“這僅僅是劃了一個逗號”——訪廣東省中醫(yī)研究所涂瑤生研究員

本刊記者 趙文元

“這僅僅是劃了一個逗號”
——訪廣東省中醫(yī)研究所涂瑤生研究員

本刊記者 趙文元

2012年2月14日，在莊嚴的人民大會堂隆重舉行了“2011年度國家科學(xué)技術(shù)獎勵大會”，大會向獲獎單位和個人頒發(fā)了國家自然科學(xué)獎、國家技術(shù)發(fā)明獎、國家科學(xué)技術(shù)進步獎等重要獎項。由廣東省中醫(yī)研究所為第一完成單位、涂瑤生研究員為第一完成人的“中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究與應(yīng)用”項目，經(jīng)過項目組全體科研人員19年的不懈努力，獲得了2011年度國家科學(xué)技術(shù)進步二等獎殊榮，涂瑤生研究員還受到了胡錦濤總書記等黨和國家領(lǐng)導(dǎo)人的親切接見。這是廣東省中醫(yī)研究所、廣東省第二中醫(yī)院和廣東一方制藥有限公司成立以來首次獲得的國家級科技獎勵，是黨和國家對該所、院、公司志存高遠，長期堅持中醫(yī)藥改革、發(fā)展、創(chuàng)新大方向的高度肯定和巨大鼓勵。

涂瑤生研究員獲得2011年度國家科技進步二等獎

本刊記者為此專程采訪了正在北京參會的涂瑤生研究員。涂瑤生研究員從事中醫(yī)藥科研、臨床與管理工作近30年，一貫秉持中醫(yī)、中藥學(xué)研究一定要與當(dāng)代社會發(fā)展的重大需求緊密相結(jié)合和“小所辦大事”的理念，通過牢牢把握全所研發(fā)大方向和舉全所之力，成功地將本學(xué)科國內(nèi)外研究領(lǐng)域的前沿新技術(shù)、新理論、新方法應(yīng)用于中醫(yī)藥創(chuàng)新研究和技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，在中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化研究與應(yīng)用領(lǐng)域成績斐然。他向我們介紹了項目的研發(fā)背景、創(chuàng)業(yè)歷程、關(guān)鍵技術(shù)突破、產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化及國際化進程，他的深情回顧和對所、院發(fā)展前景的瞻望，深深地吸引并浸染了我們。

19載艱辛探索宏偉愿景不落窠臼

中醫(yī)藥學(xué)是中華民族的醫(yī)學(xué)瑰寶，凝聚著中華民族的聰明智慧，幾千年來，在重大疾病防治方面積累了豐富的經(jīng)驗，形成了許多獨特的理論和有效的方法。前人創(chuàng)制的湯、丸、散、膏、丹等各種中藥劑型是國人長期與疾病作斗爭的經(jīng)驗總結(jié)，是祖國醫(yī)藥學(xué)寶庫的重要組成部分，直到現(xiàn)在，這些古老的中藥劑型，仍然在防病治病過程中起著積極作用。

中藥湯劑是中醫(yī)臨床應(yīng)用最廣泛的一種劑型，符合中醫(yī)臨床辨證施治、隨證加減的要求。但是，傳統(tǒng)湯劑“臨用現(xiàn)煎”的用藥方式存在使用不方便、質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不易重現(xiàn)等問題，難以適應(yīng)現(xiàn)代快節(jié)奏社會人們“看中醫(yī)、用中藥”日益增長的需求。

1993年，涂瑤生研究員在系統(tǒng)搜集并準(zhǔn)確把握了科研和市場信息之后，在國內(nèi)率先提出了中藥配方顆粒研發(fā)項目的總體設(shè)想—將臨床常用的單味中藥飲片進行單獨提取、濃縮，制成中藥配方顆粒，這種無需再“臨用現(xiàn)煎”的中藥配方顆粒，可以按中醫(yī)臨床處方直接配方，患者取藥后可以直接沖服。

