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    143例藥品不良反應(yīng)報告分析

    2012-10-20 05:19:02廣西貴港市中西醫(yī)結(jié)合骨科醫(yī)院537100黃振忠黎家華張綠明
    首都食品與醫(yī)藥 2012年18期
    關(guān)鍵詞:藥制劑附表抗菌

    廣西貴港市中西醫(yī)結(jié)合骨科醫(yī)院(537100)黃振忠 黎家華 張綠明

    近年來,有關(guān)藥品不良反應(yīng)(ADR)的報道及討論日漸增多,2011年7月,新修訂的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》正式頒布,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測也受到了越來越多的關(guān)注。現(xiàn)對我院2011年的ADR報告進(jìn)行回顧性分析,旨在分析ADR發(fā)生的原因及規(guī)律,為促進(jìn)我院臨床安全合理用藥,減少ADR的發(fā)生提供參考。

    1 資料與方法

    收集我院2011年共143例ADR報告,按照報告來源、患者基本情況、給藥途徑、引發(fā)ADR的藥品種類、ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計分析。

    2 結(jié)果

    2.1報告來源情況 在143例ADR報告中,醫(yī)師報告71份,護(hù)士報告72份。

    2.2發(fā)生ADR患者的性別和年齡分布 在143例ADR報告中,男性患者74例,占51.75%,女性患者69例,占48.25%,年齡最小的3歲,最大的88歲,發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布見附表1。

    2.3引發(fā)ADR的給藥途徑分布 引發(fā)ADR的給藥途徑分布見附表2。由附表2可見,引發(fā)ADR的主要給藥方式是靜脈給藥,占88.81%,其次是口服給藥,占4.89%。

    2.4引發(fā)ADR的藥品種類及構(gòu)成比 引發(fā)ADR的藥品種類及構(gòu)成比見附表3。由附表3可見,中藥制劑引發(fā)的ADR例數(shù)較多,占總數(shù)的37.06%,其次為抗菌藥物,占總數(shù)的25.17%。

    2.5ADR累及器官/系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)由于部分發(fā)生ADR的患者可能出現(xiàn)多個器官/系統(tǒng)的反應(yīng),本項例數(shù)總計為172例,大于不良反應(yīng)報告總例數(shù)。具體累及器官/系統(tǒng)見附表4。

    3 討論

    3.1ADR報告的數(shù)量與質(zhì)量及報告來源情況 由于我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院ADR工作,建立了相應(yīng)的工作制度及具體的工作措施和要求,促進(jìn)了我院ADR工作的健康發(fā)展,出現(xiàn)了良好的發(fā)展勢頭。2011年,我院ADR監(jiān)測工作取得了很大進(jìn)展,全年共上報ADR報告143例,較2010年(41例)有了明顯的提高。其中,臨床醫(yī)師與護(hù)士上報的ADR例數(shù)相當(dāng),各約占總數(shù)的一半。但有部分科室填報積極性不高,且存在因ADR填報內(nèi)容不夠規(guī)范、信息不完整而導(dǎo)致無法上報的情況。

    3.2ADR與患者性別、年齡的關(guān)系 統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,ADR的發(fā)生與性別無明顯關(guān)系。由附表1可以看出,各個年齡組均有發(fā)生ADR。其中,60歲以上組ADR發(fā)生率最高??赡茉驗槔夏昊颊呱眢w器官、機(jī)能逐漸退化,且可能存在各種基礎(chǔ)疾病,抵抗能力下降,其對藥物的代謝、排泄能力也有所下降,易因藥物蓄積而導(dǎo)致ADR的發(fā)生。因此,在臨床上對老年患者用藥應(yīng)十分謹(jǐn)慎,應(yīng)根據(jù)個人具體情況盡量做到用藥個體化,且用藥過程應(yīng)加強(qiáng)觀察,必要時應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測,并采取有效的預(yù)防措施,減少ADR的發(fā)生[1]。一旦發(fā)生ADR,應(yīng)及時采取相應(yīng)的急救措施。

    3.3ADR與給藥途徑的關(guān)系 由附表2可見,ADR發(fā)生率最高的給藥途徑為靜脈給藥??赡茉颍孩儆捎谖以篈DR報告多來自住院部,主要給藥途徑即為靜脈給藥;②由于靜脈給藥直接進(jìn)入體循環(huán),起效迅速,影響因素較多,其中藥物濃度、輸液速度、溶媒的選擇、聯(lián)合用藥、環(huán)境因素等都與ADR的發(fā)生密切相關(guān)。因此,應(yīng)遵循“能口服不肌注,能肌注不靜脈”的原則,盡量減少靜脈給藥[2]。如需靜脈給藥時,應(yīng)仔細(xì)詢問患者用藥史及ADR史,應(yīng)合理用藥。在用藥過程中,護(hù)士應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)護(hù),注意觀察,調(diào)整合適的滴速,提高輸液安全性[3]。

