地奧司明與七葉皂苷在治療下肢慢性靜脈功能不全中的臨床觀察

曹 章

鄭州市中心醫(yī)院胃腸血管外科，河南鄭州 450007

地奧司明與七葉皂苷在治療下肢慢性靜脈功能不全中的臨床觀察

曹 章

鄭州市中心醫(yī)院胃腸血管外科，河南鄭州 450007

目的 探討地奧司明與七葉皂苷在治療下肢慢性靜脈功能不全（CVI）中的臨床療效。 方法 選擇2008年1月～2011年12月我院血管外科收治的145例CVI患者，通過隨機分組的方式獲得地奧司明組和七葉皂苷組，分別為70、75例，分別就用藥前、用藥后第15天、第30天作為時間點給予評分并進行比較分析。 結果 同組比較中，用藥后第15天、用藥后第30天均與用藥前的評分低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），用藥后第30天與用藥后第15天比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜ 0.05）。兩組比較中，在用藥后第15天比較差異無統(tǒng)計意義（P＞0.05）；而在用藥后第30天后，沉重感和腿部腫脹方面，七葉皂苷組評分顯著低于地奧司明組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；在疼痛和夜間小腿痙攣方面，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），但是七葉皂苷組評分低于地奧司明組。 結論 七葉皂苷和地奧司明作為靜脈活性藥物中的天然藥物，能改善CVI患者的臨床癥狀和體征，注意地奧司明的用藥不良反應。

下肢慢性靜脈功能不全；地奧司明；七葉皂苷；臨床觀察

下肢慢性靜脈功能不全（CVI）作為一種極為常見的血管外科病，發(fā)病率為15%～20%，該病的臨床癥狀主要表現(xiàn)為下肢靜脈曲張、下肢腫脹、皮膚潰瘍等，給患者的生活質量及健康帶來嚴重的影響[1]。目前國內CVI的臨床治療中，有效治療的藥物還有所欠缺，治療中多應用彈力襪來治療，但彈力襪的劣勢明顯，還需要更為有效的藥物來積極治療[2]。七葉皂苷和地奧司明作為靜脈活性藥物中的天然藥物，對患者下肢的毛細血管通透性能進行改善，并有助于靜脈張力恢復，對于慢性靜脈高壓有較好的治療作用。本研究選擇自2008年1月～2011年12月我院血管外科收治的145例CVI患者，觀察地奧司明與七葉皂苷藥物的治療效果，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究選擇2008年1月～2011年12月我院血管外科收治的145例CVI患者，通過隨機分組的方式獲得地奧司明組和七葉皂苷組，分別為70、75例。其中地奧司明組，男38例，女 32例；年齡 24～80 歲，平均（51.0±4.2）歲；右側 18例，左側 22例，雙側 30例；病程 6 d～120 個月，平均（10.0±2.5）個月。七葉皂苷組，男35例，女40例；年齡26～79歲，平均（48.0±5.5）歲；右側 22例，左側 26例，雙側 27例；病程 7 d～115個月，平均（9.0±8.5）個月。上述CVI患者經過檢查，血常規(guī)、肝腎功能均為正常。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。排除標準：產婦、使用過利尿劑者、有實施過下肢靜脈手術者或下肢靜脈阻塞性疾病患者。

1.2 方法

地奧司明組患者給予口服地奧司明[施維雅（天津）制藥有限公司， 批號：J20030050]，2 次/d，450 mg/次，30 d 為 1 個療程。七葉皂苷組患者給予口服七葉皂苷（山東綠葉制藥股份有限公司， 批號H20051590）2次/d，30 mg/次，30 d為1個療程。

1.3 評分標準

依據(jù)表1的下肢CVI患者評分標準，評分時間點選擇用藥前、用藥后第15天、第30天，下肢CVI癥狀及體征內容包括沉重感、疼痛、夜間小腿痙攣、腿部腫脹[3]。見表1。

1.4 統(tǒng)計學方法

本次研究所有數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0分析處理，計量資料采用均數(shù)±標準差（±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組下肢CVI癥狀及體征評分比較

結果顯示：①地奧司明組：可以發(fā)現(xiàn)用藥后第15天、用藥后第30天均與用藥前的評分低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；用藥后第30天與用藥后第15天比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。②七葉皂苷組：用藥后第15天、用藥后第30天均與用藥前的評分低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；用藥后第30天與用藥后第15天比較差異有統(tǒng)計學意義 （P＜0.05）。③兩組之間比較：在用藥后第15天比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；而在用藥后第30天后，沉重感和腿部腫脹方面，七葉皂苷組評分顯著低于地奧司明組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；在疼痛和夜間小腿痙攣方面，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），但是七葉皂苷組評分低于地奧司明組。見表2。