為了實現(xiàn)這一宏偉的愿景，在當(dāng)時的一片唏噓聲中，涂瑤生研究員毅然帶領(lǐng)他的團隊，在廣東省佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)旗峰山下創(chuàng)辦了廣東一方制藥有限公司，并由此開始了在中藥配方顆粒研究開發(fā)、生產(chǎn)制造、推廣應(yīng)用領(lǐng)域長達19年的艱苦探索，終于不落窠臼，將723種中藥飲片成功地研制成為有統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、可供中醫(yī)臨床辨證施治、隨證加減、配方使用的中藥配方顆粒，既保持了原飲片的藥效藥性，又具有服用攜帶方便、質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效確切安全等優(yōu)點。一方制藥猶如春來之潮，激蕩著旗峰山下那片亙古的土地，將昔日沉寂的山野，變成了中藥配方顆?，F(xiàn)代中藥創(chuàng)新與發(fā)展的一塊熱土。

制造原則的確立和理論高度的構(gòu)建

19年來，涂瑤生研究員以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，主持承擔(dān)了國家、?。ú浚┘売嘘P(guān)中藥配方顆粒研究課題25項。他和他的研究團隊，采用現(xiàn)代制藥和分析技術(shù)，在中藥配方顆粒原藥材入選標(biāo)準(zhǔn)、制備工藝、質(zhì)量評價、穩(wěn)定性、安全性評價和臨床應(yīng)用等方面進行了深入、系統(tǒng)和大樣本的開拓性研究，形成了一份厚重的有關(guān)中藥配方顆粒生產(chǎn)制造、過程控制、質(zhì)量檢驗和臨床推廣應(yīng)用的技術(shù)成果和技術(shù)積淀。

涂瑤生研究員指導(dǎo)學(xué)生工作

在中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝和技術(shù)裝備方面，他和他的團隊，通過引進、消化、吸收和再創(chuàng)新，獲得了3項發(fā)明專利和6項實用新型專利。在遵循傳統(tǒng)中藥湯劑辨證施治、隨證加減原則的基礎(chǔ)上，他首次確立了采用單味中藥“單獨提取”的原則生產(chǎn)制造中藥配方顆粒和用中藥配方顆粒進行配方，并用19年的實踐證明了它在理論上的正確、生產(chǎn)上的可行和臨床上的有效，從而奠定了中藥配方顆粒的理論基礎(chǔ)和高度，也贏得了項目在國內(nèi)外較高的學(xué)術(shù)地位。根據(jù)中藥湯劑的制備特點和中藥的不同類別（植物、動物、礦物），分別對每類中藥建立了最優(yōu)化生產(chǎn)工藝，包括部分品種的個性化生產(chǎn)工藝。通過應(yīng)用高速離心分離、噴霧干燥、干法制粒、生物酶解、一步制粒、超臨界二氧化碳萃取、超微粉碎等現(xiàn)代制藥高新技術(shù)，有效解決了傳統(tǒng)中藥湯劑多成分浸出、服用量大、藥效不穩(wěn)定、質(zhì)量控制難度大等技術(shù)問題。

在中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究方面，他提出了構(gòu)建中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的新思路、新方法，通過綜合運用GC/MS、HPLC、TLC、IR、UV等技術(shù)以及指紋圖譜技術(shù)，建立了原藥材、半成品和成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)以及指紋圖譜庫，建立了近百種專屬性強的中藥配方顆粒鑒別方法和重金屬、農(nóng)藥殘留限量控制標(biāo)準(zhǔn)，解決了中藥配方顆粒不具飲片外形后品種的真?zhèn)舞b別和質(zhì)量的優(yōu)劣評價等重大關(guān)鍵技術(shù)問題。

在中藥配方顆粒的安全性評價和臨床推廣應(yīng)用方面，他始終堅持藥物的安全性和有效性統(tǒng)一的原則，對中國藥典記載有毒的中藥飲片及采用新技術(shù)、新方法制備的中藥配方顆粒，均與傳統(tǒng)湯劑對照，進行嚴格的安全性評價和藥效學(xué)比較試驗，以確保臨床用藥的安全有效。

