博爾寧膠囊配合化療治療胃癌的臨床療效觀察

何 潔，張大鵬，何 靜(1.山東省章丘市人民醫(yī)院腫瘤化療科，山東章丘 5000;.山東省立醫(yī)院西院中醫(yī)科，濟(jì)南 5001;.山東省千佛山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，濟(jì)南 50014)

為進(jìn)一步探討博爾寧膠囊提高中晚期胃癌患者化療療效、減輕化療不良反應(yīng)的作用，我科自2008年6月—2012年6月對(duì)112例晚期胃癌患者進(jìn)行化療加博爾寧膠囊與單純化療的對(duì)照觀察，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

全部病例均經(jīng)組織病理學(xué)檢查證實(shí)為Ⅳ期胃癌或胃癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的患者，并有可觀察的病灶，其中低分化及未分化腺癌56例，粘液腺癌10例，管狀腺癌8例，印戒細(xì)胞癌10例，中高分化腺癌26例。所有患者均為一線治療，術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移患者4周內(nèi)未進(jìn)行化療及其他抗腫瘤治療;化療前患者血常規(guī)、肝腎功能及心電圖基本正常，美國(guó)東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)0～2級(jí)，無化療禁忌證，無腦轉(zhuǎn)移，一般狀況按karnofsky(KPS)評(píng)分為80～100分，血常規(guī)﹑肝腎功能及心電圖正常，每周復(fù)查血常規(guī)，且無化療禁忌證。經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬簽署知情同意書。以隨機(jī)抽樣法分為2組，觀察組58例，對(duì)照組54例，2組患者臨床資料比較無顯著差異，具有可比性，見表1。

表1 2組患者一般情況比較(例)Tab 1 Genera data of two groups(cases)

1.2 方法

觀察組采用替吉奧膠囊(維康達(dá))40 ～60 mg、po、bid、d1～14+順鉑40 mg、ivdrip、d1～3化療的同時(shí)予博爾寧膠囊 4 粒、tid 至化療結(jié)束;對(duì)照組采用替吉奧 40 ～60 mg、po、bid、d1～14+ 順鉑 40 mg、ivdrip、d1～3化療。

1.3 觀察指標(biāo)

所有患者治療期間定期檢查血常規(guī)、肝腎功能、腫瘤標(biāo)志物及心電圖;用藥2個(gè)周期后進(jìn)行胃鏡、CT或磁共振(MRI)檢查，用藥前后進(jìn)行詳細(xì)的體格檢查并了解健康狀況(KPS法)及體重變化。

1.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

按WHO療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)近期療效，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和進(jìn)展(PD)，以CR+PR為客觀有效率(RR)，CR、PR的患者于4周后進(jìn)行療效確認(rèn)。生存期計(jì)算:計(jì)算疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)、中位生存期(MST)、1年生存率。

1.5 生存質(zhì)量評(píng)價(jià)

參照臨床受益反應(yīng)(clinical benefit response，CBR)進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括健康狀況(KPS法)、體重。食欲改變與體重增加患者的食欲評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)治療后每日進(jìn)食量變化分為，增加:每日進(jìn)食量增加≥100 g;無變化:日進(jìn)食量變化＜100 g;減少:日進(jìn)食量減少≥100 g。KPS分值改變:據(jù)KPS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，增加:治療后KPS增加≥10分;不變:治療后KPS變化＜10分;下降:治療后KPS下降≥10分。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，組間比較用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者近期療效比較

全部病例均按計(jì)劃完成3個(gè)周期以上的化療，平均化療3.7個(gè)周期。觀察組CR+PR達(dá)62.06%，明顯高于對(duì)照組的44.44%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，見表2。

表2 2組患者近期療效比較(例)Tab 2 Response rates in two groups(cases)