表1 下肢CVI患者評分標準表

表2 下肢CVI癥狀及體征評分比較（±s，分）

表2 下肢CVI癥狀及體征評分比較（±s，分）

注：與本組用藥前比較，aP＜0.05；與本組用藥后第15天比較，bP＜0.05；與地奧司明組比較，cP＜0.05

組別 評分點 沉重感 疼痛 夜間小腿痙攣 腿部腫脹地奧司明組七葉皂苷組用藥前用藥后第15天用藥后第30天用藥前用藥后第15天用藥后第30天1.59±0.26 0.91±0.51a 0.31±0.44ab 1.67±0.31 0.89±0.67a 0.30±0.21abc 1.36±0.58 0.62±0.71a 0.20±0.53ab 1.38±0.12 0.59±0.18a 0.19±0.65ab 1.41±0.71 0.77±0.56a 0.13±0.48ab 1.49±0.28 0.79±0.98a 0.11±0.51ab 1.81±0.32 1.12±0.43a 0.48±0.58ab 1.79±0.58 1.18±0.17a 0.47±0.51abc

2.2 兩組不良反應比較

地奧司明組治療的第3～4周，先后出現(xiàn)3例患者有惡心、上腹不適的癥狀，停止用藥，不良癥狀完好后，繼續(xù)服用。七葉皂苷組未發(fā)生不良反應。兩組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

3 討論

下肢CVI是血管外科最常見的疾病，發(fā)病率高。過去認識不夠深刻，曾稱之為單純性下肢淺靜脈曲張和原發(fā)性下肢深靜脈瓣膜功能不全。據(jù)有關報道顯示，葉皂苷素針對血清溶酶體活性能夠產生明顯的抑制效果，通過有效的穩(wěn)定溶酶體膜實現(xiàn)限制蛋白的代謝作用，控制毛細血管的滲透性，有利于進一步的控制滲出，緩解靜脈性充血癥狀；在實現(xiàn)控制靜脈收縮中，葉皂苷素對血管內皮細胞感受器發(fā)揮積極的作用，進而可以進一步改善靜脈壁的彈性與張力，有利于血管的強度增加，對于血液回流能夠速度加快，緩解靜脈的容積壓力，能夠有利于緩解靜脈的疼痛與腫脹問題等；實現(xiàn)保護靜脈糖蛋白膠原纖維良好的性能狀態(tài)，因為七葉皂苷素在限制血液中蛋白酶作用中，有利于控制蛋白酶的作用的不利影響，而促使靜脈膠原量與結構的狀態(tài)恢復到正常，有利于靜脈的彈性與張力的恢復。小靜脈的內皮細胞能夠實現(xiàn)良好的收縮功能，加上炎性介質的影響，在靜脈的內皮細胞間隙中，通過已經處于開啟狀態(tài)的間隙，促使血液中的成分透過間隙到組織內部，構成的組織超微結構，該結構與臨床肢體腫脹相互對應[4]。如此下去，開啟狀態(tài)的間隙繼續(xù)擴張，嚴重的擴張到微靜脈腔部位，進而抑制了組織的血流，也即是血栓因子等組織因子影響而形成的炎性反應，最終會因為炎性部位眾多組織的聚集，導致問題的加重，患者的下肢若長期處于該狀態(tài)，可能會造成不可逆的病理損害[5]。

地奧司明具有增加靜脈回流、改善微循環(huán)及促進淋巴回流的作用。本次研究表明，地奧司明對CVI患者的病癥有積極改善的作用。在用藥過程中，治療的第3～4周，先后出現(xiàn)3例病患有惡心、上腹不適的癥狀，暫時停止用藥，不良癥狀完好后，繼續(xù)服用，需要關注不良反應[6]。研究顯示，口服地奧司明配合靜脈手術的作用效果也能夠較好地治療CVI患者的病癥，尤其是在術前給予口服，對緩解患者疼痛有積極作用，對控制術后的血腫，加快血腫消除吸收都有作用，可增強術后早期運動的耐力[7]。

本次研究選用的藥物作為一種非手術治療方法，具有一定的局限和實用性，包括對病變局限，患者的病癥程度較輕；合并妊娠；無法承受手治療的患者，或者老年群體等。本研究結果顯示：口服七葉皂苷和地奧司明對緩解CVI患者有關癥狀產生積極作用，藥物具有較好的安全性等特點。但需要明確，僅依靠單一的藥物來根治CVI的可能性低，還需要結合有關的手術來進一步地控制病癥獲得持續(xù)的療效[8]。