經(jīng)過19年跨學(xué)科實驗研究和現(xiàn)代化工業(yè)試生產(chǎn)，涂瑤生研究員開創(chuàng)的中藥配方顆粒新興產(chǎn)業(yè)，成功解決了傳統(tǒng)湯劑使用不方便等問題，從根本上改變了幾千年來中藥以根、莖、葉、花、果實等直接入藥的習(xí)慣，促進了中藥湯劑的臨床應(yīng)用，實現(xiàn)了中藥用藥的“安全、有效、穩(wěn)定、可控”；顯著提高了中藥飲片的利用率和附加值，有效地保護了中藥資源；創(chuàng)建了中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，推動了中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。一方制藥中藥配方顆粒還以國際認可的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)遠銷海外，加速了中醫(yī)藥國際化進程。隨著中藥配方顆粒社會需求的不斷擴大和研究的深入開展，必將有力推動我國中藥的現(xiàn)代化研究和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，推動整個中藥行業(yè)的技術(shù)進步，并進而提升我國中藥產(chǎn)業(yè)的高技術(shù)含量和國際競爭能力，利在當(dāng)代，功在千秋。

涂瑤生研究員赴英國皇家植物學(xué)院講學(xué)

縱橫捭闔，多元發(fā)展

涂瑤生研究員在集中優(yōu)勢兵力圍繞二次創(chuàng)業(yè)開展主攻之余，還充分利用研究所業(yè)已搭建的質(zhì)量技術(shù)平臺（包括中藥分析實驗室、中藥制劑實驗室、中藥藥理學(xué)實驗室三個國家級“三級”實驗室、國家中醫(yī)藥管理局“中藥配方顆粒生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)重點研究室”及“廣東省中醫(yī)藥重點實驗室”），積極與外單位合作，在發(fā)揮研究所科研技術(shù)和平臺優(yōu)勢、為他們提供技術(shù)服務(wù)的同時，也廣泛搜集和共享了中醫(yī)藥研發(fā)的最新動態(tài)和信息。例如，研究所分別與中山大學(xué)、暨南大學(xué)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)、廣東省中醫(yī)院、廣州康臣制藥有限公司、貴州同濟堂藥業(yè)有限公司等單位合作，建立“產(chǎn)·學(xué)·研”聯(lián)盟，進行了糖脈交泰膠囊、莪棱膠囊、益腎升蛋白膠囊、降脂寧肝膠囊、尿毒清片、清雪口服液等多個中藥新藥及200多個醫(yī)院制劑的研究開發(fā)工作，獲得委托單位一致好評并受到省藥監(jiān)部門的肯定，上述品種均已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床批文及廣東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)院制劑生產(chǎn)和再注冊批文。涂瑤生研究員縱橫捭闔、多元發(fā)展的思路，引領(lǐng)研究所以“精湛的技術(shù)”和“精心的服務(wù)”在業(yè)界獲得了良好的口碑，科研人員也藉此開拓了視野、豐富了信息、創(chuàng)造了效益、提高了市場競爭意識。

“醉折花枝饋來人”

繁花的茂盛離不開泥土的滋潤，所、院、公司的發(fā)展離不開人才的培養(yǎng)。2000年，在涂瑤生研究員的創(chuàng)導(dǎo)下，廣東一方制藥有限公司與廣州中醫(yī)藥大學(xué)以兼濟天下的情懷，共同創(chuàng)立了“廣州中醫(yī)藥大學(xué)一方優(yōu)秀研究生獎學(xué)金”，旨在通過建立適當(dāng)?shù)募顧C制，在廣州中醫(yī)藥大學(xué)各個學(xué)科的研究生群體中，倡導(dǎo)創(chuàng)新性思維，鼓勵獻身中醫(yī)藥事業(yè)的愛國熱忱，培養(yǎng)大器、謙遜、好學(xué)、善思、與人合作的高尚品格和破解中醫(yī)藥重大難題的科學(xué)情愫，以創(chuàng)造出既具有肯定學(xué)術(shù)評價又具有肯定市場評價的中醫(yī)藥科研成果。這也是涂瑤生研究員創(chuàng)導(dǎo)設(shè)立一方優(yōu)秀研究生獎學(xué)金的初衷。

高等學(xué)府是學(xué)術(shù)的殿堂，也是人才的搖籃。繼一方優(yōu)秀研究生獎學(xué)金走進涂瑤生研究員的母校之后，他還相繼在中國中醫(yī)科學(xué)院、江西中醫(yī)學(xué)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)、湖南中醫(yī)藥大學(xué)等高校設(shè)立了一方優(yōu)秀研究生獎學(xué)金，獎勵具有創(chuàng)新性思維的青年學(xué)子和人才，在國內(nèi)高等學(xué)府產(chǎn)生了深遠的影響。

