;(2)根據(jù)Karnofsky評(píng)分評(píng)價(jià)2組患者的生存質(zhì)量。
參照1979年世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的實(shí)體腫瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[3],治療結(jié)束后第3個(gè)月進(jìn)行肝臟CT評(píng)價(jià)治療效果,療效結(jié)果分為4種情況:CR(完全緩解):靶病變?nèi)肯?PR(部分緩解):靶病變的長(zhǎng)徑總和減少大于30%;PD(進(jìn)展):即腫瘤患者的病情加重,指觀察期間與最小值相比長(zhǎng)徑的總和增加大于20%或產(chǎn)生新的病變部位;SD(穩(wěn)定):即腫瘤患者的病情穩(wěn)定,指不滿足PR和PD的病變。有效率=CR+PR。
2組患者均接受吉西他濱+順鉑(GP)方案進(jìn)行化療:第1 d,靜脈給予吉西他濱(GEM)1250 mg·m-2、順鉑(PDD)100 mg·m-2;第8 d 靜脈給予 GEM 1250 mg·m-2,配合水化;化療期間常規(guī)補(bǔ)液、保肝、利尿,同時(shí)用恩丹西酮或甲氧氯普胺(胃復(fù)安)加地塞米松止吐;根據(jù)患者實(shí)際情況必要時(shí)配合重組人血管內(nèi)皮抑制素(恩度)。如果含鉑類化療方案效果不明顯可改用多西他賽:第1 d,靜脈給予多西他賽100 mg·m-2,每3周重復(fù),配合水化。
1.5.1 對(duì)照組:給予常規(guī)的對(duì)癥支持治療,如止吐、補(bǔ)液、骨髓抑制、營養(yǎng)支持等。
1.5.2 觀察組:在對(duì)照組的基礎(chǔ)上,化療前1周開始用參芪扶正注射液(由黨參、黃芪組成,每瓶250 mL,含生藥相當(dāng)于黨參、黃芪各10 g)250 mL,qd,靜脈滴注,2周為1個(gè)周期,3個(gè)周期為1個(gè)療程,根據(jù)患者病情決定停藥時(shí)間,一般用至化療結(jié)束為止。
采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,率的比較采用卡方檢驗(yàn),計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn),計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示。
治療結(jié)束后第3個(gè)月根據(jù)1979年WHO制定的實(shí)體腫瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)2組患者進(jìn)行評(píng)價(jià),將2組患者的控制率和緩解率分別進(jìn)行卡方檢驗(yàn)后,χ2(有效率)=2.2,P>0.05,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,即觀察組和對(duì)照組患者取得的治療有效率無明顯差異,見表1。
表1 2組患者治療效果比較[例(%)]Tab 1 Therapeutic efficacy in two groups[case(%)]
根據(jù)Karnofsky評(píng)分對(duì)2組患者治療前后的生存質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià),觀察組患者治療前后比較,t=7.4,P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,即觀察組患者治療后生存質(zhì)量評(píng)分較高;對(duì)照組患者治療前后比較,t=2.1,P>0.05,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,即對(duì)照組患者治療前后生存質(zhì)量評(píng)分無明顯差異;2組患者治療前比較,t=1.6,P>0.05,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但治療后比較,t=8.4,P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,即觀察組患者治療后生存質(zhì)量評(píng)分明顯高于對(duì)照組,見表2。
表2 2組患者生存質(zhì)量評(píng)分比較(,分)Tab 2 Score of quality of life in two groups(,scores)
表2 2組患者生存質(zhì)量評(píng)分比較(,分)Tab 2 Score of quality of life in two groups(,scores)
組別 病例數(shù) 治療前 治療后 t值 P值30 66.4±4.7 85.2±3.8 7.4 <0.05對(duì)照組觀察組30 67.2±3.6 60.1±3.2 2.1 >0.05
眾所周知,肺癌是最常見的肺原發(fā)性惡性腫瘤,為威脅人類生命質(zhì)量的惡性腫瘤之一。近年來,世界各國特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國家,肺癌的發(fā)病率和病死率均迅速上升,其死亡率居惡性腫瘤死亡率的首位,居所有疾病死亡率的第3位[4]。2003年世界衛(wèi)生組織(WHO)公布的肺癌死亡率是110萬/年,發(fā)病率是120萬/年,尤其女性患肺癌的人數(shù)也呈逐漸上升的趨勢(shì)。本病多在40歲以上發(fā)病,發(fā)病年齡高峰在60~79歲之間[5]。肺癌的病因至今尚不完全明確,大量醫(yī)學(xué)資料表明除年齡、性別外,種族、家族史、吸煙等均可影響肺癌的發(fā)病。本病早期無特殊癥狀,容易被忽略,一旦診斷,病情較嚴(yán)重,一般采取手術(shù)、放療、化療的綜合治療,對(duì)患者生活質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響,因此,在化療過程中一般采取輔助治療等降低化療藥的毒副作用,緩解患者的身體壓力。
本文主要研究了參芪扶正注射液對(duì)肺癌術(shù)后化療患者生存質(zhì)量的影響,實(shí)驗(yàn)室結(jié)果表明,參芪扶正注射液可增強(qiáng)單核巨噬細(xì)胞的吞噬功能,與環(huán)磷酰胺合用,對(duì)小鼠S180肉瘤的生長(zhǎng)有一定的抑制作用[6]。臨床上主要用于氣虛證肺癌、胃癌的輔助治療,與化療合用有助于提高治療療效、保護(hù)血象,同時(shí)可以提高肺癌患者的免疫功能、改善生存質(zhì)量。由本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知,觀察組患者治療后的生活質(zhì)量評(píng)分較治療前高(t=7.4,P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義);觀察組患者治療后的生活質(zhì)量評(píng)分明顯高于對(duì)照組(t=8.4,P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義)。
綜上所述,參芪扶正注射液可以提高肺癌術(shù)后化療患者的生存質(zhì)量,有非常重要的臨床意義,值得推廣應(yīng)用。
[1]王延紅,盧雨霖,李若英,等.參芪扶正注射液配合化療治療肺癌臨床觀察[J].臨床肺科雜志,2010,15(1):9-10.
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[3]顧春榮,蔣建龍,何忠惠.參芪扶正液聯(lián)合EP方案對(duì)NSCLC患者生存質(zhì)量的影響[J].中國熱帶醫(yī)學(xué),2010,10(11):1398-1399.
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[5]陸 英,鐘雪云,陳運(yùn)賢,等.參芪扶正注射液對(duì)化療后小鼠造血功能影響的實(shí)驗(yàn)研究[J].熱帶醫(yī)學(xué)雜志,2005,5(6):750-752.
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