淺析質(zhì)量管理體系在核工業(yè)無(wú)損檢測(cè)部門的應(yīng)用及特點(diǎn)

李守彬，楊新軍，馬中利，朱德強(qiáng)

（山東核電設(shè)備制造有限公司，海陽(yáng) 265118）

隨著國(guó)際化進(jìn)程的加快，ISO 9001—2008質(zhì)量管理體系作為目前應(yīng)用最為廣泛的推薦標(biāo)準(zhǔn)體系之一受到了越來(lái)越多行業(yè)和公司的認(rèn)可［1］。核工業(yè)設(shè)備制造企業(yè)的無(wú)損檢測(cè)部門作為公司過(guò)程質(zhì)量控制的重要部門，其質(zhì)量管理體系運(yùn)行的好壞直接關(guān)系到公司產(chǎn)品質(zhì)量的控制，進(jìn)而影響到公司整體的生產(chǎn)進(jìn)度。由于ISO 9001質(zhì)量管理體系在無(wú)損檢測(cè)部門的成功推行和運(yùn)用十分關(guān)鍵，筆者針對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)五個(gè)方面，結(jié)合部門內(nèi)外審核及常規(guī)質(zhì)保審查中易出現(xiàn)的問(wèn)題及特點(diǎn)加以分析并歸納整理，從而提升公司無(wú)損檢測(cè)部門的體系運(yùn)行的有效性。

1 過(guò)程分析

1.1 人員

無(wú)損檢驗(yàn)人員作為特種設(shè)備操作人員，其人員資質(zhì)及培訓(xùn)的有效性在體系的第6章作了明確要求，并且該項(xiàng)目在核工業(yè)各項(xiàng)稽查和審核中是最為嚴(yán)格和仔細(xì)的，具體包括人員資質(zhì)證書、身體狀況證明、連續(xù)操作記錄等內(nèi)容［2］。在具體審核中經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)無(wú)證操作、考試通過(guò)但是證書未到亦無(wú)情況說(shuō)明的情況下便進(jìn)行操作檢測(cè)并簽發(fā)報(bào)告、證書有效期已過(guò)并沒有及時(shí)復(fù)證、無(wú)連續(xù)操作記錄或者不全等情況。一旦出現(xiàn)以上情況，將對(duì)產(chǎn)品出廠、驗(yàn)收等生產(chǎn)進(jìn)度產(chǎn)生極大的影響。嚴(yán)重時(shí)，核安全相關(guān)監(jiān)察部門會(huì)對(duì)此類不符合項(xiàng)發(fā)布整改措施甚至停工令。

1.2 設(shè)備

核工業(yè)無(wú)損檢測(cè)按照標(biāo)準(zhǔn)具體分為七大檢測(cè)方法，牽涉到超聲儀、射線機(jī)、磁軛、內(nèi)窺鏡及相關(guān)自動(dòng)化設(shè)備等十幾類上百種產(chǎn)品。本部分在ISO 9001質(zhì)量管理體系中主要在7.6節(jié)“監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備的控制”中進(jìn)行了詳細(xì)的描述，要求能夠定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證，能追溯到國(guó)家或者國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)識(shí)計(jì)量狀態(tài)等。在生產(chǎn)檢測(cè)過(guò)程中因各種檢測(cè)方法依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)不同，其對(duì)應(yīng)的相關(guān)設(shè)備的控制也不盡相同，涉及檢測(cè)方法較多的無(wú)損檢測(cè)部門最好安排專職人員來(lái)進(jìn)行設(shè)備工、機(jī)、具的管理，做到及時(shí)標(biāo)定、及時(shí)更新設(shè)備清單以備監(jiān)查。