總之，在對下肢靜脈功能不全的治療中，需要明確避免不良反應的發(fā)生，并作為首要的目標來指導治療工作。當前，有較多的報道都論證了靜脈活性藥物在治療CVI患者的積極效果，但是依然存有不夠完善的地方，包括如何評定患者出現(xiàn)靜脈疾病，如水腫或疼痛的程度，如何來更加客觀地衡量；研究中存在的異質性導致在研究結論上出現(xiàn)不同程度的偏倚等。此外，眾多的研究結論始于20世紀80年代，到目前為止，相隔的時間也比較長，有關的臨床應用的效果隨著時間的推移而動態(tài)變化，據(jù)此，需要更加充分地研究CVI藥物治療中的有關機制和相關的安全問題，更需要大規(guī)模的運用前瞻性隨機對照來進一步研究深入。

[1]張詠梅.地奧司明治療下肢慢性靜脈功能不全療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志，2009，18（16）：1890.

[2]劉強，李盡賀，王穎，等.七葉皂苷治療下肢慢性靜脈功能不全的臨床觀察[J].中國基層醫(yī)藥，2010，17（13）：1853.

[3]王深明，姚陳.下肢慢性靜脈功能不全的藥物治療[J].中國實用外科雜志，2011，31（12）：1881.

[4]曾宏，施森，鐘武，等.深靜脈順行造影對下肢慢性靜脈功能不全診斷的臨床評價[J].重慶醫(yī)學，2010，39（3）：331.

[5]沈蕓，蘇克智，白松，等.老年2型糖尿病患者下肢靜脈瓣功能不全研究[J].中國醫(yī)藥導刊，2008，10（5）：643-645.

[6]蔣鷗，吳文建.小切口筋膜下交通靜脈結扎術在下肢慢性靜脈功能不全中的應用[J].中國現(xiàn)代普通外科進展，2009，12（5）：419.

[7]王利君，卞學平，王軍輝，等.半導體激光局部照射配合濕潤燒傷膏治療下肢慢性靜脈功能不全性潰瘍療效觀察[J].中華物理醫(yī)學與康復雜志，2010，32（9）：700.

[8]王小平，張宇，粟文娟，等.微波腔內閉合交通支靜脈術治療下肢慢性靜脈功能不全[J].外科理論與實踐，2009，14（3）：308-311.

[9]王默，金星，種振岳，等.原發(fā)性下肢深靜脈瓣膜功能不全的治療[J].中國普通外科雜志，2008，17（6）：611-613.

[10]霍紅軍，張杰，唐滔，等.深靜脈瓣膜成形術治療下肢原發(fā)性深靜脈瓣膜功能不全[J].中國醫(yī)師進修雜志，2009，32（33）：28-31.

Clinical observation of Diosimin and Aescine in the treatment of chronic venous insufficiency

CAO Zhang
Department of Gastrointestinal Vascular Surgery,the Central Hospital of Zhengzhou City,He′nan Province,Zhengzhou 450007,China

Objective To investigate the clinical efficacy of Diosimin and Aescine in the treatment of chronic venous insufficiency (CVI).Methods 145 cases of CVI patients admitted to hospital with vascular surgery from January 2008 to December 2011 were selected and randomly divided into to Diosimin group(70 cases)and Aescine group(75 cases)respectively.In different time of before treatment,after treatment sections 15 d,after treatment section 30 d as a point,they were given a score and the analysis were compared.Results The comparison of the same group,after treatment section 15 d and after treatment section 30 d with the pre-treatment score was low,there was statistical difference(P＜0.05),after treatment section 30 d there were statistical differences in comparison with after treatment section 15 d (P＜0.05).Two groups,after treatment section 15 d showed no statistical difference(P＞0.05);after treatment section 30 d,the feeling of heaviness and leg swelling,Aescine group scores were significantly lower than the Diosimin group comparison of the existence of statistical differences(P＜0.05);pain and leg cramps at night,showed no statistical difference (P＞0.05),but Aescine group score was lower than Diosimin group.Conclusion Aescine and Diosimin as a natural medicine in the vein in the active drug can improve the clinical symptoms and signs of CVI,but pay attention to the adverse reaction of Diosimin.

Chronic venous insufficiency;Diosimin;Aescine;Clinical observation

R543.6

A

1673-7210（2012）08（b）-0057-03

2012-05-09 本文編輯：張瑜杰）