2.2 2組患者生存質(zhì)量比較

觀察組患者食欲增加一般在服用博爾寧膠囊第7～10 d后開始出現(xiàn)，有 45例(占 77.6%)，對(duì)照組為 6例(占11.1%)，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01);觀察組患者體重增加者為35例(占60.3%)，平均增加1.4 kg，對(duì)照組僅5例(占9.2%)，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，見表3。治療后觀察組患者 KPS分值增加者共38例(占65.5%)，對(duì)照組為12例(占22.2%)，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，見表4。

表3 2組患者食欲、體重改變情況比較(例)Tab 3 Changes in appetite and body weight of patients’in two groups(cases)

表4 2組患者KPS分值改變情況比較(例)Tab 4 Karnofsky score in two groups(cases)

2.3 2組不良反應(yīng)比較

2組患者在化療期間均有不同程度的食欲減退、乏力、骨髓抑制等常見不良反應(yīng)。全部患者治療前白細(xì)胞計(jì)數(shù)均在正常范圍內(nèi)、治療后白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降至4.0×109個(gè)/L以下者，觀察組有7例(占12.06%)，對(duì)照組有17例(占31.48%)，其他不良反應(yīng)2組患者均不嚴(yán)重，見表5。

表5 治療后2組患者白細(xì)胞計(jì)數(shù)比較(例)Tab 5 White blood count after treatment in two groups(cases)

3 討論

當(dāng)今，胃癌的診斷治療技術(shù)取得了重大進(jìn)展，中晚期胃癌采取全身化療，不良反應(yīng)大，其有效率始終徘徊在50%左右?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，博爾寧膠囊獨(dú)特抗腫瘤配方能夠抑制腫瘤細(xì)胞的核酸蛋白質(zhì)代謝，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡，對(duì)腫瘤以外的正常細(xì)胞沒有或僅有極低的抑制作用。其可刺激巨噬細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、多核白細(xì)胞產(chǎn)生白細(xì)胞介素，促進(jìn)T細(xì)胞轉(zhuǎn)化，提高機(jī)體免疫功能，達(dá)到治療目的。另其可促進(jìn)骨髓細(xì)胞DNA合成，縮短白細(xì)胞在骨髓的成熟﹑釋放時(shí)間，促進(jìn)骨髓造血干細(xì)胞向原粒細(xì)胞、原單細(xì)胞轉(zhuǎn)化，升高白細(xì)胞計(jì)數(shù)，彌補(bǔ)化療對(duì)骨髓造血系統(tǒng)的抑制，改善患者的一般狀況［1-4］。

博爾寧膠囊主要成分是黃芪、光慈姑、重樓、僵蠶、大黃等，方中的黃芪溫補(bǔ)，慈姑、重樓寒涼，大黃苦寒，僵蠶辛平，全方攻補(bǔ)兼施，且藥性平和，一般患者皆可服用。不少文獻(xiàn)報(bào)道博爾寧膠囊有良好的扶正祛邪、益氣活血、軟堅(jiān)散結(jié)、消腫止痛功效，不失為惡性腫瘤輔助治療的好藥［5-7］。事實(shí)上，目前中西醫(yī)結(jié)合的臨床實(shí)踐已逐漸形成了以“辨病與辨證相結(jié)合”、“整體辨證與微觀辨證相結(jié)合”為主的新臨床思維，臨床醫(yī)生借助中西醫(yī)結(jié)合治療，提高了惡性腫瘤的治療效果，改善了患者的生活質(zhì)量，提高了生存率。

本組觀察結(jié)果證明博爾寧膠囊是一種有效的抗腫瘤藥，在中晚期胃癌化療中輔助應(yīng)用，可提高有效率。觀察組有效率(62.06%)明顯高于對(duì)照組(48.15%)，且觀察組完全緩解率高;同時(shí)，觀察組不良反應(yīng)輕，治療順利，白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降至(1.5～4.0)×109個(gè)/L者僅為12.06%，而對(duì)照組為31.48%。綜上，博爾寧膠囊為純中藥制劑，具有抗腫瘤與免疫調(diào)節(jié)作用，同時(shí)具有保護(hù)骨髓、升高白細(xì)胞計(jì)數(shù)的功能，值得臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

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