研究所還分別與廣州中醫(yī)藥大學(xué)、江蘇大學(xué)、廣東藥學(xué)院等國內(nèi)院校獨立或聯(lián)合培養(yǎng)博士及碩士研究生，設(shè)立了廣東一方制藥有限公司博士后工作站。自2004年起，研究所共培養(yǎng)博士后5名、博士研究生15名、碩士研究生17名，其中2名博士后已出站，8名博士及11名碩士順利畢業(yè)，大部分博士、碩士留在研究所工作，多數(shù)已成為技術(shù)骨干力量，為研究所的厚積薄發(fā)和可持續(xù)發(fā)展儲備了人才。

2011年是一方優(yōu)秀研究生獎學(xué)金創(chuàng)立第十年。為緬懷流金歲月，涂瑤生研究員欣然為廣州中醫(yī)藥大學(xué)研究生處編印的《一方獎學(xué)十年》紀念冊作序：……在這一具有特殊意義的日子里，我想借用唐朝詩人雍陶的一句詩“白頭縱作花園主，醉折花枝是別人”并改其意而用之，“白頭愿作花園主，醉折花枝饋來人”。

“你必須具備比別人學(xué)得更快的能力”

“人才興，則所、院興”。涂瑤生研究員十分重視科研人員創(chuàng)新能力的培養(yǎng)和知識的更新。他經(jīng)常說，研究所要實現(xiàn)自己二次創(chuàng)業(yè)的抱負和追求，就必須首先成為管理、技術(shù)領(lǐng)先的“學(xué)習(xí)型組織”，就必須進行現(xiàn)代、科學(xué)、系統(tǒng)、長期的全員培訓(xùn)。他喜歡引用“您唯一持久的競爭優(yōu)勢，是具備比您的競爭對手學(xué)習(xí)得更快的能力”等企業(yè)管理經(jīng)典話語，來營造自己團隊的學(xué)習(xí)氛圍。他出臺多項政策，積極鼓勵和組織所院科研人員參加相關(guān)的繼續(xù)教育培訓(xùn)及學(xué)術(shù)講座，在認識論和方法論兩個領(lǐng)域不斷提高所、院研究人員與時俱進的科研能力和專業(yè)技術(shù)水平。他先后邀請了中國中醫(yī)科學(xué)院劉保延教授、廣州中醫(yī)藥大學(xué)王建華教授、暨南大學(xué)姚新生院士、中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所黃璐琦教授、國家藥典委員會委員謝培山教授、中山大學(xué)藥物分子設(shè)計中心徐峻教授、廣東省衛(wèi)生廳耿慶生副廳長等國內(nèi)中醫(yī)藥界知名專家學(xué)者來所、院進行專題學(xué)術(shù)講座活動，就中醫(yī)藥當(dāng)前研究熱點、難點問題面對面地和專家進行探討交流，高屋建瓴地不斷開拓科研人員的視野和知識面，為今后從事相關(guān)研究提供了新的研究思路和方法學(xué)指導(dǎo)。他還多次邀請一方制藥有限公司總經(jīng)理、管理學(xué)碩士譚登平總經(jīng)理來所、院講學(xué)，傳授先進的現(xiàn)代企業(yè)管理經(jīng)驗和講述他們強烈的“服務(wù)意識”。涂瑤生研究員正是以今天這種“潤物細無聲”的方式，來收獲他明天“花重錦官城”的喜悅。

二次創(chuàng)業(yè)：“下一個一方”

作為廣東省中醫(yī)研究所所長，涂瑤生研究員和他的團隊在取得了“中藥配方顆粒研發(fā)”一次創(chuàng)業(yè)的成功、創(chuàng)造了驕人的業(yè)績后，并沒有停止他們前行的腳步，他們在努力探索二次創(chuàng)業(yè)的新路徑，把“遠慮” 的目光投向創(chuàng)辦“下一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新一方”。