質(zhì)量管理體系在設(shè)備方面出現(xiàn)的問(wèn)題相對(duì)較少，核工業(yè)安全體系監(jiān)查人員對(duì)此也大都按照ISO 9001和HAF 003《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》進(jìn)行常規(guī)檢查，但現(xiàn)場(chǎng)操作中有幾點(diǎn)仍值得注意：核電建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)特別是針對(duì)核反應(yīng)堆自動(dòng)化檢測(cè)的某些大型自動(dòng)化機(jī)具在搬遷、挪動(dòng)的時(shí)候一定要注意防止系統(tǒng)失準(zhǔn)，造成檢測(cè)誤差過(guò)大；相關(guān)使用外部電源的設(shè)備在車間或現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)一定要注意電源的匹配性，以免對(duì)檢測(cè)設(shè)備內(nèi)部系統(tǒng)或電路造成損害；做好設(shè)備工、機(jī)、具的及時(shí)有效標(biāo)定并及時(shí)向監(jiān)察和相關(guān)部門發(fā)布設(shè)備清單；在設(shè)備計(jì)量標(biāo)定的有效期內(nèi)要做好設(shè)備的保養(yǎng)工作，以免設(shè)備因受潮、污垢等原因?qū)υO(shè)備的靈敏度產(chǎn)生影響。以上注意點(diǎn)在管理體系7.5.5“產(chǎn)品防護(hù)”中進(jìn)行了概括描述，其過(guò)程直接或間接地影響著產(chǎn)品的質(zhì)量，所以對(duì)于有條件的無(wú)損檢測(cè)部門，可以編制專門的設(shè)備管理程序以及設(shè)置單獨(dú)的無(wú)塵、防潮設(shè)備倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行統(tǒng)一管理。

1.3 材料

無(wú)損檢測(cè)使用的材料在ISO 9001和HAF 003里均無(wú)專門章節(jié)進(jìn)行描述，其相關(guān)要求在第7，8兩章進(jìn)行了分散描述。其實(shí)不管是核工業(yè)無(wú)損檢測(cè)還是特種設(shè)備的檢測(cè)，牽涉到的材料類型基本相同，主要有耦合劑、定影液、顯影液、滲透材料、膠片等，只是核工業(yè)無(wú)損檢測(cè)對(duì)于超聲波檢測(cè)的耦合劑和滲透檢測(cè)材料中的成分要求更為嚴(yán)格。以上材料的采購(gòu)需要廠家提供經(jīng)過(guò)認(rèn)證的產(chǎn)品化學(xué)成分含量合格報(bào)告，相關(guān)合格報(bào)告的有效性也是各類質(zhì)保及體系監(jiān)查中的重點(diǎn)。

在材料具體應(yīng)用中應(yīng)注意盡量使用同種同類材料實(shí)施檢測(cè)，避免因同種檢測(cè)材料中由于牌號(hào)和類型不同造成檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)偏差，同時(shí)在使用定影液和顯影液這類材料時(shí)應(yīng)注意其成分的有效期，避免因使用次數(shù)過(guò)多沒及時(shí)更換，使射線膠片無(wú)法有效顯影。

1.4 方法

ISO 9001對(duì)于檢測(cè)方法和檢測(cè)過(guò)程的描述要求為7.5章節(jié)中“生產(chǎn)服務(wù)的提供”，要求在受控的條件下進(jìn)行產(chǎn)品信息的獲得、相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程和操作程序、使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、使用能測(cè)量和監(jiān)控的設(shè)備、控制放行、交付和交付后過(guò)程等，其余相關(guān)的章節(jié)有4.2.3“文件的控制”、4.2.4“質(zhì)量記錄”等描述的內(nèi)容。而在實(shí)際應(yīng)用中主要針對(duì)檢測(cè)方法和規(guī)程的編寫、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的解讀、檢測(cè)工藝的實(shí)施、檢測(cè)報(bào)告的出具以及檢測(cè)報(bào)告的移交、保存等各個(gè)細(xì)節(jié)。

