實驗室信息系統(tǒng)在檢驗標(biāo)本分析前質(zhì)量控制的意義

程真珍，喬文斌，王新

新疆醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 檢驗科，新疆 烏魯木齊，830011

實驗室的質(zhì)量控制是實驗室的核心，要做好質(zhì)量保證，最重要的是了解影響實驗室測定質(zhì)量的實驗室過程的所有步驟。而實驗室測定過程中最薄弱的環(huán)節(jié)將反映實驗室整個實驗的質(zhì)量?，F(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)管理提出了分析前、分析中、分析后質(zhì)量控制的3個階段。在實踐過程中，實驗室一般更傾向于關(guān)注實驗室內(nèi)的測定過程，即分析中質(zhì)量控制階段。但是，檢驗標(biāo)本分析前質(zhì)量控制階段卻往往被忽視。而這一階段由于涉及臨床各科室及檢驗科，在標(biāo)本采集及轉(zhuǎn)運過程中極易出現(xiàn)紕漏而導(dǎo)致不合格標(biāo)本的出現(xiàn)，由此會引起檢驗結(jié)果偏差而導(dǎo)致臨床誤診誤治。國內(nèi)外臨床檢驗中誤差分析顯示分析，前誤差占實驗室總誤差的50%～80%[1]。而分析前質(zhì)量控制是高質(zhì)量檢驗結(jié)果的前提和基礎(chǔ)[2]。減少分析前誤差就是必須要保證檢驗標(biāo)本能夠真實反映病情，完全符合分析要求。我科與臨床各科室積極溝通，對2010年不合格標(biāo)本的數(shù)量及原因進(jìn)行分析，并對此制定相應(yīng)對策。2010至今年，本科室利用實驗室信息系統(tǒng)（LIS）對病區(qū)檢驗標(biāo)本進(jìn)行監(jiān)督和評價，與上一年同期相比有了一定的提高，報告如下。

1 材料和方法

1.1 材料

1.1.1 不合格標(biāo)本統(tǒng)計資料來源

2010年1月至2001年6月利用LIS系統(tǒng)統(tǒng)計，將病區(qū)所有標(biāo)本均由護(hù)理人員采集并運送至檢驗科。

1.1.2 信息系統(tǒng)

醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）：廈門智業(yè)軟件工程有限公司；實驗室信息系統(tǒng)（LIS）：上海杏和軟件有限公司。兩系統(tǒng)實現(xiàn)無縫連接。

1.2 方法

1.2.1 收集方法

檢驗科根據(jù)《醫(yī)學(xué)實驗室-質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中接收標(biāo)本的規(guī)定[4]對檢驗標(biāo)本由專人在LIS上接收，將不合格標(biāo)本的資料輸入檢驗科LIS系統(tǒng)詳細(xì)登記。針對標(biāo)本采集運送流程（醫(yī)囑下達(dá)、當(dāng)班護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑、標(biāo)本采集運送時間等）進(jìn)行干預(yù)和持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)。

1.2.2 統(tǒng)計分析

采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。各類不合格標(biāo)本原因構(gòu)成的比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2010～2011年標(biāo)本總量及不合格標(biāo)本統(tǒng)計情況（表1）

2.2 不合格標(biāo)本原因構(gòu)成及檢驗科室分布（圖1～2）

通過圖1、圖2可以發(fā)現(xiàn)，在不合格標(biāo)本中標(biāo)本量少、標(biāo)本污染、標(biāo)本留取錯誤及條碼問題占了絕大多數(shù)。檢驗科內(nèi)不合格標(biāo)本基本上分布在臨檢、免疫、細(xì)菌室，可能因為這幾個科室所檢測的項目較多，對留取的標(biāo)本質(zhì)量要求較高，因此易受標(biāo)本留取量、條碼問題及標(biāo)本留取錯誤等因素影響。經(jīng)過與臨床醫(yī)生溝通及護(hù)理干預(yù)、LIS監(jiān)控，不合格標(biāo)本的構(gòu)成比有明顯下降的同時，不合格標(biāo)本的原因構(gòu)成、主要檢驗科室分布的構(gòu)成也明顯降低，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。這說明造成不合格標(biāo)本的問題得到了有效的控制和改善。