    3.4ADR與藥品種類的關(guān)系 我院監(jiān)測到的ADR主要由中藥制劑引起,占總數(shù)的37.06%;其次為抗菌藥,占總數(shù)的25.17%。這兩類藥品引發(fā)的ADR占半數(shù)以上。

    在使用中藥制劑后發(fā)生ADR的原因主要有:中藥制劑成分復(fù)雜、用法用量不當(dāng)、辨證不足、配伍不當(dāng)?shù)仍騕4][5]。部分醫(yī)師在使用中藥制劑時不考慮個體差異(如年齡、肝腎功能等),使用最高劑量且長時間給藥;再者部分醫(yī)師使用中藥制劑時未嚴(yán)格按照中醫(yī)辨證論治的原理用藥,直接影響了中藥制劑的用藥安全及臨床療效;此外,配伍不當(dāng)也是引發(fā)中藥制劑ADR的重要原因,主要為中、西藥的不合理配伍及多個中藥制劑的不合理配伍。數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果顯示,引發(fā)ADR的中藥制劑以活血化瘀類藥物居多。這可能與我院為骨科??漆t(yī)院,活血化瘀類中藥制劑用量較大的原因有一定關(guān)系。在查閱病歷時發(fā)現(xiàn),同時聯(lián)用多種活血化瘀藥的情況較常見,由此可能造成同類藥物作用相互疊加,導(dǎo)致藥物作用效果過強(qiáng),容易引發(fā)ADR。

    附表1 發(fā)生ADR患者的性別和年齡分布

    附表2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布

    在抗菌藥物引起的ADR中,位居首位的是頭孢菌素類藥物(16例),其次是喹諾酮類藥物(10例)。頭孢菌素類藥物由于抗菌譜廣、毒副作用較小,在臨床感染性疾病中的應(yīng)用十分廣泛。此外,由于我院外科手術(shù)較多,根據(jù)衛(wèi)生部下發(fā)的《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2009])38號文件,圍手術(shù)期預(yù)防用藥主要以頭孢菌素類藥物為主,因此,頭孢菌素類藥物引起的ADR發(fā)生率相對較高。在收集的143例ADR中,唯一一例嚴(yán)重ADR導(dǎo)致患者過敏性休克的藥物為頭孢唑林。事后經(jīng)患者自述情況判斷,可能與其輸液前曾攝入酒精有關(guān)。因此,使用抗菌藥物時必須按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》合理用藥,避免無指征用藥,詢問患者有無抗菌藥物過敏史,做好各項預(yù)防措施,降低ADR發(fā)生率。

    3.5ADR的臨床表現(xiàn)及處理與轉(zhuǎn)歸 在143例ADR報告所累及的器官/系統(tǒng)中,皮膚及其附件損害居首位,臨床表現(xiàn)以瘙癢、皮疹、紅斑等為主;其次是全身性損害,臨床表現(xiàn)如發(fā)熱、寒戰(zhàn)等。對ADR最常見的處理方法是停藥,較輕微的癥狀如瘙癢、皮疹、惡心、用藥局部刺激等在停藥后可自行緩解或消失。對較為嚴(yán)重或停藥經(jīng)休息后不能緩解的癥狀,常用糖皮質(zhì)激素、氯苯那敏、異丙嗪、曲普利啶、葡萄糖酸鈣等藥物進(jìn)行抗過敏治療,對發(fā)熱患者予以退熱治療,呼吸困難患者給予吸氧處理。在本次分析的143例患者中,經(jīng)停藥、休息后痊愈或好轉(zhuǎn)的有52例;經(jīng)對癥處理后痊愈或好轉(zhuǎn)的有89例;經(jīng)對癥處理后未見好轉(zhuǎn)的有2例。

    附表3 引發(fā)ADR的藥品種類及構(gòu)成比

    附表4 ADR累及器官/系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

    4 小結(jié)

    綜上所述,ADR的發(fā)生與患者年齡、給藥途徑、藥物品種等多種因素有關(guān)。通過對ADR的監(jiān)測和報告,可以分析了解ADR發(fā)生的原因和規(guī)律,為臨床安全合理用藥提供參考資料。因此,醫(yī)院相關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)ADR的宣傳培訓(xùn)工作,增強(qiáng)醫(yī)、藥、護(hù)等技術(shù)人員對ADR危害性的認(rèn)識,規(guī)范ADR報表的填報;臨床醫(yī)師應(yīng)掌握藥品適應(yīng)癥及用藥注意、禁忌事項,選擇合適的給藥途徑;患者用藥時醫(yī)護(hù)人員應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測;而臨床藥師應(yīng)注意統(tǒng)計并分析所收集的ADR報告并將統(tǒng)計、分析結(jié)果反饋給臨床醫(yī)師,為臨床提供合理用藥信息,減少ADR的重復(fù)發(fā)生。

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