在內(nèi)外審核和質(zhì)保監(jiān)查中，方法方面所涉及的不符合項(xiàng)所占比例很高，從核安全局北方監(jiān)督站駐廠監(jiān)造監(jiān)督報(bào)告可以看出，很多大型企業(yè)在實(shí)施無(wú)損檢測(cè)過(guò)程中反復(fù)存在質(zhì)量記錄缺失、未履行報(bào)告和備案制度、檢測(cè)過(guò)程僅憑經(jīng)驗(yàn)而未按照技術(shù)規(guī)格書操作、檢測(cè)過(guò)程嚴(yán)重違規(guī)操作、部分持證單位未按照要求記錄關(guān)鍵數(shù)據(jù)甚至不出具報(bào)告等不符合項(xiàng)。此類不符合項(xiàng)的產(chǎn)生雖與公司的管理制度和管理者代表有關(guān)，但最重要的還是工作執(zhí)行者在工作職責(zé)上未能嚴(yán)格把關(guān)，導(dǎo)致了產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。

1.5 環(huán)境

無(wú)損檢測(cè)活動(dòng)中環(huán)境狀況的好壞直接影響到檢測(cè)的進(jìn)行，如不加以區(qū)分和防護(hù)，甚至?xí)?duì)檢測(cè)者的身體造成嚴(yán)重的傷害。檢測(cè)活動(dòng)中的環(huán)境部分，在ISO 14001中作了具體且詳盡的要求，與質(zhì)量管理體系的推行關(guān)系不是很大，但兩者又是相互依存的，把相關(guān)的檢測(cè)環(huán)境達(dá)到最優(yōu)才能使質(zhì)量管理體系的推行順利進(jìn)行。

以上五方面的分析可以采用QC七大手法中的魚刺骨分析圖進(jìn)行總結(jié)示意，如圖1所示。

圖1 魚刺骨圖

2 總結(jié)及建議

2.1 加強(qiáng)管理者代表的重視與關(guān)注

ISO 9001中對(duì)于管理者代表賦予了權(quán)限較大的組織管理職能，處于市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中的很多企業(yè)往往把眼前的利益放在第一位，而將質(zhì)量嚴(yán)格控制所造成的產(chǎn)品交期的延誤歸咎于質(zhì)量控制檢測(cè)部門，這種不顧自身企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展和顧客滿意度的做法，是萬(wàn)萬(wàn)不可取的。相反，如果管理者代表將質(zhì)量控制的重要性提升到相應(yīng)的位置，同時(shí)做好生產(chǎn)車間的相應(yīng)安排，使得產(chǎn)品進(jìn)度、產(chǎn)品質(zhì)量與企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)形成相輔相成的良性循環(huán)，將最終有助于企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)可持續(xù)發(fā)展。

2.2 編制完整獨(dú)立的質(zhì)量手冊(cè)

每個(gè)取得ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)都建立了針對(duì)本企業(yè)整體業(yè)務(wù)和各個(gè)部門職責(zé)及流程的企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)，使得公司各個(gè)部門各司其職，維持了公司整體的有效運(yùn)作。但是企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)中對(duì)于各個(gè)部門的要求和描述不盡全面，更多的是從各部門之間業(yè)務(wù)往來(lái)和溝通上進(jìn)行要求，而針對(duì)檢測(cè)部門的描述多局限于崗位職責(zé)的劃分，對(duì)于各項(xiàng)步驟和程序的控制描述較少。針對(duì)以上情況，建議對(duì)有條件的無(wú)損檢測(cè)部門機(jī)構(gòu)編制相對(duì)完整獨(dú)立的質(zhì)量手冊(cè)，以便于實(shí)施部門的具體管理和控制，進(jìn)一步提高部門的管理水平。這樣的部門手冊(cè)可以涵蓋組織機(jī)構(gòu)、縮寫與定義、手冊(cè)管理、教育與培訓(xùn)、采購(gòu)流程控制、工藝規(guī)程編寫控制、物項(xiàng)標(biāo)識(shí)與控制、檢測(cè)設(shè)備與計(jì)量控制、不符合項(xiàng)控制、糾正措施與質(zhì)量記錄等。