3 討論

圖1 2010～2011年不合格標(biāo)本原因構(gòu)成（%）

圖2 2010～2011年不合格標(biāo)本檢驗科室分布（%）

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)檢驗實驗室也有了質(zhì)的飛躍，但是仍然面臨著巨大的挑戰(zhàn)。檢驗結(jié)果的真實性和有效性在臨床診治中日趨重要，LIS是一種負(fù)責(zé)管理患者樣本信息、檢驗申請、結(jié)果報告、檢測的質(zhì)量控制和其他期望的樣本分析的信息系統(tǒng)[3]。特別是近年來，HIS和LIS應(yīng)用的逐漸普及，徹底改變了臨床實驗室傳統(tǒng)的工作方式。隨著條形碼技術(shù)的應(yīng)用開展，工作流程進(jìn)一步簡化，工作效率得以提高[4-5]。我院檢驗科2000年使用網(wǎng)絡(luò)版LIS，2010年引入條形碼技術(shù),但是由于臨床對檢驗信息流程和檢驗項目組合內(nèi)容不了解、使用程序不清楚等原因增加了由條碼原因造成不合格標(biāo)本的數(shù)量[6]。另一方面，護(hù)理與檢驗的協(xié)同質(zhì)量管理也是影響不合格標(biāo)本產(chǎn)生的重要因素?；颊卟杉暗臏?zhǔn)備、標(biāo)本采集及運送環(huán)節(jié)都與護(hù)理工作密切相關(guān)[7]。而分析前的質(zhì)量控制比較容易被醫(yī)護(hù)人員忽視，影響檢驗質(zhì)量的因素很多，除疾病因素外，還有如采血部位、時間、患者體位、情緒、年齡等原因[8]。因此，為了獲得真實可靠的檢驗報告，有必要進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)以盡可能地排除以上這些非疾病因素對檢驗結(jié)果的影響。但是，在實際工作中，很多醫(yī)護(hù)人員對這些非疾病的影響因素缺乏了解，因而會延誤患者的診斷和治療。

我們根據(jù)不合格標(biāo)本產(chǎn)生的原因?qū)嵤┫鄳?yīng)的流程控制與護(hù)理管理對策，對醫(yī)囑下達(dá)、當(dāng)班護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑、檢驗科簽收表本事件等進(jìn)行評估。針對護(hù)理管理，與護(hù)理部、教學(xué)科共同協(xié)作，對新上崗的護(hù)理人員進(jìn)行標(biāo)本采集的崗前培訓(xùn)。利用HIS平臺將采集檢驗科有特殊要求的標(biāo)本或新開展項目的標(biāo)本的注意事項及臨床意義以電子文件的形式進(jìn)行詳細(xì)的說明。方便臨床護(hù)士采集標(biāo)本時有據(jù)可查。另外，針對性的學(xué)習(xí)、建立相應(yīng)的規(guī)章制度、加強與臨床的溝通，讓臨床醫(yī)生和護(hù)士了解檢驗質(zhì)量控制的各個環(huán)節(jié)，也是非常有必要的。對檢驗標(biāo)本的管理運用了ISO-15189規(guī)范管理制度范本中的相關(guān)要求，制定了標(biāo)本采集及接收的作業(yè)指導(dǎo)書。不合格標(biāo)本通過LIS退回，如實填寫退回原因并電話告知，記錄接受退回標(biāo)本的當(dāng)班護(hù)士姓名，做到責(zé)任到人。經(jīng)過改進(jìn)后，不合格標(biāo)本送檢率2011年（0.14%）與同期2010年（0.18%）相比明顯降低。以上均說明，與臨床溝通交流及相互協(xié)作，可以有效提高檢驗標(biāo)本的合格率。

盡管我們對檢驗標(biāo)本進(jìn)行了有效的護(hù)理干預(yù)和LIS系統(tǒng)的監(jiān)控，但是還有很多不足。我們發(fā)現(xiàn)，標(biāo)本污染、條碼原因和標(biāo)本量少造成的不合格標(biāo)本率在2011年有所上升。為此，我們考慮有以下幾個原因：① 我院是腫瘤專科醫(yī)院，收住的患者以老年患者居多，因此采集標(biāo)本會比一般醫(yī)院的患者困難，故會造成標(biāo)本量少。② 正是由于收住的是腫瘤患者，當(dāng)他們進(jìn)行化學(xué)治療和放射治療后，采集血液標(biāo)本也會增加難度造成標(biāo)本量少。③ 標(biāo)本污染主要集中在細(xì)菌室?？赡苁腔颊邔α羧?biāo)本的方法不夠明確。④條碼原因是因為我科在今年增加了很多項目，臨床對有些組合項目和新開展項目還不是很熟悉而造成項目重復(fù)和誤開。今后，我們將從以下幾個方面繼續(xù)進(jìn)行改進(jìn)，以進(jìn)一步控制檢驗標(biāo)本的不合格率：① 我科的質(zhì)量管理小組應(yīng)定期去臨床發(fā)放意見建議表，搜集臨床一線科室對檢驗方面的需求，了解我們?yōu)榕R床服務(wù)的盲區(qū)與不足之處，以便使檢驗科更好地服務(wù)于臨床、服務(wù)于患者。② 每月將不合格的標(biāo)本及結(jié)果向臨床反饋，進(jìn)一步加強與臨床的“橫向交流”。③ 要定期召開質(zhì)量控制會議，對存在的問題集中進(jìn)行整改，加強分析中分析后檢驗流程監(jiān)督的細(xì)化。④ 要做到不僅培訓(xùn)臨床護(hù)理人員的標(biāo)本采集知識，更要與臨床護(hù)理人員一起，以多種形式做好對每位需要做檢驗患者的教育和溝通工作。⑤ 要求科室人員每天下班前在LIS系統(tǒng)的標(biāo)本校驗功能上檢索未完成的報告，幫助監(jiān)督和了解當(dāng)日是否有遺漏而未完成的標(biāo)本。對不合格標(biāo)本的統(tǒng)計及干預(yù)是一項長期而艱巨的工作，需要時時監(jiān)測，不斷總結(jié)原因。要加強對標(biāo)本分析前質(zhì)量控制的責(zé)任心，使不合格標(biāo)本量始終處于低水平，以提高檢驗效率和檢驗結(jié)果的真實性。

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