2007年，他明確提出了“勵精圖治二次創(chuàng)業(yè)、自主研發(fā)中藥新藥”的戰(zhàn)略思考。2008年，根據(jù)市場需求，研究所針對巨大的心血管藥物市場及現(xiàn)有西藥應(yīng)用存在諸多副作用等不足，經(jīng)過多次論證，確定了以調(diào)脂中藥新藥的研發(fā)作為研究所二次創(chuàng)業(yè)的主要任務(wù)和目標(biāo)。圍繞這一中心任務(wù)，全所集中財力、物力和優(yōu)勢兵力，開展了系列調(diào)脂中藥的反復(fù)篩選、論證和研發(fā)工作，并于2010年取得階段性研究成果。涂瑤生研究員每次都要親自聽取研發(fā)匯報和參加論證，要求研究人員在高端設(shè)計和大方向把握上要時刻審視自己已經(jīng)走過的路，不能犯方向性的錯誤，要求研究人員親自到產(chǎn)地采購道地藥材，從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。目前，全所已開展了以國內(nèi)應(yīng)用最廣泛的主要調(diào)脂中藥為對照的多個調(diào)脂中藥新藥的臨床前藥學(xué)及相關(guān)機理研究，為開發(fā)出我國新的調(diào)脂中藥奠定了扎實的技術(shù)和實驗基礎(chǔ)。

“這僅僅是劃了一個逗號”

廣東省中醫(yī)研究所擁有國家中醫(yī)藥管理局“中藥配方顆粒生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)重點研究室”，廣東一方制藥有限公司是國家食品藥品監(jiān)督管理局首批確認的全國中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)。19年來，涂瑤生研究員引領(lǐng)他的科研團隊，先后承擔(dān)了國家、部（?。┘壪嚓P(guān)科研課題25項，對項目開展了系統(tǒng)深入的研究工作并先后榮獲廣東省科學(xué)技術(shù)一等獎1項、二等獎3項、三等獎1項及廳局級二等獎3項，出版專著3本，發(fā)表研究論文168篇，產(chǎn)品在國內(nèi)2000多家醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用，并遠銷美國、加拿大等23個國家和地區(qū)，近5年產(chǎn)品銷售額均以年增30%的速度發(fā)展，2011年達10億元人民幣，納稅近億元，創(chuàng)造了顯著的社會和經(jīng)濟效益。中藥配方顆粒作為現(xiàn)代中藥的一個新興產(chǎn)業(yè)集群，正在中國大地崛起，印證著涂瑤生研究員常常引用的恩格斯“社會的需求比十所大學(xué)更能推動科技的進步”這一至理名言。

涂瑤生研究員和他的團隊，用19年時間，打造了一條以中藥配方顆粒為載體的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)鏈，建造了一個從傳統(tǒng)中藥飲片向現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化、國際化發(fā)展的質(zhì)量、技術(shù)、商業(yè)、信息平臺，形成自主知識產(chǎn)權(quán)和核心競爭力，書寫了中藥配方顆粒從無到有、從小到大、艱難困苦、玉汝于成的創(chuàng)新史篇。

中醫(yī)藥是我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的少數(shù)領(lǐng)域之一。中藥的現(xiàn)代化，關(guān)鍵是中藥的標(biāo)準(zhǔn)化。世界疾病譜和醫(yī)學(xué)模式的變化，為最能體現(xiàn)中醫(yī)辨證施治特色和水平的中藥湯劑，帶來了新的希望，而中藥配方顆粒將全球新的醫(yī)療保健需求和現(xiàn)代科技、現(xiàn)代管理與中藥優(yōu)勢整合起來，為傳統(tǒng)中藥湯劑插上了現(xiàn)代中藥的翅膀。

兩岸猿聲啼不住，輕舟已過萬重山。往日的“一片唏噓”，變成了現(xiàn)在的贊許和肯定。中藥配方顆粒的輕舟，已然越過了萬重青山，正在駛向更加美好的明天。

從北京領(lǐng)獎回到廣州后，涂瑤生研究員語重心長地對他的研究團隊說：“獲得國家科技進步二等獎，對我們來說，這僅僅是劃了一個逗號……”，在他的心中描繪著中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的又一個藍圖。祝愿涂瑤生研究員和他的研究團隊，在中醫(yī)藥研究領(lǐng)域走得更遠、飛得更高！