2.3 細(xì)化職責(zé)分工

無(wú)損檢測(cè)部門作為公司的質(zhì)量檢測(cè)控制部門，對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)度起到關(guān)鍵作用，但就部門本身來(lái)言，每天面臨的工作不僅僅是車間較為繁重的檢測(cè)工作，還有人員培訓(xùn)與資質(zhì)的管理、設(shè)備儀器標(biāo)定與計(jì)量、輻射防護(hù)、檢驗(yàn)規(guī)程與工藝的編制、報(bào)告的出具與移交、標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)工作、現(xiàn)場(chǎng)項(xiàng)目的技術(shù)支持等很多細(xì)致的工作，在部門人員數(shù)量許可的情況下，建議實(shí)現(xiàn)各個(gè)環(huán)節(jié)的專門管理，即車間工作與某個(gè)細(xì)分工作配合，車間檢測(cè)完成后專門完成自己歸口的細(xì)分工作，做到各項(xiàng)工作都有條不紊、相互分工而又不脫離工作。

2.4 加強(qiáng)體系創(chuàng)新、實(shí)現(xiàn)多體系統(tǒng)一化

對(duì)于核工業(yè)設(shè)備制造企業(yè)而言，本身產(chǎn)品的制造標(biāo)準(zhǔn)要符合ASME要求，即公司所有產(chǎn)品物項(xiàng)、設(shè)計(jì)制造和檢驗(yàn)安裝要符合ASME及其質(zhì)保要求，但公司在體系上又要執(zhí)行ISO 9001的要求，這使得部門在執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和編制程序時(shí)往往弄混，造成不必要的麻煩，特別是有的企業(yè)為了參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)要走向國(guó)際市場(chǎng)，不斷地參與各項(xiàng)制造許可取證，比如在進(jìn)行ASME取證時(shí)只是建立一套形式上滿足ASME要求的體系，以后要進(jìn)行ISO 9000認(rèn)證時(shí)再建立一套體系，使得有些企業(yè)針對(duì)不同的產(chǎn)品配備不同的管理層進(jìn)行管理運(yùn)作。尤其是ASME證書，有的企業(yè)甚至沒有制造過(guò)打鋼印產(chǎn)品，每三年一次換證只需幾個(gè)專業(yè)人員在另一套體系條件下運(yùn)作，保住證書就可以。這樣取證的效果往往不能達(dá)到預(yù)期的目的，使得在實(shí)際運(yùn)用過(guò)程中漏洞百出，導(dǎo)致體系在生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程中喪失有效性。

通過(guò)把在核工業(yè)系統(tǒng)無(wú)損檢測(cè)中主要應(yīng)用的ISO 9001與ASME和HAF 003的對(duì)比分析可得出圖2所示關(guān)系。

圖2 三種規(guī)范比較

如圖2中所示，三種體系具有很多的共同之處但又有其自身特點(diǎn)，經(jīng)過(guò)將ISO 9001和ASME標(biāo)準(zhǔn)及HAF 003的要素進(jìn)行對(duì)比分析、歸類合并發(fā)現(xiàn)完全可以采用一個(gè)統(tǒng)一的質(zhì)量保證體系。它可以采取以ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)為軀干，核工業(yè)HAF 003和ASME規(guī)范產(chǎn)品的質(zhì)量體系為兩個(gè)支撐點(diǎn)，將不同部分以附錄要求的形式進(jìn)行統(tǒng)一編排（ASME要求獨(dú)立的質(zhì)保手冊(cè)，可在大的質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上進(jìn)行編制），使整個(gè)企業(yè)或部門的質(zhì)量管理與保證體系化繁為整，成為一個(gè)統(tǒng)一體，從而使體系的運(yùn)作不至于混淆并能得到高效、正確的執(zhí)行。

實(shí)踐證明，不僅是企業(yè)，其下的各部門，只要根據(jù)自身的特點(diǎn)，在上述企業(yè)體系框架內(nèi)建立起一套既符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，又切合自身實(shí)際的簡(jiǎn)明而又高效的質(zhì)量體系是完全可行的。而先進(jìn)的質(zhì)量體系對(duì)于提高部門工作效率機(jī)能和與外部門間的配合乃至提高企業(yè)的效益是非常重要的。

［1］ISO 9001—2008 質(zhì)量管理體系［S］.

［2］HAF 003—1991 核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定［S］.